产品获批进展 - 公司镍钛合金动脉导管未闭封堵器于2025年8月20日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十六个进入创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 产品注册流程预计缩短 上市进程将加快 [2] 产品技术特点 - 产品为国产首创可实现静脉顺行与动脉逆行双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器 [2] - 采用自膨式非对称双盘结构设计 由镍钛合金丝整体编织成型 [2] - 左右盘均可与输送钢缆连接 支持灵活选择顺行或逆行植入路径 [2] 临床优势 - 逆行入路操作比传统顺行路径更简便 能缩短手术时间 [2] - 为存在静脉系统禁忌的患者提供更佳治疗选择 [2] - 产品注册临床试验正稳步推进 预计将积累更多循证医学证据 [2] 疾病背景 - 动脉导管未闭占所有先天性心脏病发病率的12%至15% [1] - 未经治疗可能导致肺动脉高压 心力衰竭等严重并发症 [1] - 经导管PDA封堵术因微创 安全 恢复快优势成为符合适应症患者首选方案 [1] 市场价值 - 产品上市将扩充公司产品种类 推动集团在医疗器械领域发展 [2] - 产品拥有自主知识产权 [2] - 创新设计能更好适应PDA不同结构和尺寸 满足临床对器械适应性的高要求 [1][2]

公司产品进展 - 公司镍钛合金动脉导管未闭封堵器于2025年8月20日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十六个进入此特别审查程序的产品 [1] - 产品采用国产首创双向路径释放技术 适用于先天性心脏PDA介入治疗 [2] - 产品拥有自主知识产权 目前注册临床试验正稳步推进 [2] 产品技术优势 - 产品为全镍钛金属主体结构 采用自膨式非对称双盘结构设计 [2] - 可实现"静脉顺行"与"动脉逆行"双向路径释放 左右盘均可与输送钢缆连接 [2] - 逆行入路操作比传统顺行路径更简便 能缩短手术时间 [2] - 为存在静脉系统禁忌的患者提供更佳治疗选择 [2] 临床需求背景 - 动脉导管未闭占所有先天性心脏病发病率的12%至15% [1] - 未经治疗可能导致肺动脉高压 心力衰竭等严重并发症 [1] - 经导管PDA封堵术因微创 安全 恢复快优势成为首选治疗方案 [1] - 临床需要兼顾不同PDA结构和尺寸 患者血管条件各异的创新器械 [1] 预期影响 - 进入创新审查程序将缩短产品注册流程 加快上市进程 [2] - 产品上市将使PDA患者受益 扩充公司产品种类 [2] - 推动集团在医疗器械领域的发展 [2]

产品获批进展 - 公司镍钛合金动脉导管未闭封堵器于2025年8月20日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十六个进入创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 进入该程序预计将缩短产品注册流程并加快上市进程 [2] 产品技术特点 - 产品为国产首创可实现静脉顺行与动脉逆行双向路径释放的全镍钛金属主体结构封堵器 [2] - 采用自膨式非对称双盘结构设计 由镍钛合金丝整体编织成型 [2] - 左右盘均可与输送钢缆连接 支持根据患者情况灵活选择植入路径 [2] 临床优势 - 逆行入路操作较传统顺行路径更简便 可缩短手术时间 [2] - 为存在静脉系统禁忌的患者提供更佳治疗选择 [2] - 产品注册临床试验正稳步推进 后续将积累更多循证医学证据 [2] 疾病背景 - 动脉导管未闭(PDA)占所有先天性心脏病发病率的12%至15% [1] - 未经治疗可能导致肺动脉高压、心力衰竭等严重并发症 [1] - 经导管PDA封堵术因微创、安全、恢复快等特点成为符合适应症患者首选方案 [1] 市场价值 - 产品上市将扩充公司产品种类 推动集团在医疗器械领域发展 [2] - 产品具备自主知识产权 [2] - 该创新器械能应对PDA不同结构尺寸和患者血管条件差异化的临床需求 [1]

基金表现 - 最新净值2.2560元 单日增长2.23% [1] - 近1个月收益率6.73% 同类排名4351/4701 [1] - 近6个月收益率69.34% 同类排名29/4538 [1] - 今年以来收益率90.32% 同类排名33/4492 [1] 资产配置 - 前十大股票持仓占比合计62.83% [1] - 重仓股包括信达生物(8.33%)、科伦博泰生物(8.15%)、恒瑞医药(8.08%)、康方生物(8.07%)、新诺威(6.13%)、百利天恒(5.99%)、百济神州-U(5.97%)、翰森制药(4.15%)、荣昌生物(4.05%)、康诺亚-B(3.91%) [1] 基金概况 - 基金成立于2020年10月30日 [1] - 截至2025年6月30日规模26.86亿元 [1] - 基金经理为郑宁 [1] 基金经理背景 - 郑宁曾任泰康资产股票研究经理及高级股票研究经理 [2] - 曾任中庚基金研究员及高级研究员(医药组组长) [2] - 2022年加入中银基金 [2] - 现任三只医疗健康主题基金的基金经理 [2]

公司股价表现 - 截至2025年8月20日15时创新医疗股价报23.05元较前一交易日下跌1.79元跌幅7.2% [1] - 当日开盘价为24.48元最高触及25.43元最低下探至22.70元振幅达10.99% [1] - 全天成交125.59万手成交金额达29.68亿元 [1] 资金流向 - 8月20日主力资金净流出5.87亿元占流通市值的6.12% [1] - 近五个交易日累计净流出资金达16.61亿元占流通市值的17.31% [1] 公司基本面 - 主营业务涵盖医疗服务领域注册地位于浙江省 [1] - 业务涉及多项前沿医疗技术领域 [1]

基金表现 - 中银创新医疗混合A最新净值2.2431元，单日下跌2.30% [1] - 近1个月收益率2.96%，同类排名3737/4049 [1] - 近6个月收益率77.59%，同类排名28/3916 [1] - 今年以来收益率86.41%，同类排名31/3882 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计62.83% [1] - 前十大持仓分别为：信达生物（8.33%）、科伦博泰生（8.15%）、恒瑞医药（8.08%）、康方生物（8.07%）、新诺威（6.13%）、百利天恒（5.99%）、百济神州-U（5.97%）、翰森制药（4.15%）、荣昌生物（4.05%）、康诺亚-B（3.91%） [1] 基金概况 - 中银创新医疗混合A成立于2019年11月13日 [1] - 截至2025年6月30日，基金规模12.66亿元 [1] - 基金经理为郑宁 [1] 基金经理背景 - 郑宁曾任泰康资产股票研究经理、高级股票研究经理 [2] - 曾任中庚基金研究员、高级研究员（医药组组长） [2] - 2022年加入中银基金，现任中银创新医疗混合、中银医疗保健灵活配置混合、中银大健康股票基金经理 [2]

高压氧舱概念板块表现 - 截至8月20日收盘，高压氧舱概念下跌0.68%，位居概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内7只个股上涨，涨幅居前的有铁建重工(4.29%)、三星医疗(1.08%)、大湖股份(0.89%) [1] - 跌幅居前的个股包括创新医疗、盈康生命、澳洋健康 [1] 板块资金流向 - 高压氧舱概念板块获主力资金净流出4.44亿元 [2] - 主力资金净流出居首的是创新医疗(5.37亿元)，其次为澳洋健康(2254.11万元)、大湖股份(1602.40万元)、盈康生命(1020.68万元) [2] - 主力资金净流入居前的个股包括铁建重工(1.32亿元)、三星医疗(1593.32万元)、金陵药业(553.33万元) [2] 概念板块涨跌幅对比 - 同花顺果指数(3.70%)、AI手机(2.77%)、国家大基金持股(2.76%)位居涨幅榜前列 [2] - 猴痘概念(-0.86%)、重组蛋白(-0.85%)、辅助生殖(-0.81%)跌幅大于高压氧舱概念 [2]

医疗器械板块表现 - 8月20日医疗器械ETF（562600）下跌0.62% [1] - 持仓股透景生命涨幅超10% 华兰股份、中源协和、安杰思涨幅超3% [1] - 近5个交易日资金4天净流入该ETF 累计净流入4282万元 [1] 创新医疗器械政策动态 - 国家药监局公示2025年第7期创新医疗器械特别审查结果 10款产品进入创新通道 [1] - 涉及心血管介入、电生理、骨科耗材、人工智能医疗等领域 [1] - 创新通道产品需满足技术国内首创、国际领先、填补临床空白等条件 [1] 行业发展趋势 - 国产医疗器械企业竞争力提升 行业成长逻辑从国产替代向国际化和技术创新拓展 [1] - 医疗器械行业估值迎来重塑 [1] 医疗器械ETF产品特征 - 追踪中证全指医疗器械指数 选取100只覆盖医疗器械、医疗服务、医疗信息化等领域的上市公司证券 [2] - 指数中医疗器械行业占比达89.34% 行业集中度突出 [2]

股价表现与交易数据 - 创新医疗今日股价下跌6.97%，全天换手率35.50%，成交额37.90亿元，振幅10.09% [2] - 龙虎榜数据显示机构净买入3979.92万元，营业部席位合计净卖出1.71亿元 [2] - 该股因日换手率达35.50%、日跌幅偏离值达-7.08%上榜深交所公开信息 [2] 龙虎榜交易明细 - 前五大买卖营业部合计成交9.52亿元，其中买入4.10亿元，卖出5.41亿元，合计净卖出1.31亿元 [2] - 4家机构专用席位现身，合计买入3.67亿元，卖出3.27亿元，净买入3979.92万元 [2] - 具体机构交易明细：买一机构买入10440.31万元卖出15021.77万元，买二机构买入9251.45万元卖出4934.84万元，买三机构买入8899.70万元卖出8306.24万元，买四机构买入8094.51万元卖出4443.19万元 [3] 历史表现与资金流向 - 近半年该股累计上榜龙虎榜15次，上榜次日股价平均涨2.37%，上榜后5日平均涨12.58% [3] - 今日主力资金净流出5.27亿元，其中特大单净流出3.48亿元，大单资金净流出1.78亿元 [3] - 近5日主力资金累计净流出9.59亿元 [3]

板块整体表现 - 医疗服务板块当日下跌3.17%，领跌个股为南模生物（代码688265，跌幅8.32%）[1][2] - 上证指数报收3727.29点（下跌0.02%），深证成指报收11821.63点（下跌0.12%）[1] - 板块主力资金净流出38.12亿元，游资资金净流入8.53亿元，散户资金净流入29.6亿元[2] 个股涨跌表现 - 涨幅前三个股：博济医药（代码300404，涨幅19.98%）、我们非常（代码301509，涨幅6.49%）、诚达药业（代码301201，涨幅3.21%）[1] - 跌幅前三个股：南模生物（代码688265，跌幅8.32%）、创新医疗（代码002173，跌幅6.97%）、药明康德（代码652509，跌幅6.93%）[2] - 成交额前三个股：药明康德（123.20亿元）、创新医疗（37.90亿元）、睿智医药（10.50亿元）[1][2] 资金流向特征 - 博济医药主力净流入1.60亿元（净占比25.81%），但游资与散户均呈净流出状态[3] - 美年健康主力净流入1.21亿元（净占比12.18%），游资与散户分别净流出5453.39万元和6671.44万元[3] - 药明康德虽未直接列示资金流向，但其131.17万手的成交量及123.20亿元成交额均居板块首位[2]