神州细胞(688520)

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神州细胞扭亏为盈成功“摘U” 多管线布局助推业务增长
证券时报网· 2025-04-27 04:15
财务表现与摘U - 公司2024年实现营收25.13亿元,同比增长33.13%,归母净利润1.12亿元,净资产1.41亿元,首次实现年度扭亏为盈 [1] - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形,A股股票将于4月29日取消特别标识U,正式"摘U" [1] - 核心产品安佳因全年销售额达18.9亿元,三个抗体药物销售额突破6.2亿元,同比大幅增长 [2] 研发与产品管线 - 2024年研发投入9.36亿元,同比降幅23.11%,但研发效率保持稳定增势,新获批开展临床研究产品数量达8个 [2] - 新增境内外发明专利申请16个,新获得82个发明专利授权,多篇学术论文发表于SCI收录期刊 [2] - 公司掌握重组蛋白、单克隆抗体、创新疫苗的工艺开发和规模化生产技术,产品管线兼具深度和广度 [3] - 菲诺利单抗注射液(安佑平)获批上市,是首个获批全人群头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物 [5] - 全球首个进入三期临床试验的14价HPV疫苗SCT1000可预防96%的宫颈癌,覆盖范围更广 [5][6] 商业化与市场拓展 - 安佳因在国内重组八因子市场占有率跃居同类产品第一,中国血友病患者诊断渗透率仅20%(欧美超50%) [4] - 公司积极布局国际化战略,多个产品取得美国、澳大利亚等发达国家临床研究许可 [6] - 紧扣"一带一路"倡议,加速安佳因及生物类似药海外商业化进程,已与印度尼西亚、巴西等十余国签署合作协议 [6] - 安佳润于2024年9月在巴基斯坦提交注册申请,2025年2月获批上市 [6] 行业环境 - 2024年以来创新药上市审批流程、纳入医保时间不断缩短,国内市场销售份额不断扩增 [1] - 2015~2024年期间中国企业原研创新药数量超过美国,排名世界第一 [7] - 全球创新药供应格局将随中美贸易摩擦持续升级而发生变化,国产替代与创新出海带来发展机遇 [4]
神州细胞(688520) - 神州细胞2024年度“提质增效重回报”行动评估报告暨2025年度“提质增效重回报”行动方案
2025-04-25 14:11
业绩总结 - 2024年营业总收入251,270.81万元,同比增长33.13%[2] - 2024年归属于上市公司所有者的净利润11,195.11万元,扣非净利润47,441.06万元,扭亏为盈[2] - 2024年核心产品安佳因®销售额约18.90亿元,同比增长6.18%[2] - 2024年三个抗体产品销售额突破6.2亿元,同比增长499.80%[3] 新产品和新技术研发 - 2025年2月安佑平®获批上市,为国内首个在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的PD - 1/L1抑制剂[5] - 2024年研发投入93,602.25万元,新增境内外发明专利申请16个,新获82个发明专利授权[7] - 已有8个产品获国内临床批件并启动多项临床研究,多个产品处于临床前研究阶段[5] - 14价HPV疫苗SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种[9] 市场扩张和并购 - 2024年拟向控股股东进行不超8亿元永续债权融资,年底6亿元永续债发放到位并计入所有者权益[12][13] 未来展望 - 2025年预计研发资金不低于全年产品销售收入的25%[8] - 2025年依托已上市产品稳定销售,加快新上市产品商业化进程,减少历史累计亏损[13] - 2025年5月第二届董事会任期届满,完成换届选举[17] - 2025年修订《公司章程》,取消监事会制度,整合监事会职能至审计委员会[18] 其他新策略 - 计划构建一体化研发项目管理平台,打通生产信息系统壁垒,实现全链条数字化管理[11] - 2025年持续完善内控建设,向员工开展合规培训,结合内部审计与专项合规检查[15][16] - 2025年深入贯彻《投资者关系管理制度》强化投资者权益保护[23] - 2025年全年举办业绩说明会不少于3次[23] - 2025年全面实施《市值管理制度》和《舆情管理制度》[23] - 2025年以“提质增效重回报”行动方案为指引推进战略举措[24] - 2025年通过多种务实措施提升经营质量与核心竞争力[24] - 2025年以更高标准履行公众企业社会责任[24] - 2025年通过规范透明信息披露与市场各方沟通[24]
神州细胞(688520) - 神州细胞董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告
2025-04-25 14:11
审计机构变更 - 2024年12月13日董事会及审计委员会通过聘请信永中和为2024年度审计机构议案[3][5] 审计机构情况 - 截至2024年12月31日,信永中和有合伙人259人,注册会计师1780人,超700人签署过证券服务业务审计报告[2] 审计沟通情况 - 2025年2月18日审计委员会与信永中和就2024年度审计确定重要事项[5] - 2025年4月22日审计委员会与签字注册会计师及项目经理沟通审计情况[6] 审计结果 - 董事会审计委员会认为信永中和完成2024年度审计工作[7]
神州细胞(688520) - 独立董事提名人声明与承诺(王浩峰)
2025-04-25 14:11
科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺 提名人北京神州细胞生物技术集团股份公司,现提名王浩峰 为北京神州细胞生物技术集团股份公司第三届董事会独立董事 候选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作 经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被提名人已 书面同意出任北京神州细胞生物技术集团股份公司第三届董事 会独立董事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为, 被提名人具备独立董事任职资格,与北京神州细胞生物技术集团 股份公司之间不存在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺 如下: 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、 行政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、 会计、财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训 证明材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章 的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规 定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部 辞去公职或者退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董 事、独立监事的通知》的规定; (五)中共中央组织部 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞关于2025年度申请综合授信额度并提供担保的公告
2025-04-25 14:11
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2025-013 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于 2025 年度申请综合授信额度并提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")及控股子公 司神州细胞工程有限公司(包括其下属各级控股子公司,下同)拟向银行等金融 机构申请总额不超过人民币 60 亿元的综合授信额度,并为综合授信额度内的控 股子公司融资提供累计担保金额不超过人民币 60 亿元的担保。 被担保方为控股子公司神州细胞工程有限公司。 截至本公告披露日,公司及子公司的对外担保余额为 26.91 亿元,全部 为对控股子公司的担保,无逾期对外担保情形。 本次担保无反担保。 本次担保尚需提交公司股东大会审议。 一、申请综合授信额度并提供担保情况概述 (一)基本情况 为满足公司及控股子公司日常生产经营与业务发展的资金需求,并为公司在 北京经济技术开发区亦庄新城 0701 街区工业用地新建生物药品产业化基地项目 规划融资额度,公 ...
神州细胞(688520) - 独立董事提名人声明与承诺(贾凌云)
2025-04-25 14:11
独立董事提名 - 公司提名贾凌云为第三届董事会独立董事候选人[1] 任职资格 - 被提名人须有五年以上相关工作经验[1] - 特定持股或任职人员及其直系亲属不具备独立性[2][3] - 近36个月受处罚或谴责人员不能担任[3] 任职限制 - 被提名人兼任境内上市公司独立董事不超三家[4] - 被提名人在公司连续任职不超六年[4]
神州细胞(688520) - 独立董事候选人声明与承诺(贾凌云)
2025-04-25 14:11
独立董事任职要求 - 需具备五年以上法律、经济等工作经验[1] - 无特定持股、任职亲属关系以保证独立性[2] - 近12个月无独立性问题[3] - 近36个月无处罚、谴责等不良记录[3] - 兼任境内上市公司不超三家[3] - 在公司连续任职不超六年[3] - 参加培训获相关证明材料[4] - 无影响诚信或任职资格情况[5]
神州细胞(688520) - 独立董事候选人声明与承诺(张学)
2025-04-25 14:11
科创板上市公司独立董事候选人声明与承诺 本人张学,已充分了解并同意由提名人北京神州细胞生物技 术集团股份公司(以下简称"该公司")提名为该公司第三届董 事会独立董事候选人。本人公开声明,本人具备独立董事任职资 格,保证不存在任何影响本人担任该公司独立董事独立性的关系, 具体声明并承诺如下: 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行 政法规、部门规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济 会计、财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及 公司规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规 定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的 规定; (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证 券交易所自律监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规 定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部 辞去公职或者退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董 事、独立监事的通知》的规定; (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企 业兼职(任职)问题的意见》的相关规定; (六)中共中央纪委、 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞关于会计师事务所履职情况评估报告
2025-04-25 14:11
北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于会计师事务所履职情况评估报告 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")聘请信永中和会 计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"信永中和")作为公司 2024 年度财务 及内部控制的审计机构。根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会及中国证 券监督管理委员会颁布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等 规定和要求,公司对信永中和 2024 年年度审计过程中的履职情况进行评估。具 体情况如下: 一、会计师事务所的基本情况 信永中和成立于 2012 年 3 月 2 日,注册地址为北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层,首席合伙人为谭小青先生,拥有财政部颁发的会计师事 务所执业证书,2010 年成为首批获准从事 H 股企业审计业务的会计师事务所, 新证券法实施前具有证券、期货业务许可证,2020 年在财政部完成从事证券服 务业务会计师事务所备案。截至 2024 年 12 月 31 日,信永中和共有合伙人 259 人,注册会计师 1780 人,注册会计师中超过 700 人签署过证券服务业务审计报 告。 质量控制复核合伙人:姜斌先生,1999 年 ...
神州细胞(688520) - 独立董事提名人声明与承诺(张学)
2025-04-25 14:11
董事会提名 - 公司提名张学为第三届董事会独立董事候选人[1] 提名人条件 - 被提名人持股不超1%,非前十股东自然人及其直系亲属[2] - 不在持股5%以上或前五股东单位任职及其直系亲属[3] - 近36个月无证监会处罚、刑事处罚、交易所谴责或3次以上通报批评[3] - 兼任独立董事境内上市公司不超三家[4] - 在公司连续任职不超六年[4]