药品批准 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 药品名称为盐酸伐昔洛韦片[1] - 药品适用于治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发[1]

新产品和新技术研发 - 公司收到盐酸伐昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》[2] - 盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价，增加 0.5g 规格并获药品批准文号[2] 未来展望 - 盐酸伐昔洛韦片未来销售受行业政策等因素影响有不确定性[5] 其他新策略 - 获批丰富公司产品规格，满足市场需求，提升市场竞争力[5]

股东情况 - 截至2025年9月19日公司股东总户数为23852户 [1]

股东减持情况 - 控股股东及实际控制人李希和陈新民通过集中竞价交易方式减持公司股份80.37万股 占公司总股本0.24% [1] - 减持时间为2025年8月11日至2025年9月19日期间 [1] - 权益变动后两人合计持有公司股份20092.83万股 持股比例降至60.00% [1] 公司控制权影响 - 本次权益变动不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化 [1] - 变动不会对公司治理结构及未来持续经营产生重大影响 [1] - 不存在损害上市公司和其他股东利益的情形 [1]

股东减持 - 2025年8月11日至9月19日，李希减持803,700股，占总股本0.24%[2][4] - 李希计划三个月内减持不超10,046,797股，不超总股本3%[3] 股权变动 - 变动前李希和陈新民合计持股占总股本60.24%，变动后占60.00%[2][4] - 变动前李希持股占总股本30.12%，变动后占29.88%[5] - 陈新民持股占总股本30.12%不变[5] 其他说明 - 李希减持与计划一致，未实施完毕[5] - 权益变动不影响公司治理和经营[2][7] - 权益变动合规，已披露信息[7]

股权协议 - 李希和陈新民于2024年1月5日续签《共同控制协议书》，有效期36个月[15] 股权变动 - 公司总股本334,893,286股[20] - 李希多次减持803,700股，权益降0.24%[21] - 李希持有100,062,292股，质押69,151,385股，占所持69.11%、总股本20.65%[24] - 陈新民持有100,865,992股，75%为高管锁定股[24] - 本次权益变动前李希持股100,865,992股占30.12%，变动后100,062,292股占29.88%[25] - 本次权益变动前陈新民持股100,865,992股占30.12%，变动后不变[25] - 披露前持股201,731,984股，比例60.24%；变动后200,928,284股，比例60.00%[42] 减持计划 - 李希计划2025年8 - 11月减持不超10,046,797股，占总股本3%[17] - 拟集中竞价减持不超3,348,932股，大宗交易减持不超6,697,865股[43] - 已集中竞价减持803,700股，未完成减持计划[17][43] - 未来是否减持依市场和股价决定[43] - 不排除未来12个月增减权益股份可能，变动将披露[43] 其他 - 本次权益变动不影响控股股东、实际控制人，不损公司及股东权益[26][30] - 本次权益变动不涉及支付方式及资金来源[29]

创新药研发进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及原料药于2024年3月提交注册申请并获受理 2024年12月收到补充资料通知 2025年4月完成补充研究提交（无临床相关内容） 目前处于排队审评阶段 进度正常 [3][4] - 盐酸去甲乌药碱注射液为心脏负荷试验药物 用于核素心肌灌注显像辅助诊断心肌缺血 [4] - 公司目前仅有1款1类创新药在研 [4] 经营业绩与挑战 - 2025年上半年业绩转亏主因：国家集采政策变化导致主要盈利产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅下降 其他制剂产品销量及价格受不同程度影响 原料药产品价格大幅下降 [4] - 应对措施：坚持主业创新发展 推动绿色化智能化技术应用 加快仿制药和创新药研发 完善产业链布局 强化市场拓展 通过开源节流降本增效提升盈利能力 [4][5] - 全资子公司润都荆门公司尼古丁品质获客户认可 上半年销量有提升 下半年积极开拓市场 [3] 子公司运营状况 - 荆门公司产能释放处于爬坡阶段 产品综合成本较高 受产品价格下行影响销售收入待提升 [5][6] - 荆门公司将加快原料药与中间体市场开发 推进新产品引入 扩大销量提升产能利用率降低生产成本 [6] 公司治理与规划 - 对投资并购持开放态度 重点关注与公司战略契合能带来协同效应的标的 [2] - 严格按照政策开展市值管理工作 通过健康稳定运营增强投资者信心 [3] - 截至2025年9月10日股东总户数为24,743户 [6] 政策环境响应 - 国家第十一批药品集采坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 公司严格按政策规范运作 [2] - 期待"反内卷"政策出台落地引导行业健康发展 [2]

活动信息 - 公司参加2025年广东辖区上市公司投资者集体接待日暨中报业绩说明会[1] - 活动9月19日15:30 - 17:00以网络远程在“全景路演”网站举行[1] 沟通安排 - 董事长陈新民等高层与投资者沟通[1] - 沟通内容含2025年半年度业绩、公司治理等问题[1]

股东结构 - 截至2025年9月10日公司股东总户数为24,743户 [1]

业务表现与财务数据 - CMO/CDMO业务2025年上半年同比增长196.89% 实现营业收入658万元 [2] - 原料药及中间体业务销售收入与去年同期基本持平 但净利润因主要原料药价格大幅下降而下滑 [5][6] - 制剂业务整体净利润下滑 主因集采政策导致雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅下降及其他主要制剂产品价格受影响 [6] 产品研发与审批进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已于2024年3月提交注册申请 2025年4月完成药学补充资料提交 目前处于CDE排队审评序列 [4] 尼古丁业务布局 - 尼古丁产品归类为原料药制造业务 上半年销量显著提升但尚未对整体经营业绩产生重大影响 [3] - 烟草专卖生产企业许可证有效期已延长至2028年6月30日 公司将根据市场动态及政策法规灵活调整尼古丁产品战略 [3] 公司基础信息 - 公司成立于1999年 2018年1月5日在深交所上市 构建了从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2]