创新药研发进展 - 派恩加滨Ⅱa期临床研究目标入组36例受试者且已100%完成入组 低中剂量组盲态数据初步显示较好治疗效果 预计2025年底前揭盲并读出结果 该药物为全球靶向KCNQ通道抗癫痫创新药国内进展最快（处于临床Ⅱ期）[2] - 氟非尼酮已完成Ⅱ期临床受试者出组及数据清理工作 并与国家药监局完成EOP2沟通会议 Ⅱ期临床数据预计2024年底读出结果 III期临床已开始筹备 预计2024年底至2025年初开展 将优选Ⅱ期临床优质研究中心并筛选新中心[2] 海外权益合作与同业竞争 - 公司积极推进派恩加滨海外权益合作 正在寻找合适合作伙伴[2] - 控股股东与公司管理层高度重视同业竞争承诺事项 目前正积极推进解决[2] 大健康领域布局 - 公司与新西兰AFT制药合作成为5款产品的全国独家销售总代理 并与马来西亚爱康国际集团签署战略协议 未来将利用海南自贸港政策优势引进国外优质保健品、食品、特医食品及医美等大健康产品作为新管线[2] 产品研发管线战略 - 未来重点布局神经精神领域 在派恩加滨基础上引进用于精神分裂症治疗的棕榈酸帕利哌酮长效注射液以形成产品集群[2] - 中药领域以肠胃康系列产品为核心 下沉基层医疗机构并推动海外注册与销售 同时深化与高校及科研机构合作布局高端制剂领域 利用政策优势开拓与国外企业合作机会以丰富产品管线[2]

派恩加滨临床试验进展 - 派恩加滨Ⅱa期临床试验目标入组36例 目前已完成100%入组（36例）[2] - 低、中剂量组盲态数据初步显示较好治疗效果 预计2025年底前揭盲并读出结果[2] - 全球同靶点进展最快为Xenon公司XEN1101（已完成Ⅲ期） 国内同靶点同适应症创新药进展最快为派恩加滨（临床Ⅱ期）[2] - 海外权益合作取决于Ⅱ期临床效果 如有进展将按信息披露要求公告[2][3] 氟非尼酮研发进展 - 氟非尼酮已完成Ⅱ期临床受试者出组及数据清理工作 已召开EOP2沟通会议[3] - Ⅱ期临床数据将于近期揭盲 预计2024年底读出结果[3] - Ⅲ期临床筹备中 预计2024年底至2025年初开展[3] - Ⅲ期临床医院优选Ⅱ期优质研究中心 同时调研新研究中心[3] 大健康领域布局 - 现有产品红宝太和胶囊、健阳片基础上 与新西兰AFT制药合作成为5款产品全国独家总代理（抗菌霜/脂质体VC/脂质体VD3/脂质体补铁剂/奇异舒咀嚼片）[3] - 与马来西亚爱康国际集团战略合作 引进大健康产品并推动中药进入马来西亚市场[3] - 利用海南自贸港政策优势 引进保健品/食品/特医食品/医美等大健康产品[3][4] - 大力发展电商业务 多渠道推广扩大市场销售[4] 产品研发管线规划 - 重点布局神经精神领域 在派恩加滨基础上引进希腊PHARMATHEN棕榈酸帕利哌酮长效注射液[4] - 中药领域以肠胃康系列为核心 下沉基层医疗机构扩大用户群体[4] - 推动肠胃康海外注册销售 促进中药产品走向国际市场[4] - 深化与高校/科研院所合作 布局高端制剂领域[4] - 利用海南博鳌乐城政策资源 引进海外优质产品丰富管线[4] 公司治理与风险提示 - 控股股东积极推进同业竞争承诺事项履行[3] - 创新药临床试验成功及上市批准存在不确定性[4] - 创新药进展及规划不构成公司承诺保证[4] - 公司将及时履行信息披露义务[4]

研发创新体系变革 - 公司完成研发创新体系变革重塑，强化创新药与仿制药研发，采用自主研发与外部引进结合策略，布局高附加值创新药和特色药的第二、第三增长曲线 [1] - 仿制药与制剂研究取得进展，注射用头孢唑肟钠通过一致性评价，利奈唑胺片获注册批件，罗沙司他、利奈唑胺、富马酸伏诺拉生原料药取得上市批准 [1] - 2021年以来仿制药一致性评价累计通过18个品种38个品规，药品质量整体提升 [1] 创新药研发进展 - 抗肝纤维化化药1.1类新药氟非尼酮胶囊达到Ⅱ期临床试验主要终点，纳入突破性治疗品种名单，计划启动Ⅲ期临床 [2] - 抗癫痫1类新药派恩加滨片正在进行Ⅱa期临床研究，中国癫痫患者约900万，治疗缺口显著，2023年口服抗癫痫药市场规模超50亿元 [2] 国际合作与产品引进 - 与新西兰AFT Pharmaceuticals达成两轮经销权独家授权合作，引进Crystaderm乳膏及四款膳食营养补充剂 [2] - 与PHARMATHEN S A 合作抗精神分裂领域棕榈酸帕利哌酮长效注射液，扩充神经精神领域产品布局 [2] - 国际合作产品具有较强竞争力与风险可控性，有助于提升品牌知名度 [3] 中医药开发与推广 - 挖掘黎药民间验方和古籍资源，对名方进行二次开发，旗下枫蓼肠胃康系列取得5项注册批件、2项发明专利等成果 [3][4] - 拥有中药品种21个，规划中药饮片品种580余个，毒性中药饮片品种9个，枫蓼肠胃康、红宝太和等产品在海外市场获得验证 [4] - 计划建立现代化中药生产转化平台，培育中药大品种，拓展大健康领域 [4] 市场前景与战略 - 医药产业处于改革风口，健康中国市场将催生显著增量，公司通过创新合作业态和产品结构优化应对行业变化 [5] - 国际化合作获得跨国制药企业认可，利益深度绑定有助于新产品在国内市场推广 [3]