创新药研发进展 - 派恩加滨Ⅱa期临床研究目标入组36例受试者且已100%完成入组 低中剂量组盲态数据初步显示较好治疗效果 预计2025年底前揭盲并读出结果 该药物为全球靶向KCNQ通道抗癫痫创新药国内进展最快（处于临床Ⅱ期）[2] - 氟非尼酮已完成Ⅱ期临床受试者出组及数据清理工作 并与国家药监局完成EOP2沟通会议 Ⅱ期临床数据预计2024年底读出结果 III期临床已开始筹备 预计2024年底至2025年初开展 将优选Ⅱ期临床优质研究中心并筛选新中心[2] 海外权益合作与同业竞争 - 公司积极推进派恩加滨海外权益合作 正在寻找合适合作伙伴[2] - 控股股东与公司管理层高度重视同业竞争承诺事项 目前正积极推进解决[2] 大健康领域布局 - 公司与新西兰AFT制药合作成为5款产品的全国独家销售总代理 并与马来西亚爱康国际集团签署战略协议 未来将利用海南自贸港政策优势引进国外优质保健品、食品、特医食品及医美等大健康产品作为新管线[2] 产品研发管线战略 - 未来重点布局神经精神领域 在派恩加滨基础上引进用于精神分裂症治疗的棕榈酸帕利哌酮长效注射液以形成产品集群[2] - 中药领域以肠胃康系列产品为核心 下沉基层医疗机构并推动海外注册与销售 同时深化与高校及科研机构合作布局高端制剂领域 利用政策优势开拓与国外企业合作机会以丰富产品管线[2]

派恩加滨临床试验进展 - 派恩加滨Ⅱa期临床试验目标入组36例 目前已完成100%入组（36例）[2] - 低、中剂量组盲态数据初步显示较好治疗效果 预计2025年底前揭盲并读出结果[2] - 全球同靶点进展最快为Xenon公司XEN1101（已完成Ⅲ期） 国内同靶点同适应症创新药进展最快为派恩加滨（临床Ⅱ期）[2] - 海外权益合作取决于Ⅱ期临床效果 如有进展将按信息披露要求公告[2][3] 氟非尼酮研发进展 - 氟非尼酮已完成Ⅱ期临床受试者出组及数据清理工作 已召开EOP2沟通会议[3] - Ⅱ期临床数据将于近期揭盲 预计2024年底读出结果[3] - Ⅲ期临床筹备中 预计2024年底至2025年初开展[3] - Ⅲ期临床医院优选Ⅱ期优质研究中心 同时调研新研究中心[3] 大健康领域布局 - 现有产品红宝太和胶囊、健阳片基础上 与新西兰AFT制药合作成为5款产品全国独家总代理（抗菌霜/脂质体VC/脂质体VD3/脂质体补铁剂/奇异舒咀嚼片）[3] - 与马来西亚爱康国际集团战略合作 引进大健康产品并推动中药进入马来西亚市场[3] - 利用海南自贸港政策优势 引进保健品/食品/特医食品/医美等大健康产品[3][4] - 大力发展电商业务 多渠道推广扩大市场销售[4] 产品研发管线规划 - 重点布局神经精神领域 在派恩加滨基础上引进希腊PHARMATHEN棕榈酸帕利哌酮长效注射液[4] - 中药领域以肠胃康系列为核心 下沉基层医疗机构扩大用户群体[4] - 推动肠胃康海外注册销售 促进中药产品走向国际市场[4] - 深化与高校/科研院所合作 布局高端制剂领域[4] - 利用海南博鳌乐城政策资源 引进海外优质产品丰富管线[4] 公司治理与风险提示 - 控股股东积极推进同业竞争承诺事项履行[3] - 创新药临床试验成功及上市批准存在不确定性[4] - 创新药进展及规划不构成公司承诺保证[4] - 公司将及时履行信息披露义务[4]

投资者关系活动信息 - 活动类别：现场参观、线上会议 [1] - 参与单位及人员：平安资管张旭欣、长城证券刘鹏和袁紫馨等多家机构人员 [1] - 时间：2025年7月3日10:00 - 11:00、16:00 - 17:00 [1] - 地点：公司会议室、线上会议 [1] - 接待人员：董事、常务副总经理冯国富，董事会秘书吴英 [1] 乌灵胶囊相关情况 - 国家基药目录情况：2018年版《国家基本药物目录》含685个品种，其中中成药（含民族药）268个，安神类有乌灵胶囊等品种 [1] - 产品优势：独家成分乌灵菌粉的单味中药制剂，安全性高、疗效明确，可联合用药，适用人群和适应症覆盖范围广 [1][2] - 市场拓展：拓展在阿尔茨海默症和轻度认知功能障碍等领域的开发 [2] 公司研发情况 - 研发方向：围绕乌灵菌粉依据名医处方开发乌灵系列独家中药复方制剂，聚焦中医药优势领域等 [3] - 研发布局：形成“立项一批，临床一批，上市一批”的合理布局 [3] 股权激励影响 - 2025年股权激励股份支付费用：约三千多万元 [4] 大健康领域布局 - 战略方向：“一路向C”，关注大健康领域业务布局 [5] - 产品开发：深入研究乌灵菌粉滤液，开发贴合市场需求、走向C端的产品 [5] 百令胶囊集采情况 - 集采进展：已有26个省份发布集采执行通知 [5] - 未来目标：将百令系列打造成10亿级大品种 [5]

产品核心竞争力 - 宣肺止嗽合剂源自《医学心悟》经典名方"止嗽散"，历经五百余年名医实践优化，组方含荆芥、前胡、桔梗等十味中药材，专攻风邪犯肺证所致咳嗽等症状，以止咳效果显著、起效迅速著称 [1] - 产品为国家级六类新药、中药二类保护品种及国家医保品种，2024年8月国家中药保护期延长至2030年7月20日，强化市场独占性 [2] - 先后获甘肃省科技进步三等奖等多项权威荣誉，入选2024年中国公立医疗机构终端及零售药店终端相关品类TOP20榜单 [2] 市场地位与政策支持 - 产品被《甘肃省冬春季呼吸道疾病中医药防治方案》列为推荐用药，巩固呼吸道疾病治疗领域专业地位 [2] - 入选2021年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20及2022年全国100个疗效独特"国字号"中药品种目录 [2] - 2024年位列中国创新药销售企业排行榜（中药）TOP20 [2] 研发与临床验证 - 公司系统开展工艺优化、循证医学证据体系构建、真实世界安全性再评价及随机对照临床试验，已产出7项重要研究成果 [3] - 未来研发方向包括拓展"新冠后咳嗽"、"慢性阻塞性肺疾病"等适应症，相关成果将持续发表于国内核心期刊 [3] - 已形成《治疗咳嗽临床应用专家共识》及药品临床综合评价报告 [3] 市场拓展策略 - 实施"临床与OTC同步，临床带动OTC"策略，通过学术会议和医学期刊深化专业认知，同时拓展零售药店等OTC终端 [3] - 重点提升产品在等级医院的覆盖广度与深度，加速空白市场开发 [3] 产能与供应链保障 - 2024年5月完成生产线升级改造，实现年产5000万盒（折合3亿支）先进产能，通过药品GMP符合性检查 [4] - 升级后生产线自动化、智能化水平显著提升，优化生产工艺标准，增强质量管控能力 [4] 大健康领域布局 - 推出"7°啡得乐"草本植物饮料，含薄荷、桔梗等六味中草药，主打0糖0脂0卡健康属性，已登陆抖音电商，计划2025年7月上线京东、阿里等平台 [4] - 线下重点覆盖连锁药店，同步拓展商超及餐饮渠道 [4] - 即将上市"黄芪当归饮"固体饮品，精选道地黄芪、当归，依据"气血双补"理念精制 [4]