苑东生物(688513)

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苑东生物20250406
2025-04-15 14:30
行业与公司概览 **涉及行业**:医药行业(创新药、IVD、高值耗材、中药、原料药、医疗服务、CXO、生命科学服务、传统药企) **涉及公司**:归创通桥、昆耀集团、威高、大博、三友、春立、艾康、惠泰医疗、爱博医疗、迈普医疗、微芯生物、恩华药业、华东医药、信立泰、海思科、院东新药、康龙化成、凯莱英、药明康德、爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科 --- 核心观点与论据 **创新药与关税影响** - 中国医药行业对美国出口量较小,关税影响有限,甚至可能利好国内替代[2] - 创新药以BD(授权合作)为主,关税对IP授权模式无直接影响[6] - 进口药品占中国市场约2000亿(欧美日为主),若关税导致进口药涨价,国产替代空间将扩大(2024年国内创新药增速55%)[4] - License-out模式不受关税影响,因授权方仅收取销售分成(双位数比例),不涉及生产环节[6] **医疗器械与高值耗材** - **设备类**:反腐后招标恢复,影像类大型设备放量,关注联影、开立、奥华、麦瑞等[9] - **IVD**:国产发光设备渗透率仅30%(进口占70%),看好迈瑞、新产业、安图等国产龙头[10] - **骨科耗材**:集采出清完成,威高、大博、三友等进入新成长阶段[11] - **眼科设备**:全飞秒4.0技术推广,关注爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科[21] **中药与流通板块** - **中药**:昆耀集团估值16倍(2025年利润预期7.5-8亿),渠道整合后业绩或超预期[13] - **药店**:2025年预期PE 16倍(历史8%分位),毛利率回升+租金下降驱动利润改善[14] - **流通**:一丰药房PE 17倍,大森林16倍,老百姓18倍,政策受益[15] **原料药与政策变化** - 国家药监局新规:三类仿制药首仿企业获3年数据保护期,减少重复临床(原费用2000万/家,未来或降至500万/家)[16][19] - 头部企业(如康龙化成、凯莱英)受益于订单增长(2024年新签订单增速20%+)[26] **CXO与生命科学服务** - **CXO**:海外投融资回暖(2025年1月同比+66%),国内连续5个月环比增长[23] - **生命科学服务**:毕得医药收购CombiBlocks,行业并购潮开启[27] **传统药企创新管线** - **院东新药**:阿片解毒剂国际化进展(2024年收入预期+20%),NGF单抗(非成瘾性镇痛)进入临床[34][38] - **恩华药业**:政策纠偏+一吨米纸续约落地,估值修复机会[29] --- 其他重要信息 - **美股医药波动**:Biotech跌幅大,但中国资产(药企、保财)更具吸引力[8] - **消费医疗**:眼科需求释放(如屈光手术),技术迭代推动单价回升[21] - **汇率影响**:出口型CXO企业受益于美元升值(2024Q4汇兑收益)[24] --- 数据与单位 - 中国药品市场规模:进口药2000亿(欧美日主导)[3] - 创新药增速:2024年中报55%[4] - 海外投融资金额:2025年1月30.4亿美元(同比+66%)[23] - 药店并购估值:0.3-0.4倍PS[14]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露生物药EP-9001A注射液Ib期临床试验进展的公告
2025-04-15 09:01
一、临床进展情况 公司开展的EP-9001A注射液Ib/II期分为2个阶段,Ib期为单次给药剂量爬坡 的临床试验,II期为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验。该项目Ib期 于2023年6月获得组长单位浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会批准,于 2023年11月完成首例受试者成功入组,于2024年12月完成末例受试者出组。截 至本公告披露日,EP-9001A注射液已完成Ib期临床试验并取得《评估EP-9001A 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性 的Ib/II期临床试验(Ib期)统计分析表格》,初步的统计分析结果显示: EP-9001A注射液试验药物安全性良好,低(10mg)中(20mg)高(25mg) 剂量组均没有发生剂量限制性毒性(DLT)及严重不良反应;药代动力学结果 显示:随着剂量增加,药物的体内暴露量增大,半衰期明显延长,支持药物在 后续研究中进行长间隔给药的探索;初步有效性结果显示:在中重度骨转移癌 痛患者中,中(20mg)高(25mg)剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分 量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇 ...
苑东生物:EP-9001A注射液Ib期临床试验完成
快讯· 2025-04-15 08:33
核心观点 - 公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-9001A注射液已完成用于骨转移癌痛的Ib期临床试验并取得初步统计分析结果 [1] 药物特性 - EP-9001A注射液是一种人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF) [1] - 通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止疼痛信号进入脊髓和大脑 [1] 安全性结果 - 试验药物安全性良好,低、中、高剂量组均未发生剂量限制性毒性及严重不良反应 [1] 药代动力学结果 - 随着剂量增加,药物体内暴露量增大 [1] - 半衰期明显延长 [1] 有效性结果 - 中、高剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇痛效果明显且持续 [1]
华创医药投资观点&研究专题周周谈第120期:苑东生物研发管线更新
新浪财经· 2025-04-05 23:54
整体观点 - 当前医药板块估值和公募基金(剔除医药基金)对其配置均处于低位,考虑宏观环境因素积极恢复和大领域大品种拉动效应,对2025医药行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [1] 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注能兑现利润的产品和公司,如恒瑞、百济等 [1] 医疗器械 - 今年影像类设备招投标量回暖,设备更新持续推进,家用医疗器械有补贴政策且出海加速,关注迈瑞、联影等 [2] - 发光集采落地,国产龙头份额提升,有望加速进口替代且出海深入,关注迈瑞、新产业等 [2] - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速,关注爱康、春立、迈普等 [2] - 海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级,关注维力等 [2] 创新链(CXO + 生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,创新链浪潮来临,底部反转开启 [2] - CXO产业周期或趋势向上,已传导至订单面,2025年有望重回高增长车道 [2] - 生命科学服务公司做大做强是主线,行业需求复苏,供给端出清,此前加杠杆经营模式公司进入投入回报期后有望带来高利润弹性,长期行业渗透率低,国产替代是大趋势,并购整合助力 [2] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期,关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂进入兑现期的企业,如同和药业、天宇股份等 [3] 中药 - 基药目录预计颁布,独家基药增速高于非基药,预计市场反复博弈基药主线,关注昆药集团、康缘药业等 [3] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动基本面提升,关注昆药集团、太极集团等 [3] - 关注新版医保目录解限品种如康缘药业,兼具老龄化属性等的OTC企业如片仔癀、同仁堂等,具备爆款特质的潜力大单品如以岭药业、太极集团等 [3] 药房 - 2025年考虑处方外流和格局优化逻辑增强,结合估值处于历史底部,看好药房板块投资机会 [4] - 处方外流或提速,“门诊统筹 + 互联网处方”成较优解,各省电子处方流转平台逐步建成 [4] - 竞争格局有望优化,药房与线上竞争回归均势,上市连锁优势显著,线下集中度提升,关注老百姓、益丰药房等 [4] 医疗服务 - 反腐和集采净化医疗市场环境,有望完善市场机制、推进医生多点执业,长周期下民营医疗综合竞争力有望提升,商保和自费医疗扩容带来差异化竞争优势 [4] - 关注固生堂、眼科企业如华厦眼科等、其他细分赛道龙头如海吉亚医疗等 [4] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰,疫情放开后供给端和需求端弹性待释放,公司业绩有望改善,关注天坛生物、博雅生物 [5]
华创医药周观点:苑东生物研发管线更新2025/04/05
华创医药组公众平台· 2025-04-05 11:45
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.15%,跑赢沪深300指数2.52个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [5] - 本周涨幅前十名股票为多瑞医药、欧康医药、伟思医疗、哈三联、润都股份、圣诺生物、海创药业-U、赛开药业、金河生物、海昇药业 [5] - 本周跌幅前十名股票为东方生物、能特科技、双成药业、百普赛斯、迪瑞医疗、昭衍新药、未名医药、药明康德、海泰新光、恩华药业 [5] 板块观点和投资组合 - 医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置处于低位,对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,看好国内差异化和海外国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,家用医疗器械市场有补贴政策推进 [9] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值处于近十年低位 [9] 行业和个股事件 - 苑东生物研发投入占营收比例达22.0%,显著高于普通仿制药公司 [12] - 苑东生物2020-2024年新产品获批数量分别为6、5、6、10和12个,预计2025年仍将超过10个 [16] - 苑东生物国际化管线中纳洛酮鼻喷有望在2025年内获批,进军美国阿片解毒剂鼻喷市场 [17] - 苑东生物创新管线包括小分子新药、大分子单抗和分子胶/PROTAC平台 [22] - 苑东生物精麻领域布局逐步切入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领域 [23] 医疗器械行业 - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [37] - 化学发光是IVD中规模最大(23年超400亿元)且增速较快(21-25年CAGR预计15-20%)的细分赛道 [39] - 家用医疗器械受益于补贴政策,血糖仪、制氧机、呼吸机等产品线上享受政府补贴 [42] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资连续几个季度回暖,国内生物医药投融资有望触底回升 [46] - CXO产业周期趋势向上,改善逻辑在CDMO板块演绎更早更清晰 [50] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续,细分龙头市场份额提升 [51] 中药行业 - 基药目录颁布预计不会缺席,独家基药增速远高于非基药 [57] - 国企改革中央企考核体系调整更重视ROE指标,有望带动基本面提升 [57] - OTC企业兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫特性 [57] 医药工业 - 2019-2026年全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期,仿制药替代空间约298-596亿美元 [58] - 特色原料药企业向下游制剂端延伸,部分已进入业绩兑现期 [58]
成都苑东生物制药股份有限公司 关于核心技术人员离职的公告
中国证券报-中证网· 2025-03-28 22:46
文章核心观点 - 公司核心技术人员朱华因个人职业发展辞职,其离职不会对公司持续经营能力、研发实力、核心竞争力产生重大不利影响 [1][7] 核心技术人员离职的具体情况 - 朱华因个人职业发展原因申请辞去核心技术人员职务,辞职后不再担任公司任何职务 [1] - 朱华2020年加入公司,先后任技术总监、技术总工等职,负责化学原料药工艺研究与开发等工作,2022年7月被认定为核心技术人员 [1] - 朱华未直接持股,通过员工持股平台间接持有44,100股股份,其间接持有的股份按合伙协议约定转让给执行事务合伙人授权代表 [2] - 朱华在职期间作为非单一发明人共申请13项专利,获授权4项,其参与的知识产权为职务成果,所有权归公司或子公司,离职不影响公司知识产权完整性 [3] - 公司未发现朱华有违反《劳动合同》及《竞业限制协议》中保密、竞业限制的情形 [3] 核心技术人员离职对公司的影响 - 截至2024年6月末,公司研发人员428人,占总人数28.90%,其中硕博人员173人,占研发总人数超40%,研发人员储备丰富 [4] - 公司建立了成熟完善的研发体系,研发活动依靠团队协作和统筹运营,不存在重大依赖个别人员的情形 [6] - 朱华已完成工作交接,公司生产经营与技术研发工作正常开展,现有研发团队能支持未来核心技术发展和创新 [6] 公司采取的措施 - 朱华已完成工作交接,公司技术研发团队架构完整,管理体系健全,后备人员充足 [8] - 公司建立全面人才培养体系,实施股权激励或员工持股计划,未来将通过多样化手段完善研发团队建设 [8]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于核心技术人员离职的公告
2025-03-28 10:13
人员变动 - 核心技术人员朱华因个人职业发展辞职,间接持股44,100股[2][3] - 朱华在职申请13项专利,获授权4项[5] 研发情况 - 截至2024年6月末,研发人员428人,占比28.90%[7] - 研发人员中硕博人员173人,占比超40%[7] - 公司在多地设6个药物研究院[8] 人才策略 - 建立全面人才培养体系,实施激励计划[11] - 将多样化完善研发团队建设[11]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书的公告
2025-03-14 10:46
新产品 - 公司收到二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》[1] - 规格2ml:0.3g,有效期18个月,批准文号为国药准字H20253579[1] - 适用于缓解喘息症状,属2024年医保乙类品种,视同通过一致性评价[3] 业绩相关 - 2023年中国城市公立医院终端该药品销售额约0.88亿元[3] - 药品获批不对公司近期业绩产生重大影响[4]
苑东生物(688513) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 07:50
营业总收入变化 - 2024年营业总收入134,830.15万元,同比增长20.69%[3][5] 利润指标变化 - 2024年营业利润25,022.87万元,同比增长3.51%[3] - 2024年利润总额24,945.40万元,同比增长3.23%[3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润23,656.53万元,同比增长4.41%[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润17,466.48万元,同比增长10.84%[3][5] - 2024年共计提股权激励费用2,012.29万元,剔除影响后扣非净利润同比增长21.69%[4][5] 资产指标变化 - 2024年末总资产343,281.04万元,较期初增长2.57%[3][5] 所有者权益指标变化 - 2024年末归属于母公司的所有者权益269,625.57万元,较期初增长3.57%[3][5] 股本变化 - 2024年股本17,653.23万元,较期初增长47.00%[3] 每股净资产变化 - 2024年归属于母公司所有者的每股净资产15.27元,较期初下降29.57%[3]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于股份回购实施结果的公告
2025-02-14 09:16
回购情况 - 预计回购10,000 - 20,000万元,实际回购13,491.08万元[2] - 实际回购368.9002万股,占总股本2.0897%[2] - 回购价格28.12 - 56.05元/股[2] 股份变动 - 2024年3月30 - 4月8日转让324万股,占比2.70%[8] - 2023年9月4日59,300,000股限售股上市流通[10] - 2024年7月1日股份总数由120,090,000股增至176,532,256股[10] 股份用途 - 1,091,000股用于2024员工持股计划,余2,598,002股待使用[12]