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阿斯利康(AZN)
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阿斯利康再披露中国区涉嫌走私及侵犯公民信息案件进展
新浪财经· 2025-04-30 03:43
阿斯利康中国调查事件进展 - 公司收到深圳海关缉私局出具的《鉴定意见通知书》,涉嫌偷逃进口税款160余万美元,涉及药物为德曲妥珠单抗(Enhertu),可能面临未缴税款一至五倍的罚金 [1] - 公司收到深圳市公安局宝安分局出具的《案件移送审查起诉告知书》,涉嫌侵犯公民个人信息,但无违法所得 [2] - 这是公司今年第二次发布调查进展,2月初曾回应涉嫌偷逃进口税款90万美元,涉及药物为度伐利尤单抗(Imfinzi)和替西木单抗(Imjudo) [4] - 德曲妥珠单抗是本次新牵涉的药物,第一季度全球销售额达10.86亿美元,2024财年全球销售额5528亿日元(36.54亿美元),同比增长39.6%,中国区收入103亿日元(约0.68亿美元),同比增长57.1% [5] 公司高管调查动态 - 全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊自2024年10月30日起配合调查,调查涉及药品进口与数据问题,不涉及公司层面 [5][6] - 公司称调查仅针对个人,与骗保案无关 [6] 公司在华业务发展 - 公司2月20日宣布收购珐博进中国,对价约1.6亿美元,预计2025年中期完成,将获得罗沙司他胶囊在中国的所有权利 [6] - 公司3月21日宣布在华投资25亿美元计划,包括在北京建立第六个全球战略研发中心,与北京市人民政府、北京经济技术开发区管理委员会达成战略合作,并与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家企业达成合作协议 [7] 相关药物信息 - 德曲妥珠单抗(Enhertu)是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康和第一三共联合开发,2023年2月在中国首次获批上市,中文商品名为"优赫得",研发代号"DS-8201" [1] - 度伐利尤单抗(Imfinzi)是国内首个获批的PD-L1单抗,2019年12月获批,替西木单抗(Imjudo)是抗CTLA-4单抗,2022年10月首次获FDA批准,未在国内获批 [4] - 度伐利尤单抗和替西木单抗可能联合用于非小细胞肺癌一线疗法或肝细胞癌一线疗法 [4]
药企巨头,在中国或面临800万美元新罚款!
第一财经· 2025-04-30 03:16
阿斯利康财务与法律动态 - 公司可能在中国面临800万美元新罚款 涉及乳腺癌药物Enhertu未缴纳税款问题 [3] - 此前因抗癌药物Imfinzi和Imjudo未缴税款 已面临最高450万美元罚款 [3] 第一季度业绩表现 - 总营收136亿美元 低于分析师预期的138亿美元 主要因肿瘤药物销售额不及预期 [5] - 美国医保价格谈判变化是肿瘤药物销售低迷的部分原因 [5] 关税影响与市场分布 - 预计美国对进口药品征收的"对等关税"影响有限 若税率与其他行业一致 将维持2025年业绩预测 [5] - 中国市场占总销售额12% 美国市场占比达43% [5] 高管动态与在华投资 - 前中国总裁王磊因涉嫌走私于2023年10月被带走 未披露调查最新进展 [5] - 宣布25亿美元五年投资计划 将在北京建立全球第六个研发中心及中国第二个战略研发中心 [5]
阿斯利康在华面临800万美元新罚款?公司回应了
21世纪经济报道· 2025-04-30 01:37
阿斯利康潜在罚款事件 - 公司可能在华面临800万美元新罚款 涉嫌进口乳腺癌药物Enhertu未缴纳税款 [1] - 此前因Imfinzi和Imjudo两款抗癌药物未缴税款 面临最高450万美元罚款 [1] - 深圳海关缉私局认定公司涉嫌偷逃进口税款160余万美元 可能被处1-5倍罚金 [2] Enhertu产品表现 - 2024财年全球销售额5528亿日元(36.54亿美元) 同比增长39.6% [1] - 中国区收入103亿日元(0.68亿美元) 同比增长57.1% [1] - 2025财年预计收入6621亿日元(43.77亿美元) [1] - 2024年Q1销售额达10.86亿美元 [1] - 已覆盖90%转移性乳腺癌人群 成为公司增长最快单品 [2] 产品研发进展 - 2024年1月在美国获批第6项适应症 用于HR阳性/HER2低表达乳腺癌治疗 [2] - 2024年4月已在中国递交该新适应症的上市申请 [2] 其他调查事项 - 涉嫌侵犯公民个人信息案件已移送审查起诉 公司确认无违法所得 [3] - 公司表示将继续配合中国相关部门工作 [3]
AstraZeneca PLC (AZN) Q1 2025 Earnings Conference Call Transcript
Seeking Alpha· 2025-04-29 15:46
公司参与者 - 公司高管团队包括执行董事兼CEO Pascal Soriot 执行董事兼CFO Aradhana Sarin 以及各业务单元负责人如肿瘤业务EVP Dave Fredrickson 生物制药业务EVP Ruud Dobber等 [1] - 子公司Alexion CEO Marc Dunoyer 和国际业务EVP Iskra Reic 也参与会议 [1] 分析师参与者 - 参会分析师来自摩根士丹利 摩根大通 高盛 美国银行 瑞银 伯恩斯坦等主要投行 [1] 会议信息 - 会议为阿斯利康2025年第一季度业绩电话会议 面向投资者和分析师 [2] - 会议采用安全港声明 涉及前瞻性陈述可能受风险及不确定性影响 [3][4]
Astrazeneca (AZN) Reports Q1 Earnings: What Key Metrics Have to Say
ZACKS· 2025-04-29 14:36
财务表现 - 公司2025年第一季度营收1359亿美元 同比增长72% [1] - 每股收益124美元 高于去年同期的103美元 [1] - 营收较Zacks一致预期1368亿美元低066% 但每股收益超出预期1273% [1] 市场反应 - 过去一个月股价下跌49% 同期标普500指数下跌08% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3] 核心产品表现 肿瘤药物 - Tagrisso美国市场收入678亿美元 低于分析师平均预估68478亿美元 [4] - Enhertu在欧洲市场收入43亿美元 超出预期3698亿美元且同比增长654% [4] - Tagrisso全球收入168亿美元 超预期167亿美元且同比增长53% [4] 生物制药部门 - Farxiga在已开发国际市场收入12亿美元 超预期10167亿美元且同比增长111% [4] - Symbicort全球收入723亿美元 低于分析师预估77202亿美元 [4] - Brilinta全球收入305亿美元 超预期26303亿美元但同比下降56% [4] 区域市场动态 - Enhertu在已开发国际市场收入19亿美元 低于预期2159亿美元但同比大幅增长462% [4] - Crestor全球收入316亿美元 超预期29403亿美元且同比增长64% [4] - Synagis全球收入112亿美元 低于预期13288亿美元且同比下滑345% [4]
AZN Q1 Earnings Beat, Stock Down on Soft Sales Performance of Key Drugs
ZACKS· 2025-04-29 14:15
核心业绩表现 - 2025年第一季度核心每股收益(EPS)为1.24美元(ADS),超出市场预期的1.10美元,按固定汇率(CER)计算同比增长21% [1] - 总营收达135.9亿美元(同比增长7%,CER下增长10%),略低于市场预期的136.8亿美元,主要受产品销售额和合作药物收入推动 [2] - 核心营业利润率维持在35%(CER下同比持平) [19] 业务板块分析 肿瘤学(Oncology) - 肿瘤产品销售额增长13%,其中Tagrisso销售额增长8%至16.8亿美元(超预期),Imfinzi增长16%至12.6亿美元(低于预期) [4][7][9] - 新药Truqap季度收入1.32亿美元,环比下降19%受医保政策调整影响 [11] - 终止Truqap联合疗法治疗前列腺癌的III期研究 [22] 心血管/代谢/肾病(CVRM) - Farxiga销售额增长16%至20.6亿美元(超预期),得益于心衰和慢性肾病适应症扩展 [12] - Brilinta销售额下降4%至3.05亿美元,新药Wainua贡献3900万美元 [13] 呼吸与免疫(R&I) - Fasenra销售额增长19%至4.18亿美元(超预期),Symbicort下降3%至7.23亿美元(低于预期) [14][15] - Tezspire总收入2.17亿美元,与上季度持平 [16] 罕见病与疫苗 - Ultomiris销售额增长25%至10.5亿美元,Soliris下降38%至4.44亿美元(因患者转向新药) [17] - 疫苗业务收入下降30%,其中Beyfortus相关收入1.12亿美元 [18] 合作与里程碑 - 合作收入增长64%至7400万美元,主要来自日本市场Farxiga销售里程碑 [5] - 联盟收入增长42%至6.39亿美元,包括Enhertu(3.98亿美元)和Tezspire(1.3亿美元)分成 [5][6] 研发与成本 - 核心研发支出增长16%至30.9亿美元,主要用于管线投入 [19] - 销售管理费用增长4%至34.6亿美元,用于新上市产品推广 [19] 战略与展望 - 维持2025年指引:CER下营收高个位数增长,核心EPS低双位数增长 [20] - 计划2030年前推出20款新药(已获批8款),目标年营收800亿美元 [29] - 中国可能面临最高800万美元关税罚款(涉及Enhertu) [28] - EMA建议批准Calquence联合疗法扩展CLL适应症 [23] 市场反应 - 股价盘前下跌2%,年内累计上涨7%(跑赢行业5%跌幅) [24][25]
阿斯利康一季报:中国区收入18亿美元,ADC药物驱动新增长
21世纪经济报道· 2025-04-29 10:00
财务表现 - 2025年一季度营收135 88亿美元同比增长10%其中产品销售额128 75亿美元同比增长9% [1] - 研发投入31 59亿美元同比增长15% [1] - 美国区收入56 46亿美元同比增长10%占总营收42%中国区收入18 05亿美元同比增长5%占总营收13% [1] - 肿瘤领域收入56 43亿美元同比增长13%CVRM领域收入33 22亿美元同比增长13%呼吸与免疫领域收入20 84亿美元同比增长13% [3] - 最畅销药物Farxiga贡献20 57亿美元收入Tagrisso贡献16 79亿美元收入同比增长8% [3] 产品与管线 - ADC药物德曲妥珠单抗一季度销售额10 86亿美元2023年2月在中国获批后已扩展至乳腺癌胃癌三项适应症 [3][4] - 德曲妥珠单抗成为增长最快单品受益于适应症快速扩展及中国创新药加速审评政策 [4] - 通过收购/合作布局ADC管线覆盖TROP2 HER3等靶点未来将形成产品矩阵对冲单一风险 [6] - 与石药集团映恩生物银珠医药合作探索奥希替尼联合疗法潜力涉及EGFR单抗HER3-ADC等 [7][8] 市场与行业趋势 - 中国成为全球ADC研发与商业化竞争最激烈市场之一HER2靶点占比超20% [5] - 国内HER2 ADC市场规模预计从2022年6亿元增长至2030年84亿元CAGR 39% [5] - 跨国药企早期介入中国创新项目趋势明显关注可行性创新性及企业执行能力 [8] - 中国企业需加强国际化合规团队建设提高临床数据透明度完善全球化视角 [9] 战略转型 - 从政策博弈被动应对转向生态共建主动参与中国市场价值向质量重构演进 [2] - 聚焦创新加速BD合作应对专利到期风险通过ADC药物和多元化管线平衡风险 [7][9] - 需以更快创新迭代和灵活商业化策略应对ADC赛道无序竞争及生物类似药围剿 [9]
阿斯利康(AZN.US)一季度利润超预期 关税冲击下维持全年业绩指引
智通财经网· 2025-04-29 07:23
财务表现 - 阿斯利康2025年第一季度总营收1359亿美元,同比增长10%(固定汇率计算),但不及市场预期 [1] - 核心每股收益249美元,同比增长21%,超过分析师预期 [1] - 利润增长主要来自糖尿病药物Farxiga(销售额超预期6%)和抗癌药物Enhertu(收入高于预期) [1] - 其他主要抗癌药物销售额低于预期 [1] 业务驱动因素 - 肿瘤和生物制药业务实现两位数增长,推动整体营收增长 [1] - 核心税率16%(因结算时间影响),全年核心税率指引维持18-22% [1] 法律与监管风险 - 因涉嫌在中国未缴纳Enhertu进口税,可能面临最高800万美元罚款(深圳部门初步认定欠缴160万美元) [1][2] - 早先预估未缴纳Imfinzi和Imjudo进口税罚款仅450万美元,令分析师稍感宽慰 [2] 市场环境挑战 - 在中国面临进口税丑闻,同时美国市场存在医药产品潜在关税风险 [2] - 特朗普政府最新关税未涵盖药品类别 [3] 战略与投资 - 重申2025财年指引:总收入预计较高个位数增长,核心每股收益两位数增长 [3] - 计划2026年底前对美国业务投资35亿美元,用于研发和制造 [3]
SOPHiA GENETICS Announces Expanded Collaboration with AstraZeneca to Accelerate Liquid Biopsy Testing Globally from AACR
Prnewswire· 2025-04-28 16:00
合作扩展 - SOPHiA GENETICS与阿斯利康扩大合作 计划2025年将MSK-ACCESS®检测覆盖范围扩展至全球30家临床机构[1] - 此次合作基于2024年10月首次宣布的协议 旨在加速基于SOPHiA DDM™平台的液体活检技术全球部署[1] 技术应用 - MSK-ACCESS®是与纪念斯隆-凯特琳癌症中心联合开发的液体活检应用 通过专有算法分析循环肿瘤DNA(ctDNA) 实现单次抽血检测基因组变异[2] - 该技术适用于传统组织活检不可行场景 包括成本高、周期长、组织不足或侵入性过强等情况 支持实时癌症监测和治疗方案选择[2] 临床验证 - 扩展部署将支持阿斯利康全球真实世界证据计划 验证分散式液体活检在不同医疗体系中的临床影响[3] - 多中心研究中期数据显示 分散式检测的分析性能与纪念斯隆-凯特琳癌症中心原始单点测试结果高度一致[4] 行业影响 - 合作标志着下一代肿瘤诊断技术全球化推广的重要进展 反映液体活检领域发展势头增强[5] - 公司在美国癌症研究协会年会展示数据 证明分散式MSK-ACCESS®解决方案在不同实验室环境下保持准确性和精密度[4][5] 公司背景 - SOPHiA GENETICS为纳斯达克上市公司 专注于通过AI驱动的云原生平台推进数据驱动医疗 覆盖癌症和罕见病领域[7] - SOPHiA DDM™平台可分析复杂基因组和多模态数据 为全球医院、实验室和生物制药机构提供实时洞察[7]
美股前瞻 | 三大股指期货齐跌 科技巨头财报携非农数据重磅来袭
智通财经网· 2025-04-28 11:48
全球股指期货表现 - 美股三大股指期货齐跌 道指期货跌0.06%至40,090.50点 标普500指数期货跌0.12%至5,518.60点 纳指期货跌0.07%至19,419.00点 [1][2] - 欧洲主要股指普涨 德国DAX指数涨0.52%至22,351.32点 英国富时100指数涨0.11%至8,424.67点 法国CAC40指数涨0.72%至7,590.62点 [2][3] 大宗商品市场 - WTI原油跌0.33%至62.81美元/桶 布伦特原油跌0.36%至65.56美元/桶 [3][4] 美股市场动态 - 标普500指数周涨幅达4.5% 道琼斯工业平均指数上涨2.5% 纳斯达克综合指数累计攀升6.6% [4] - 180家标普500指数成分股将披露季报 包括苹果、亚马逊、微软等科技巨头 [4] - 高盛将2025年标普500企业现金支出预期从11%增速下调至5% 总额降至3.8万亿美元 [5] 宏观经济展望 - 阿波罗首席经济学家预测最迟2025年夏季美国将出现全面经济衰退 [6] - 特朗普政策导致长期美债期限溢价升至2014年以来最高水平 [6] 黄金市场 - 黄金ETF-SPDR期权合约交易量突破130万份创历史纪录 但看跌对冲成本维持在去年8月以来最低水平 [7] - 巴克莱银行认为当前金价已脱离基本面支撑 [7] 公司并购动态 - Spirit AeroSystems与空客达成部分资产收购协议 波音将以47亿美元股票回购Spirit机体制造业务 [8] - 默克以39亿美元股权价值收购SpringWorks Therapeutics 推动其抗癌药物业务发展 [9] 零售行业影响 - 亚马逊平台上近千种商品价格平均上涨30% 主要受特朗普政府对华关税政策影响 [10] 即将发布财报的公司 - 恩智浦、阿斯利康、英国石油、诺华制药、德银、汇丰、可口可乐、辉瑞、联合包裹、通用汽车、大全新能源、晶科能源等 [11]