公司技术布局与研发进展 - 公司自2015年布局脑机接口技术研发，是国内最早进入该领域的康复医疗企业之一 [2] - 成立Sun-BCILab脑科学实验室，自研芯片、电极、算法及整机等核心部件，实现一体化研发控制 [3] - 2023年上半年研发投入9114.7万元，同比增长38.8%，占营业收入25.39% [4] - 截至2023年6月底新增专利117项，累计专利达1933项 [4] - 在脑机接口硬件、芯片、电极、算法及康复设备五大关键环节实现独立开发 [4] 产品开发与产业化成果 - 2023年8月集中发布13款脑机接口设备，覆盖上下肢康复训练、外骨骼机器人及认知障碍评估等领域 [1] - 脑机接口思维打字系统字符准确率达95%以上，输入耗时仅10余秒 [2] - 自主研发脑电采集装置与自有康复设备完全兼容，临床成功率优于行业组合模式 [4] - 预计2023年底获20余款脑机接口产品注册证，2026年底接近百款 [6] - 当前已获得两款脑电采集装置注册证 [6] 临床合作与生态构建 - 与康复科、神经科、精神心理科等临床专家深度合作，坚持临床需求导向研发逻辑 [3] - 联合西安交通大学、河南省人民医院等12家机构组建脑机接口康复技术创新联合体 [4] - 目标构建"脑机接口+"康复产业生态，参与制定行业技术标准与临床规范 [8] 行业政策与环境支持 - 工信部等七部门提出2027年突破脑机接口关键技术，2030年形成安全可靠产业体系 [6] - 国家医保局为侵入式/非侵入式脑机接口设立专项收费项目，加速创新产品赋码与应用 [7] 战略定位与市场规划 - 公司覆盖10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局 [5] - 通过脑机接口技术推动康复医疗从"被动治疗"向"主动干预"转型 [2] - 计划将脑机接口技术与全系列康复装备整合，协助医院建设专业治疗中心 [6] - 凭借先发优势拓展海外市场，目标成为全球领先康复解决方案提供商 [8]

行业投资评级 - 报告对脑机接口行业持积极看好态度，建议关注医疗场景整合者和侵入式技术领军者两类企业 [4][90][91] 核心观点 - 政策与技术双轮驱动，百亿蓝海市场加速开启，全球市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元 [3][24][90] - 临床产品有望加速落地，医疗+消费打造行业双增长曲线，2024年国内临床试验达31项，覆盖10类疾病 [3][65][90] - 国内产业链自主可控能力增强，多地有望形成产业集群，中国在柔性电极技术、汉语解码、微创植入等产品国产化加速 [4][91] 行业概述 - 脑机接口是大脑与外部设备之间创建信息通道的前沿技术，分为输出式和输入式两大类 [14] - 侵入式是长期技术突破方向，信号强度高但成本较贵，非侵入式使用便捷且成本低 [16][18] - 非侵入式主导当前市场，规模快速增长，2024-2029年市场规模年复合增速为17.50% [23][24][25] - 行业处于技术验证期，投融资活跃，截至2025年2月全球BCI领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元 [27][29] - 上游技术创新壁垒高，下游应用场景广泛，医疗是目前最成熟、产业规模最大的行业 [32][33][35] 政策导向 - 国内外对"脑计划"的资金投入大，美国"脑计划"投入资金总额约45亿美元，欧盟"人脑计划"规划总投入10亿欧元 [39][40] - 国内政策支持力度增强，七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标 [42][43] - 国内监管政策不断完善，推动产业走向成熟，2025年9月15日发布首项脑机接口医疗器械行业标准 [45][46][47] - 医疗器械审批严格，植入式脑机接口设备按Ⅲ类医疗器械监管，审批时间1-2年 [49] 临床情况 - 医疗需求带来市场，卒中是脑机接口最主要的适应症，我国肢体残疾1976万人，视觉障碍群体近397万 [54][58] - 临床潜力领域不断拓展，脑机接口技术可应用于意识与认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域 [60] - 截至2025年8月，全球共注册228项脑机接口相关临床试验，2024年中国有31项临床试验注册 [61][63][65] 重点企业及最新进展 - 海外侵入式进展领先，Neuralink受试者数量增至7人，Synchron首次公开演示ALS患者通过意念控制iPad [71][72] - 技术产品多元，市场不断扩容，Neuralink的柔性电极和Blackrock Neurotech的犹他阵列长期领先 [73][74] - 国内进展稳步前进，博睿康的NEO系统成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的BCI产品 [81][82] - 中国技术快速跟进，三博脑科、翔宇医疗、伟思医疗等企业在医疗康复、神经外科等领域展现出显著优势 [83][84][85]

市场整体表现 - 上证综指收盘3821.83点，单日跌幅0.18% [1] - A股总成交额达25184.71亿元 [1] 技术指标异动个股 - 171只A股出现5日均线下穿10日均线技术形态 [1] - 创新医疗5日均线较10日均线距离最大达-2.80%，收盘价20.89元较10日均线偏离-10.17% [1] - 翔宇医疗5日均线距离10日均线-1.54%，收盘价50.58元较10日均线偏离-8.59% [1] - 北方长龙5日均线距离10日均线-1.38%，收盘价116.35元较10日均线偏离-6.11% [1] 重点个股表现 - 恒宝股份单日跌幅6.73%，换手率16.82%，收盘价21.76元较10日均线偏离-11.48% [1] - 长白山单日跌幅7.15%，收盘价46.50元较10日均线偏离-7.93% [1] - 合力泰单日跌幅6.85%，收盘价3.40元较10日均线偏离-7.33% [2] - *ST赛隆单日跌幅5.01%，收盘价13.07元较10日均线偏离-7.66% [1] 科技板块个股 - 绿盟科技单日跌幅3.38%，5日均线距离10日均线-0.88% [2] - 兆日科技单日跌幅3.38%，收盘价12.87元较10日均线偏离-5.05% [2] - 北信源单日跌幅3.89%，收盘价5.93元较10日均线偏离-5.17% [2] - 会畅通讯单日跌幅2.70%，收盘价18.36元较10日均线偏离-2.85% [2]

市场整体表现 - 上证综指收于3781.61点，下跌1.23% [1] - A股总成交额达17135.39亿元 [1] 技术指标异动个股 - 228只A股出现5日均线主动下穿10日均线形态 [1] - 创新医疗5日均线较10日均线距离最大达-2.92% [1] - 北方长龙5日均线距离为-1.60%，翔宇医疗为-1.53% [1] 重点个股技术指标详情 - 创新医疗（002173）最新价20.61元，较10日均线乖离率-11.26%，换手率14.36% [1] - 北方长龙（301357）最新价113.62元，乖离率-8.11%，换手率13.85% [1] - 翔宇医疗（688626）最新价50.63元，乖离率-8.51%，换手率1.42% [1] - 恒宝股份（002104）最新价21.78元，乖离率-11.40%，换手率10.88% [1] - 合力泰（002217）跌幅最大达-8.22%，最新价3.35元 [2] - *ST赛隆（002898）最新价13.07元，乖离率-7.66% [2] - 岩山科技（002195）换手率6.05%，最新价7.58元 [2]

脑机接口概念股市场表现 - A股市场脑机接口概念股普遍下跌 截至半日收盘 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫跌幅均超过5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跌幅均超过4% [1] 个股表现情况 - 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫位列跌幅前列 跌幅均超5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跟跌 跌幅均超4% [1]

公司战略定位 - 公司以无创理念为核心 专注于非手术和非药物疗法 为患者健康保驾护航 [3] - 公司坚持专业化加生态化双轮驱动战略 致力于成为康复医疗整体解决方案的引领者和标准制定者 [7] - 公司通过优化产业结构和培育新业务增长点 持续提升核心竞争力 目标成为世界一流康复医疗企业 [8] 产品与技术布局 - 公司构建覆盖康复理疗 康复训练 康复护理等10大门类 55大系列 上千种产品的全产业链布局 [4] - 公司采用搭建专班策略 设立国医扁鹊 呵兰医疗 嘉宇医疗等子公司 分别专注中医康复 女性康复和儿童康复领域 [4] - 公司自2015年布局脑机接口技术 聚焦非侵入式路线 实现意图反馈神经闭环 在中风康复训练中取得显著成效 [5][6] - 公司掌握脑机接口核心技术 包括芯片 电极和算法 并拥有近千种康复设备研发制造技术 能形成多病种主动康复解决方案 [7] 研发投入与盈利状况 - 公司每年研发投入占主营业务收入20%以上 曾因研发投入导致利润下滑 但通过高毛利新产品有望改善盈利状况 [4] 行业发展机遇 - 康复医疗市场贯穿疾病预防 治疗和恢复全过程 是容量巨大的蓝海市场 规模有望达到万亿级 [4][7] - 脑机接口产品价格已大幅下降 达到多数医院可接受范围 利于市场化推广 [6] - 人口老龄化和全民健康需求升级 正加速释放康复医疗市场潜力 [7] 政策支持 - 2025年7月工信部等七部门印发推动脑机接口产业创新发展实施意见 从科研 产业化和应用场景提供支持 将推动产业快速发展 [6] 竞争优势 - 公司是国内少数能提供康复医疗器械产品 一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业 [4] - 公司深耕行业20余年 对临床需求有深刻理解 拥有全产业链产品布局和技术积累 [7] - 中国市场足够庞大 可容纳多家优秀企业共同发展 公司以最适合中国市场的产品和服务赢得发展先机 [7]

行业出口表现 - 2025年上半年医疗器械出口额241亿美元 同比增长5% 占医药产品出口总额超四成[1] - 科创板医疗器械企业上半年营收同比增长9% 净利润同比增长3%[1] - 第二季度营收环比增长22% 净利润环比增长30% 近三成企业海外业务占比超30%[1] 技术创新成果 - 科创板器械企业合计拥有发明专利约1.8万项 推动多款创新医疗器械获批[2] - 微创心脉Castor分支型主动脉覆膜支架获中国专利金奖 为全球首款分支型主动脉覆膜支架[2] - 赛诺医疗COMETIU颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定[2] - 翔宇医疗取得两款脑电采集装置注册证 前瞻布局脑机接口领域[2] 国际化运营成效 - 联影医疗海外收入占比从不足10%提升至2025年上半年接近20%[3] - 海尔生物上半年海外收入4.27亿元 同比增长30% 覆盖全球150多个国家和地区[3] - 山外山海外收入同比增长41% 与国际大型连锁透析终端建立合作[3] - 南微医学上半年海外收入8.98亿元 同比增长45% 营收占比提升至58%[5] 并购整合案例 - 三友医疗收购法国Implanet后 美国业务收入扩大超四倍[5] - Implanet上半年营收580.9万欧元 同比增长41.1%[5] - 惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东 冠脉产品进入医院数量增长超18%[5] - 南微医学收购西班牙Creo Medical公司51%股权 深化欧洲市场布局[5] 政策与产业趋势 - 受益于集采规则优化 境外市场扩容和临床应用拓展等多重机遇[1] - "并购六条"和"科创板八条"政策助力产业并购方案落地[4] - 行业从"产品出口"向"技术输出"转型 从"抢滩登陆"向"本地融合"发展[6]

医疗器械板块整体表现 - 医疗器械板块较上一交易日下跌1.28% [1] - 上证指数下跌1.15%至3831.66点 深证成指下跌1.06%至13075.66点 [1] - 板块主力资金净流出6.36亿元 游资资金净流入2.73亿元 散户资金净流入3.63亿元 [2] 领涨个股表现 - 楚天科技(300358)涨幅9.33%居首 收盘价9.02元 成交量75.50万手 成交额6.91亿元 [1] - 济民健康(603222)涨幅5.30% 收盘价13.92元 成交量99.66万手 成交额13.71亿元 [1] - 透景生命(300642)涨幅4.81% 收盘价25.73元 成交量19.62万手 成交额5.08亿元 [1] 领跌个股表现 - 翔宇医疗(688626)跌幅4.81%领跌 收盘价55.86元 成交量3.27万手 成交额1.88亿元 [2] - 爱朋医疗(300753)跌幅4.16% 收盘价29.92元 成交量8.51万手 成交额2.59亿元 [2] - 济高发展(600807)跌幅4.12% 收盘价3.26元 成交量35.62万手 [2] 资金流向特征 - 联影医疗(688271)主力净流入1.95亿元 净占比9.14% [3] - 济民健康(603222)主力净流入1.16亿元 净占比8.46% [3] - 惠泰医疗(688617)主力净流入4027.81万元 净占比9.96% [3] - 华兰股份(301093)主力净流入3200.19万元 净占比12.90% [3]

行业标准发布 - 国家药监局批准发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》 将于2026年1月1日实施 为产业发展奠定基础[2] - 七部门联合提出到2027年突破关键技术 建立技术产业标准体系 打造2至3个产业集聚区 到2030年形成安全可靠产业体系并迈入世界前列[2] 市场表现与资金动向 - A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55% 汉威科技、创新医疗、赛诺医疗、荣泰健康股价涨幅均超170%[2] - 9月以来半数概念股获融资客净买入 6股净买入金额超1亿元 三七互娱、道氏技术、汉威科技净买入额居前[4] 企业研发进展 - 翔宇医疗成立Sun-BCI Lab脑科学实验室 自研芯片电极算法整机 已获两款脑电采集装置注册证 20多款设备年底前获证 明年年底可获证近百项[3] - 道氏技术投资强脑科技 增强AI+新材料生态赋能与商业化能力 持续开展下游合作探索[3] - 麦澜德牵头江苏省重点研发计划 多模态智能手康复机器人处于临床验证阶段 子公司锐诗得牵头前沿技术研发计划已完成立项公示[3]

行业整体发展态势 - 2025年国内脑机接口产业进入加速发展期 多家A股上市公司披露业务动态 部分企业预计年内实现营收贡献 [1] - 行业呈现技术突破与商业落地双轮驱动趋势 地方政策通过增设医疗服务价格项目扫清商业化障碍 [1][6] 企业技术研发与产品进展 - 麦澜德聚焦非侵入式脑机接口 在上肢与手部运动机器人、无创神经调控、多模态生理信号采集领域形成技术积累 牵头江苏省重点研发计划进入临床验证阶段 [2] - 翔宇医疗推出10余款脑机接口及外骨骼机器人新品 取得2款脑电采集装置注册证 成立脑机接口康复技术创新联合体构建全链条协同体系 [3][6] - 熵基科技计划2026年3月推出脑机接口原型机 聚焦教育、医疗、养老三大场景 产品覆盖分析诊断与康复治疗领域 [6][7] 跨界融合与产业链布局 - 麒盛科技联合西湖大学研究阿尔茨海默病及睡眠问题 设立2亿元数字睡眠产业基金 推动2款产品获Ⅱ类医疗器械注册证 [3] - 中科信息开发基于光遗传调控的闭环脑机接口系统 适配智能麻醉与智慧康复场景 [3][7] - 爱朋医疗布局围术期脑状态监测及失眠治疗系统 参股神经调控企业瑞神安医疗 [3][7] - 谱尼测试针对脑机接口特性布局安规检测业务 具备生物相容性评价国家标准资质 [4] 投资与商业化推进 - 道氏技术子公司以3000万美元认购强脑科技Pre-B轮优先股 强脑科技持有460余项专利且核心产品通过FDA认证 [5] - 博拓生物投资浙江大学侵入式脑机接口团队青石永隽5%股权 其首款产品针对难治性抑郁症群体 已进入科研性临床试验 预计2029年获注册证 [6] - 上海医保局增设3项脑机接口医疗服务价格项目 解决医院端收费瓶颈 为商业化提供清晰路径 [6] 产品落地时间表 - 翔宇医疗脑控外骨骼机器人样机即将推出 20余款设备2025年底前获证 2026年底前预计获证近百项 [6] - 青石永隽首款产品若进展顺利 预计2030年上市销售 [6]