公司研发进展 - 公司近日收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 药物JIZM01和JIZM02获得临床试验资格 [1] - 在完成相关准备工作后将开展临床试验研究 [1] 药物适应症 - JIZM01拟用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤 [1] - JIZM02拟用于肩关节周围炎 [1]

公司研发进展 - 九典制药近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司将在完成相关准备工作后开展临床试验研究[1] - JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤适应症[1] - JIZM02用于肩关节周围炎适应症[1] 监管审批情况 - 国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定进行审查[1] - 监管部门同意公司开展临床试验[1]

新产品和新技术研发 - 2025年7月11日公司收到JIZM01和JIZM02药物临床试验申请受理[2][3] - JIZM01和JIZM02注册分类为中药1.1类，拟定用于不同病症[2][3] - 国家药监局同意JIZM01和JIZM02开展相应临床试验[2][3][4] 未来展望 - 药物获批上市结果有不确定性，研发存在不达预期风险[6] - JIZM01和JIZM02获临床试验资格对公司财务和业绩无重大影响[6]

公司活动概况 - 公司于2025年9月19日14:30-17:00通过全景网"投资者关系互动平台"举办湖南辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会 [1][2] - 公司接待人员包括副总经理兼董事会秘书曾蕾以及证券事务代表甘荣 [2] 股价表现与经营状况 - 投资者关注医药板块大涨背景下公司近一个月股价下跌现象 询问公司经营是否存在重大问题 [3] - 公司回应称管理层专注生产经营 已积极探索股东增持和股份回购等维稳措施 [3] - 公司强调二级市场股价波动受宏观经济 市场走势及预期等多重复杂因素影响 属正常市场行为 [3] - 公司明确表示目前运营正常 建议投资者理性对待股价波动 [3]

公司运营与股价回应 - 公司经营正常，专注生产经营，积极探索股东增持、股份回购等维稳措施 [2] - 股价波动属市场行为，受宏观经济、市场走势及预期等多重复杂因素影响 [2] 投资者关系活动信息 - 活动时间为2025年9月19日下午14:30至17:00 [2] - 活动通过全景网"投资者关系互动平台"采用网络远程方式召开 [2] - 公司接待人员为副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣 [2]

财务表现 - 2025年上半年实现归母净利润2.91亿元 同比增长2.57% [1] - 2025年单二季度实现归母净利润1.66亿元 同比增长4.54% [1] - 上半年业绩增速符合预期 [1] 产品管线 - 截至2025年上半年拥有7款外用制剂药品注册证书 [1] - 在研外用制剂产品超过20个 [1] - 主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、利丙双卡因乳膏、克霉唑阴道片等 [1] 研发战略 - 布局化药与中药创新药 以化药创新药为核心发展方向 [1] - 重点聚焦疼痛领域 主要研发多肽药物与小分子药物 [1] - 专注肿瘤领域PDC药物研发 [1] 行业前景 - 老龄化日益严重驱动经皮给药市场需求增加 [1] - 未来新品逐渐上市销售将推动外用制剂板块持久续航 [1] 投资评级 - 基于洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局变化调整盈利预测 [1] - 维持买入评级 [1]

公司信息 - 证券代码为300705，简称为九典制药[1] - 债券代码为123223，简称为九典转02[1] 活动信息 - 参加2025年湖南辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会[2] - 活动为网络远程，9月19日14:00 - 17:00举行[3] - 投资者可通过“全景路演”等参与，高管将交流业绩问题[3] 时间信息 - 公告发布时间为2025年9月15日[4]

核心观点 - 公司接待机构投资者调研 分享集采政策影响 研发进展和业绩展望等信息 强调一体化发展战略和产品差异化优势 [1] 调研基本信息 - 调研时间为2025年9月12日上午10:00至11:00和下午3:00至4:00 [1] - 调研地点为公司会议室 [1] - 参与机构为易格私募基金和甬兴证券 [1] - 公司接待人员为副总经理兼董事会秘书曾蕾 [1] 集采价格预期 - 十一批集采主要规则正式文件尚未发布 洛索洛芬钠凝胶贴膏参与集采的价格降幅暂无具体估算 [1] 原辅料投入规划 - 公司坚持"制剂+原料药+药用辅料"一体化发展战略 [1] - 通过加大研发投入和技术创新建立了覆盖化学合成 中药提取和高端辅料研发的完整生产体系 [1] 研发费用与业绩展望 - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [1] - 2025年度公司营业收入预计同比增长10%至20% [1] - 扣非净利润预计同比增长10%至20% [1] 达成全年目标举措 - 聚焦新产品重点推广 强化市场教育和优化产品定位以提升新产品市场渗透率 [1] - 加大院外市场推广力度 依托全渠道覆盖体系深耕连锁药店等终端 [1] - 加速品牌建设 提升"久悦"等核心品牌知名度 [1] JIJ02凝胶研发计划 - 预计明年上半年完成Ⅰ期临床试验并启动Ⅱ期临床 [1] 消炎解痛巴布膏规划 - 公司对消炎解痛巴布膏市场前景持乐观态度 [1] - 将通过优化产品定位和强化市场推广等策略促进销售 [1] - 社会老龄化将推动慢性疼痛患者群体持续增长 经皮给药产品市场需求预计进一步提升 [1] 两款凝胶贴膏区别 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏均为外用非甾体抗炎药 采用新型凝胶贴膏剂型 具有含水量高 亲肤性好和不易过敏优势 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏载药量高且适应症广 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏药物渗透性更好且作用机制更全面 [1]

研发进展 - JIJ02凝胶预计将于明年上半年完成Ⅰ期临床试验并启动Ⅱ期临床 [1]

财务与业绩展望 - 2025年研发费用预计2.5亿至3亿元 [2] - 2025年营业收入预计同比增长10-20% [2] - 2025年扣非净利润预计同比增长10-20% [2] 产品研发进展 - JIJ02凝胶预计2026年上半年完成Ⅰ期临床并启动Ⅱ期临床 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏参与第十一批集采 价格降幅暂无法估算 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏具有分子量小、渗透性强的剂型优势 [6] 市场策略与布局 - 聚焦OTC渠道推广消炎解痛巴布膏 共享销售资源并丰富产品矩阵 [5][6] - 通过市场教育、产品定位优化提升新产品渗透率 [3] - 加强院外市场推广 深耕连锁药房及社区诊所终端 [3] - 加速"久悦"等核心品牌建设以驱动市场份额扩大 [3] 产业链与产能规划 - 坚持"制剂+原料药+药用辅料"一体化发展模式 [1] - 通过自主研发实现原料药和关键辅料自主生产 [1] - 完整产业链布局有效控制成本并保障产品质量 [1] 产品特性与适应症 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏载药量100mg/贴 每日用药一次 [6] - 洛索洛芬钠适应症覆盖骨关节炎、肌肉痛及外伤肿胀疼痛 [6] - 酮洛芬作用机制同时靶向环氧化酶和脂氧化酶 [6] - 老龄化趋势将推动慢性疼痛治疗市场需求增长 [6]