中证医疗指数市场表现 - 11月4日中证医疗指数报收7219.75点，单日下跌1.83% [1] - 指数成份股总成交额为213.72亿元，换手率为1.56% [1] - 指数成份股中仅6家上涨，44家下跌，微电生理以1.78%涨幅领涨，乐普医疗以4.95%跌幅领跌 [1] 指数十大权重股详情 - 药明康德为第一大权重股，权重占比13.85%，当日股价下跌2.70%，总市值2799.06亿元 [1] - 迈瑞医疗为第二大权重股，权重占比8.24%，当日股价下跌2.36%，总市值2509.75亿元 [1] - 联影医疗为第三大权重股，权重占比7.95%，当日股价微跌0.50%，总市值1129.10亿元 [1] - 爱尔眼科权重占比6.56%，股价下跌1.39%，总市值1122.78亿元 [1] - 十大权重股当日股价全部下跌，康龙化成跌幅最大为3.62% [1] 市场资金流向 - 指数成份股当日主力资金净流出合计20.87亿元 [3] - 游资资金净流入合计7.45亿元，散户资金净流入合计13.42亿元 [3] - 卫宁健康主力资金净流入7056.53万元，净占比11.14%，为成份股中最高 [3] - 新产业主力资金净流入2813.04万元，游资净流入3000.94万元 [3] - 微电生理主力资金净流入2802.27万元，净占比12.79% [3]

股价表现 - 11月4日公司股价收报17.30元，单日跌幅为4.95% [1] - 公司股价曾在8月25日盘中创下年内最高点21.18元 [2] 机构评级观点 - 中国银河证券于8月25日发布研报，维持公司“推荐”评级，认为创新及消费双轮驱动业绩持续修复回升 [2] - 中国国际金融股份有限公司于同日发布研报，维持公司“跑赢行业”评级，指出业绩明显企稳并期待新增长动能 [2] - 华泰证券于8月25日发布研报，维持公司“买入”评级，指出第二季度业绩增长提速且长期业务看点丰富 [2]

公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件获得国家药品监督管理局注册批准 [1] - 该产品成功获批上市是公司在神经调控领域的重要成果 [1] 产品技术与应用 - 脑深部电极刺激技术是一种神经外科手术 将电极植入大脑内特定位置 通过植入的电池电源提供电流 以低频或高频脉冲电刺激脑网络 调节异常神经电活动 从而缓解病症 [1] - 该产品为帕金森病患者提供了新的治疗选择 [1] 公司战略布局 - 此次获批有利于公司布局神经调控领域 [1]

产品获批上市 - 公司控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、电极组件及延伸导线套件获得国家药监局注册批准 [1] 战略意义与市场影响 - 该产品获批上市是公司在神经调控领域的重要成果 有利于公司布局神经调控领域 [1] - 产品为帕金森病患者提供了新的治疗选择 [1] 公司竞争力与增长前景 - 产品的成功上市有助于提升公司在医疗器械领域的综合竞争力 [1] - 为公司未来的稳健增长奠定坚实基础 [1]

公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件获得国家药品监督管理局注册批准 [1] 技术原理与应用 - 脑深部电极刺激技术是一种神经外科手术 将电极植入大脑特定位置 通过植入的电池电源提供电流 以低频或高频脉冲电刺激脑网络 调节异常神经电活动 从而缓解病症 [1] 战略意义与市场影响 - 该可充电植入式脑深部神经刺激器系统的成功获批上市是公司在神经调控领域的重要成果 [1] - 该产品的获批有利于公司布局神经调控领域 [1] - 该产品为帕金森病患者提供了新的治疗选择 [1]

公司产品获批 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器获得国家药品监督管理局注册批准 [1] - 同时获批的产品包括植入式脑深部神经刺激电极组件和植入式脑深部神经刺激延伸导线套件 [1] - 上述产品注册证编号分别为国械注准20253122148、国械注准20253122150、国械注准20253122152 [1] 产品适应症 - 获批产品适用于对药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者的某些症状的辅助治疗 [1]

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2025-104 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 产品名称 | 可充电植入式脑深部神经 | 植入式脑深部神经刺激 | 植入式脑深部神经刺激 | | --- | --- | --- | --- | | | 刺激器 | 电极组件 | 延伸导线套件 | | 注册证编号 | 国械注准 20253122148 | 国械注准 20253122150 | 国械注准 20253122152 | | 注册分类 | Ⅲ类 | Ⅲ类 | Ⅲ类 | | 适用范围 | 与本公司生产的特定植入 底核（STN）进行电刺激， | 与本公司生产的特定植 入式脑深部神经刺激器 | 与本公司生产的特定植 入式脑深部神经刺激器 | | | 式脑深部神经刺激电极及 | | | | | 延伸导线联合使用，对丘脑 | 及延伸导线联合使用，对 | 和刺激电极联合使用，对 | | | | 丘脑底核（STN）进行电 | 丘脑底核（STN）进行电 | | | 用于对药物不能有效控制 | 刺激，用于对药物不能有 | 刺激，用于对药物不能有 | | | 的晚期原发性帕金森病患 | 效控制的晚期原发性帕 | ...

公司股价表现 - 11月4日股价下跌5%，报收17.29元/股 [1] - 当日成交额5.50亿元，换手率1.99% [1] - 公司总市值为318.72亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为乐普(北京)医疗器械股份有限公司，成立于1999年6月11日，于2009年10月30日上市 [1] - 主营业务包括医疗器械、药品、移动医疗及医疗服务、海外业务 [1] - 主营业务收入构成：医疗器械52.72%，药品33.16%，医疗服务及健康管理14.11% [1] 基金持仓情况 - 金元顺安成长动力灵活配置混合基金（620002）三季度持有乐普医疗4.52万股，占基金净值比例2.81%，为第八大重仓股 [2] - 该基金最新规模为2816.76万元，今年以来收益29.27%，近一年收益33.68%，成立以来收益55.22% [2] - 根据测算，该基金因乐普医疗当日股价下跌浮亏约4.11万元 [2] 基金经理信息 - 金元顺安成长动力灵活配置混合基金（620002）由孔祥鹏和韩辰尧共同管理 [3] - 孔祥鹏累计任职时间8年132天，现任基金资产总规模1.43亿元 [3] - 韩辰尧累计任职时间2年250天，现任基金资产总规模8.3亿元 [3]

交易概述 - 乐普医疗控股子公司民为生物将其自主研发的MWN105注射液海外权益许可给丹麦公司Sidera [1] - 交易对价包括获得Sidera公司9.99%的股权、3500万美元首笔投资款及近期里程碑款，以及累计不超过10.1亿美元的里程碑款 [1][2] - 该交易创下国内同类GLP-1药物出海交易额新低 [5] 产品MWN105详情 - MWN105注射液是GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂，为全球首款该靶点组合药物 [2] - 该药物已于2024年11月在国内获批针对超重或肥胖及2型糖尿病适应证开展临床试验，并于2025年1月在美国获批针对MASH适应证开展临床试验 [2] - 目前MWN105正着手开展MASH和超重/肥胖适应证的Ⅱ期临床试验 [2] 行业竞争格局 - 国产GLP-1药物商务拓展活跃，对比交易显示乐普医疗本次交易额显著偏低 [3][4][5] - 恒瑞医药授权给美国Kailera公司的三款GLP-1类药物潜在总交易额高达60亿美元，首付款及近期里程碑款合计1.1亿美元 [3] - 翰森制药授予默沙东的口服GLP-1类药物交易总金额达20.12亿美元，含1.12亿美元首付款 [3] - 联邦制药向诺和诺德授权的三靶点药物UBT251交易总金额达20亿美元，首付款2亿美元 [4] - 全球三靶点GLP-1类在研药物达10个，中国企业如恒瑞医药、翰森制药、联邦制药等参与度很高 [5] 市场动态与挑战 - GLP-1多靶点药物在糖尿病、肥胖症及代谢性疾病领域被乐普医疗认为具备突破性潜力 [3] - 全球GLP-1类药物市场增长开始放缓，诺和诺德于2025年7月将全年销售额增幅从13%-21%下调至8%-14% [5] - GLP-1类药物患者停药率高企，研究显示一年停药率达53.6%，两年高达72.2%，在纯减重人群中一年停药率64.8%，两年达84.4% [5]

授权交易核心条款 - 乐普医疗子公司民为生物将GLP-1/GIP/FGF21新药MWN105的大中华区外全球权益授权给Sidera Bio [4] - 交易对价包括3500万美元预付款及近期里程碑金额，以及Sidera Bio公司9.99%的股权 [5] - 后续里程碑金额不超过10.1亿美元，外加梯度比例的销售分成 [5] - 双方将设立联合管理委员会，协调MWN105的全球开发 [5] 民为生物股权结构演变 - 2021年民为生物完成近亿元首轮融资，投资方为民和资本 [5] - 2023年乐普医疗以近4亿元控股民为生物 [5] - 2025年汉康资本（A轮）和腾讯投资（A+轮）先后入股民为生物 [5] - 目前乐普医疗持有民为生物约54.23%的股权 [5] 行业战略意义 - GLP-1多靶点药物在糖尿病、肥胖症及代谢性疾病领域具有突破性潜力，是全球创新药研发的重要方向 [6] - 通过BD合作拓展海外市场，有助于提升公司的品牌影响力和国际竞争力 [6] - 公司坚持自主研发与开放合作并重，旨在加速GLP-1多靶点药物的临床转化和市场覆盖 [6]