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神州细胞(688520)
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神州细胞2025年上半年净利润同比下降126.87%
北京商报· 2025-08-28 09:57
财务表现 - 2025年上半年营业收入9.72亿元,同比下降25.5% [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损3377.11万元,同比下降126.87% [2] - 扣除非经常性损益的净利润亏损3610.82万元,同比下降110.61% [2]
神州细胞中报解读:营收下降利润转亏,医保控费及集采降价影响
新浪财经· 2025-08-28 09:56
财务表现 - 2025年上半年营收9.72亿元,同比下降25.50% [1] - 归母净利润-3377.11万元,同比由盈转亏 [1] - 收入下降主因地区及联盟集采降价、医保控费导致核心产品销售收入下滑 [1] - 利润下降因研发投入和销售费用高位运行,降本增效措施未能抵消收入下滑影响 [1] 研发进展与战略 - 积极推进SCTV04C、SCT520FF等创新药物临床研究 [1] - 启动再融资项目为研发提供资金支持并优化资产负债结构 [1] - 公司聚焦创新药研发以提升市场竞争力 [2] - 拥有强大研发团队和自主创新能力,在生物药制造领域保持技术领先 [1] 行业环境 - 全球生物医药行业持续复苏,市场规模扩大且技术创新活跃 [2] - 中国生物医药行业在政策支持下创新能力提升,发展前景广阔 [2] 股价表现 - 8月28日收盘价64.28元/股,当日下跌1.85% [2] - 单日成交额5.48亿元,总市值286.26亿元 [2] - 近七个交易日累计下跌9.97% [2] 运营管理 - 通过新产品上市和供应链优化实施降本增效 [1] - 落实北京市VOCs污染防治要求,推进绿色制造 [1]
神州细胞(688520) - 北京神州细胞生物技术集团股份公司2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
2025-08-28 08:25
业绩数据 - 2025年上半年公司实现营业收入9.72亿元[1][11] - 2025年上半年公司研发投入38793.99万元,占营收39.91%[7] 产品进展 - 安佑平®单药及与贝伐珠单抗联用适应症于2025年2月获批上市,将参加2025年国家医保谈判[2] - 安佳因®已取得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准,报告期新增向越南提交注册申请[4] - 2024年9月安佳润®在巴基斯坦提交注册申请,2025年2月获上市批准[4] - 公司抗体药物瑞帕妥单抗安平希®等三款已纳入国家医保目录[2] 研发情况 - 报告期内公司新增境内外发明专利申请2个,新获得17个发明专利授权,发表8篇重要学术论文[7] - 截至目前公司有13个在研产品处于临床研究阶段[8] 公司策略 - 2025年6月公司启动再融资计划,拟向控股股东发行不超9亿元股票[11] 其他事项 - 2025年上半年开展合规培训近20场[12] - 新一届董事会中独立董事占比超过三分之一[13] - 2025年上半年公司参加2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会暨2025年第一季度业绩说明会[16] - 2025年上半年公司累计接听投资者专线电话百余次[16] - 公司生产实现商业化生产供给及时率100%[5]
神州细胞(688520) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-28 08:25
财务数据关键指标变化:收入和利润(同比环比) - 营业收入为9.72亿元人民币,同比下降25.50%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-3377.11万元人民币,同比下降126.87%[18] - 利润总额为-3385.82万元人民币,同比下降126.86%[18] - 扣除非经常性损益的净利润为-3610.82万元[52] - 基本每股收益为-0.10元/股,同比下降135.71%[19] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.11元/股,同比下降114.47%[19] - 加权平均净资产收益率为-27.24%[19] - 公司营业总收入为9.72亿元,同比下降25.50%[52] - 报告期内公司净利润再度为负且营收出现下滑[89] 财务数据关键指标变化:成本和费用(同比环比) - 营业成本为5067.22万元人民币,同比增长13.73%[110] - 销售费用为4.22亿元人民币,同比增长37.1%,主要因市场推广力度加大及新销售团队组建[110] - 研发费用为3.79亿元人民币,同比下降17.63%[110] - 研发投入占营业收入比例为39.91%,同比上升3.43个百分点[19] - 研发投入总额为3.879亿元,同比下降18.49%[81] - 费用化研发投入为3.79亿元,同比下降17.63%[81] - 资本化研发投入为898.6万元,同比下降43.4%[81] - 研发投入资本化比重为2.32%,同比下降1.02个百分点[81] 财务数据关键指标变化:现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为-2.06亿元人民币,同比下降257.03%[18] - 筹资活动现金流量净额为3.37亿元人民币,同比增长117.91%,主要因支付的其他筹资现金减少[110][111] - 归属于上市公司股东的净资产为1.11亿元人民币,同比下降21.33%[18] - 总资产为35.26亿元人民币,同比增长7.38%[18] - 无形资产为1.71亿元人民币,同比增长127.13%,主要因资本化支出转研发技术[113][114] - 存货账面价值为30,633.27万元,占流动资产比例为18.72%[103] - 报告期内公司计提存货跌价准备共计1,152.44万元[103] - 交易性金融资产期末价值为2856.07万元人民币,含汉邦科技股票投资[121] - 报告期末公司固定资产及在建工程账面价值为149,222.45万元,占非流动资产比例为78.95%[103] - 境外资产为295.12万元人民币,占总资产比例0.08%[116] - 受限资产总额为2.55亿元人民币,其中固定资产2.46亿元为贷款抵押[118] 各条业务线表现:产品研发与管线 - 公司自主研发产品线包括重组人凝血因子VIII(用于甲型血友病治疗)、抗PD-1单抗(菲诺利单抗)、抗CD20单抗(瑞帕妥单抗)及靶向TNF-α的阿达木单抗[10] - 公司布局多特异性抗体技术平台,涵盖双特异性抗体(可同时结合两个抗原表位)及三特异性抗体(可同时结合三个抗原表位并增强靶向精准性)[10] - 公司产品涉及肿瘤治疗领域,包括贝伐珠单抗(靶向VEGF,适应症涵盖乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌及肾细胞癌)[10] - 公司研发针对非霍奇金淋巴瘤(主要包括弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤)的抗体药物[10] - 公司定义生物类似药为与参照药分子结构一致且在质量、安全性和有效性方面高度相似的治疗性生物药[10] - 公司已有1个重组蛋白药物和4个抗体药物获批上市[30] - 安佳因®(SCT800)于2021年上市并于2023年1月获批12岁以下儿童适应症[31] - 安平希®(SCT400)于2022年8月获批上市并于2023年12月进入国家医保[33] - 安佳润®(SCT630)于2023年6月获批上市并一次性获得8个适应症批准[35] - 安贝珠®(SCT510)于2023年6月获批上市用于6种实体瘤治疗[37] - 安佑平®(SCT-I10A)于2025年2月获批头颈癌和肝癌适应症[39] - SCT1000 HPV疫苗已完成III期临床第三针接种处于随访阶段[42] - 公司有12个产品处于临床研究阶段(含I/II/III期)[42][43][44] - 临床阶段产品包括5个双特异性抗体和2个三特异性抗体[43][44] - 公司另有多个品种处于临床前研发阶段[44] - 公司共有13个在研产品处于临床研究阶段[59] - 14价HPV疫苗为全球首个获批进入临床研究的品种[67] - 已有5个产品获批上市且多个品种处于临床研究阶段[69] - 12个产品已获得药品生产许可证[69] - 2024年至今已将12个临床前产品推进至临床阶段[73] - 2024年至今开展超过20项临床研究[73] - 自2020年初完成6个新冠中和抗体的临床前研发和生产[73] - 自2020年初完成10个重组蛋白疫苗的临床前研发和生产[73] - 获得3个重组三聚体蛋白疫苗的紧急使用授权[73] - 重组蛋白新冠疫苗从基因到规模化成品生产周期不超过100天[67] - 抗体产品DNA残留质量标准≤100pg/剂量,远低于国外同类产品10ng/剂量标准[76] - SCT800比活达到7,590-13,340 IU/mg蛋白,高于国内外同类产品[76] - 累计完成10多个生物药和疫苗品种试生产[76] 各条业务线表现:商业化与市场 - 核心产品安佳因®销售收入出现一定程度下滑[54] - 菲诺利单抗(安佑平®)于2025年2月取得药品注册证书[55] - 安佳因®已取得巴基斯坦、印度尼西亚上市批准,并向越南提交上市申请[56] - 安佳润®于2025年2月在巴基斯坦获得上市批准[56] - 公司合作经销商超过100家[51] - CSO代理模式已签约超过20家代理商[51] - 公司已获得北京市药监局核发的12个产品《药品生产许可证》[50] - 公司商业化生产供给及时率达100%[61] 研发投入与成果 - 研发投入387.94百万元,占营收39.91%[58] - 公司新增境内外发明专利申请2个,获得17个发明专利授权,发表重要学术论文8篇[58] - 报告期内新增发明专利17项,累计获得发明专利138项[79] - 报告期内发表8篇重要学术论文,涉及COVID-19疫苗和抗体药物研究[78] - 公司研发人员数量为810人,占总人数比例36.13%,研发人员薪酬合计11,969.24万元[88] - 研发人员中博士学历65人占比8.02%,硕士学历258人占比31.85%,本科学历431人占比53.21%[88] - 研发人员年龄结构:30岁以下337人占比41.60%,30-40岁411人占比50.74%[88] - 2025年上半年临床前研究阶段研发投入为14,606.31万元[86] - 研发投入中包含资本化金额891.99万元[86] 重大项目投资与进展 - SCT800(安佳因®)项目预计总投资28,000万元,累计投入25,612.19万元,设计年产能最高达100亿IU[84] - SCT-I10A(安佑平®)项目预计总投资80,000万元,累计投入71,638.61万元,已于2025年2月获批上市[84] - SCT1000项目预计总投资80,000万元,累计投入60,585.81万元,处于III期临床研究阶段[84] - SCT800项目预计总投资调增3,000万元用于上市后临床研究[86] - 多个在研项目(SCT650C等)预计总投资仅包含I/II期临床投入,III期投入尚未确定[86] - 重组凝血八因子蛋白生产线设计年产能最高达100亿IU[67] 公司治理与人员变动 - 公司副总经理兰章华因退休离任[124][125] - 公司董事马洁、赵桂芬、韩巍强离任[124] - 公司独立董事何为、苏志国、王晓川离任[124] - 公司监事贾吉磊、赵淑环、李汛离任[124] - 选举李汛为新任董事,贾凌云、张学、王浩峰为新任独立董事[124] - 聘任谢良志为总经理,王阳、唐黎明为副总经理,马洁为财务总监[124] - 公司核心技术人员数量保持7名未发生变更[126] - 公司完成董事会换届选举,取消监事会并由审计委员会承接职权[64] - 公司2025年上半年开展合规培训近20场[64] 风险因素 - 公司净资产存在由正转负并触发退市风险警示的可能[89] - 生物医药行业具有长周期高投入高风险特性[91] - 临床前研发存在不确定性可能导致无法收回研发成本[92] - 临床试验可能推迟导致开发成本增加或药品晚于竞品上市[92] - 新产品推广不及预期将影响公司盈利能力[93] - 第三方合作机构违约可能影响临床试验数据准确性[94] - 专利保护不足可能导致第三方开发相似竞争产品[94] - 药品技术迭代风险可能对公司产品造成重大冲击[95] - 人才竞争可能导致薪酬成本大幅增加[95] - 公司研发投入耗费大量资金,存在营运资金周转不足风险[101] - 若药品销售价格下降或成本上升,公司存在产品毛利率下降风险[101] - 应收账款余额预计将不断增加,存在超期或坏账风险[102] - 公司产品进入国家医保目录存在不确定性,影响价格竞争力[104] - 原材料价格上涨或供应短缺可能对公司业务经营造成影响[97] - 公司面临因质量事故导致的处罚及声誉受损风险[98] - 公司对外捐赠金额波动可能影响公司业绩[97] 关联交易与担保 - 2025年1-6月采购商品及接受服务实际发生金额为1058.21万元[190] - 2025年采购商品及接受服务预计金额为2000万元[190] - 公司承诺关联交易遵循市场化定价原则[182] - 科研试剂定价参考无关联第三方客户销售价格[182] - 技术服务定价参考无关联第三方相同或类似服务价格[183] - 关联交易需依法签订书面协议并履行信息披露义务[185] - 公司报告期内无控股股东非经营性资金占用情况[188] - 公司报告期内无违规担保情况[188] - 报告期末公司对子公司担保余额合计为28.53亿元人民币[195] - 公司担保总额(A+B)为28.53亿元人民币[195] - 担保总额占公司净资产的比例为2574.26%[195] - 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额为28.53亿元人民币[195] - 报告期内对子公司担保发生额合计为3.97亿元人民币[195] - 公司报告期内未发生对非子公司担保(对外担保)[194] - 报告期末非子公司担保余额合计(A)为0元[194] - 公司所有担保均为对控股子公司神州细胞工程的连带责任担保[194][195] - 公司未发生任何担保逾期情况[194][195] 股东与承诺事项 - 公司控股股东为拉萨爱力克投资咨询有限公司,实际控制人关联企业包括拉萨良昊园投资咨询有限公司及义翘科技(深交所创业板上市)[10] - 实际控制人谢良志承诺长期持有公司股份,锁定期满后减持需满足股价高于发行价或每股净资产的条件[132][133] - 谢良志承诺在锁定期满后的第4和第5个会计年度内,每年减持股份不超过公司股份总数的2%[133] - 实际控制人一致行动人李翰园、拉萨良昊园承诺长期持股,减持条件与谢良志一致[135] - 控股股东拉萨爱力克及其他主要股东均作出长期有效的承诺,承诺履行情况为“是”[130][131] - 所有承诺方(包括公司、董事、监事及高级管理人员)的承诺均于2020年6月22日作出,且长期有效[130][131] - 承诺涉及类型包括解决同业竞争、关联交易及其他与首次公开发行相关的承诺[130][131] - 若违反承诺,承诺方需公开道歉并将违规所得收入归公司所有[134] - 减持方式包括集中竞价、大宗交易及协议转让,并需符合相关法律法规[133] - 每股净资产在派息、送股、转增股本等事项后将进行相应调整[133] - 控股股东拉萨爱力克承诺锁定期满后减持条件为股价高于发行价或锁定期满两年后股价高于最近一期每股净资产[137] - 股东神州安元承诺锁定期满后减持条件为股价高于发行价或锁定期满两年后股价高于最近一期每股净资产[139] - 控股股东及股东承诺自上市第4-5会计年度内每年减持不超过股份总数2%[136][138] - 所有减持价格均不得低于发行价(除权除息调整后)[136][137][138][139] - 公司股东总数为9754户[199] 其他重要内容 - 报告期为2025年1月1日至2025年6月30日[10] - 公司子公司包括北京诺宁生物科技有限公司及神州细胞工程有限公司[10] - 报告未经审计,公司负责人谢良志及财务主管马洁保证财务报告真实性[4] - 非经常性损益项目中政府补助金额为1305.37万元[20] - 金融资产和金融负债的公允价值变动及处置损益为1576.45万元[20] - 其他营业外收入和支出为-2737.11万元[20] - 非经常性损益合计金额为233.71万元[20] - 2025年上半年中国创新药对外许可授权交易总额接近660亿美元[25] - 预计至2028年全球PD-1/VEGF双抗药物市场规模近700亿美元[27] - 2025年上半年全球生物医药并购交易回暖[23] - 中国创新药在2025年ASCO年会上贡献11项ADC关键研究[28] - 国家药监局拟将创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日[24] - 公司所属行业为生物药品制品制造属于国家鼓励类产业[22] - 公司提及HPV(人乳头瘤病毒)感染为宫颈癌主要致病因素,但未披露相关产品数据[10] - 公司启动再融资计划,拟向控股股东发行认购金额不超过9亿元股票[65] - 公司加速国产替代,大幅提升原材料及设备国产化比例[63] - 公司部署质量管理QMS系统、DMS文档管理系统及培训管理系统[63] - 公司配置LIMS系统并进入确认验证阶段,MES系统已应用于部分生产环节[63] - 公司半年度未拟定利润分配或资本公积金转增预案[127] - 公司未实施股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[128] - 公司纳入环境信息依法披露企业名单,数量为1个[128] - 公司报告期内无重大诉讼仲裁事项[189]
神州细胞:2025年上半年净利润亏损3377.11万元,同比转亏
新浪财经· 2025-08-28 08:16
财务表现 - 2025年上半年营业收入9.72亿元,同比下降25.50% [1] - 净利润亏损3377.11万元,上年同期净利润为1.26亿元 [1]
神州细胞爆雷:支柱产品卷入骗保案,医保红线下的创新药困局
新浪证券· 2025-08-27 09:34
公司财务表现 - 2024年公司总营收25亿元,其中核心产品安佳因贡献18.9亿元,占比超75% [1] - 安佳因销售额三年间从1.34亿元飙升至18.9亿元 [1] - 2025年一季度营收同比下降15.15%,净利润下滑14.06% [2] 产品销售与费用 - 销售费用同步暴涨,对外捐赠支出从2021年2477万元激增至2024年4.56亿元,增幅近20倍 [1] - 安佳因在广东联盟集采中标价降至2000元左右,逼近人血八因子价格 [2] - 产品通过医保开药后给予患者4%返点 [1] 医保与监管风险 - 控股子公司销售团队与医疗机构、患者形成完整骗保链条,业务员诱导患者虚构病情就诊 [1] - 一名患者通过三家机构开药41次,骗取医保基金119万元,个人获利3.5万元 [1] - 国家医保目录明确规定成人患者"限出血时使用"方可报销,与临床预防性治疗需求存在错位 [2] 行业环境与挑战 - 受集采降价、医保控费影响,重组八因子市场出现收缩 [2] - 医保基金监管日益精密化,创新药企面临商业化冲刺与医保合规的边界挑战 [2] - 临床预防性治疗是避免关节损伤的关键,但尚未纳入医保报销范围 [2]
生物制品板块8月27日跌2.85%,康华生物领跌,主力资金净流出18.53亿元
证星行业日报· 2025-08-27 08:43
板块整体表现 - 生物制品板块当日下跌2.85%,领跌个股为康华生物(跌幅8.89%)[1][2] - 上证指数下跌1.76%至3800.35点,深证成指下跌1.43%至12295.07点[1] - 板块主力资金净流出18.53亿元,游资净流入3.1亿元,散户净流入15.43亿元[2] 个股涨跌情况 - 涨幅最高个股为我武生物(300357)上涨5.38%至30.95元,成交额9.15亿元[1] - 跌幅前列个股包括安科生物(300009)下跌5.59%、凯因科技(688687)下跌5.38%、奥浦迈(688293)下跌5.35%[2] - 康华生物(300841)以76.60元收盘,成交额9.93亿元,位列跌幅榜首[2] 资金流向特征 - 华兰生物(002007)获主力资金净流入3228.33万元,占比3.76%[3] - 派林生物(000403)主力净流入2922.49万元,占比8.45%[3] - ST未名(002581)主力净流入931.53万元,占比达10.81%[3] - 通化东宝(600867)获游资净流入1507.99万元,占比4.36%[3] - 优宁维(301166)游资净流入943.21万元,占比10.32%[3] 成交活跃度 - 安科生物成交86.23万手,成交额9.90亿元[2] - 华兰生物成交48.12万手,成交额8.60亿元[1] - 义翘神州(301047)成交6.58万手,成交额5.18亿元[1]
趋势研判!2025年中国单抗药物行业产业链、发展背景、市场规模、竞争格局及发展趋势分析:国产化替代进程加速[图]
产业信息网· 2025-08-27 01:21
单抗药物行业概述 - 单抗药物是单个B细胞克隆分泌的高度均一、仅识别特定抗原表位的抗体,与多克隆抗体(多抗)相比具有高度特异性优势 [1] - 单抗药物分为三类:治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物(含放射性核素或毒素等)、治疗其他疾病的单抗 [2] - 单抗药物在人类疾病防治中作用日益重要,目前占全球生物药的半壁江山 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球单抗药物市场规模达2733亿美元,同比增长9.15% [4] - 中国单抗药物市场规模达1315亿元,同比增长30.85%,增速显著高于全球水平 [1][5] - 中国市场仍处于起步阶段,渗透率逐步提升但对比全球仍有较大发展空间 [1][7] 产业链结构 - 上游包括细胞培养基、工具酶、抗原抗体等原材料供应商及生物反应器等核心设备供应商 [3] - 中游为单抗药物研发和生产企业 [3] - 下游包括医院、DTP药房、零售药店等流通渠道,其中医院是最核心渠道,2024年底中国医院数量达3.9万个,同比增长1.7% [3] 行业发展驱动因素 - 癌症新发人群持续增长:2024年中国癌症新发人群达506.4万人,同比增长2.61% [3] - 适应症不断拓宽:从肿瘤和自身免疫性疾病延伸至哮喘、特应性皮炎、克罗恩病等多种疾病 [3][5] - 医保目录纳入和国民收入水平提升显著改善药物可及性 [1][5] 竞争格局 - 全球市场集中度高:2024年全球药品销售TOP20中单抗药物占8款 [5] - 中国市场外资主导但国产替代加速:罗氏、艾伯维、强生等跨国药企曾占据重要地位,但百济神州、信达生物、君实生物等国内企业份额持续提升 [8][9] - 国产创新突破:复宏汉霖斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗,智翔金泰赛立奇单抗为国产首款全人源抗IL-17A单抗 [9][10] 代表企业表现 - 神州细胞2024年营业总收入25.13亿元,其中抗体及其他药物收入6.22亿元,占比24.75% [10] - 智翔金泰2024年营业总收入3009万元,其中抗体药物收入3007万元,占比99.92%,正式进入商业化阶段 [10] 未来发展趋势 - 国产企业通过研发技术和生产工艺突破持续提升市场份额,打破跨国药企垄断 [11] - 适应症将进一步拓宽,在感染性、传染性疾病治疗及预防领域发挥重要作用 [5][11] - 技术进步推动单抗药物在肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用不断深化 [11]
神州细胞: 神州细胞关于2025年度向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所受理的公告
证券之星· 2025-08-26 16:45
公司融资进展 - 公司2025年度向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所受理 [1] - 上交所出具《关于北京神州细胞生物技术集团股份公司科创板上市公司发行证券申请的通知》(上证科审(再融资)〔2025〕104号)确认申请文件齐备且符合法定形式 [1] - 本次发行尚需通过上交所审核并获得中国证监会同意注册决定 最终结果及时间存在不确定性 [1] 公司信息披露 - 公司董事会公告确认内容真实性、准确性和完整性并承担法律责任 [1] - 公司承诺根据事项进展及时履行信息披露义务 [1]
神州细胞: 中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2025年度向特定对象发行A股股票之上市保荐书
证券之星· 2025-08-26 16:35
公司基本情况 - 公司名称为北京神州细胞生物技术集团股份公司,英文名称为Sinocelltech Group Limited,成立于2007年4月23日,股份公司成立于2019年3月19日,注册资本为44,533.5714万元,股票代码为688520.SH,在上海证券交易所上市,法定代表人为谢良志,注册地址和办公地址均位于北京市北京经济技术开发区 [2] - 公司专注于生物医药制品和疫苗的研发,以及物业管理等经营活动 [2] - 公司是一家长期致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化 [3] 主营业务、核心技术和研发水平 - 公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线 [3] - 截至保荐书出具日,公司已有1个重组蛋白药物产品及4个抗体药物产品获批上市、3个疫苗产品被纳入紧急使用,另有多个品种处于临床研究阶段 [3] - 公司拥有完整的技术平台体系,覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制、生物药成药性评价、规模化生产和管理等多方面技术内容 [4] - 公司的创新中和抗体候选药物发现技术体系包含生物药靶点抗原设计和优化技术、多种属动物免疫技术、抗体亲和力成熟和结构优化技术等多项技术 [4] - 公司的生物药生产工艺技术体系包含CHO细胞、SF9细胞和Hi5细胞无血清培养基配方研制和优化技术、工程细胞株构建和筛选技术、重组蛋白/抗体表达纯化技术、重组蛋白药物化学修饰技术等多项技术 [5] - 公司的疫苗生产工艺技术体系包括原核系统表达和纯化重组蛋白的工艺技术、细菌荚膜多糖生产和纯化工艺技术、多糖—蛋白结合生产工艺技术、高效表达病毒样颗粒(VLP)的生产工艺技术、三聚体疫苗生产工艺技术、新型佐剂开发及筛选技术等多项技术 [5] - 公司的生物药质量控制技术体系包含大分子生物药结构确证技术、生物药质量分析技术等技术 [5] - 公司的生物药成药性评价技术体系包含体外药效评价技术、体内药效功能评价技术平台等技术 [5] - 公司的规模化生产和管理技术体系包含原液生产线工艺设计技术、灌装生产线设计技术、冻干生产工艺技术等技术 [6] 产品上市和财务表现 - 2021年7月,公司国内首个治疗甲型血友病的重组人凝血因子VIII SCT800(安佳因)获批上市 [6] - 2022年8月,公司治疗恶性淋巴瘤的CD20单克隆抗体药物SCT400(安平希)获批上市 [7] - 2023年6月,公司治疗自身免疫性疾病的TNFα抗体SCT630(安佳润)和治疗多种实体瘤的VEGF抗体SCT510(安贝珠)先后获批上市 [7] - 2025年2月,公司单药治疗头颈部鳞状细胞癌以及与贝伐珠单抗(安贝珠)联用治疗肝细胞癌的PD-1 IgG4型单克隆抗体药物SCT-I10A(安佑平)获批上市 [7] - 2022年营业收入为102,317.67万元,2023年营业收入为188,734.93万元,2024年营业收入为251,270.81万元,2025年1-3月营业收入为51,973.65万元 [7][8] - 2022年营业利润为-35,767.88万元,2023年营业利润为636.56万元,2024年营业利润为56,840.55万元,2025年1-3月营业利润为3,217.90万元 [8] - 2022年归属于母公司股东的净利润为-51,899.58万元,2023年归属于母公司股东的净利润为-39,601.83万元,2024年归属于母公司股东的净利润为11,195.11万元,2025年1-3月归属于母公司股东的净利润为6,376.78万元 [8] - 2022年毛利率为96.69%,2023年毛利率为97.11%,2024年毛利率为95.91%,2025年1-3月毛利率为94.88% [8][9] - 2024年净资产收益率(加权,扣非前)为36.86%,净资产收益率(加权,扣非后)为13.63% [9] 本次发行情况 - 本次发行股票的种类为境内上市的人民币普通股(A股),每股面值人民币1.00元 [16] - 发行方式为向特定对象发行A股股票,发行对象为公司控股股东拉萨爱力克,拉萨爱力克以现金方式认购本次发行的股票,拟认购金额不超过90,000.00万元 [16] - 发行价格为36.00元/股,不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% [17] - 发行数量不超过25,000,000股,未超过发行前公司总股本的30% [17] - 募集资金总额不超过90,000.00万元,扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金 [18] - 拉萨爱力克认购的本次发行的股票自本次发行结束之日起十八个月内不得转让 [18] 行业和板块定位 - 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类(GB/T 4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业中的"生物药品制品制造(C276)" [24] - 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,生物药品制造属于"4.1 生物医药产业"中的"4.1.1 生物药品制品制造",属于科技创新领域 [24]