研发管线进展 - 利非司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展审评审批 [1] - KH109已完成III期临床试验受试者入组 KH110仍在开展受试者入组工作 [1] - KH617已完成I期研究 安全性良好且有效性表现剂量相关性 研究摘要已提交ESMO [2] - 焦虑症临床研究稳步推进 2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [1] 产品表现与市场定位 - 舒肝解郁胶囊2024年度同比增长超两位数 增速超过抗抑郁整体市场 [1] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位 竞争对手均为全球Top10公司一线品牌 [3] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率稳定 康柏西普放量趋势与市场大盘增长一致 [3] 公司战略与运营 - 坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展策略 创新药销售占比持续提升 [2] - 化学药大部分进入国家集采并中选 松龄血脉康胶囊累计进入全国23个省集采目录 [2] - 计划加强内控管理 提升管理效率 推进基建项目投产 强化品牌推广与资金利用率 [4] 合作与未来规划 - 秉持开放合作战略 探索创新药管线BD机会 [1] - 考虑未来在AAV疗法与康柏西普产品组合策略 [3] - 持续关注集采政策 加大创新药、中成药、化学仿制药研发投入 [2]

公司基本信息 - 活动类别为业绩说明会（电话会议），于2025年5月15日15:00 - 17:00通过网络远程方式召开 [1] - 参与人员包括投资者网上提问，上市公司接待人员有董事长柯尊洪等多人 [1] 研发相关 研发费用与布局 - 2024年研发费用增长超30%，金额为604,378,287.33元，同比增长33.57%，研发投入占比降至5.84%，但据2024年报，研发费用同比增长37.48% [3][4][13] - 集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入，构建多元化研发体系，形成梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列 [3][4][5][10] 在研项目进展 - 基因治疗板块：KH631治疗nAMD，中国已启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期阶段；KH658眼用注射液治疗nAMD，中美均处于临床Ⅰ期阶段 [3] - 合成生物技术板块：KH617治疗晚期实体瘤患者，处于临床Ⅰ期阶段，已获美国孤儿药资格认定 [3][7][8] - 中成药板块：KH110治疗阿尔茨海默症，处于临床Ⅲ期阶段；KH109舒肝解郁胶囊新增焦虑症，处于临床Ⅲ期阶段 [3] - 小分子创新药板块：KH607治疗抑郁症处于临床Ⅱ期阶段，治疗产后抑郁症已获批开展临床试验；KHN702治疗急性疼痛已获批开展临床试验 [3] - 生物药板块：KH917注射液治疗斑块状银屑病处于临床Ⅰ期阶段；KH801注射液治疗晚期实体瘤处于临床Ⅰ期阶段；KH815注射液治疗多种晚期实体瘤，I期临床试验已获澳大利亚批准，2025年4月获国家药监局批准；KH902 - R10高剂量康柏西普眼用注射液治疗DME处于临床Ⅱ期阶段 [3][4] 研发相关问题回复 - KH631和KH658临床试验相关疗效及安全性数据未完全统计，5月ARVO会议已发布部分数据 [2] - 研发支出资本化遵循公司会计政策，新药开发进入Ⅲ期临床试验予以资本化 [2] - KH631Ⅱ期临床数据将在试验完成后按要求报送有关部门，假设单次给药疗效未达预期不影响商业化信心 [13] 业务与市场相关 核心竞争力与增长因素 - 2024年营收和净利润创历史新高，核心竞争力源于战略布局和持续创新能力，体现在上市产品布局、在研产品布局等多方面 [2][3] 产品应对策略 - 康柏西普眼用注射液相关专利2025 - 2039年到期，高浓度剂型正在开展Ⅱ期临床试验，公司有信心应对市场竞争，国际化是关注重点，对合作持开放态度 [5] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，公司将持续开展市场推广，未来可能考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [6] 中成药业务 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展，积极响应集采政策，中成药松龄血脉康胶囊已累计进行全国23个省集采目录并中选 [7] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长，超过抗抑郁整体市场增长，焦虑症临床研究稳步推进，2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [10] 盈利预测 - 预计2025年营业收入与净利润同比2024年审计后数据增长5% - 15%，该指标为内部管理控制指标，存在不确定性 [4][9] 其他问题回复 - 公司密切关注AI在医疗行业动向，将从内控管理、基建建设、品牌推广、资金使用、财务管理等方面提高产值和利润率 [2] - 公司使用部分闲置自有资金购买短期保本型理财产品（包括结构性存款），交易性金融资产为26亿 [11][12] - 截至2025年5月9日，公司股东总户数为26969 [16] - 公司所处医药行业是“永远的朝阳行业”，具有良好发展前景 [13] - 截至目前，公司未收到回购、股东增持、资本市场融资或私有化退市相关股东动议，如有将按原则披露 [13][14][16] - 公司秉持开放合作战略，积极探索创新药管线的BD机会 [15][16]

新产品和新技术研发 - 公司收到KH607片《药物临床试验批准通知书》[1] - KH607片适应症为产后抑郁症，属化药1类[1] - 2023年KH607已获批开展治疗抑郁症临床试验[1] 其他 - 药品研发、审批结果及时间具有不确定性[2] - 公告发布于2025年5月14日[4]

康弘药业股价表现 - 康弘药业连续4个交易日下跌，区间累计跌幅-8 09% [1] - 公司成立于1996年，业务涵盖生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售 [1] - 营销网络遍布全国，拥有先进研发中心和标准产业化生产基地 [1] 大成基金持仓情况 - 大成基金旗下3只基金进入康弘药业前十大股东 [1] - 大成策略回报混合A一季度增持，年内收益率1 46%，同类排名2872/4548 [1] - 大成竞争优势混合A一季度增持，年内收益率4 62%，同类排名1825/4548 [1] - 大成睿享混合A一季度新进，年内收益率2 35%，同类排名2545/4548 [1] 基金经理信息 - 3只基金均由徐彦管理 [5] - 徐彦为复旦大学管理学硕士，现任大成基金首席权益投资官 [6] - 从业经历包括东方资产、正心谷创新资本，2019年回归大成基金 [6] 大成基金公司背景 - 公司成立于1999年4月，董事长吴庆斌，总经理谭晓冈 [8] - 股东结构：中泰信托50%、银河投资25%、光大证券25% [8] - 旗下基金规模：大成兴远启航混合A(7 57亿元)、大成卓远视野混合A(2 81亿元)等 [8]

公司业绩说明会安排 - 康弘药业将于2025年5月15日下午15:00至17:00通过全景网以网络远程方式举行2024年度网上业绩说明会 [1] - 投资者可通过全景网"投资者关系互动平台"（https://ir.p5w.net）参与本次说明会 [1] - 公司董事长柯尊洪、总裁柯潇等高管团队将出席说明会 [1] 投资者互动安排 - 公司于2025年5月14日16:00前开放问题征集渠道 [2] - 投资者可通过https://ir.p5w.net/zj/进入专题页面提前提交问题 [2] - 公司将在业绩说明会上重点回答投资者普遍关注的问题 [2] 信息披露情况 - 公司2024年年度报告及摘要已于2025年4月完成披露 [1] - 公司保证信息披露内容真实、准确、完整，无虚假记载和重大遗漏 [1]

财报披露 - 公司《2024年年度报告》《2024年年度报告摘要》于2025年4月26日披露[1] 业绩说明会 - 公司将于2025年5月15日15：00至17：00举行二〇二四年度网上业绩说明会[1] - 业绩说明会采用网络远程方式，投资者可登录全景网“投资者关系互动平台”参与[1] - 出席业绩说明会人员包括董事长柯尊洪等多位公司人员[1] 问题征集 - 投资者可于2025年5月14日16：00前访问指定页面为业绩说明会征集问题[2] - 公司将在年度业绩说明会上回答投资者普遍关注的问题[2]

股票期权注销 - 2025年4月25日公司审议通过注销2021年部分股票期权议案[2] - 因13名激励对象离职，注销已获准但未行权股票期权198,750份[2][3] - 2025年4月26日刊登注销公告，近日提交申请并完成注销[2][3] - 注销符合规定，不影响激励计划、财务经营及团队稳定[3][4] - 公告日期为2025年4月30日[6]

产品市场与销售 - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，对手为Top10全球公司一线品牌，是“自主创新、进口替代”标志性成果 [2] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率基本稳定，康柏西普放量趋势与中国抗VEGF市场大盘增长趋势类似 [2] - 若获国家注册审批部门批准，公司可能在未来合适时机考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [2] - 2025年经国家医保谈判，眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物进入目录，市场竞争激烈 [5] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长，超抗抑郁整体市场增长，焦虑症临床试验于2025年4月完成Ⅲ期入组 [7] 研发布局 - 公司集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入，构建多元化研发体系，形成三大核心领域布局 [3] - 眼科建立滴眼液、抗体药物至基因治疗的梯度管线；精神/神经领域推进“舒肝解郁胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607（Ⅱ期）、KH110（Ⅲ期）等项目；肿瘤领域持续推进 [3] 产品数据与进展 - 公司将通过国际权威学术期刊、会议等披露2代基因治疗产品数据 [4] - 两款基因治疗药物临床初步结果显示良好安全性和耐受性，疗效方面恒河猴模型稳定表达超190周，临床试验各剂量组有治疗应答，患者抗VEGF药物注射频率下降，部分患者两年未补救治疗 [4] - 基于双载荷偶联平台开发的双载荷ADC分子KH815(TROP2)，RNA转录抑制剂协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率，食蟹猴毒理实验安全耐受 [4] - 基因治疗产品KH631中国启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期；KH658中美均处于临床Ⅰ期，二者治疗分子和给药方式有特色，临床安全性和有效性良好 [5] 集采政策影响 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展，创新药销售占比提升，化药仿制药占比下降，整体销售增长 [4] - 公司化学药大部分进入国家集采并中选，中成药松龄血脉康胶囊已累计进入全国23个省集采目录并中选 [4] - 公司关注新集采方案，将在各类型药物上加大研发投入 [4] 公司展望 - 公司预计2025年营业收入和净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15%，该指标为内部管理控制指标，需股东会审议批准，实现存在不确定性 [6][7] 人才与合作 - 公司重视人才培养和引进，结合基因治疗战略构建复合型人才梯队，实现人才储备与研发管线进度动态匹配 [6] - 公司将基于技术互补性、商业协同性评估外部合作机会，在基因治疗研发项目持续创新，加快其他慢病领域新产品开发 [6] ADC研发 - 公司ADC研发由生物新药研究院主导，组建专门部门，吸纳专业人才 [6] - payload选择较新机制、具有nM活性且与TOP1抑制剂协同增效的小分子毒素 [6] - ADC研发战略为开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物，以及新毒素组合双载荷平台 [6]

文章核心观点 - 康弘药业凭借创新基因和全产业链能力，在眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道取得进展，打破国际垄断，成为创新药代表型企业，且在量产能力建设上为国产创新药发展提供样本 [3] 行业情况 - 全球眼科药物市场规模持续扩大，预计到2031年将达834.77亿美元，2024 - 2031年复合年增长率为9.1% [3] - 我国有超4000万眼底病患者，每年新增超300万 [4] - 全球约超3亿人患抑郁症，我国抑郁症患者数量庞大且呈年轻化趋势，精神神经类疾病就诊率和治疗率低 [8] - 全球癌症早筛市场规模预计从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元，国内肿瘤早筛至2025年市场规模有望突破236亿美元 [8] - 2023年全球ADC药物市场规模突破100亿美元，预计2030年将达662亿美元，国内2023年销售额约10亿元人民币 [9] 公司业务表现 - 2024年生物药业务营收23.43亿元，同比增长20.98%，占总营收比重达52.61%，同比增加3.68个百分点 [1] - 2024年中成药营业收入同比增加7.73% [1] - 2023年康柏西普样本医院销售额为5亿元，销售占比达36% [1] - 2016 - 2024年我国医疗机构眼底用药中，康柏西普累计销售额超100亿元 [5] 公司产品情况 已上市产品 - 康柏西普打破进口药在国内市场垄断地位，连续10年保持增长，已完成超250万次注射，在眼底疾病用药市场龙头地位稳固 [1] - 朗沐2017年国内市场占有率达52%，同年进入国家医保目录，2022年实现全适应症医保 [5] - 舒肝解郁胶囊为独家创新中药，治疗肝郁气滞型慢性肝病时肝功能指标改善与西药相近，不良反应概率更低，新增焦虑症适应症Ⅲ期临床试验稳步推进 [6] 在研产品 - 基因治疗领域，KH631、KH658适应症为湿性年龄相关性黄斑变性，KH631进入Ⅱ期临床试验阶段，KH658Ⅰ期临床试验稳步推进 [9] - 抗体药物领域，KH815为全球首个获批临床的双载荷ADC药物，已获澳大利亚和中国临床试验许可，适应症为晚期实体瘤 [10] - 人源化抗CD24单抗KH801正开展中国临床Ⅰ期试验，拟用于治疗晚期实体瘤 [10] - 合成生物学领域，KH617在多种临床前疾病模型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用，正开展Ⅰ期临床试验，获FDA孤儿药资格认定及临床试验许可 [10] - 化药领域，KH607治疗重度抑郁和产后抑郁，Ⅰ期临床数据显示起效快、服药周期短，已进入Ⅱ期临床试验阶段 [10] - KHN702为新型非阿片类镇痛药物，已获得国家药监局临床批准 [11] 公司产能建设 - 投入资金建设基因治疗药物生产基地，构建基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力 [12] - 生物药量产线完成基本架构，在北京和成都建设符合国家新版GMP认证的产业基地，建成两条生物制品生产线 [13] - 子公司济生堂药业引入智能化生产线，建设中药材信息追溯系统和可视化系统，在全国建立多个中药材种植基地 [13] - 化学药建设完成涵盖多个特色原料药产品的化学原料药基地 [13]

公司治理 - 独立董事许楠出席5次董事会、1次股东大会，无缺席[2] - 审计委员会召开4次会议，许楠出席4次[4] - 薪酬与考核委员会召开5次会议，许楠出席5次[4] 决策事项 - 2024年续聘信永中和为审计机构[18] - 审议通过使用自有资金购买理财产品议案[20][21] 合规情况 - 2024年无对外担保及资金占用情况[22] - 募集资金存放与使用无违规[23] 未来展望 - 2025年强化财务审计和内控监督力度[28]