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海南海药:关于控股子公司获得复方红豆杉胶囊药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告
2024-06-14 11:42
关于控股子公司获得复方红豆杉胶囊药品补充申请批件 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司重庆天地药业有限 责任公司于 2024 年 6 月 13 日收到国家药品监督管理局核发的复方红豆杉胶囊 《药品补充申请批准通知书》,获批成为复方红豆杉胶囊药品上市许可持有人。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:复方红豆杉胶囊 证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2024-038 海南海药股份有限公司 复方红豆杉胶囊为全国独家产品,主要用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗 的辅助治疗,具有杀灭癌细胞及提高机体免疫功能双重功效的纯中药抗肿瘤口服 1 制剂。 三、债务偿还协议进展情况 剂型:胶囊剂 规格:每粒装 0.3g 注册分类:中药 原药品批准文号:国药准字 Z20026350 受理号:CYZB2400834 审批结论:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照 《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"重 庆赛诺 ...
海南海药:中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)《关于对海南海药股份有限公司2023年年报的问询函》有关问题的回复
2024-05-31 13:08
《关于对海南海药股份有限公司 2023 年年报的问询函》 有关问题的回复 众环专字(2024)0204196 号 深圳证券交易所: 根据贵所 2024 年 5 月 14 日发给海南海药股份有限公司(以下简称"海南海药" 或"公司")的《关于对海南海药股份有限公司 2023 年年报的问询函》(公司部年报 问询函〔2024〕第 133 号)(以下简称"问询函")的内容,我所现就函件中需要年审 会计师核查并发表明确意见的部分回复如下: 一、年报显示,2023 年度你公司实现营业收入 14.79 亿元,同比下降 16.89%, 连续五年下降;2019 年至 2023 年,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 润(以下简称"扣非后净利润")分别为-6.27 亿元、-8.51 亿元、-13.24 亿元、- 2.47 亿元、-4.10 亿元,连续五年为负。 (1)请你公司结合行业发展情况、公司主营业务发展情况、主要产品或服务的 核心竞争力、毛利率变化情况以及债务情况等,说明公司持续经营能力是否存在重 大不确定性,是否触及本所《股票上市规则(2024 年修订)》第 9.8.1 条第(七)款 规定的其他风险警示情形。请年 ...
海南海药:关于深圳证券交易所2023年年报问询函回复的公告
2024-05-31 13:08
海南海药股份有限公司 【公司回复】 关于深圳证券交易所 2023 年年报问询函回复的公告 1、公司所处行业发展情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设 的重要基础。近些年,国家陆续发布多项政策,不断深化医药卫生体制改革,随着医 保控费、国家及地方各级集采、DRG/DIP 支付方式改革、价格联动等一系列政策的深 入推进,短期内对医药行业的发展带来较大压力,倒逼医药企业选择创新研发道路, 医药企业迎来创新驱动发展时代。据国家统计局数据显示,2023 年我国规模以上医 药制造业工业企业实现营业收入 25,205.70 亿元,同比下滑 3.70%;实现利润总额 3,473 亿元,同比下滑 15.10%。另一方面,医药产业虽整体反弹乏力,但随着新机 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 1 深圳证券交易所公司管理部: 海南海药股份有限公司(以下简称"公司"、"本公司"、"海南海药")于 2024 年 5 月 14 日收到贵所 2023 年年报问询函(公司部年报问询函〔2024〕第 133 号), 公司董事会非常重视,及时组织 ...
海南海药:海南问源律师事务所关于深圳证券交易所《关于对海南海药股份有限公司2023年年报的问询函》相关事项的法律意见
2024-05-31 13:08
海南问源律师事务所 关于深圳证券交易所《关于对海南海药股份有限 公司 2023 年年报的问询函》相关事项的 法律意见 二〇二四年五月 海南河源律师事务所 关于深圳证券交易所《关于对海南海药股份有限公司 2023 年年报的问询函》相关事项的法律意见 致:海南海药股份有限公司 海南问源律师事务所(以下简称"本所")接受海南海药股份有限公司(以下 简称"海南海药"或"公司")的委托,根据深圳证券交易所(以下简称"深交所") 下发的《关于对海南海药股份有限公司 2023 年年报的问询函》(公司部年报问询 函〔2024〕第 133 号,以下简称"《问询函》")所述相关事项出具本法律意见(以 下简称"本法律意见")。 本所及经办律师依据《中华人民共和国证券法》《律师事务所从事证券法律 业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则〈试行 》等规定及本核 查意见出具日以前已经发生或者存在的事实,严格履行了法定职责,遵循了勤勉 尽责和诚实信用原则,进行了充分的核查验证,保证本核查意见所认定的事实真 实、准确、完整,所发表的结论性意见合法、准确,不存在虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并承担相应法律责任。 为出具本法律意见 ...
海南海药:关于为全资子公司提供担保的进展公告
2024-05-30 12:21
海南海药股份有限公司 关于为全资子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2024-037 特别风险提示:公司及控股子公司对外担保(均系公司对控股子公司或控股 子公司之间的担保)总额超过最近一期经审计净资产 100%;对资产负债率超过 70% 的单位担保(均系公司对控股子公司或控股子公司之间的担保)金额超过公 司最近一期经审计净资产 50%。公司不存在对合并报表外单位的担保金额,达到 或超过最近一期经审计净资产 30%的情况,敬请广大投资者注意担保风险。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司"或"海南海药")于 2022 年 3 月 21 日召开的第十届董事会第二十二次会议、2022 年 4 月 8 日召开的 2022 年第二次临时股东大会、2024 年 3 月 15 日召开的第十一届董事会第八次会议、 2024 年 4 月 2 日召开的 2024 年第一次临时股东大会均审议通过了《关于为控股 子公司提供担保的议案》,担保期限为自股东大会审议通过之日起 3 年。具体内 容详见 ...
海南海药:关于子公司获得政府补助的公告
2024-05-30 12:19
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2024-036 海南海药股份有限公司 | | 海南省工 | | 仿制药质 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 海口市制药厂 | 业和信息 | 注射用头 | 量与疗效 | 现金 | 200.00 | 是 | 否 | | | 化厅 | 孢西丁钠 | 一致性评 | | 万元 | | | | | | | 价 | | | | | | | 海南省工 | | 仿制药质 | | | | | | 海口市制药厂 | 业和信息 | 紫杉醇注 | 量与疗效 | 现金 | 200.00 | 是 | 否 | | | | 射液 | 一致性评 | | 万元 | | | | | 化厅 | | 价 | | | | | | 海口市制药厂 | 海南省工 业和信息 | 地氯雷他 | 新成果产 | 现金 | 100.00 | 是 | 否 | | | 化厅 | 定口服液 | 业化 | | 万元 | | | | | 海南省工 | | 仿制药质 | | | | | | 海口市制药厂 | 业和信息 | 头孢克洛 胶囊 ...
海南海药(000566) - 海南海药股份有限公司2023年度业绩说明会投资者活动记录表
2024-05-14 11:11
公司发展战略和研发创新 - 公司发展战略以高质量发展为主题,坚持"保军、应急、为民"三个重大使命,做优做强药品制造和高端医疗器械制造两大领域,坚持"仿、创"结合,力争成为中国有影响力的抗感染类药品制造商和世界有一定影响力的高端医疗器械制造商,力争成为中国最大的原料药和中间体制造商[1][2][9] - 公司加快科技创新产业体系建设,以创新驱动企业发展,补齐发展短板,研发队伍建设与研发能力大幅提升,成立创新药研究院、中药研究院,引入高端研发人才30余名,包括国家级创新人才、首席科学家2名[3] - 公司1类新药氟非尼酮胶囊已启动Ⅱ期临床研究,病例入组率达到60%以上;1类创新药派恩加滨片已完成Ⅰ期临床试验,启动Ⅱa期临床研究[2] - 公司12个产品通过或视同通过一致性评价,完成注射用头孢他啶阿维巴坦钠、头孢克洛干混悬剂、利奈唑胺片、罗沙司他胶囊4个仿制药品种注册申报[2][3] 销售和市场拓展 - 公司持续完善销售体系建设,优化销售人员激励机制,不断引进优秀销售人才,加大重点市场、重要产品的市场推广工作力度,努力提升公司业绩[11][14] - 公司将采取各类措施,引进产品,不断完善公司产品结构[11] 资金运营和利润分配 - 公司2023年度不进行利润分配,主要用于研发支出、技改、销售团队及渠道建设及生产经营等所需大量资金,保障公司中长期发展战略的顺利实施[6][7] - 公司目前经营状况良好,资金运作正常,不存在资金链紧张的风险[13] 海南自贸港政策影响 - 海南封关政策为公司带来税收优惠、人才引进等方面的机遇[4] - 公司正在积极关注及持续跟进相关政策,同时紧跟行业发展趋势和国家发展战略,抓住海南自贸港发展机遇[4] 生产基地建设 - 公司的江苏生产基地正在进行技改,随着各个技改项目的完成,将进一步提升公司的竞争力和效益[6] - 公司正在积极推进重庆乌扬医药产业园的原料药产品的符合性检查工作,并根据市场需求规模投产[10] 关联交易 - 公司控股子公司天地药业以原料药生产为主,是公司原料药产业链的重要一环,公司将依托天地药业构建全产业链协同优势[12] - 公司持有江苏普健药业有限公司股权,旨在依托普健药业打造中间体产业链板块,构建全产业链协同优势[15]
海南海药:关于2023年年度股东大会增加临时议案暨召开2023年年度股东大会补充通知的公告
2024-05-10 09:07
股权信息 - 控股股东海南华同实业有限公司持股296,989,889股,占总股本22.89%[2] 股东大会信息 - 2024年5月23日15:00召开2023年年度股东大会,网络投票时间有规定[4] - 股权登记日为2024年5月16日[5] - 会议地点在海南省海口市秀英区公司会议室[6] - 提交多项议案表决[6] - 登记时间为2024年5月17日,地点在董事会办公室[9] - 联系电话和传真0898 - 36380609,联系人王小素、曾文燕[9] - 网络投票代码“360566”,简称“海药投票”[15] 授权信息 - 可授权代表出席股东大会并行使表决权[19] - 同意多项议案[19] - 授权委托书有效期至股东大会结束,剪报等均有效[20]
海南海药:第十一届董事会第十一次会议决议公告
2024-05-10 09:05
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2024-031 海南海药股份有限公司 第十一届董事会第十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")第十一届董事会第十一次会议 于 2024 年 5 月 9 日以通讯表决方式召开。本次会议于 2024 年 5 月 7 日以电子 邮件等方式送达了会议通知及文件。会议应到董事 9 人,实到董事 9 人,会议的 召开符合《公司法》和《公司章程》有关规定。经与会董事认真审议,表决通过 了如下议案: 审议通过《关于接受关联方财务资助的议案》 根据公司资金需求和未来发展战略需要,公司拟接受控股股东海南华同实业 有限公司之控股股东新兴际华医药控股有限公司向公司提供的财务资助,本次财 务资助金额最高不超过人民币 5 亿元,财务资助期限为三年,在上述财务资助额 度内,资金可以滚动使用,公司无需对该项财务资助提供任何抵押或担保。本次 借款的资金主要用于海南海药主营业务及补充流动资金。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定,本次交易构成关联交易, 王建平先生、封 ...
海南海药:关于接受关联方财务资助的公告
2024-05-10 09:05
财务资助 - 公司拟接受关联方医药控股最高5亿元财务资助,期限三年,用于主营及补流[3] - 借款资金使用费5%/年,结算基数360天[8] 关联方数据 - 医药控股注册资本15亿元,新兴际华集团持股100%[4][5] - 2023年营收15.99亿,净利润 -2.06亿;2024年1 - 3月营收4.14亿,净利润 -0.53亿[7] - 2023年末资产98.05亿,负债75.16亿,所有者权益22.89亿;2024年3月末资产98.62亿,负债75.54亿,所有者权益23.08亿[7] 关联交易 - 2024年初至公告日已发生关联交易1190.72万元[14] - 公告披露日关联交易余额7.87亿,含资助本金7.66亿及利息[14]