泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)
搜索文档
全球首创靶向FRαADC药物爱拉赫 获常规批准 华东医药肿瘤创新治疗领域再下一城
证券日报网· 2025-11-17 13:15
药物获批与临床价值 - 核心药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)由附条件批准转为常规批准,标志着其临床研究数据获得监管机构全面认可 [1] - 该药物是全球首创(First-in-class)靶向FRα的ADC药物,用于治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌,为全球该适应症首个获批疗法 [1][2] - 关键依据为验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL取得积极结果,正式确立卵巢癌治疗进入ADC靶向时代,为临床实践提供突破性新选择 [1][2] 疾病背景与市场空间 - 卵巢癌素有“妇癌之王”之称,2022年中国年新发病例约6.11万例,年死亡病例约3.26万例,患者5年生存率仅约40% [2] - 约七成患者确诊时已属晚期,多数患者经多线治疗后进入铂耐药阶段,传统非铂化疗方案客观缓解率不足15%,中位无进展生存期仅3–4个月 [2] - 严峻的临床治疗局面为具有突破性疗效的创新药物带来明确的临床价值和市场空间 [2] 商业化进展与市场表现 - 依托“港澳药械通”政策,爱拉赫已实现快速布局与早期销售放量,2025年1月至9月销售收入超4500万元 [3] - 2025年11月,产品在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院开出国内首批首方,国内市场正式上市推进顺利 [3] - 2025年1月至9月,公司医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [5] 创新产品管线与研发布局 - 公司重点围绕肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域进行创新药研发布局,截至2025年10月正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 研发管线涵盖小分子药物、ADC、双特异性抗体、小核酸药物等多类型药物实体,2025年公司创新药产品已取得6项上市批准 [4] - 独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)市场表现强势,截至2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份,超去年全年 [5] 重点产品市场表现 - 乌司奴单抗注射液(赛乐信)和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片(惠优静)销量保持逐季快速增长态势 [6] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(派舒宁)市场表现亮眼,2025年第三季度销量实现环比倍增 [6] - 多款创新药陆续进入临床收获与商业放量阶段,展现出公司系统性创新能力 [6]
中银晨会聚焦-20250826
中银国际· 2025-08-26 01:58
核心观点 - 8月金股组合涵盖10只股票,包括顺丰控股、卫星化学、安集科技、恒瑞医药、佰仁医疗、北京人力、菲利华、工业富联、鹏鼎控股和合合信息 [1] - 利率期限结构预计将缓慢陡峭化,短端利率看政策预期,长端利率看地产周期 [5][6][7] - 同程旅行25Q2营收46.69亿元同比增10.0%,经调整净利润7.75亿元同比增18.0% [8][9] - 南亚新材25H1营收23.05亿元同比增43.06%,归母净利润0.87亿元同比增57.69% [13][14] - 华东医药25H1营收216.75亿元同比增3.39%,归母净利润18.15亿元同比增7.01% [18][19] 行业表现 - 通信行业指数涨4.85%,有色金属涨4.63%,房地产涨3.32%,综合涨3.31%,钢铁涨2.74% [4] - 美容护理行业指数涨0.01%,纺织服饰涨0.17%,石油石化涨0.39%,轻工制造涨0.55%,汽车涨0.71% [4] - 上证综指收盘3883.56点涨1.51%,深证成指12441.07点涨2.26%,沪深300指数4469.22点涨2.08%,中小100指数7580.95点涨1.79%,创业板指2762.99点涨3.00% [4] 固定收益研究 - 利率期限结构由流动性偏好效应、理性预期效应和期限偏好效应综合决定 [5] - 当前曲线平坦化状态具有惯性,但陡峭化条件正在积累,货币活性改善和房地产景气止跌回稳是主要驱动因素 [6] - 短期内进一步降息必要性下降,但流动性仍将保持宽松,核心通胀已有回升趋势 [7] 同程旅行业绩 - 25Q2核心OTA业务收入40.1亿元同比增13.7%,住宿业务营收13.7亿元同比增15.2%,交通票务营收18.8亿元同比增7.9% [9] - 国际机票业务量创历史新高,同比增近30%,酒管业务旗下运营酒店超2700家,另有1500家处于筹备中 [9] - 25Q2毛利率65.0%同比增0.4个百分点,管理/研发/销售费用率分别为4.8%/10.5%/32.8%,同比分别降0.1/0.5/2.3个百分点 [10] - 25Q2平均月付费用户4650万人同比增9.2%,年付费用户2.5亿人同比增10.2%,过去12个月累计服务人次19.9亿人次同比增7.2% [11] 南亚新材业绩 - 25Q2营收13.53亿元同比增41.69%环比增42.01%,归母净利润0.66亿元同比增46.21%环比增212.82% [14] - 25Q2毛利率12.63%同比增1.23个百分点环比增2.66个百分点 [14] - AI服务器提振高端覆铜板需求,消费电子复苏和汽车电子订单回暖推动覆铜板需求量增长 [15] - 公司高速等高端产品营收占比显著提升,江西N6厂新增两条产线投产,华东高端产品基地和泰国生产基地建设推进中 [16] 华东医药业绩 - 25Q2营收109.39亿元同比增3.65%,归母净利润9.00亿元同比增7.98%,扣非归母净利润8.64亿元同比增9.85% [19] - 工业板块核心子公司中美华东营收73.17亿元同比增9.24%,归母净利润15.80亿元同比增14.09% [19] - 创新产品收入10.84亿元同比增59%,CAR-T产品赛恺泽已覆盖全国20多个省市,PARP抑制剂塞纳帕利胶囊已商业化销售 [20] - ADC药物索米妥昔单抗注射液计划25Q4启动国内商业化销售,商业化团队覆盖浙江全域91区县,公立医院渗透率100% [21]
华东医药(000963):业绩稳健增长,创新研发持续推进
中银国际· 2025-08-25 00:02
投资评级 - 报告对华东医药维持"买入"评级 [1][3][5] - 板块评级为"强于大市" [1] 核心财务表现 - 2025年上半年实现总营业收入216.75亿元,同比增长3.39% [3] - 归母净利润18.15亿元,同比增长7.01% [3] - 扣非归母净利润17.62亿元,同比增长8.40% [3] - 第二季度营收109.39亿元,同比增长3.65%;归母净利润9.00亿元,同比增长7.98% [8] - 公司拟每10股派发现金红利3.50元(含税) [3] 业务板块分析 - 工业板块保持快速增长,中美华东上半年营收73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24% [8] - 中美华东实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09% [8] - 商业板块营收139.47亿元,同比增长2.91%;净利润2.26亿元,同比增长3.67% [8] - 医美板块营收11.12亿元,同比出现下降 [8] - 工业微生物板块营收3.68亿元,同比增长29% [8] 创新研发进展 - 创新产品实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59% [8] - CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)已完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市 [8] - 新型1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊已商业化销售 [8] - 创新药索米妥昔单抗注射液计划于2025年4季度启动国内正式商业化销售 [8] 财务预测 - 预计2025-2027年归母净利润为41.62/47.82/54.04亿元 [5] - 对应EPS分别为2.37/2.73/3.08元 [5] - 当前股价对应PE为19.3/16.8/14.8X [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为448.33/479.14/512.24亿元 [7] - 预计营业收入增长率分别为7.0%/6.9%/6.9% [7] 商业化能力 - 商业团队与国内外超95%主流医药企业建立战略合作 [8] - 销售网络覆盖浙江全域91区县,实现公立医院100%渗透 [8] - 持续开拓高价值零售药店与民营医疗新客户 [8] 股价表现 - 今年至今绝对涨幅37.7%,相对深圳成指涨幅19.6% [2] - 12个月绝对涨幅51.5%,相对深圳成指涨幅6.6% [2] - 总市值80,178.86百万元人民币 [2] - 3个月日均交易额636.19百万元人民币 [2]
华东医药上半年净利18.15亿元 同比增长7.01%
北京商报· 2025-08-19 13:09
财务表现 - 公司上半年实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% [2] - 归属净利润18.15亿元 同比增长7.01% [2] 业务发展 - 创新药销售持续发力 成为医药工业增长核心驱动力 [2] - CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液覆盖全国20多个省市医疗机构 [2] - 公司向合作方科济药业下达111份有效订单 [2]