海思科(002653.SZ):获得创新药《药物临床试验批准通知书》

核心观点 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局批准,同意其四个化学药品1类新药开展临床试验 [1] 获批药品详情 - HSK45019片:剂型为片剂,适应症为炎症性肠病,受理号为CXHL2501072和CXHL2501073 [2] - HSK50042片:剂型未在表格中明确标注,适应症为呼吸系统疾病,受理号为CXHL2501080和CXHL2501081 [2] - 注射用HSK55718:剂型为注射剂,申请事项为注册临床试验,适应症为急性疼痛,受理号为CXHL2501077和CXHL2501078 [2] - HSK36357胶囊:剂型为胶囊剂,适应症为肌营养不良症,受理号为CXHL2501059和CXHL2501060 [2] 药品注册分类 - 根据国家药监局2020年第44号通告,本次获批开展临床试验的四个药品均属于化学药品1类,即创新药 [1] 申请与受理时间 - 四个药品的临床试验申请于2025年10月获得受理 [1]