新产品和新技术研发 - 全资子公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌治疗III期临床试验完成首例入组[2] - 聚乙二醇伊立替康脑胶质瘤治疗Ⅱ期临床试验仍在进行中[4] 其他信息 - 聚乙二醇伊立替康III期临床试验对公司近期业绩无重大影响[5] - 医药产品研发易受不确定因素影响[6] - 公告日期为2024年9月30日[8]

新产品和新技术研发 - 注射用聚乙二醇伊立替康II期研究成果发表于《癌症医学》[2] - 该药物前期非临床试验疗效和安全性优于市售盐酸伊立替康[3] - JK1201I联合替莫唑胺Ⅱ期临床试验仍在进行中[5] 数据相关 - 注射用聚乙二醇伊立替康Ⅱ期共筛选33例受试者，入组29例[5] - 180mg/m²组中位OS达12.1个月，有延长生存期倾向[5]

会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会，时间是2024年8月30日，地点为进门财经电话会议 [1][4] - 参与单位众多，包括申万医药、浙商证券等多家机构，还有个人投资者，接待人员有董事长赵宣、董事会秘书陈斌等 [1][2][3][4] 2024年上半年业绩情况 - 营业收入1.29亿元，较上年同比下降24.99%；归母净利润2794.48万元，较上年同比下降59.06%，主要因下游大客户产品交付量减少、技术服务收入因专利到期下降，以及辽宁募投项目试生产使成本增加 [4] - 国际药品端整体销售收入同比增加73.38%，因支持的首个国外创新药客户产品上市销售 [5] - 研发费用2794.81万元，占收入比重为21.73%；PEG伊立替康项目小细胞肺癌适应症进行三期临床前准备，脑胶质瘤Ⅱ期临床入组顺利；创新医疗器械方面，聚乙二醇交联透明质酸钠项目处于注册审评阶段，注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验随访期结束进入数据统计阶段，预计2024年第四季度完成 [5] - 报告期内提交新申请专利18件，新获得授权5件 [5] 投资者问答要点 客户发货与订单情况 - 上半年原有大客户发货量下降，国内两大客户收入额下降，第一大客户收入额下降45%；国际药品端1个大客户收入大幅增加成上半年第一大客户，医疗器械端1个客户收入额下降约55%；国际两个结束三期的客户进入申报阶段暂无材料采购需求 [6][7] - 半年报披露在手订单金额9349万元，国内2200多万占比约24%，国际7100多万占比约76%；国内第一大客户合同在商谈，国外订单量差异大，2024年总体收入趋势不确定 [7][9] 产品价格与毛利率 - 国际产品价格基本稳定，国内产品价格因客户下游利润空间收窄、成本敏感度提升而承压下降 [8] - 2024年上半年国内产品销售毛利率约70%，国外约65%，国外毛利率低因海外个别产品工艺待优化及盘锦工厂部分折旧摊销计入成本 [8] 产能相关情况 - 盘锦工厂处于试生产阶段，为天津工厂提供国外新上市药品端产品重要中间体；2024年上半年折旧700多万，排除直接材料费用全年成本预测4000 - 4200万元 [8] - 盘锦设计产能是天津6 - 10倍，天津现有订单在天津生产，中间体和新订单尽量放盘锦生产 [11][12] 研发项目与费用 - 预估伊立替康小细胞肺癌适应症临床三期若公司独立完成花费约1.6亿，今年还需约3000万投入，随着三期开展可能有新合作伙伴加入分担费用 [9] 市场格局与份额 - 全球PEG应用范围扩大、市场规模增加，国内市场竞争激烈，公司市场份额无明显增加但保持领先，国外份额不断扩大 [10] 产品进展情况 - 医美凝胶产品注册审批顺利，重点是完成发补，正与意向方初步接触；长效水光针产品商业化思路类似 [10] 海外市场情况 - 海外市场良性发展，2024年半年度报告与此前披露数据相比，国内外药品、医疗器械、疫苗研发项目均有增加 [11] - 竞争对手NOF对临床早期项目意愿强烈，公司接手早期研发小订单更多，进入临床和上市阶段的客户项目稍弱但上升势头明显 [11] 其他业务情况 - 公司在ADC、PDC、免疫偶联药物方面有国外临床早期客户，未来对收入有良性影响 [12] - PEG产品在多肽领域有应用，国内侧链价格低，盘锦工厂达到一定产量公司才有竞争优势，公司有相关研发 [12] - 公司为海外出口产品可能加征关税提前筹划措施 [13] - 兽用mRNA疫苗与下游客户合作尚早，短期内对收入影响不大 [13] - 海外只有意大利一款PEG交联医美产品，安全性和有效性良好，无销售额数据，与公司产品分子量接近 [13] - 国内支持10个医疗器械研发项目，认为国内医疗器械有前途 [13] - 价格压力来自竞争对手压价和客户成本压力，公司会与客户商谈 [14] - 新增客户研发偏新领域项目，国内新项目跟进国际技术趋势，国际新增临床项目多为新应用 [14]

证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2024-035 北京键凯科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司在回购股份期间，应当在每个月的前 3 个交 易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下： 截至 2024 年 8 月 31 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购公司股份 14.7914 万股，占公司总股本的比例为 0.2440%，回购成 交的最高价为 75.05 元/股，最低价为 62.85 元/股，支付的资金总额为人民币 10,500,337.30 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。 本次回购股份符合相关法律法规、规范性文件的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指 ...

财报审议 - 董事会通过2024年半年度报告及其摘要议案，9票同意[3][4] - 董事会通过2024年半年度募集资金存放与使用情况专项报告议案，9票赞成[9] - 董事会通过2024年度提质增效重回报专项行动方案半年度评估报告议案，9票同意[16][17] 资金管理 - 公司用不超5000万元闲置募集资金现金管理，期限不超12个月，9票同意[7][8] 激励计划 - 2021年限制性股票激励计划授予价格调为38.368元/股，8票同意[11][12] - 因激励对象离职及未达业绩条件，作废47.21万股限制性股票，9票同意[13][14] - 2021年限制性股票激励计划预留授予部分二归属期可归属61,200股，8票同意[16] 业绩数据 - 2023年营收292,118,400.90元，较2020年增长56.53%[14] - 首次及预留授予三归属期2023年营收相对2020年增长率目标值119%，触发值95%[13] 利润分配 - 拟以总股本扣60,509,086股为基数，每10股派现5.74元（含税）[11]

证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2024-030 北京键凯科技股份有限公司 关于 2021 年限制性股票激励计划预留授予部分第二个 归属期符合归属条件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 限制性股票拟归属数量：61,200股 归属股票来源：北京键凯科技股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"） 向激励对象定向发行公司A股普通股股票。 一、本次股权激励计划批准及实施情况 （一）本次股权激励计划方案及履行的程序 1、本次股权激励计划主要内容 （1）股权激励方式：第二类限制性股票。 （2）授予数量：本激励计划向激励对象授予了 120.00 万股限制性股票，约占 本次激励计划草案公告时公司股本总额 6,000.00 万股的 2.00%。其中首次授予 96 万股，约占本次激励计划草案公告时公司股本总额的 1.60%，首次授予部分占本次 授予权益总额的 80%；预留 24 万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额的 0.40%，预留部分占本次授予权益总额的 20%。 （3）授 ...

激励计划 - 2021年限制性股票激励计划预留授予部分二归属期有17名激励对象[1] - 17名激励对象考核年度个人绩效考核结果全部达标[1] - 激励对象主体资格合法有效，归属条件已成就[1]

公司基本信息 - 公司全称为北京键凯科技股份有限公司，简称键凯科技[2] - 公司注册地址位于北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地[13] - 公司办公地址位于北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地C-1楼3层[13] - 公司网址为www.jenkem.com，电子信箱为ir@jenkem.com[13] - 公司董事会秘书和证券事务代表的联系方式包括电话、传真和电子信箱[14,15] - 公司选定的信息披露报纸为上海证券报和证券时报，登载半年度报告的网站地址为http://www.sse.com.cn[15] - 公司半年度报告的备置地点为键凯科技证券事务部[15] - 报告期内公司注册地址和办公地址均未发生变更[13] - 报告期内公司信息披露及备置地点也未发生变更[15] 经营情况 - 公司营业收入较上年同期下降24.99%[18] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降59.06%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降67.48%[18] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降38.35%[18] - 基本每股收益较上年同期下降59.17%[19] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期下降67.70%[20] - 研发投入占营业收入的比例较上年同期增加5.29个百分点[20] - 计入当期损益的政府补助为1,220,312.33元[23] - 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益及处置收益为5,921,526.19元[23] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回324,125.00元[23] - 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售[25] - 公司拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务[25] - 公司自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械，目前尚未取得收入[25] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及各大科研院校[26] - 公司可为客户提供分子结构设计、合成路线开发、分析方法开发等定制开发服务[26] - 公司不就前述定制开发业务收取费用，而是通过后续产品销售取得销售收入[26] - 公司已获得多项国内外质量体系认证[26] - 公司未来不准备承担自主开发的药物或器械的终端上市销售业务[25] - 公司将继续以现有销售模式为主要的销售模式[26] - 公司在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用技术领域处于国内领先地位[25] - 公司是国内外少数能够自主规模化生产高纯度、低分散性聚乙二醇原料的企业[29] - 公司在聚乙二醇及其衍生物领域积累了大量产品和技术储备，已成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者[30] - 公司已支持国内6款及海外2款已获批上市的聚乙二醇修饰药物、1款疫苗类药物与国内1款及海外9款已上市的聚乙二醇医疗器械[30] - 公司共支持国内药品研发项目21个、医疗器械研发项目10个、疫苗研发项目9个，以及国际客户19个药品研发项目和12个医疗器械研发项目[30] - 公司已全面掌握第一代、第二代及第三代聚乙二醇衍生物修饰技术[31,32] - 公司积极接轨国际上的新技术趋势，着力于打造有应用前景、有技术先进性的泛聚乙二醇材料平台[32] - 公司拥有高纯度聚乙二醇原料研制技术，可精确控制生产过程关键指标，产品纯度可达99%以上[1] - 公司掌握医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术，在杂质含量、纯度、批间稳定性等方面处于国内领先地位[1] - 公司通过多年积累在药物修饰领域取得成效，正在自主研发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械[1] - 公司2022年度获得国家级专精特新"小巨人"企业认定[2] - 报告期内公司新增17项发明专利申请，4项发明专利获得[3] - 公司研发投入为2794.81万元，占营业收入比重为21.73%[3][4] - 公司在研项目包括聚乙二醇化伊立替康、JK-2122H、JK-1119I、JK-1136H等[4] - 公司研发人员数量为85人，占公司总人数的29.21%[4] - 公司是业内为数不多的具备聚乙二醇原料合成能力的生产商[41] - 公司通过持续的技术研发和工艺优化,完成了5种衍生物产品的工艺优化、46种新结构衍生物的开发及79种分析方法的开发[41] - 公司持续加强知识产权保护,报告期内新申请发明专利17项,新获批发明专利4项,累计获得发明专利108项[42] 财务情况 - 报告期内,公司营业收入12,858.71万元,较上年同期下降24.99%,归属于上市公司股东的净利润2,794.48万元,较上年同期下降59.06%[43] - 营业收入下降主要系国内下游大客户收入、国外医疗器械端收入下降,以及技术服务收入因专利到期较上年同期减少综合所致[43] - 公司综合毛利率为67.13%,较

募集资金情况 - 2020年8月发行1500万股，每股41.18元，募资6.177亿元，扣除费用后实际收到5.6531904亿元[2] - 扣除承销及其他费用后，实际募集资金净额为5.5228481708亿元[2] - 2020年8月19日募集资金到位[3] - 截至2024年6月30日，专户余额3207.750679万元，与实际收到差异5.3324153321亿元[4] - 支付发行费用及税金1048.811999万元，置换金额1373.658401万元和610.475142万元[6] - 超募资金永久补充流动资金1.19亿元，募投项目支出3.7268792811亿元，现金管理2500万元[6] - 累计利息收入扣除手续费净额1377.585032万元[6] - 截至2024年6月30日，实际结余5707.750679万元，含专户存款和未到期理财[11] - 可使用不超7000万元闲置资金现金管理，期限不超12个月[13] - 截至2024年6月30日，现金管理未赎回2500万元，已赎回4400万元[13] - 杭州银行北京分行7天通知存款400万元，预期年化收益率2.03%[13] - 杭州银行北京分行结构性存款2000万元，预期年化收益率2.60%[13] - 募集资金总额5.5228481708亿元，上半年投入800.86562万元[19] - 变更用途的募集资金总额1.1328481708亿元，占比20.51%[19] 募投项目进度 - 医用药用聚乙二醇及其衍生物项目累计投入2.4274759444亿元，进度92.20%[19] - 医用药用聚乙二醇高分子材料实验室与研发中心项目累计投入4000万元，进度100.00%[19] - 聚乙二醇化药物及医疗器械项目累计投入5367.691768万元，进度67.10%[19] - 补充流动资金拟投入5000万元，进度100%[20] - 超募资金投向拟投入5000万元，进度100%[20] - 合计投入5.5228481708亿元，完成进度91.52%[20] 业绩情况 - 2024年上半年辽宁键凯试生产产品销售经济效益2479.035179万元[20][25] 项目调整 - 医用药用聚乙二醇及其衍生物项目原投资1.518393亿元，现增至4.404213亿元，增加部分拟用超募资金1.171345亿元[25] 新产品和新技术研发 - 完成5种衍生物产品工艺优化，开发46种新结构衍生物及79种分析方法，新增专利申请18项，新获专利5项[21] - 聚乙二醇伊立替康项目小细胞肺癌适应症完成Ⅱ期临床、进行Ⅲ期准备，脑胶质瘤适应症进行Ⅱ期入组[22] - JK - 2122H项目提交注册申报[22] - JK - 1136H项目完成受试者入组[22]

报告审议 - 公司监事会审议通过2024年半年度报告及其摘要议案[2][3] - 监事会审议通过2024年半年度募集资金存放与使用情况专项报告议案[8][9] 资金管理 - 监事会同意公司用不超5000万元闲置募集资金现金管理，期限不超12个月[6][7] 激励计划 - 2021年限制性股票激励计划授予价格调为38.368元/股[11] - 监事会同意作废部分已授未归属限制性股票[12] - 2021年激励计划预留授予部分二归属期，17人归属61200股[13]