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九典制药两种药品获准开展临床试验
智通财经· 2025-09-24 10:49
药物研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验包括JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤的临床试验[1] - 获批临床试验包括JIZM02用于肩关节周围炎的临床试验[1] 后续研究计划 - 在完成相关准备工作后将开展临床试验研究[1]
九典制药(300705.SZ):获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-24 10:47
药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 JIZM01和JIZM02两款药物获准开展临床试验研究 [1] - JIZM01功能主治为活血通络 消肿止痛 用于闭合性软组织损伤引起的疼痛 肿胀 瘀斑 功能障碍 [1] - JIZM02功能主治为祛风除湿 活血通络 行气止痛 用于肩关节周围炎风湿痹痛证 症见肩部疼痛 肿胀 屈伸不利 [1] 药物特点与定位 - JIZM01针对闭合性软组织损伤 主要治疗方式以局部给药为主 常用药物包括云南白药 红花油 活络油 消痛贴膏 少林风湿跌打膏等 [1] - JIZM02针对肩关节周围炎 治疗原则针对病症不同时期采取相应措施 包括药物治疗 物理治疗 针灸 针刀及手术治疗 [1] - JIZM02组方精炼 无毒性药材 可为肩关节周围炎患者提供安全有效的治疗方式 [1] 市场竞品分析 - 软组织损伤常用药物包括云南白药 红花油 活痛贴膏等中成药制剂 [1] - 肩关节周围炎常用治疗药物为非甾体抗炎药及中成药制剂 如消尔痛酊 蟾马正痛酊 骨痛灵酊等 [1] 研发影响与后续流程 - JIZM01和JIZM02获得临床试验资格对公司的财务状况 经营业绩不构成重大影响 [1] - 药物在获得临床试验批准通知书后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评 审批通过后方可生产上市 [1]
九典制药(300705.SZ)两种药品获准开展临床试验
智通财经网· 2025-09-24 10:45
药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤的临床试验[1] - 获批开展JIZM02用于肩关节周围炎的临床试验[1] 后续研究计划 - 公司将在完成相关准备工作后开展临床试验研究[1]
九典制药:获药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-09-24 10:37
公司研发进展 - 公司近日收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 药物JIZM01和JIZM02获得临床试验资格 [1] - 在完成相关准备工作后将开展临床试验研究 [1] 药物适应症 - JIZM01拟用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤 [1] - JIZM02拟用于肩关节周围炎 [1]
九典制药:获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-09-24 10:32
公司研发进展 - 九典制药近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司将在完成相关准备工作后开展临床试验研究[1] - JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤适应症[1] - JIZM02用于肩关节周围炎适应症[1] 监管审批情况 - 国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定进行审查[1] - 监管部门同意公司开展临床试验[1]