行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持” [4] 报告核心观点 - 脑机接口行业处于政策支持加码、技术快速迭代、商业化加速落地的关键阶段，全球近百亿美元蓝海市场加速开启 [1][3][6][9] - 投资需锚定“技术壁垒+临床落地”双主线，聚焦具备核心技术优势与商业化能力的企业 [3][9] - 行业有望形成“严肃医疗筑基、消费应用破圈”的双增长曲线 [2] 行业概述与市场规模 - 脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现直接信息交互的新型交叉技术 [16] - 根据信号采集方式可分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类 [17][20] - 全球脑机接口市场规模从2019年的12亿美元增至2023年的20亿美元，预计2029年将达到76.3亿美元 [1][24] - 截至2025年2月，全球脑机接口领域投融资事件超1500起，总金额近100亿美元，其中美国超50亿美元，中国近20亿美元 [27] 政策与监管环境 - 全球主要国家发布脑计划，美国“脑计划”投入资金总额约45亿美元，欧盟“人类脑计划”规划总投入10亿欧元 [1][52] - 中国在“十三五”时期将脑科学研究纳入国家科技规划，后续资金规模可达数百亿元 [1][54] - 2025年7月，中国七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标 [1][59][61] - 国内监管政策持续完善，2024年国家医保局设立脑机接口相关医疗服务价格项目，打通支付链路 [2][59] 产业链与技术进展 - 产业链上游核心环节包括柔性电极、专用芯片等，技术壁垒高，呈现“海外先发领跑、国内后发突破”格局 [33] - 海外企业如Neuralink的柔性电极阵列含1024根超细电极，Synchron的Stentrode电极可通过血管微创植入 [35] - 国内企业在柔性电极、汉语实时解码等领域实现突破，如阶梯医疗超柔神经微电极通道数达256，脑虎科技实现汉语实时解码速率达49.6字/分钟 [37][44][50] - 专用芯片方面，国内“脑语者”系列芯片实现全链条自主可控，清华大学与天津大学团队研发的忆阻器芯片计算能耗比CPU降低3个数量级 [39] 临床应用与需求 - 医疗是目前脑机接口商业化最成熟、规模最大的细分领域，主要聚焦神经康复、功能替代和疾病治疗三大方向 [2][45][66] - 适应人群广泛，中国每年新发卒中约394万例，肢体残疾人口达1976万人，带来巨大应用空间 [67][69] - 全球已有多个产品进入临床试验或获批上市，侵入式技术在瘫痪患者运动功能重建方面表现突出，非侵入式设备在癫痫监测等场景推广 [2][66] - 临床试验数量快速增长，中国2024年注册31项相关试验，数量几乎是2023年的三倍 [78] 海内外行业进展 - 海外进展迅速，Neuralink已完成超10例人体植入，设备累计使用时间突破1.5万小时；Synchron实现渐冻症患者用“脑波”遥控iPad [81][82] - 国内临床试验加速开展，产学研转化加速，上海、北京等地有望形成产业集群 [2] - 国内重点企业多元竞争，如翔宇医疗（非侵入式）、伟思医疗（神经康复体系）、诚益通（侵入式与非侵入式双轨并行）等推动技术产业化 [11] 投资建议与关注方向 - 建议关注医疗场景整合者，相关企业凭借成熟的医疗渠道、临床资源及产品整合能力，有望快速兑现商业化价值，如翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、麦澜德、爱朋医疗、创新医疗等 [3][9] - 建议关注侵入式/半侵入式/介入式技术领军者，国内企业在相关领域实现技术突破，国产化替代加速，长期成长潜力显著，如心玮医疗、脑虎科技、阶梯医疗、博睿康等 [3][9]