公司股价表现 - 9月8日股价下跌5.19%至57.22元/股 成交额7853.60万元 换手率0.76% 总市值101.01亿元 [1] 主营业务构成 - 制剂销售占比78.75% 原料药销售占比9.22% 技术服务及转让占比6.79% CMO/CDMO业务占比4.01% 其他业务占比1.22% [1] 机构持仓情况 - 兴业医疗保健A基金二季度持仓69.92万股 占基金净值比例7.46% 位列第一大重仓股 [2] - 当日该基金持仓浮亏约218.86万元 [2] 基金业绩表现 - 兴业医疗保健A基金规模2.49亿元 今年以来收益率37.66% 近一年收益率43.1% 成立以来亏损10.59% [2] - 基金经理陈旭管理规模3.85亿元 任职期间最佳回报-10.59% 最差回报-12.57% [3] 公司基本信息 - 成都苑东生物制药股份有限公司成立于2009年6月1日 2020年9月2日上市 注册地址四川省成都市双流区安康路8号 [1]

药品注册获批 - 公司于9月5日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 涉及药品为吡仑帕奈片[2]

公司活动安排 - 公司计划于2025年9月16日15:00-17:00参加上海证券交易所举办的2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会 [1]

药品获批情况 - 公司吡仑帕奈片获得国家药监局核准签发的药品注册证书 规格包括4mg和2mg 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255313和国药准字H20255314 [1] - 药品有效期12个月 上市许可持有人和生产商均为公司 药品注册标准编号YBH21462025 受理号CYHS2401346和CYHS2401347 [1] 药品市场背景 - 吡仑帕奈片主要活性成分为吡仑帕奈 属于第二类精神药品 适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作治疗 [2] - 原研企业为日本卫材公司 2012年7月在欧盟首次上市 2019年9月进口中国并被纳入国家医保目录乙类品种 [2] - 目前国内已有江苏康缘药业等5家企业的国产仿制药获批上市 均视同通过一致性评价 [2] 市场竞争格局 - 米内网重点省市公立医院数据显示 目前仅有原研企业卫材在销售吡仑帕奈片 2024年销售金额约9652万元 同比增长39.74% [2] 商业化安排 - 公司已与安徽万邦医药科技签署药品商业合作协议 由万邦医药负责药品销售和推广并作为销售收益享有人 公司负责药品生产和供应并享有销售利润的部分分红权益 [2] - 该药品尚未实现销售 从获批到销售可能受不确定因素影响 [3] 对公司影响 - 药品获批视同通过一致性评价 符合药品注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [2]

公司业绩说明会安排 - 公司计划于2025年9月16日下午15:00-17:00参加科创板创新药行业集体业绩说明会 通过上证路演中心网络互动形式召开 [1][2] - 说明会将针对2025年半年度经营成果及财务指标与投资者进行交流 在信息披露允许范围内回答投资者普遍关注的问题 [1] 参会人员组成 - 公司参会人员包括总经理袁明旭 董事会秘书李淑云 财务总监伯小芹及独立董事方芳 [2] - 如有特殊情况 参会人员可能进行调整 [2] 投资者参与方式 - 投资者可在2025年9月16日15:00-17:00通过互联网登录上证路演中心在线参与会议 [2] - 投资者可于2025年9月8日至9月15日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱ydsw@eastonpharma.cn提前提交问题 [2][4] 后续信息获取 - 说明会召开后 投资者可通过上证路演中心查看会议召开情况及主要内容 [3] 公司信息披露 - 公司已于2025年8月19日发布2025年半年度报告 [1] - 本次说明会旨在加强与投资者深入交流 使投资者更全面深入了解公司半年度经营情况 [1]

财报发布 - 公司2025年半年度报告于2025年8月19日发布[3] 业绩说明会 - 公司计划于2025年9月16日15:00 - 17:00参加半年度科创板创新药行业集体业绩说明会[3][5][6] - 会议地点为上海证券交易所上证路演中心[5] - 会议方式为上证路演中心网络互动[5][6] - 投资者可在2025年9月8日至9月15日16:00前预征集问题[5][6] - 参会人员包括总经理等[6] - 联系人是证券部，有电话和邮箱[7] - 说明会后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[7]

新产品 - 公司收到吡仑帕奈片《药品注册证书》，规格为4mg、2mg[1] 业绩总结 - 2024年吡仑帕奈片销售金额约9652万元，同比增长39.74%[3] 新策略 - 公司与万邦医药合作，万邦负责销售推广，公司负责生产供应并享部分分红权益[4] - 该药品尚未实现销售，上市到销售受不确定因素影响[4]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的吡仑帕奈片药品注册证书 [1] - 吡仑帕奈片用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的治疗 [1] - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价 [1] 商业化安排 - 药品尚未实现销售 [1] - 公司与万邦医药签署合作协议 万邦医药负责销售和推广 [1] - 公司负责生产和供应并享有销售利润的部分分红权益 [1]

公司药品注册进展 - 公司收到国家药监局核准签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》[1] - 药品主要活性成份为吡仑帕奈 属于第二类精神药品[1] - 适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作治疗[1]

公司股价表现 - 9月4日股价下跌5.42%至59.80元/股 成交额8687.65万元 换手率0.79% 总市值105.57亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 制剂销售占比78.75% 原料药销售占比9.22% 技术服务及转让占比6.79% CMO/CDMO业务占比4.01% 其他业务占比1.22% [1] 机构持仓情况 - 太平医疗创新混合发起式A（021027）二季度持有1.15万股 占基金净值比例3.27% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约3.94万元 最新规模1398.27万元 今年以来收益63.38% 同类排名349/8180 [2] 基金经理信息 - 基金经理陆玲玲累计任职1年93天 管理基金总规模1444.58万元 任职期间最佳回报57.25% 最差回报56.35% [3]