第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购共有55种药品入围 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [1] - 全国272家企业的453个产品获得拟中选资格 预计全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [1] - 本次集采总体实现“稳临床 保质量 反内卷 防围标”预期目标 [1] 浏阳经开区药企集采表现 - 浏阳经开区4家药企共8个药品拟纳入第十一批国家集采 入围企业分别为湖南九典制药 湖南华纳大药厂 湖南先施制药 湖南明瑞制药 [1] - 九典制药及其全资子公司共有洛索洛芬钠凝胶贴膏 达格列净片和尼可地尔片3个产品拟中选 公司国家集采中选品种总数将达到11个 [1] - 华纳药厂的盐酸贝尼地平片拟中选 该产品视同通过一致性评价 公司目前已有22个品种中选国家集采或地区/联盟集采 [2] - 先施制药有三款治疗药物拟中选 分别为盐酸丙卡特罗吸入溶液 马来酸阿伐曲泊帕片 罗沙司他胶囊 [2] - 明瑞制药的罗沙司他胶囊拟纳入集采 该产品主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [3] 集采对药品价格与市场的影响 - 集采通过减少中间环节减低药品价格 切实减轻患者用药负担 [2] - 先施制药的马来酸阿伐曲泊帕片集采价格不到40元 而此前进口同款药品售价在4000～5000元 价格降幅显著 [2] - 先施制药打破进口药的专利和价格垄断 坚持制药工业的社会责任与担当 让利于民 [2] 相关企业研发与生产情况 - 先施制药于2021年落户浏阳经开区 于2024年10月正式开展商业化生产 [2] - 明瑞制药是一家创新驱动型医药企业 新药研发累计投入超4亿元 成功研发出数十个新产品 每年都有新的产品批文落地投产 [3]

公司新设与股权结构 - 湖南九典善诺创新医药科技有限公司于近日成立，法定代表人为朱志宏，注册资本为1亿元人民币 [1] - 公司经营范围包括医学研究和试验发展、工程和技术研究和试验发展 [1] - 该公司由九典制药（300705）与长沙湘江善诺创业投资合伙企业(有限合伙)等共同持股 [1]

财务表现 - 公司前三季度营业收入为22.68亿元，同比增长5.69% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为4.06亿元，同比减少9.64% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.91亿元，同比减少6.47% [1] - 基本每股收益为0.82元 [1]

财务表现 - 2025年前三季度营业收入为22.68亿元，同比增长5.69% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为4.06亿元，同比减少9.64% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.91亿元，同比减少6.47% [1] - 基本每股收益为0.82元 [1]

文章核心观点 - 第十一批国家药品集采竞争激烈程度高于前十批，企业报价策略普遍保守，以争夺市场份额为优先目标，导致中标产品平均价差明显缩小 [3][4][5] - 国家医保局通过设置多项新规则引导企业理性报价，但短期内企业心态尚未完全适应，部分企业呼吁未来集采规则可考虑设定最低申报价 [4][12][13] 集采整体情况 - 第十一批集采共纳入55种药品，445家企业的794个产品参与投标，272家企业的453个产品获得拟中选资格，产品中标率接近六成 [3] - 本次集采竞争激烈程度远高于前十批，但通过措施保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [4] 企业报价策略与竞争态势 - 企业报价普遍偏向保守，优先考虑生存和抢占市场份额，仅有少数企业敢报高价但在激烈比拼下无奈出局 [3][5] - 部分企业采取以小博多策略，例如某药企朋友10个产品参与竞标最终中标6个 [6] - 竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达48家，最终14家企业中标；头孢唑肟注射剂和法莫替丁注射剂竞标企业数量分别为41家和38家，中标企业数量分别为14家和16家 [6] 具体品种与公司案例分析 - 在奥司他韦颗粒剂品种上，6家企业竞标最终2家企业中标，原市场龙头东阳光药意外落标，其奥司他韦系列产品占公司营收约67% [7][8] - 东阳光药落选品种的医院报量需求为全国111.15万片，市场份额将被中选企业湖南慧泽生物和成都第一制药瓜分，中选价格分别为17.88元和19.03元 [7][8] - 在洛索洛芬贴剂/贴膏剂品种上，九典制药以每贴4.47元的最低价中标，中标量达3012.26万贴，该价格大幅低于其2022年广东联盟集采的18.19元和2023年浙江省集采的17.37元 [10][11] - 九典制药该产品2025年上半年销售收入为7.35亿元，占公司同期营业收入的48.63%，公司表示中标有助于新产品快速进入终端，但成熟产品盈利空间将面临阶段性调整 [10][12] 集采规则与行业影响 - 本次集采强调对药品进行综合评价，除价格外，品牌、质量、供应链等均在评价范围内 [13] - 政策层面鼓励理性报价，但企业因规则未限定最低申报价而在报价过程中心里没底，希望未来规则优化能考虑制定最低申报价 [12][13] - 国家医保局表示本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标，拟中选结果公示后全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [13]

公司三季度业绩表现 - 2025年第三季度营业收入为7.56亿元，同比下降3.03% [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为1.15亿元，同比下降30.59% [1] - 2025年第三季度基本每股收益为0.23元 [1] 公司前三季度累计业绩表现 - 前三季度累计营业收入为22.68亿元，同比增长5.69% [1] - 前三季度累计归属于上市公司股东的净利润为4.06亿元，同比下降9.64% [1] - 前三季度累计基本每股收益为0.82元 [1]

会议信息 - 公司第四届董事会第十四次会议于2025年10月29日召开[3] - 会议应出席董事7人，实际出席7人[3] 审议事项 - 审议通过《2025年第三季度报告》议案，7票同意[4] - 审议通过《关于调整公司组织结构的议案》，7票同意[5][6] 其他 - 调整后的组织结构图详见附件一[6]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为7.56亿元，同比下降3.03%；年初至报告期末累计营业收入为22.68亿元，同比增长5.69%[6] - 营业总收入同比增长5.7%至22.68亿元[17] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为1.15亿元，同比下降30.59%；年初至报告期末累计净利润为4.06亿元，同比下降9.64%[6] - 净利润同比下降9.6%至4.06亿元[18] - 归属于母公司股东的净利润为4.06亿元[18] - 综合收益总额为4.0636亿元，较上期的4.5252亿元下降10.2%[19] - 基本每股收益为0.82元，较上期的0.93元下降11.8%[19] - 稀释每股收益为0.79元，较上期的0.92元下降14.1%[19] 成本和费用表现 - 管理费用本期发生额为0.90亿元，较上期增长46.61%，主要系职工薪酬及服务费增加所致[9] - 销售费用同比增长11.9%至9.57亿元[17] - 研发费用同比增长4.0%至1.74亿元[17] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为4.56亿元，同比下降24.29%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为4.5577亿元，较上期的6.0198亿元下降24.3%[20] - 销售商品、提供劳务收到的现金为25.5674亿元，较上期的25.2290亿元增长1.3%[20] - 投资活动产生的现金流量净额为负2.9449亿元，较上期的负4.4787亿元改善34.2%[21] - 购建固定资产、无形资产等支付的现金为3.4393亿元，较上期的2.6682亿元增长28.9%[21] - 筹资活动产生的现金流量净额为负0.5293亿元，较上期的负0.8889亿元改善40.5%[21] - 期末现金及现金等价物余额为5.4185亿元，较期初的4.3352亿元增长25.0%[21] 资产和负债状况 - 报告期末总资产为36.71亿元，较上年度末增长8.83%；归属于上市公司股东的所有者权益为26.75亿元，较上年度末增长5.87%[6] - 总资产同比增长8.8%至36.71亿元[14][15] - 归属于母公司所有者权益同比增长5.9%至26.75亿元[15] - 长期借款期末余额为2.81亿元，较期初增长119.41%，主要系股票回购借款及项目贷款增加所致[9] - 长期借款同比增长119.4%至2.81亿元[14] - 合同负债同比下降9.3%至2759.79万元[14] 特定资产项目变动 - 公司货币资金期末余额为5.437亿元，较期初4.433亿元增长22.6%[13] - 交易性金融资产期末余额为1.307亿元，较期初2.607亿元下降49.9%[13] - 应收账款期末余额为3.208亿元，较期初3.505亿元下降8.5%[13] - 存货期末余额为3.962亿元，较期初3.677亿元增长7.8%[13] - 预付款项期末余额为0.673亿元，较期初0.366亿元增长84.0%[13] - 流动资产合计期末余额为15.792亿元，较期初16.017亿元下降1.4%[13] - 长期股权投资期末余额为0.96亿元，较期初增长186.77%，主要系新增投资所致[9] - 报告期末在建工程为1.17亿元，较期初增长44.71%，主要系原料药生产基地项目投入所致[9] - 在建工程同比增长44.7%至1.17亿元[14] 投资和非经常性损益 - 投资收益本期发生额为-34.4万元，较上期下降113.54%，主要系权益法投资损失增加所致[9] - 年初至报告期末非经常性损益项目中政府补助为0.26亿元[7] 股权结构信息 - 报告期末普通股股东总数为34,736户[11] - 第一大股东朱志宏持股比例为33.12%，持股数量为165,663,600股，其中124,247,700股为有限售条件股份[11] - 第二大股东段立新持股比例为11.22%，持股数量为56,139,565股，全部为无限售条件股份[11]

集采竞争态势 - 第十一批国家药品集采竞争激烈程度远高于前十批集采 [1] - 共55种药品纳入集采 445家企业的794个产品参与投标 其中272家企业的453个产品拟中选 产品中标率接近六成 [1] - 有9个品种竞标企业数量超过20家 其中二羟丙茶碱注射剂竞争最激烈 竞标企业达48家 头孢唑肟注射剂和法莫替丁注射剂竞标企业分别为41家和38家 [3] 企业报价策略与心态 - 企业报价普遍偏向保守 本着能赚一点是一点的心态 优先考虑生存和抢占市场份额 不敢报高价 [2] - 部分企业采取以小博多策略 例如某企业10个产品参与竞标最终中标6个 [3] - 政策引导企业理性报价 但企业因规则未设定最低申报价而心中无底 希望未来规则能考虑制定最低申报价 [10] 具体品种与公司案例分析 - 在奥司他韦颗粒剂品种上 有6家企业竞标最终2家中标 原市场龙头东阳光药意外落选 其该产品销售额占公司营收约67% [4] 落选原因是报价远高于中选企业的17.88元和19.03元 [5] - 在洛索洛芬贴剂/贴膏剂品种上 原独家厂商九典制药与另外3家企业竞标 最终包括九典制药在内的3家企业中标 [6][8] 九典制药以每贴4.47元的最低价中标 拟中选数量达3012.26万贴 此价格大幅低于其2022年广东联盟集采的18.19元和2023年浙江省集采的17.37元 [9] 集采规则与影响 - 本次集采通过设置1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价、引入复活机制等措施 保持了较高中选率且中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [2] - 集采要求全国医疗机构优先使用中选品种并确保完成约定采购量 有助于中标企业新产品快速进入终端和扩大市场覆盖范围 [10] - 在现行采购定价机制下 中选的成熟产品盈利空间将面临阶段性调整 可能对公司短期营收规模及利润表现产生影响 [10]

公司事件 - 九典制药于2025年10月27日参加国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购投标工作 [1] - 公司产品达格列净片、尼可地尔片、洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选本次集中采购 [1] 产品管线 - 拟中选产品包括达格列净片、尼可地尔片和洛索洛芬钠凝胶贴膏三款药品 [1]