认证情况 - 2025年3月17 - 21日接受巴西ANVISA现场GMP认证[1] - 认证范围含四种化学原料药[1] - 收到两张巴西ANVISA签发的GMP认证证书[1] - 认证申请号有效期至2027年5月或6月[1] 影响及展望 - 通过认证利于打入巴西市场、拓展国际市场、提升竞争力[2] - 国际原料药业务有不确定性[2]

润都股份GMP认证通过 - 公司于2025年3月17日至2025年3月21日接受巴西国家卫生监督局(ANVISA)现场GMP认证 认证范围包括化学原料药坎地沙坦酯 沙库巴曲缬沙坦钠 替米沙坦 缬沙坦 [1] - 公司近日获得巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书 认证有效期分别至2027年5月26日和2027年6月9日 [1] - 巴西ANVISA现场检查结论为合格 四个原料药产品均通过认证 [1]

公司通过FDA现场检查 - 公司于2025年02月12日至02月17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造 [1] - 检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等 [1] - 公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR），工厂注册号（FEI）为3009954717，确认已顺利通过本次检查 [1] 检查通过的意义 - 表明公司在GMP方面保持较高水平 [2] - 为公司进一步开拓美国原料药市场奠定坚实基础 [2] - 为公司持续拓展国际市场注入动力 [2] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有促进作用 [2]

业绩相关 - 公司2025年2 - 17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及9个原料药产品[1] - 近日收到FDA现场检查报告，已顺利通过检查[1] 未来展望 - 通过检查为开拓美国及国际原料药市场奠定基础、注入动力[2] - 国际原料药业务受多因素影响有不确定性，提醒投资者注意风险[2] 其他 - 公告发布日期为2025年6月27日[3]

润都股份调研纪要 - 润都股份1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液研发进展顺利 已提交上市申请并完成现场核查 收到补充资料通知并已提交补充资料 [1] - 该药物商业化推广将采用自有营销团队与合作推广相结合的方式 [1] - Ⅲb期临床试验显示药物安全性良好 不良反应轻微且可快速缓解 [1] - 公司暂不考虑国外商业权益授权 将继续深耕合成生物学领域 [1] - 润都荆门公司总产值大幅提升 实现珠海与荆门两大生产基地协同互补 [1] - 尼古丁销量较去年同期大幅增长 但对公司业绩暂未产生重大影响 [1] 名禹资产机构背景 - 上海名禹资产管理有限公司成立于2009年9月9日 注册资本2000万元 专注股票二级市场投资 [2] - 2014年4月22日获私募基金管理人资格（编号P1000887） 具备自主发行管理私募证券基金资质 [2] - 创始人王益聪证券从业27年 经历四轮牛熊周期 擅长市场趋势研判与策略执行 [2] - 公司拥有5位资深合伙人 平均从业年限17年以上 覆盖消费/科技/医药/周期等领域 [2] - 合伙人团队曾任职大型金融机构研究投资部门 实现跨领域优势互补 [2] - 公司连续5年斩获7座金牛奖 并多次获得英华奖/金阳光等业内权威奖项 [2]

创新药盐酸去甲乌药碱注射液进展 - 注册申请工作有序进行，已向国家药监局提交上市登记/许可申请，公司和相关临床机构完成药学和临床注册现场核查 [1][6] - 2024年12月收到药学《补充资料通知》，2025年4月完成补充研究并提交资料 [1] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液商业化预期 - 是肾上腺β受体部分激动剂，用于核素心肌灌注显像辅助诊断评估心肌缺血，给药方式便利无创 [3] - 2023年美国MPI检查量约457万人，占当年美国2050万冠心病人群22.3%，国内MPI医疗技术渗透率低但未来有望惠及更多患者 [3] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液推广计划 - 通过自有营销团队推广、参与推动诊疗指南形成，也不排斥与大型团队合作推广 [4] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液安全性 - Ⅲb期临床试验结果表明，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好 [5] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液其他情况 - 暂未考虑国外商业权益授权事宜 [6] - 获批上市将增强公司涉足更多创新药研发项目的信心，公司还将深耕合成生物学领域 [6] 润都荆门公司情况 - 作为高端原料药和中间体生产基地，总产值同比大幅提升，多个产品量产稳定供应，实现两大生产基地协同互补 [6] - 未来将加大市场拓展力度，提高市场覆盖率和产能利用率 [6] 尼古丁业务情况 - 润都荆门公司尼古丁销量较去年同期大幅提升，但对公司经营业绩暂未产生重大影响 [6] - 密切关注下游产品发展趋势，根据市场及政策法规动态调整 [6]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为路演活动、现场参观和电话会议 [1] - 参与单位有西部利得、安信基金、红土创新基金 [1] - 活动时间为2025年06月12日 - 2025年06月13日 [1] - 活动地点在珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书苏军先生和证券事务代表叶洁云女士 [1] 创新药盐酸去甲乌药碱注射液情况 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药已提交上市登记/许可申请，完成药学和临床注册现场核查 [1] - 2024年12月收到药学《补充资料通知》，2025年4月完成补充研究并提交资料 [1] - 是肾上腺β受体部分激动剂，可增强心肌收缩力，用于核素心肌灌注显像辅助诊断评估心肌缺血，给药方式为静脉滴注 [1] - 美国2023年MPI检查量约457万人，占当年美国2050万冠心病人群22.3%，国内MPI医疗技术渗透率相对国外较低，但未来该注射液有望惠及更多患者 [2] 奥美沙坦酯氨氯地平片情况 - 2025年5月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》 [2] - 用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制不佳的成人患者 [3] - 2024年前三季度全国医院该药物销售额增长12.5%，达2.3亿元 [3] 其他问题回复 - 公司目前暂无司美格鲁肽相关产品布局 [3] - 2025年公司业绩目标详见《2024年度财务决算报告及2025年度财务预算方案》，实现存在不确定性 [3] 活动说明 - 本次活动不涉及应披露重大信息 [4] - 无附件清单 [4]

市场表现 - 沪指6月11日上涨0.52% [1] - 申万行业中有28个行业上涨，涨幅居前的为有色金属（2.21%）、农林牧渔（2.02%） [1] - 跌幅居前的行业为医药生物（-0.41%）、通信（-0.28%）、美容护理（-0.10%） [1] 资金流向 - 两市主力资金全天净流入15.06亿元 [1] - 14个行业主力资金净流入，非银金融行业净流入规模居首（44.69亿元，涨幅1.90%），其次为汽车行业（27.50亿元，涨幅1.70%） [1] - 17个行业主力资金净流出，医药生物行业净流出规模最大（26.29亿元），其次为基础化工（19.09亿元）、通信、电力设备、银行等行业 [1] 医药生物行业个股表现 - 医药生物行业475只个股中，157只上涨（9只涨停），306只下跌 [2] - 资金净流入个股164只，其中9只净流入超5000万元，康缘药业净流入居首（2.42亿元），润都股份（1.56亿元）、百洋医药（8408.55万元）紧随其后 [2] - 资金净流出个股中，7只净流出超亿元，恒瑞医药（-1.53亿元）、永安药业（-1.36亿元）、凯莱英（-1.27亿元）居前 [2][4] 医药生物行业资金流入榜 - 康缘药业（代码600557）涨幅9.97%，换手率8.65%，主力资金流入24186.64万元 [2] - 润都股份（代码002923）涨幅9.98%，换手率14.71%，主力资金流入15576.70万元 [2] - 百洋医药（代码301015）涨幅10.33%，换手率8.13%，主力资金流入8408.55万元 [2] 医药生物行业资金流出榜 - 恒瑞医药（代码600276）跌幅0.76%，换手率0.59%，主力资金流出15304.98万元 [4] - 永安药业（代码002365）跌幅8.87%，换手率24.11%，主力资金流出13579.47万元 [4] - 凯莱英（代码002821）跌幅2.35%，换手率1.71%，主力资金流出12709.72万元 [4]

公司战略与发展规划 - 聚焦心脑血管、消化系统、解热镇痛、手术麻醉用药等领域，做优做强制剂产业 [3][5] - 加快高技术壁垒仿制药和原创新药研发上市 [3][5] - 持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局 [2][5] - 积极推进绿色化和智能化制造技术应用 [3][5] - 构建具有高技术壁垒和自主知识产权的产品管线 [3][5] - 致力成为具有特色的国际化知名企业 [2][5] 业绩与市场表现 - 2024年营业收入下滑主要受国家集采政策和市场竞争影响 [3][5][7] - 主要制剂产品和原料药销售价格大幅下降 [3][5][7] - 润都荆门公司总产值同比实现较大幅度提升 [3] - 自2018年上市以来累计现金分红金额达4.96亿元 [4][8] 研发进展 - 创新药盐酸去甲乌药碱注射液已提交上市申请 [9] - 仿制药取得伏立康唑干混悬剂等多个产品注册证书 [9] - 2025年将继续发挥肠溶、缓控释制剂和沙坦类、拉唑类药物技术优势 [9] 国际市场拓展 - 部分特色原料药产品已获得WHO、美国、欧盟、日本等市场准入资质 [4] - 积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场 [4] - 沙坦类原料药及中间体已成为全球市场主流供应商 [4] 公司治理与投资者关系 - 董事会秘书及证券事务代表均持有深交所董秘资格证书 [6] - 截至2025年05月30日股东总数为28,859户 [9] - 坚持稳定分红政策，积极回报投资者 [8]

公司公告 - 珠海润都制药股份有限公司将于2025年06月06日15:00-17:00举办2024年度网上业绩说明会 [1] - 业绩说明会采用网络互动方式召开，地点为价值在线（www.ir-online.cn） [1][3] - 公司已于2025年04月29日在巨潮资讯网披露《2024年年度报告全文》及《2024年年度报告摘要》 [1] 参会人员 - 参会人员包括董事长陈新民、董事兼总经理刘杰、独立董事叶建木、副总经理兼财务负责人石深华、董事会秘书苏军 [1] - 如遇特殊情况，参会人员可能进行调整 [1] 投资者参与方式 - 投资者可通过网址https://eseb.cn/1oDYC6OhcyY或微信扫描小程序码参与互动交流 [2][3] - 投资者可在2025年06月06日前进行会前提问，公司将在信息披露允许范围内回答普遍关注的问题 [2][3] 其他信息 - 业绩说明会召开后，投资者可通过价值在线（www.ir-online.cn）或易董app查看会议内容 [3] - 公司联系人：苏军、叶洁云，电话0756-7630378，传真0756-7630375，邮箱rd@rdpharma.cn [4]