珠海润都制药股份有限公司关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
药品批准情况 - 盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 规格为0.5g(按C??H??N?O?计) 包装规格为30片/瓶 [1] - 药品批准文号为国药准字H20258207 药品注册标准编号为YBH25122025 [1] - 审批依据包括《中华人民共和国药品管理法》和国务院2015年44号文件等规定 [1] 药品适应症 - 适用于治疗带状疱疹 [2] - 适用于治疗单纯疱疹病毒感染 [2] - 适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发 [2] 公司经营影响 - 丰富了公司产品规格 更大程度满足市场需求 [3] - 有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力 [3] - 将对公司未来经营业绩产生积极影响 [3]