AZD5004

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阿斯利康全球执行副总裁贝旭鸿:中国已成为全球创新药物枢纽
证券时报网· 2025-09-29 11:26
在近日召开的"2025阿斯利康中国研发日"期间,阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人贝旭鸿 接受记者采访时表示,阿斯利康今年初宣布在北京投资25亿美元,其中包括在北京建立第六个全球战略 研发中心,并计划建立一个先进的人工智能(AI)和数据科学实验室。主要原因包括:中国已成为全 球创新药物枢纽,且在整个过程中,药物研发和创新势头都非常良好。同时,全球范围内,由中国研发 的药物数量也出现了翻倍的增长,约三分之一的全球授权交易是与中国生物制药企业达成的。 "过去两年,阿斯利康已与14家中国生物技术公司(biotech)签订了15项授权许可交易。"贝旭鸿举例 称,两年前,阿斯利康与诚益生物签订了战略合作协议。诚益生物的候选分子药物AZD5004,是一个 小分子药物,阿斯利康希望通过自身研发和生产平台,能够尽快地开发这款创新的小分子药物。"这款 药物的研发进展良好,目前全球正在进行2B期的临床试验,预计会在今年年底或2026年年初进行公 布。"贝旭鸿说。 贝旭鸿表示:"近年来,中国凭借丰富的临床研究资源与不断提升的创新能力,正逐渐成为全球基础研 究和临床开发的关键枢纽,在药物研发中发挥着越来越大的价值。期待未来在 ...
中国创新药崛起:从临床试验场到全球研发策源地
21世纪经济报道· 2025-09-23 09:23
21世纪经济报道记者季媛媛报道 曾经的中国医药创新被视为"跟随者",如今已跃升为全球BD(商务拓展)交易的核心角色,跨国药企 的研发策略正因中国科学力量的崛起而重新构建。 医药魔方《2025H1医药交易趋势报告》显示,近5年来,License-out(对外授权)交易在中国相关交易 中的首付款及总金额占比均显著提升。今年上半年,License-out的首付款和总金额分别达到26亿美元和 600亿美元,在中国相关交易金额中的占比分别高达91%和99%。今年上半年,中国相关交易的总金额 已超过2024年全年总额,多出37亿美元,实现了129%的同比增长。 基于此,跨国药企已经调整了对中国市场的定位。Sharon Barr博士介绍,过去两年间,阿斯利康已与14 家中国生物技术及医药公司签订了15项授权许可交易,累计总金额超230亿美元。这些合作有助于推进 基础研究、转化研究与临床研究,增进对疾病生物学的认知,明确快速认定与诊断患者的方法。 "中国拥有数亿慢性疾病患者,每年死亡人数达1000万。在华开展药物研发工作,有望解决这些问 题。"在Sharon Barr博士看来,中国存在着巨大的未被满足的患者需求,与中国的研发 ...
减重赛道全球前沿进展跟踪(二):Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道,国内管线价值逐渐凸显
开源证券· 2025-09-02 10:15
行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[1] 核心观点 - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等优势,发展前景广阔[4] - 礼来的Orforglipron领跑全球小分子GLP-1RA赛道,已完成降糖与肥胖的全球III期临床,但减肥疗效不及市场预期[5][26] - 海外第二梯队MNC(如辉瑞、艾伯维、罗氏、AZ等)正加速布局小分子GLP-1RA赛道,利好国内优质产品未来出海[5][26] - 国内多条小分子GLP-1RA管线已进入后期临床阶段,部分管线具备较强出海潜力[5][34] 小分子GLP-1RA发展前景 - 口服GLP-1类药物具有患者依从性高等优势,超过75%的初始治疗患者更倾向使用每日口服疗法[14][16] - 小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等诸多优势[4][14] - 礼来的Orforglipron已完成降糖与肥胖的3个全球III期临床,保持全球领先地位[4][14] - AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期临床[4][14] - 国内恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片与箕星药业/闻泰医药的VCT220均已进入国内III期临床[19][34] - MNC正加速布局小分子GLP-1RA赛道,近年来已发生多起重磅BD交易,包括诚益生物与阿斯利康(1.85亿美元首付款)、翰森制药与默沙东(1.12亿美元首付款)、石药集团与Madrigal(1.20亿美元首付款)、恒瑞医药与Kailera(1.00亿美元首付款)[23] MNC加速布局与国内管线进展 - 礼来的Orforglipron针对多个代谢适应症已开展多项全球III期临床,2025年下半年将完成肥胖适应症的NDA申请及2型糖尿病等适应症III期数据读出[25] - Orforglipron的肥胖III期临床ATTAIN-1显示,72周时36mg组体重降幅12.4%,安慰剂组0.9%,扣除安慰剂后减重11.5%[26][28] - 阿斯利康的AZD5004、罗氏的CT-996与Terns的TERN-601均展现出较好的I期临床数据:AZD5004高剂量50mg组4周减重5.8%,扣除安慰剂后2.3%;CT-996的120mg组4周减重7.3%,扣除安慰剂后6.1%[32][33] - 国内管线早研临床结果优异:歌礼制药的ASC30的40mg组4周减重6.3%,扣除安慰剂后6.2%;闻泰医药/箕星药业的VCT220的160mg快速滴定组16周减重9.7%,扣除安慰剂后8.1%[37][38] - 歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Alenigliron已在美国开启II期临床,预计2025年底至2026年初达到主要终点[5][34] 药代动力学特征的影响 - 药代动力学特征可能是影响小分子GLP-1RA疗效的重要一环,多家企业正积极探索新剂型以提升产品溶解度和改善药代动力学特征[6][39] - 礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖的两个全球III期临床,预计2027年1月达到主要终点[39][40] - 硕迪生物的Alenigliron片剂剂型暴露量整体高于胶囊剂型(AUC0-tau:1500 vs 1370 ng*h/mL),12周疗效略优(扣除安慰剂6.8%-6.9% vs 6.2%)[40][42] - 歌礼制药的ASC30在药物暴露量和受体结合效力上均高于Orforglipron:20mg ASC30暴露量约为24mg Orforglipron的2-3倍(按100kg体重标准化后的AUC0-24:3415 vs 1277 ng*h/mL),体外受体结合效力EC50为0.0088 nM vs 0.018 nM[44][45] 投资建议 - 小分子GLP-1RA有望为减重降糖市场提供新的增量空间,海外第二梯队MNC加速布局利好国内优质产品出海[7][46] - 推荐标的:信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等;受益标的:歌礼制药-B、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、信立泰、中国生物制药等[7][46]
速递|阿斯利康肥胖联合疗法,在国内获批临床!
GLP1减重宝典· 2025-06-26 03:35
临床试验获批 - 阿斯利康的AZD6234与AZD9550注射液已获批在中国开展临床试验,拟联合应用于患有至少一种肥胖相关合并症的超重或肥胖成年人,进行长期体重管理 [2] 药物研发进展 - AZD6234是一款长效胰淀素类似物,正在中国、美国等国家进行肥胖的II期单药研究,同时也在美国、日本、德国和中国台湾等地联合AZD9550开展用于治疗肥胖的II期临床(项目代号ASCEND) [4] - AZD9550属于GLP-1R/GCGR双受体激动剂,适应症覆盖代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、2型糖尿病及肥胖,目前正处于临床研究阶段 [4] - ASCEND研究为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的IIb期临床试验,预计纳入360名受试者,主要终点包括治疗36周后体重较基线的变化比例,以及减重≥5%的患者比例 [4] 公司产品管线 - 阿斯利康在肥胖治疗管线中共布局了三款创新产品:AZD5004、AZD6234和AZD9550 [4] - AZD5004是从诚益生物引进的产品,现正用于糖尿病及肥胖治疗的II期单药临床试验 [4]