华纳药厂(688799)

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华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
2024-11-19 08:52
新产品研发 - 公司全资子公司获硫酸沙丁胺醇《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 硫酸沙丁胺醇登记号为Y20230000262[1] - 硫酸沙丁胺醇包装规格多样[1] 未来展望 - 获批将丰富公司产品线,提升核心竞争力[4] - 硫酸沙丁胺醇暂无销售,生产销售时间不确定[4]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月12日)
2024-11-14 09:04
公司项目进展 - 濒危动物药材替代品项目中ZY022已完成临床前研究ZY023、ZY025处于临床前研究阶段[2] - 濒危中药材人工制成品研发应按中药1.3类要求开展临床研究国家有支持措施具体临床按与监管部门确定方案开展[2] 公司在研药物情况 - ZG - 001胶囊为1类新药拟治疗成人抑郁障碍已完成I期临床试验安全性优异[3][4] 公司财务相关 - 2024年第三季度研发投入约3408.72万元同比增长62.70% 2024年前三季度研发投入约1亿元同比增长32.94%[4] - 公司今年派发现金红利8442万元(含税)占2023年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为39.95%上市三年合计派现约2.35亿元(含税)占2021 - 2023年度累计实现归属于上市公司股东净利润的42.26%[5] 公司产品销售情况 - 蒙脱石散2023年受疫情影响销量大增今年基本恢复正常水平[5]
华纳药厂:自愿披露关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告
2024-11-13 08:41
新产品和新技术研发 - 手性药物公司5个原料药品种通过药品GMP符合性检查[1] - 通过检查标志着可正式生产销售上述原料药产品[2] 业绩总结 - 药品通过GMP检查对公司近期业绩无重大影响[2] - 药品生产、销售受市场因素影响有不确定性[2]
华纳药厂:关于获得政府补助的公告
2024-11-13 08:41
业绩总结 - 公司及子公司2024年1月至公告披露日累计获政府补助2301.23万元[2] - 获得的政府补助均属与收益相关补助[2][3] - 政府补助数据未经审计,会计处理和损益影响以审计结果为准[3]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月6日)
2024-11-11 08:42
公司经营情况 - 2024年前三季度实现营业收入10.69亿元同比增长1.28%[4] - 2024年第三季度实现营业收入3.31亿元同比下降1.19%[4] - 2024年前三季度研发投入超1亿元同比增长32.94%[4] - 2024年第三季度研发投入3408.72万元同比增长62.70%[4] - 研发投入综合导致2024年第三季度及前三季度扣非后净利润同比略有下滑[4] 濒危珍稀动植物药材替代研究相关 - 新研制的珍稀濒危中药材替代品按"1.3新药材及其制剂"注册类别申报相关部门按"提前介入、一企一策、全程指导、审评联动"原则注册临床方案及终点根据产品特性临床应用确定[2] - 公司参股公司与研究所联合开展的项目处于研发阶段尚未商业化生产[3] - 国内已有部分产品上市或在研公司参股公司开展相关研究项目[3] - 研发周期因产品特性研发难度不同而不同[3][4] - 对特定情况的替代品实行优先审评审批或附条件批准[4]
华纳药厂:业绩短期承压,新药临床稳步推进
长城证券· 2024-11-07 07:30
报告投资评级 - 买入(维持评级)[1] 报告核心观点 - 2024年前三季度公司业绩承压,收入和利润增长不及预期,后续随着院内需求复苏,业绩增长有望回归正轨,研发产出节奏保持稳定,自研创新药稳步推进[4] 财务指标相关 - 2022 - 2026年营业收入(百万元)分别为1,293、1,433、1,527、1,709、1,873,增长率yoy(%)分别为12.7、10.8、6.6、11.9、9.6;归母净利润(百万元)分别为183、211、221、248、279,增长率yoy(%)分别为13.7、15.6、4.5、12.4、12.5;ROE(%)分别为10.5、10.9、11.2、11.5、11.7;EPS最新摊薄(元)分别为1.95、2.25、2.35、2.65、2.98;P/E(倍)分别为20.4、17.7、16.9、15.0、13.4;P/B(倍)分别为2.3、2.2、2.0、1.8、1.7[1] - 2024年前三季度公司销售毛利率62.34%,同比减少2.31个百分点;销售净利率13.03%,同比减少0.67个百分点;2024Q3销售毛利率61.37%,同比减少5.79个百分点;销售净利率12.06%,同比减少0.31个百分点;2024年前三季度销售/管理/研发费用率分别为34.53%/4.40%/9.40%,分别同比 - 1.72/ - 0.04/+2.24个百分点[2] - 2022 - 2026年经营活动现金流(百万元)分别为156、214、507、160、329;净利润(百万元)分别为173、193、213、237、264;折旧摊销(百万元)分别为49、62、55、58、62;财务费用(百万元)分别为 - 8、 - 12、 - 9、 - 14、 - 16;投资损失(百万元)分别为 - 8、 - 4、 - 2、 - 4、 - 4;营运资金变动(百万元)分别为 - 67、 - 31、243、 - 121、21;其他经营现金流(百万元)分别为15、6、6、2、2;投资活动现金流(百万元)分别为 - 231、39、4、 - 66、 - 66;资本支出(百万元)分别为132、106、11、59、61;长期投资(百万元)分别为 - 112、134、 - 9、 - 5、 - 6;其他投资现金流(百万元)分别为13、10、23、 - 2、1;筹资活动现金流(百万元)分别为 - 76、 - 57、 - 75、 - 57、 - 61;现金净增加额(百万元)分别为 - 151、196、435、36、201[5] - 2022 - 2026年营业收入(%)分别为12.7、10.8、6.6、11.9、9.6;营业利润(%)分别为7.8、21.0、3.2、12.1、11.8;归属母公司净利润(%)分别为13.7、15.6、4.5、12.4、12.5;毛利率(%)分别为67.7、64.8、62.3、62.5、62.8;资产负债率(%)分别为17.4、18.8、16.0、14.7、12.8;净负债比率(%)分别为 - 8.3、 - 17.7、 - 39.3、 - 38.0、 - 43.9;总资产周转率分别为0.7、0.7、0.7、0.7、0.7;应收账款周转率分别为9.3、9.2、11.0、13.0、15.0;应付账款周转率分别为5.9、6.7、6.8、8.0、9.5;每股收益(最新摊薄)分别为1.95、2.25、2.35、2.65、2.98;每股经营现金流(最新摊薄)分别为1.66、2.29、5.40、1.70、3.50;每股净资产(最新摊薄)分别为17.02、18.37、19.83、21.77、23.95;P/E分别为20.4、17.7、16.9、15.0、13.4;P/B分别为2.3、2.2、2.0、1.8、1.7[7] 研发相关 - 2024年前三季度研发支出同比增加,盈利能力短期承压受市场需求复苏缓慢、新品销售承压等因素影响,公司第三季度收入和利润均出现小幅下滑[2] - 目前公司同步推进多款创新药研发项目,其中中药1类创新药乾清颗粒正在开展临床2期试验,ZG - 001临床1期试验完成,ZG - 002已获准开展临床试验,ZY - 022已完成临床前研究,ZY - 023、ZY - 025目前正在按计划推进临床前各项研究工作,ZG - 001安全性优异,药代性能优异[3]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年11月1日)
2024-11-05 09:34
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括湖南楚恒资产管理有限公司等众多机构 [1][2] - 活动时间为2024年11月1日9:00 - 10:00、10:00 - 11:00 [2] - 活动地点为公司会议室、电话会议 [2] - 公司接待人员有董事会秘书、副总经理窦琳女士等 [2][3] 公司基本情况介绍 - 证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍 [3] 创新药研发情况 - 中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验 [3] - 控股子公司致根医药的ZG - 001研发项目已完成Ⅰ期临床试验,ZG - 002研发项目处于Ⅰ期临床试验阶段 [3] - 参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目中,ZY - 022已完成临床前研究,ZY - 023、ZY - 025正在按计划推进临床前各项研究工作 [3][4][5] 特定创新药详情 - ZG - 001胶囊是新型抗抑郁药,拟用于治疗成人抑郁障碍,已完成Ⅰ期临床试验,致根医药与北京安定医院就该项目签订《合作框架协议》 [3][4] - ZG - 002是新型抗自身免疫性疾病的药物,拟用于治疗中重度斑块状银屑病,处于Ⅰ期临床试验阶段 [4] 珍稀濒危动物药材替代品相关情况 - 参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展研究项目,公司受托完成中试等工作 [4][5] - 2024年10月,国家药监局、国家中医药局联合发布支持替代品研制的公告 [5] - 2024年2月5日公示相关指导原则征求意见稿,征求意见时限于2024年3月结束,最终版本和实施日期不确定 [5][6] 制剂产品集采情况 - 蒙脱石散等4个品种中标国家集采,蒙脱石散等产品中标国家集采协议期满后续接采购,吸入用乙酰半胱氨酸溶液等品种中标部分地方联盟集采 [6] 各领域制剂情况 消化领域 - 制剂产品有铋剂系列、质子泵抑制剂产品、胃肠系列产品 [6][7] - 2023年消化类制剂产品实现营业收入3.22亿元 [7] 呼吸领域 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液增长迅速,2023 - 2024年获批多个吸入制剂产品,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标第九批国家集采 [7] - 2023年呼吸类制剂产品实现营业收入2.81亿元 [7] 抗感染领域 - 产品主要有磷霉素氨丁三醇散等,恩替卡韦颗粒等部分产品被纳入2023年医保目录,溴夫定片已上市销售 [7][8] - 2023年抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元 [8] 特定制剂产品详情 - 溴夫定片适用于成年急性带状疱疹患者早期治疗,2023年获批并上市销售 [8][9] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种,用于慢性功能性便秘 [9] - 琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,用于缺铁性贫血的预防和治疗 [9] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗呼吸道疾病,先后中标2021年和2022年相关联盟带量采购 [9][10] - 法罗培南钠颗粒是独家剂型产品,被纳入2023年医保目录,用于多种感染性疾病治疗 [10]
华纳药厂20241101
2024-11-04 03:33
根据电话会议记录,总结如下: 1. 行业和公司概况 - 公司主要从事原料药、中间体和仿制药的研发、生产和销售 - 前三季度公司实现营业收入10.69亿元,同比增长1.28%,净利润1.58亿元,同比增长0.09% - 公司主要业务包括原料药及中间体(收入2.56亿元,同比增长16.76%)和仿制药(收入8.01亿元,同比略有下滑) [1][2] 2. 仿制药业务 - 前三季度公司提交13个仿制药品种的注册申请,2个一致性评价申请,6个备案申请,获得4个药品批件和3个一致性评价批件 [3] - 公司正在开展多个仿制药品种的研发,如法罗平、修复定等,这些品种具有较高的集中度和销售潜力 [15][16][17] 3. 创新药业务 - 公司在研创新药包括抑郁症新药ZG001和ZG002,预计ZG001将于2025年初开始二期临床,ZG002将于明年开始一期临床 [7][8] - 公司还在研发中药创新药ZY022、ZY023和ZY025,主要针对珍稀动物药材的替代品,已进入IND申报阶段,有望获得优先审评 [4][5][6][10] 4. 原料药及中间体业务 - 公司原料药及中间体业务保持良好增长,前三季度收入增长16.76% [2] - 公司拥有多个高增长的原料药品种,如多库、琥珀等,市场占有率和销售增速领先行业 [12][13][14] 5. 政策支持 - 国家出台了多项支持中药创新药研发的政策,为公司ZY系列产品的研发和上市提供政策支持 [10][21][22] - 公司将积极申请优先审评通道,以缩短临床试验和注册审批时间 [5][10] 6. 未来展望 - 公司将继续保持仿制药和原料药业务的稳健增长,同时加快创新药物的研发进度 [30] - 公司有信心在合规经营的基础上,持续保持业绩增长,并受益于相关政策支持 [27][28][29]
华纳药厂入选中证湖南50指数成份股
证券时报网· 2024-10-31 03:26
中证湖南50指数相关 - 10月30日中证湖南50指数在长沙发布该指数选取50只湖南省上市公司证券为样本反映高质量发展公司整体表现 [1] - 指数样本股选择先满足流动性和地区指标再用盈利因子估值因子成长因子和前景因子等质量指标排序筛选出前50位证券 [1] - 指数有助于提升湖南上市公司整体影响力为投资者提供新渠道新品种促进市场投资生态健康发展 [1] 华纳药厂相关 - 华纳药厂凭借经营状况研发投入发展预期入选中证湖南50指数 [1] - 自2021年上市以来华纳药厂保持持续稳定增长2024年前三季度营业收入10.69亿元归属于股东净利润1.58亿元总资产23.80亿元 [2] - 2024年前三季度华纳药厂研发投入超1亿元同比增长32.94%占营业收入比例达9.4%有超90个在研项目其中9个国际注册项目 [2] - 华纳药厂有多个创新药研发项目稳步推进且作为珍稀濒危中药材研究先行者有望分享濒危动物药材人工替代产业化成长空间 [2] - 华纳药厂将坚持经营理念聚焦主业提升盈利能力和综合竞争力助力湖南资本市场高质量发展 [2]
华纳药厂新基地开工!设计年产3000吨,实现“三大升级”
证券时报网· 2024-10-29 02:17
文章核心观点 - 华纳药厂在望城经开区投资建设高端原料药及高级医药中间体绿色智造基地项目 [1][2] - 该项目将实现三大升级:绿色转型、自动化智能化管控、对接国际标准 [2] - 该项目有利于望城区生物医药产业集群的发展 [2] 项目概况 - 项目占地230余亩,将建设舒更葡糖钠、阿维巴坦钠、替格瑞洛等产品生产线 [1] - 项目全面投产后,可实现年产3000吨高端原料药及中间体产品 [1] - 这是华纳药厂在望城的第二次投资,此前已在铜官工业片区投资建设手性药物项目 [1] - 手性药物项目已成为望城生物医药龙头企业 [1] 项目升级 - 广泛运用合成生物学科学研究成果,实现原料药规模生产与环境友好的同步提升 [2] - 引入化学工艺管道连续反应体系,实现原料药规模生产与安全管理的全面提升 [2] - 以国际标准高起点布局,主动对接美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等,实现产品国际市场占有率的全面提升 [2] 园区优势 - 铜官工业片区是省会长沙唯一的省级化工园区,在发展生物医药产业上优势得天独厚 [2] - 望城经开区将为项目建设创造最优环境,提供最好服务,支持助力广大链上企业 [2]