文章核心观点 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作，共同开发和商业化两款早期肿瘤候选药物，旨在补充管线并推动全球化，但合作面临药物研发进度落后、市场竞争激烈以及公司自身业绩下滑与资金压力的多重挑战 [1][3][4][5][6][7] 合作概况与交易结构 - 合作涉及两款早期肿瘤候选药物：科伦博泰的ADC药物SKB105和Crescent的PD-1×VEGF双抗CR-001，均计划于2026年第一季度启动1/2期单药临床试验 [2][5] - 双方进行权利交换：科伦博泰授予Crescent SKB105除大中华区外的全球独家权利，Crescent授予科伦博泰CR-001在大中华区的对应权利，双方计划探索单药及联用疗法 [3] - 科伦博泰可收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元的里程碑付款，Crescent可获得2000万美元首付款及3000万美元里程碑付款，双方均享有对应药物销售额的分级特许权使用费 [3] 公司近期业绩表现 - 科伦药业2025年上半年营收同比下滑23.2%至90.83亿元，净利润同比下降44.41%至10.01亿元 [4] - 公司核心业务承压：输液板块收入同比下降19.65%，毛利率缩减6.19个百分点；非输液板块收入下滑18.77% [4] - 2025年前三季度，科伦药业净利润同比降幅扩大至51.41% [4] - 控股子公司科伦博泰2025年上半年由盈转亏，亏损额达1.45亿元，同比下滑146.8% [4] 合作药物的研发与竞争格局 - SKB105是靶向整合素β6（ITGB6）的ADC药物，该靶点竞争正在升温 [6] - 竞争对手进展：康宁杰瑞的PD-L1/ITGB6/8双靶点ADC药物JSKN022已于2025年8月申报临床；辉瑞的ITGB6 ADC药物Sigvotatug Vedotin已进入三期临床 [6] - CR-001是同靶点（PD-1×VEGF）药物，面临严峻竞争格局：康方生物的依沃西单抗已在华获批上市，并即将向美国FDA提交上市申请，CR-001研发进度落后对手数年 [6] 合作面临的挑战与不确定性 - 核心挑战在于两款候选药物均处于早期研发阶段，距离最终上市路途漫长，存在固有的研发风险 [5] - 科伦博泰需承担CR-001在大中华区的临床开发、生产及市场推广，需要大额资金投入，而公司自身已陷入亏损 [7] - 尽管科伦博泰能从合作中获得2000万美元首付款，但对于漫长的创新药研发周期可能只是杯水车薪 [7] - 母公司科伦药业业绩持续下滑，能否为科伦博泰提供持续充足的资金支持存在极大不确定性 [7]

合作基本情况 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC) SKB105，以及Crescent一款PD-1 × VEGF双特异性抗体(双抗) CR-001，两款药物均用于治疗实体瘤 [1] - 预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利 [2] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利 [2] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法，双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案 [2] - 基于合作，科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] - 若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格收取额外款项 [2] - Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款，并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [2] 合作意义 - 科伦博泰通过此次合作引入CR-001，补充和加强了差异化的肿瘤研发管线，同时助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰的全球合作网络 [3] - 这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略 [3] - 依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，科伦博泰将在严格遵循国际最高标准的前提下加速临床开发 [3] - 此次合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力 [3] 合作资产详情：SKB105 - SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷 [3] - ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力 [3] - SKB105由抗ITGB6的全人源IgG1单克隆抗体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应 [3] - 临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学特征方面均表现出良好特性 [3] - 一项SKB105针对实体瘤患者的1/2期临床试验预计于2026年第一季度启动 [3] 合作资产详情：CR-001 - CR-001是一款四价双抗，目前正开发用于治疗实体瘤 [4] - 其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长 [4] - 在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性 [4] - CR-001的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如CR-001与ADC联用）的定位及有效性 [4] - 一项CR-001治疗实体瘤患者的全球1/2期试验预计于2026年第一季度启动 [4] 关于合作方Crescent Biopharma - Crescent Biopharma致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司，为癌症患者带来新一代疗法 [4] - 该公司的研发管线包括其核心项目——PD-1 × VEGF双抗，以及新型ADC [4] - 通过运用多种治疗模式和成熟靶点，Crescent致力于快速推进具有变革潜力的单药或其联合治疗方案，用于治疗多种实体瘤 [4]

药品质量事件 - 国家药监局通告35批次药品不符合规定 涉及29家企业 [1] - 上市公司科伦药业生产的1批次碳酸氢钠注射液被检出不符合规定 不符合项目为pH值、不溶性微粒、可见异物 [1] - 同批次被通报的还有山东华鲁制药有限公司生产的1批次碳酸氢钠注射液 [1][2] 公司财务表现 - 公司2025年前三季度实现营业总收入132.77亿元 同比下降20.92% [3] - 2025年前三季度归母净利润为12.01亿元 同比下降51.41% [3] - 2025年前三季度扣非净利润为11.47亿元 同比下降53.12% [3] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为16.84亿元 同比下降48.57% [3] - 公司已连续4个季度净利润同比下滑 其中2025年第三季度归母净利润为2.00亿元 同比下降70.18% [3][4] - 2024年全年公司实现营收218.12亿元 同比增长1.67% 归母净利润29.36亿元 同比增长19.53% 但增速较2023年已放缓 [4] 公司融资与市场数据 - 公司于2025年11月获准注册40亿元超短期融资券 有效期2年 [4] - 截至2025年12月4日收盘 公司股价报34.1元/股 当日上涨0.29% 总市值为544.94亿元 [4] - 公司总股本为15.98亿股 流通股为13.06亿股 [5] - 公司市盈率（TTM）为32.72 市净率为2.30 [5] 公司业务概况 - 公司主要从事大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材的研发、生产和销售 [2] - 公司产品涵盖肿瘤、抗感染、肠外营养、心脑血管、糖尿病等多个疾病领域 [2]

合作主体与协议性质 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma及其子公司建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] 合作涉及的核心资产 - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物SKB105 [1] - 合作涉及Crescent一款程序性细胞死亡-1×血管内皮生长因子双特异性抗体CR-001 [1] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] 财务条款与支付安排 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款 [2] - 科伦博泰有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [2] - 科伦博泰有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] - Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款 [2] - Crescent有资格收取高达3000万美元的里程碑付款 [2] - Crescent有资格收取基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [2]

合作主体与性质 - 公司控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] 合作涉及的具体资产 - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物SKB105 [2] - 合作涉及Crescent一款程序性细胞死亡-1×血管内皮生长因子双特异性抗体CR-001 [2] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [2] 合作条款与权利划分 - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利 [2] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利 [2] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法 [2] - 双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用 [2] 财务条款 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款 [3] - 科伦博泰有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [3] - 科伦博泰有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [3] - 若Crescent发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰有资格收取额外款项 [3] - Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款 [3] - Crescent有资格收取高达3000万美元的里程碑付款 [3] - Crescent有资格收取基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [3] 合作战略意义 - 科伦博泰通过此次合作引入CR-001补充和加强了差异化的肿瘤研发管线 [3] - 合作助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰的全球合作网络 [3] - 合作模式整合了双方的优势资源，以共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略 [3] - 依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，科伦博泰将在遵循国际最高标准的前提下加速临床开发 [3] - 合作释放的协同效应将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力 [3]

合作主体与协议性质 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段[1] - 合作涉及两款候选药物：科伦博泰的SKB105和Crescent的CR-001[1] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法及联用疗法[1] 授权范围与权利分配 - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华地区以外市场开发SKB105的独家权利[1] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区开发CR-001的独家权利[1] 财务条款 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元首付款[1] - 科伦博泰有机会获得高达12.5亿美元的里程碑付款[1] 战略意义与研发影响 - 科伦博泰通过此次合作引入CR-001补充和加强了其差异化的肿瘤研发管线[1]

合作主体与性质 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段 [1] 合作涉及的核心资产 - 合作涉及两款候选药物：科伦博泰的SKB105和Crescent的CR-001 [1] - 合作内容包括开发两款候选药物的单药疗法及联用疗法 [1] 授权与权利划分 - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华地区以外市场开发SKB105的独家权利 [1] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区开发CR-001的独家权利 [1] 财务条款 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元首付款 [1] - 科伦博泰有机会获得高达12.5亿美元的里程碑付款 [1] 对公司研发管线的影响 - 科伦博泰通过此次合作引入CR-001，补充和加强了其差异化的肿瘤研发管线 [1]

合作主体与性质 - 公司控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma及其全资子公司建立战略合作伙伴关系 [1] - 合作关系旨在共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] 合作涉及的药物资产 - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物SKB105 [1] - 合作涉及Crescent一款程序性细胞死亡-1×血管内皮生长因子双特异性抗体CR-001 [1] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤 [1] 药物开发计划与时间表 - 两款候选药物预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1]

合作主体与性质 - 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与Crescent Biopharma, Inc.及其全资子公司Crescent Biopharma Operating Company, LLC建立战略合作伙伴关系 [1] - 双方合作旨在共同开发和商业化肿瘤治疗手段 [1] 科伦博泰的财务收益 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款 [1] - 科伦博泰有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [1] - 科伦博泰有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [1] - 若Crescent发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格收取额外款项 [1] Crescent的财务收益 - Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款 [1] - Crescent有资格收取高达3000万美元的里程碑付款 [1] - Crescent有资格收取基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [1]

市场合作 - 科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略伙伴关系，开发和商业化肿瘤治疗手段[1] - 合作涉及药物SKB105和CR - 001，预计2026年Q1开展1/2期单药治疗临床试验[2] 财务数据 - 科伦博泰向Crescent收8000万美元首付款，或收12.5亿美元里程碑付款及特许权使用费[3] - Crescent向科伦博泰收2000万美元首付款，或收3000万美元里程碑付款及特许权使用费[4] 产品研发 - SKB105是靶向ITGB6的ADC，预计2026年Q1启动实体瘤1/2期临床试验[6] - CR - 001是四价双抗，预计2026年Q1启动全球实体瘤1/2期试验[8]