独立董事任职资格 - 独立董事人数占比不低于三分之一，至少一名会计专业人士[3] - 特定股东及其直系亲属不得担任独立董事[6] - 有违法犯罪或违规记录人员不得担任独立董事[8] - 连续任职六年，36个月内不得被提名为候选人[9] - 最多在三家境内上市公司担任独立董事[9] 提名与任期 - 董事会或持股1%以上股东可提候选人[13] - 每届任期与其他董事相同，连任不超六年[14] 履职与监督 - 连续2次未出席且不委托，董事会30日内提议解除职务[15] - 因特定情形辞职或被解职，60日内完成补选[15][16] - 特定事项需全体独立董事过半数同意[18][20] - 每年现场工作不少于15日[28] - 2名以上书面要求延期未采纳，应向深交所报告[29] 报告与披露 - 年度述职报告需说明多项履职情况[29] - 对议案投反对或弃权票，应披露异议意见[25] - 述职报告最迟在发年度股东会通知时披露[30] 资料保存 - 工作记录及资料至少保存十年[30] - 专门会议记录等保存不少于10年[34] - 董事会会议资料保存至少十年[37] 会议相关 - 专门会议召集人特定情况7日内召开临时会议[32] - 董事会办公室提前3日送达通知（特殊除外）[37] - 专门委员会开会，提前三日提供资料[37] 津贴与制度 - 有权领津贴，标准董事会制订，股东会审议并年报披露[40] - 制度及修订由董事会拟订，股东会通过生效[42]

股东会召开规定 - 年度股东会每年召开一次，需于上一会计年度结束后6个月内举行[3] - 特定情形下，公司需在事实发生之日起2个月内召开临时股东会[3] - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东可请求召开临时股东会[3] 股东会召集流程 - 董事会收到提议或请求后，应在10日内反馈是否同意召开临时股东会[6][8] - 董事会同意召开，需在作出决议后5日内发出通知[6][8] - 年度股东会召开20日前、临时股东会召开15日前以公告通知股东[12] 临时提案相关 - 单独或合计持有公司1%以上股份的股东可在股东会召开10日前提出临时提案[11] - 召集人收到符合规定的临时提案后，应在2日内发出补充通知[12] 会议时间及投票规定 - 股权登记日与会议日期间隔不多于7个工作日，且不得变更[13] - 股东会延期或取消，召集人需在原定召开日前至少2个工作日公告说明原因[14] - 股东会网络或其他方式投票时间有明确规定[18] 表决权相关 - 股东超规定比例买入股份，部分股份三十六个月内不得行使表决权[20] - 公司相关主体可公开征集股东投票权[21] - 股东会选举两名以上独立董事时，实行累积投票制[21] 表决方式及结果 - 同一表决权只能选一种表决方式，重复表决以第一次为准[22] - 未填等表决票计为“弃权”[22] 决议公告要求 - 股东会决议公告应列明相关出席信息及比例[23] - 提案未通过或变更前次决议，应作特别提示[23] 会议记录及实施 - 会议记录保存期限不少于10年[24] - 股东会通过派现等提案，公司2个月内实施方案[25] 回购及决议效力 - 公司回购普通股决议需经出席会议股东所持表决权三分之二以上通过[25] - 股东可请求法院认定无效或撤销违规决议[25] 其他规定 - 四种情形下公司股东会决议不成立[26] - 规则由董事会拟定，经股东会批准后实施[28] - 规则由公司董事会负责解释[28]

董事会构成 - 董事会由9名董事组成，含3名独立董事和1名董事长[4] 董事会权限 - 对非关联交易中对外投资等单次或12个月内累计不超公司最近一期经审计净资产值30%有决定权[6] - 对非关联交易中贷款单次不超公司最近一期经审计净资产值50%有决定权，决议经全体董事过半数通过生效[7] 关联交易决策 - 与关联自然人成交金额不超30万元或12个月内累计不超30万元等关联交易，由总裁签署生效[7] - 与关联自然人成交金额超30万元等关联交易，由董事会审议批准生效[8] 专门委员会 - 审计委员会成员3名，含2名独立董事，由会计专业独立董事任召集人[8] - 提名、薪酬与考核委员会均由3名董事组成，独立董事过半数且任召集人[9] - 战略委员会由3名董事组成，至少1名独立董事，召集人由董事长担任或提名经选举产生[9] 审计委员会职责 - 负责审核公司财务信息等，事项经全体成员过半数同意后提交董事会，每季度至少开会一次[9] 董事会会议 - 每年至少召开两次，提前10日书面通知全体董事[18] - 代表1/10以上表决权股东等可提议召开临时会议，董事长10日内召集主持[18] - 临时会议通知时限为会议召开前2日以上（含2日）[18] - 应有过半数董事出席方可举行，决议须经全体董事过半数通过[22] - 原则上不审议未列明议题，特殊情况需到会董事过半数同意列入议程[23] - 有关联关系董事不得对关联决议表决，无关联关系董事不足3人应提交股东会[23] - 表决实行一人一票，书面记名投票，临时会议可电话或通讯方式召开[23][24] - 董事连续两次未亲自且未委托出席，董事会应建议股东会撤换[20] 会议记录与决议 - 会议记录和决议书面文件均需保存不少于10年[27][29] - 决议内容包括六项，做出决议后需报送深交所备案并披露信息[29] 信息披露 - 指定《证券时报》和巨潮资讯网为信息披露媒体和网站[29] 规则说明 - 未尽事宜按国家相关规定执行[31] - “以上”“内”含本数，“过”“低于”不含本数[31] - 由公司股东会审议通过之日起生效实施，董事会负责解释[31]

财务数据关键指标变化 - 预计净利润为负值[3] - 归属于上市公司股东的净利润预计亏损1000万元 - 1300万元，上年同期亏损1602.96万元[4] - 扣除非经常性损益后的净利润预计亏损1150万元 - 1450万元，上年同期亏损1660.72万元[4] - 基本每股收益预计亏损0.02元/股 - 0.03元/股，上年同期亏损0.04元/股[4] - 得益于医保回款同比增长、信用减值损失同比下降，公司亏损同比收窄[6] 管理层讨论和指引 - 业绩预告期间为2025年1月1日 - 2025年6月30日[3] - 业绩预告相关财务数据未经会计师事务所审计[5] - 业绩预告是财务部门初步测算结果，具体数据将在2025年半年度报告披露[7]

业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损1000万元至1300万元 较上年同期亏损1602.96万元收窄18.8%至37.6% [1] - 扣除非经常性损益后的净利润预计亏损1150万元至1450万元 较上年同期亏损1660.72万元收窄12.7%至30.8% [1] - 基本每股收益预计亏损0.02元/股至0.03元/股 较上年同期亏损0.04元/股收窄25%至50% [1] 财务数据状态 - 本次业绩预告相关财务数据未经会计师事务所审计 [1]

公司动态 - 医疗器械生产企业成功注册胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒(蛋白芯片—荧光法) 该产品属于第二类创新医疗器械 列入山东省重点研发计划重大科技创新工程 [1] - 产品可广泛应用于胃癌早期筛查 胃功能评估及胃部疾病动态监测 为临床提供更精准高效的诊断工具 [1] - 济南市市场监督管理局医药创新服务中心提供一对一精准服务 涵盖产品研发难点攻关 临床试验方案优化 注册资料规范化整理及质量体系考核等关键环节 [1] 行业服务 - 济南市市场监督管理局医药创新服务中心聚焦生物医药与大健康产业高质量发展 重点强化生物医药 中医药 医疗器械 医美抗衰产业服务能力 [2] - 中心立足家门口一站式服务定位 以省药监局审评核查分中心建设为契机 赋能济南市医药产业高质量发展 [2] - 中心累计推动9个第二类创新医疗器械特别审批申请通过审查 占全省比例连续三年达到60%以上 [2]

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%，跑赢沪深300指数0.98个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括前沿生物-U（41.43%）、美迪西（38.92%）、联环药业（38.58%）、康辰药业（27.28%）、启迪药业（26.89%）等 [5] - 本周跌幅前十名股票包括ST未名（-18.51%）、神州细胞（-13.36%）、舒泰神（-11.61%）等 [5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位 [9] - 考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应，对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 投资机会上认为有望百花齐放，重点关注创新药、医疗器械、创新链（CXO+生命科学服务）、医药工业等领域 [9] 创新药领域 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段 [9] - 2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司 [9] - 重点关注前沿生物-U（41.43%周涨幅）、神州细胞（-13.36%周跌幅）等个股表现 [5] 医疗器械领域 - 影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进 [9] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进，叠加出海加速 [9] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [9] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - CXO产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面，有望逐渐明显传导至业绩面 [9] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续 [9] 医药工业领域 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位 [9] - 行业有望迎来新一轮成长周期，建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [9] 中药领域 - 基药目录颁布虽延迟但预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药 [11] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升 [11] - 新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业值得关注 [11] 药房领域 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，估值处于历史底部 [14] - "门诊统筹+互联网处方"成为处方外流较优解，更多省份有望跟进 [14] - 上市连锁药房相比中小药房具备显著优势，线下集中度稳步提升 [14] 医疗服务领域 - 反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制 [14] - 商保+自费医疗快速扩容，为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [14] - 建议关注具备全国化扩张能力的优质标的 [14] 血制品领域 - 十四五期间浆站审批顺向宽松，采浆空间进一步打开 [14] - 各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰 [14] - 疫情放开后供给端和需求端均有较大弹性有待释放 [14]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 看好政策和技术共振下脑机接口投资机会，受益标的包括岩山科技、中科信息、狄耐克、瑞迈特、翔宇医疗、创新医疗、诚益通、塞力医疗、爱朋医疗、盈趣科技等[8][134] 根据相关目录分别进行总结 脑机接口，持续突破 - 脑机接口是连接大脑与外部设备实现信息交互的新型技术，应用于医疗和非医疗领域，预计2032年全球多家厂商的脑机接口系统成熟商用[17][18] - 脑机接口主要包括信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈四个部分，技术路线分为侵入式和非侵入式，非侵入式技术路线企业居多[22][29][30] - 2023年全球脑机接口市场规模为23.5亿美元，预计2023 - 2033年复合增长率达16.55%，医疗市场规模有望在2030年达400亿美元，2040年达1450亿美元[35][36] 政策、技术共振，脑机接口商用前景光明 政策：脑机接口医保定价落地，商业化有望提速 - 全球科技发达国家重视脑机接口发展，长期给予立项和资金支持，中国政府也发文指引其发展方向和重点[41][44] - 2025年3月国家医保局将脑机接口技术设为独立收费项目，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，有望加快其落地运用[45][46] 技术：临床试验进展积极，产业化渐行渐近 - 脑机接口系统核心技术壁垒多，国内脑机接口领域技术快速提升，核心期刊论文和专利发表数量逐年攀升[48][51] 受益标的 Neuralink：全球侵入式脑机接口技术开拓者 - 全球脑机接口龙头，2023年获美国FDA批准启动人体临床试验，2025年4月患者注册登记平台面向全球开放[55] - N1为核心装置，通过N1植入物、R1机器人和应用程序协同作业，目前有三款产品各有专攻[55][59][62] - 目前受试者达7人，公布未来规划，包括实现无声“意图言语”解码、启动“盲视”项目等[66] 强脑科技：全球非侵入式脑机接口领域领军 - 全球非侵入式脑机接口技术领军企业，已完成约3亿美元融资，专利布局领先，被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[67] - 以非侵入式脑机接口为核心技术路线，实现全球首个便携式高精度脑机接口产品量产，多款产品上市[68][69] - 智能仿声手亮相亚残运会开幕式，与北京脑科学与类脑研究所共建脑机接口联合创新中心[72][76] 岩山科技：前瞻布局脑电大模型 - 下属岩思类脑研究院以前瞻布局脑电大模型为核心，与高校合作，已开始脑电大模型预训练[80] - 利用非侵入式脑机接口落地游戏操控场景，部分针对大脑调控的产品进入工程验证测试阶段[83] 狄耐克：聚焦脑电波 + 睡眠健康、专注培优和康复器械三个细分领域 - 聚焦脑电波交互核心技术突破与产业化落地，构建全链条发展体系，实施差异化发展战略[86] - 脑电波交互事业部彭俊仁博士在国际期刊发表论文，研发的睡眠分期算法有较高相似度[87] 中科信息：脑科学企业百强，研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统 - 入选脑科学企业TOP30，自主研发系列智能化产品，智能麻醉机器人即将进入临床试验[91] - 引进脑机接口技术，研发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统，与苏州纳米所合作开展脑科学领域研究[93][94] 翔宇医疗：聚焦非侵入式技术在康复医疗领域形成完善产品矩阵 - 聚焦非侵入式技术在康复医疗领域的应用，拥有核心算法知识产权，参与国家重点专项和标准编写[95] - 成立脑机接口实验室，打造四大类产品体系，部分产品预计下半年取得医疗器械注册证[96] 创新医疗：博灵脑机C端产品2025年有望上市销售 - 博灵脑机形成以神经信号采集和分析处理为核心技术的自主知识产权体系，产品体系分为4个系列[100][103] - 推出国内首款上肢外骨骼康复系统，B端产品开展多中心临床试验，C端产品进入批量生产阶段，预计2025年上市销售[103][107] 塞力医疗：牵手华为、脑机智能全国重点实验室，强强联合深耕数字医疗 - 与华为、脑机智能全国重点实验室合作，推动人工智能在精神医学数字疗法方面的应用与发展[111] - 升级“精神疾病全病程数智系统海思灵曦”系统，相关产品处于研发训练优化阶段[112] 盈趣科技：聚焦消费级脑机接口，助力Xmuse脑电波仪国内推广 - 与加拿大InteraXon联合开发“Muse”头戴式设备，助力Xmuse脑电波仪国内推广，应用于多个细分产业[116][119] - 与天津大学在脑机接口领域密切合作，牵头申请国家重点研发专项任务[119] 诚益通：成立脑连科技，脑机接口产品化 - 确立“侵入式与非侵入式”双轨并行战略布局，非侵入式领域推进康复产品融合升级，植入式领域进行科技储备[120] - 龙之杰开展脑机接口技术探索，成立脑连科技，发布脑机接口样机产品，推进医疗器械证申请注册和临床试用[122][126][127] 爱朋医疗：成立朋睿脑科学，新一代麻醉深度监护仪已获批三类医疗器械注册证 - 专注非侵入式脑机接口研究，成立朋睿脑科学，参股瑞神安布局顽固性慢性疼痛管理产品[130][131] - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪获批国家药监局三类医疗器械注册证，性能更优[133]

基金表现 - 中银创新医疗混合A最新净值1.9240元，单日下跌0.61% [1] - 近1个月收益率-2.55%，同类排名3762/3974 [1] - 近6个月收益率69.25%，同类排名25/3870 [1] - 今年以来收益率59.89%，同类排名26/3868 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计70.44% [1] - 前十大持仓股及占比：科伦博泰生（9.77%）、恒瑞医药（9.39%）、信达生物（8.54%）、康方生物（8.24%）、康诺亚-B（6.59%）、新诺威（6.27%）、百济神州-U（6.02%）、百利天恒（5.89%）、和黄医药（5.16%）、翰森制药（4.57%） [1] 基金概况 - 基金成立于2019年11月13日 [1] - 截至2025年3月31日规模26.13亿元 [1] - 基金经理为郑宁 [1] 基金经理背景 - 郑宁曾任泰康资产股票研究经理、中庚基金医药组高级研究员 [2] - 2022年加入中银基金，现任三只医疗主题基金基金经理 [2]

高端医疗器械创新加速 - 我国上半年批准创新药43个和创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，政策红利推动产业发展[1] - 国家药监局出台10项举措优化监管，支持高端医疗器械创新，心脏脉冲电场消融仪、心脏三尖瓣器械等高难度产品获批[1] - AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械是塑造新质生产力的关键[1][9] 介入治疗技术突破 - 深圳北芯生命科技的外周IVUS导管打破进口垄断，实现外周血管精准介入突破[3] - 外周IVUS技术解决传统DSA图像清晰度不足问题，提升病变识别精度[3] - 国产IVUS产品通过AI智能图像分析降低操作难度，已获欧洲市场批准[4] PFA技术竞争格局 - 国产PFA产品密集获批，微电生理参股公司及上海玄宇医疗产品进入市场试用阶段[5] - PFA技术通过脉冲电场消融治疗房颤，降低热损伤风险，全球巨头强生、美敦力等占据中国85%市场份额[5] - 中国PFA市场规模预计2025年达13亿元，2032年增至163亿元，复合增长率43.73%[6] 心脏瓣膜研发进展 - 汇禾医疗的K-Clip成为国内首款获批三尖瓣器械，填补领域空白[7] - 国内三尖瓣反流患者超100万，50%或受益于新型器械[7] - 全球三尖瓣器械刚起步，雅培和爱德华产品尚未进入中国[7] AI与医疗融合趋势 - 国家药监局启动第二批AI医疗器械创新任务揭榜挂帅[8] - AI大模型赋能医疗全链条，包括辅助诊断、个性化治疗及影像分析[9]