财务表现 - 2025年上半年归母净利润6.91亿元 同比下滑0.91% [1] - 第二季度归母净利润3.12亿元 同比增长45.05% [1] - 第二季度收入端稳健增长 毛利率提升及期间费用率改善驱动利润端增速快于收入端 [1] 业务板块表现 - 心血管植介入业务稳健增长 [1] - 结构性心脏病业务表现亮眼 [1] - 器械产品矩阵日趋丰富 [1] - 制剂业务渠道去库存基本完成 [1] - 创新药研发进展顺利 [1] - 药品板块有望迎来业绩改善 [1] 公司经营状况 - 业务调整见成效 [1] - 业务调整完成 盈利能力迎来改善 [1]

政策发展历程 - 中国生物医用材料政策从早期基础研究支持逐步转向产业化推动、创新驱动和高质量发展 通过国家规划、专项计划、监管改革等多维度措施推动技术突破与国产化进程 [1] 国家层面政策汇总 - 2015年以来国务院、国家发改委、卫健委、国家医保局等多部门陆续印发支持规范生物医用材料行业的发展政策 内容涉及技术发展方向、产业升级、质量审核规范、国家集采等 [3] - 2024年5月国家医保局发布通知要求深入推进高值医用耗材集中采购 按照"一品一策"原则适时开展新批次国家组织高值医用耗材集采 开展人工关节全国统一接续采购 [4] - 2023年8月国务院发布医药工业高质量发展行动计划 着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平 增强高端医疗器械、关键技术和原辅料等供给能力 [4] - 2023年5月国家卫健委和国家中医药局开展全面提升医疗质量行动 利用3年时间优化医疗资源配置和服务均衡性 提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平 [4] - 2022年12月药监局制定企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定 自2023年3月1日起施行 [4] - 2022年5月国务院明确开展药品耗材集中带量采购工作 国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购 [4] - 2022年5月国家发改委发布"十四五"生物经济发展规划 围绕生物医用材料等方向增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平 [4] - 2022年4月国家卫健委明确第一批国家高值医用耗材重点治理清单 包括18类耗材如单/多部件金属骨固定器械、导丝、耳内假体、脊柱椎体间固定置换系统等 [4] - 2021年9月国务院发布"十四五"全民医疗保障规划 持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围 [5] - 2021年4月国家医保局等八部门发布指导意见 探索完善集采政策逐步扩大覆盖范围 促进高值医用耗材价格回归合理水平 [5] - 2020年10月国家医保局推进构建全国性联盟采购机制 冠脉支架成为首批国家层面带量采购品种 [5] - 2020年1月国家卫健委印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单 列示18种待清理的高值医用耗材 [5] - 2019年10月国家药监局发布指导原则 推动和规范个性化增材制造医疗器械的创新发展 [5] - 2019年7月国务院发布治理高值医用耗材改革方案 正式拉开高值医用耗材集中带量采购改革序幕 [5] - 2019年5月国务院要求制定医疗器械唯一标识系统规则 逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码 [5] - 2018年8月国务院推进医疗器械国产化 促进创新产品应用推广 [5] - 2018年3月国家卫计委等六部门要求实行高值医用耗材分类集中采购 逐步推行高值医用耗材购销"两票制" [6] - 2017年12月国家发改委将"高端医疗器械和药品关键技术产业化"认定为九大重点领域之一 推动全降解冠脉支架、心室辅助装置等创新介入产品产业化 [6] - 2016年12月国务院开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购 统一高值医用耗材编码标准 [6] - 2016年11月工信部等部门重点发展全降解冠脉支架、心脏瓣膜、人工关节和脊柱、3D打印骨科植入物等产品 [6] - 2016年3月国务院鼓励国产医疗器械企业加强技术创新 发展人工关节和脊柱等高端植介入产品 [6] - 2015年5月国务院重点发展影像设备、全降解血管支架等高值医用耗材 [6] 国家层面发展规划 - 2023年8月医药工业高质量发展行动计划着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平 增强高端医疗器械、关键技术和原辅料等供给能力 [9] - 2023年5月全面提升医疗质量行动利用3年时间优化医疗资源配置和服务均衡性 提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平 [9] - 2022年1月"十四五"医药工业发展规划重点发展支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱等高端植入介入产品 发展重组胶原蛋白类、可降解材料等生物医用材料 [9] - 2021年12月"十四五"生物经济发展规划完善创新医疗器械审批流程 建立公立医疗机构医疗器械配备标准 推进国产替代进程 [9] - 2017年5月"十三五"医疗器械科技创新专项规划重点开发可承载骨诱导修复材料、可吸收骨固定产品、高耐磨长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品 [9] - 2017年1月将"植介入生物医用材料及服务"列为战略性新兴产业重点产品和服务 [9] 国产替代政策支持 - 2016年国务院明确国产药品和医疗器械能够满足要求的 政府采购项目原则上须采购国产产品 [10] - 高值医用耗材集中带量采购政策体系不断完善 为国产神经介入器械提供良好发展环境 [10] - 逐步推行高值医用耗材购销"两票制" 即生产企业到流通企业开一次发票、流通企业到医疗机构开一次发票 [10] - DRG/DIP支付方式改革三年行动计划明确到2025年底 DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构 基本实现病种、医保基金全覆盖 [10] 省市层面政策汇总 - 北京2023年9月提出重点发展石墨烯材料、超导材料、新一代生物医用材料等 发展新型骨科、口腔和心脑血管等方面的修复与材料制造技术 [13] - 上海2021年12月推进生物医用材料迭代提升和前沿技术研究 加快高端影像诊断装备、高性能体外诊断设备等配套关键材料的研发与应用突破 [13] - 广东2022年11月着力做优做强生物医用材料等细分领域 打造特色产业链条 [13] - 深圳2023年9月重点聚焦植介入治疗器械及关键原材料、组织工程材料等生物医用材料 对依托制造业创新中心开展研发项目给予不超过3000万元资助 [13] - 云南2022年3月开展骨科器械等高端耗材的研发和生产 [13] - 安徽2015年2月实行药品耗材全省统一招标或集中限价、网上集中采购交易 [13] - 重庆2021年7月推进骨科、心血管、眼科、微创介入与植入高值耗材产品产业化 [13] - 江苏2019年7月全面实施阳光采购 积极推进组团联盟集中采购 [14] - 江苏2020年3月建立全省统一的医用耗材阳光采购目录 [14] - 湖南2023年9月全面实施阳光采购 推进带量采购 开展组团联盟采购 [14] - 浙江2021年7月采用省级集中带量采购和市级联合集中带量采购两种形式 [14] 省市发展目标 - 安徽、广西、江苏、湖南、浙江均出台政策推进骨科植入医疗器械等生物医用材料集中采购 [14] - 北京、上海、广东、云南、重庆等地出台政策鼓励加强生物医用材料研发生产 [14]

会议信息 - 2025年8月23日发布召开2025年第一次临时股东大会通知[4] - 2025年9月10日14:30股东大会在公司会议室召开[4] 投票信息 - 深交所交易系统网络投票时间为2025年9月10日9:15 - 15:00[4] - 深交所互联网投票系统投票时间为2025年9月10日9:15至15:00[4] 股东及议案 - 出席股东大会股东（代理人）790人，代表股份688,027,658股，占比37.3239％[6] - 股东大会审议通过3项议案[7][8]

参会股东情况 - 出席会议股东及代表790人，代表股份688,027,658股，占比37.3239%[3] - 现场参会股东及代表5人，代表股份627,407,137股，占比34.0354%[3] - 网络投票参会股东785人，代表股份60,620,521股，占比3.2885%[3] - 中小股东785人，代表股份60,620,521股，占比3.2885%[4] 议案表决情况 - 《2025年半年度利润分配方案》议案，同意687,145,894股，占比99.8718%[5] - 《变更回购股份用途等》议案，同意686,926,294股，占比99.8399%[6] - 《拟申请注册发行中期票据》议案，同意686,175,194股，占比99.7308%[7][8] - 中小股东对《2025年半年度利润分配方案》同意59,738,757股，占比98.5454%[5] - 中小股东对《变更回购股份用途等》同意59,519,157股，占比98.1832%[6] - 中小股东对《拟申请注册发行中期票据》同意58,768,057股，占比96.9442%[8]

乐普转2信息 - 债券代码为123108，转股起止时间为2021年10月8日至2026年3月29日[2] - 2025年9月15日至半年度权益分派股权登记日暂停转股，登记日后首个交易日恢复[2] 转股价格调整公式 - 送股或转增股本时P1=P0/（1+n）[5] - 增发新股或配股时P1=（P0+A×k）/（1+k）[5] - 送股转增与增发配股同时进行时P1=（P0+A×k）/（1+n+k）[5] - 派发现金股利时P1=P0 - D[5] - 三项同时进行时P1＝（P0－D＋A×k）/（1+n+k）[5]

股份回购 - 2022年11月1日完成回购18,273,500股，2024年10月25日完成回购18,942,200股[1] - 回购股份注销后公司总股本将减少37,215,700股[1] 股东大会 - 2025年9月10日召开股东大会，同意变更回购股份用途并注销[1] 债权申报 - 债权人自公告披露日起45日内可要求公司清偿债务或提供担保[2] - 债权申报时间为2025年9月11日起45日内（工作日9:00 - 12:00，13:00 - 17:30）[3] - 债权申报地点为北京市昌平区超前路37号7号楼董事会办公室，联系人樊西，电话010 - 80120734[3] - 邮政编码102200，电子邮箱zqb@lepumedical.com，邮寄以邮戳日、邮件以收到文件日为准，需致电确认[3]

股票价格表现 - 乐普医疗股票在2025年8月26日至2025年9月8日期间有10个交易日的收盘价低于当期转股价格27.79元/股的80%即22.23元/股 [2] 转股价格修正条件 - 公司预计触发"乐普转2"转股价格向下修正条件 [2] - 公司根据规定在预计触发转股价格修正条件的五个交易日前及时披露提示性公告 [2] 公司公告信息 - 乐普医疗于9月8日晚间发布相关公告 [2]

债券发行 - 2021年3月30日发行1638.00万张可转换公司债券，总额163800.00万元[4] 转股信息 - “乐普转2”转股期自2021年10月8日至2026年3月29日[4][5] - 初始转股价29.73元/股，现27.79元/股[5][6] 价格修正 - 连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格80%，董事会有权提修正方案[7] - 2025年8月26日至9月8日，10个交易日收盘价低于22.23元/股[3][9] - 触发条件当日召开董事会审议是否修正[3][9]

核心观点 - 乐普医疗控股子公司民为生物自主研发的创新药MWN105注射液完成用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验首例受试者给药 该药物为GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 拥有全球知识产权 临床前研究显示其在降血糖、减重、改善肝脏指标等方面具有显著效果 且安全性良好 [1][2] 药物特性与临床前数据 - MWN105注射液是GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂 拥有全球知识产权 [1] - 在db/db小鼠模型中 MWN105显著降低随机血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白 增加胰岛β细胞比重 改善糖耐量受损 [1] - 在DIO肥胖小鼠模型中 MWN105显著降低体重、脂肪含量、肝脏重量 降低摄食量、低密度脂蛋白胆固醇（DL-C）、总胆固醇（TC）含量 改善肝功能 [1] - 在B6-A1ms1-de1小鼠MASH模型中 MWN105显著降低体重、肝重、肝体比 降低血浆ALT、AST、CHOL、LDL-C水平和肝脏CHOL、TG含量 改善肝脏NAS评分（脂肪变性、气球样变、炎症） [1] - 在自发MASH合并糖代谢异常恒河猴模型中 MWN105降低体重、HbA1c水平 显著降低肝脏脂肪含量、肝脏NAS评分及肝纤维化阳性占比 抑制肝脏纤维化进展 [2] - 动物安全性评价试验显示MWN105注射液具有良好的安全性 [2] 临床试验进展 - MWN105注射液于2024年11月获得国家药品监督管理局批准开展临床试验（通知书编号：2024LP02635、2024LP02636） [2] - 公司近日启动评价MWN105注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 并完成首例受试者给药 [2] - 研究主要目的是评价不同剂量MWN105注射液治疗24周相比于安慰剂在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的减重有效性 主要终点是受试者给药24周后体重较基线变化百分比 [2]

股价表现与资金流向 - 9月5日盘中股价上涨2.01%至18.28元/股 总市值343.78亿元 成交额2.73亿元 换手率0.93% [1] - 主力资金净流入236.08万元 特大单买入1625.74万元(占比5.96%)卖出1390.16万元(占比5.09%) 大单买入5670.37万元(占比20.78%)卖出5669.86万元(占比20.78%) [1] - 今年以来股价累计上涨63.10% 近5日下跌3.84% 近20日上涨5.85% 近60日上涨44.41% [1] 公司基本情况 - 公司成立于1999年6月11日 2009年10月30日上市 总部位于北京市昌平区超前路37号 [2] - 主营业务构成：医疗器械52.72% 药品33.16% 医疗服务及健康管理14.11% [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材 概念板块包括医疗器械、医疗美容、中盘、专精特新、人工智能等 [2] 财务与股东数据 - 2025年1-6月营业收入33.69亿元 同比减少0.43% 归母净利润6.91亿元 同比减少0.91% [2] - 股东户数10.01万户 较上期增加6.18% 人均流通股16,152股 较上期减少5.82% [2] - A股上市后累计派现46.57亿元 近三年累计派现17.58亿元 [3] 机构持仓变动 - 华宝中证医疗ETF(512170)持股4372.11万股(第四大股东) 较上期增加70.17万股 [3] - 易方达创业板ETF(159915)持股3050.93万股(第七大股东) 较上期减少78.00万股 [3] - 南方中证500ETF(510500)持股1955.92万股(第八大股东) 较上期增加254.29万股 香港中央结算持股1372.82万股(第九大股东) 较上期减少142.54万股 [3] - 华安创业板50ETF(159949)退出十大流通股东行列 [3] 市场交易特征 - 今年以来1次登上龙虎榜 最近一次为6月4日 当日净买入2955.85万元 [1] - 龙虎榜买入总计2.85亿元(占总成交额9.42%) 卖出总计2.55亿元(占总成交额8.44%) [1]