募集资金情况 - 公开发行可转债面值30亿元，净额298,005.40万元[2] - 截至2024年9月13日，累计投入123,440.19万元[4] - 截至2024年9月13日，专项账户存款余额175,804.53万元[4] 资金使用决策 - 2024年9月13日变更部分可转债募集资金用途[3] - 拟用信用证及自有外汇支付募投项目款并置换[5] 审议情况 - 2024年9月20日董事会、监事会等会议通过相关议案[10][12][14] - 保荐机构对支付及置换无异议[15] 公告信息 - 公告发布于2024年9月24日[18] - 备查文件含各会议决议及核查意见[16]

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-105 二、以 3 票同意、0 票反对、0 票弃权，审议通过了《关于使用信用证及自 有外汇等方式支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》 1 公司监事会认为：公司及子公司使用信用证及自有外汇等方式支付募投项目 中涉及的款项，并从募集资金专项账户中等额转入公司一般账户，有利于提高资 金使用效率，合理改进募投项目款项支付方式，节约财务费用，符合公司和股东 的利益，不会影响公司募投项目的正常实施，不存在变相改变募集资金投向和损 害股东利益的情形。因此，监事会同意使用信用证及自有外汇等方式支付募投项 目资金并以募集资金等额置换。 四川科伦药业股份有限公司 第八届监事会第三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）第八届监 事会第三次会议通知于 2024 年 9 月 18 日以电话和电子邮件方式送达全体监事。 第八届监事会第三次会议于 2024 年 9 月 20 日在科伦药业总部以通讯的方式召 开，会议应到监事 3 人，实到 ...

资金使用 - 拟用不超16亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，期限不超12个月[1] - 募投项目购置进口设备有自有资金支付后募集资金等额置换需求[3][4] 支付方式 - 同意募投项目实施期间用信用证及自有外汇支付款项并等额转款[4] - 同意募投项目实施期间用银行承兑汇票支付款项并等额转款[6] 表决结果 - 上述资金使用及支付方式表决均为同意3票，反对0票，弃权0票[2][5][7]

新产品和新技术研发 - 公司地屈孕酮片近日获国家药监局药品注册批准[1] - 地屈孕酮片规格为10mg，注册分类为化学药品4类[1] - 地屈孕酮片批准文号为国药准字H20244872[1] 业绩总结 - 地屈孕酮片为国家医保乙类品种，2023年中国销售为20.5亿元[3] 其他 - 地屈孕酮片用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病[1] - 地屈孕酮与天然孕激素黄体酮相比生物利用度更高等[2] - 地屈孕酮片被国内外权威指南推荐用于多种妇产科疾病[3] - 生殖健康是公司重点核心领域，已有多个产品获批上市[3] - 本次地屈孕酮片为国产前3家获批[3] - 药品获批到生产销售可能受不确定因素影响[4]

关于四川科伦药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 四川省成都市高新区天府大道北段 966 号天府国际金融中心南塔 25 层-26 层 邮编：610041 25-26/F, South Tower of Tianfu International Finance Center, 966 North Tianfu Avenue, High-tech Zone, Chengdu, Sichuan 610041, P. R. China 电话/Tel : +86 28 6208 8001 传真/Fax : +86 28 6208 8111 www.zhonglun.com 北京中伦（成都）律师事务所 致：四川科伦药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共 和国证券法》（以下简称"《证券法》"）及《上市公司股东大会规则》等法律、法 规及规范性文件的规定，北京中伦（成都）律师事务所（以下简称"本所"）指 派律师出席了四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年第二次临 时股东大会（以下简称"本次股东大会"），并对本次股东大会的相关事项进行见 ...

会议出席情况 - 出席会议股东及代理人221名，代表股份672,526,949股，占比42.3228%[4] - 出席现场会议股东及代理人14名，代表股份434,881,916股，占比27.3676%[4] - 参与网络投票股东207名，代表股份237,645,033股，占比14.9552%[5] 议案表决情况 - 为董监高投保责任险议案同意票数284,438,449股，比例99.9359%[6] - 回购注销部分限制性股票议案同意票数672,500,849股，比例99.9961%[6] - 公司注册资本变更并修改章程议案同意票数672,426,449股，比例99.9851%[6] - 变更部分募集资金用途议案同意票数665,536,502股，比例98.9606%[6] 中小股东议案表决情况 - 中小股东对投保责任险议案同意票数190,637,375股，比例99.9044%[7] - 中小股东对回购注销议案同意票数190,793,675股，比例99.9863%[7] - 中小股东对变更募资用途议案同意票数183,829,328股，比例96.3367%[7]

资金使用 - 2024年1月15日公司审议通过用不超18亿闲置募集资金补流议案[2] - 闲置募集资金使用期限不超12个月[2] - 公司实际使用18亿闲置募集资金补流[3] 资金归还 - 截至2024年9月11日公司归还18亿闲置募集资金至专用账户[3]

研究数据 - 复发或转移性CC患者研究，截至2024年3月25日，38名患者接受治疗，中位随访6.2个月，客观缓解率57.9%（22/38），6个月DoR率82.1%，6个月PFS率65.7%[5] - 复发或转移性CC患者研究，47.4%的患者发生≥3级TRAE，44.7%的患者出现导致芦康沙妥珠单抗剂量降低的TRAE[6] - 晚期EC队列研究，截至2024年3月5日，44名患者入组，中位随访7.2个月，ORR为34.1%（15/44），疾病控制率75%，中位PFS为5.7个月[7] - 晚期OC队列研究，40名患者入组，中位随访28.2个月，ORR为40%（16/40），DCR为75%，中位PFS为6.0个月，中位总生存期为16.5个月[8][9] - 晚期EC和OC队列研究，72.7%的EC患者和67.5%的OC患者发生≥3级TRAE，分别有1例（2.3%）EC患者和5例（12.5%）OC患者出现导致停药的TRAE[9] - TNBC研究，截至2023年11月30日，接受芦康沙妥珠单抗治疗的患者中有24.6%（32/130）既往接受过PD - (L)1抑制剂治疗，接受TPC治疗的患者中有27.1%（36/133）既往接受过PD - (L)1抑制剂治疗[11] - TNBC研究，既往接受过PD - (L)1抑制剂治疗亚组，芦康沙妥珠单抗对比TPC的BICR评估中位PFS为5.6个月对比2.7个月（HR 0.31；95% CI 0.17 - 0.54），ORR为56.3%对比5.6%[11] - TNBC研究，既往未接受过PD - (L)1抑制剂治疗患者，芦康沙妥珠单抗对比TPC的中位PFS为7.2个月对比2.3个月（HR 0.34；95% CI 0.23 - 0.48），ORR为41.8%对比14.4%[11] 研究进展 - 默沙东发起评估芦康沙妥珠单抗单药疗法对比研究者选择方案用于二线治疗复发或转移性CC患者的3期全球研究正在进行中[13] - 默沙东发起评估芦康沙妥珠单抗单药疗法用于治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的EC患者的3期全球研究正在进行中[14] - 默沙东发起芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比TPC的3期全球研究正在进行[15] - 科伦博泰发起芦康沙妥珠单抗在中国用于一线治疗特定TNBC患者的3期研究正在进行[15] - 芦康沙妥珠单抗用于既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的3期研究结果于2024年6月2日公布[15] 其他提示 - 创新药物研发有不确定性，提醒投资者谨慎决策[16] - 公司董事会落款时间为2024年9月9日[17]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 业绩持续高增长 - 2024年上半年公司实现收入118.27亿元,同比增长9.52%;归母净利润18.00亿元,同比增长28.24% [1] - 抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元,同比增长38.09% [1] - 研发项目收入13.87亿元,同比增长32.95% [1] - 实现海外收入18.74亿元,同比增长14.97% [1] 成本控制不断提高 - 销售费用19.18亿元同比下降12.83%,销售费用率16.22%同比下降4.16个百分点 [1] - 抗生素中间体业务盈利能力持续提升,通过节能降耗有效降低生产成本 [1] 创新研发表现亮眼 - 科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加,利润大幅增长,贡献归母净利润同比增加1.9亿元 [1] - 默沙东就双抗ADC SKB571行权,国际临床不断开展,创新成为公司成长有力引擎 [1] 分板块总结 输液业务 - 输液实现销售收入46.67亿元,同比下降7.15%,主要因基础输液带量采购,部分产品终端价格调整 [1] - 销量21.61亿瓶/袋,同比增长0.26% [1] 非输液业务 - 非输液药品销售收入20.20亿元,同比增长6.38% [1] 抗生素中间体及原料药 - 实现营业收入32.73亿元,同比增长38.09% [1] - 主要产品量价齐升,通过节能降耗有效降低生产成本 [1] 研发项目 - 实现收入13.87亿元,同比增长32.95% [1] - 科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加,利润大幅增长 [1] 海外业务 - 实现海外收入18.74亿元,同比增长14.97% [1]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 大输液板块有望企稳，产品结构有望持续优化 - 大输液 24H1 实现收入 46.7 亿元（同比-7.2%），销量 21.6 亿瓶（同比+0.3%），密闭式输液占比提升 3.11pct [1] - 公司继续加强粉液双室袋的研发和医院准入相关工作，加大即配型制剂的临床优势宣贯和市场推广 [1] - 24H2 将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量 [1] - 肠外营养三腔袋销售 348.99 万袋（同比+24.9%） [1] 仿制药板块品种丰富，改良创新NDDS复杂制剂加速布局 - 公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域 [1] - 在改良创新和NDDS复杂制剂管线方面，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获批上市，布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜等已申报生产 [1] - 阿立哌唑长效注射剂、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究 [1] 抗生素中间体量价齐升，合成生物学加快布局 - 川宁生物原料药中间体主要产品量价齐升，利润同比增加 [2] - 合成生物学方面，熊去氧胆酸原料药已获批生产，红没药醇进入销售阶段 [2] - 锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化 [2] 创新管线临床催化丰富，SKB264上市在即 - SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理，针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理 [2] - 默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究 [2] - 2024年8月，默沙东就SKB571（双抗ADC）行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元 [2] - A166于2023年5月获NMPA批准，SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中 [2] 财务数据总结 - 2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%，归母净利润增速分别为19%/14%/15%，EPS分别为1.83/2.08/2.39元 [3]