公司业务发展 - 榮昌生物是一家集研发、制造和商业化能力于一体的生物制药公司[6] - 公司是一家完全整合的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新的生物药，用于治疗全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病[14] - 公司已商业化两款产品，分别是泰爱®和爱地希®，正在进行针对二十余种适应症的临床试验[15] - 公司在研发的候选药物涵盖多种疾病领域，包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、IgA肾炎、重症肌无力等，正在进行临床试验和申请上市[16] - 公司正在探索泰它西普治疗其他自身免疫性疾病的潜力[33] - RC88（间皮素ADC）有潜力成为公司下一个同类首创的产品[11] - RC28-E是一种新的融合蛋白，靶点为血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)，正在临床研究中评估对多种眼科疾病的疗效[44] - RC88是公司开发的新型靶向间皮素的ADC药物，用于治疗实体瘤，目前正在进行多种晚期实体瘤患者的I期临床试验[50] - RC118是公司开发的新型靶向Claudin18.2的ADC药物，用于治疗Claudin18.2阳性局部晚期可切除或转移性恶性实体瘤，目前在中国进行I期临床试验[51] - RC148是公司开发的新型靶向DR5的ADC药物，用于治疗多种实体瘤，目前处于I期爬坡阶段，已有首例患者入组[57] 产品销售情况 - 2023年，泰它西普的销售实现快速增长，得益于被纳入国家医保药品目录[7] - 注射用维迪西妥单抗用于治疗局部晚期或转移性胃癌和尿路上皮癌的适应症获得国家医保药品目录认可[9] - 泰它西普的其他适应症在临床扩展中取得显著进展，包括IgA肾病、干燥综合征及重症肌无力的三个III期临床研究[8] - 維迪西妥在其他适应症的临床开发中取得良好进展，包括联合治疗HER2表达尿路上皮癌患者的一线III期临床[10] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达的实体瘤在中国取得积极疗效[35] 财务状况 - 公司收入从2022年的767.8百万元增加至2023年的1,076.1百万元，主要由泰它西普和維迪西妥單抗的销售增长驱动[69] - 其他收入及收益由2022年的232.5百万元减少至2023年的110.6百万元，主要由政府补助减少、利息收入减少和汇兑收益减少导致[71] - 研发开支从2022年的982.1百万元增加至2023年的1,306.3百万元，主要由于员工福利开支增加、原材料开支增加、临床试验开支增加等[76] - 2023年的总薪酬成本为人民币1,152.3百万元，比2022年的810.7百万元增加，主要原因是员工人数增加、薪资水平上涨和股份为基础的酬金增加[89] 公司治理 - 公司董事会由4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[132] - 公司董事会一直遵守上市规则关于独立非执行董事的规定[133] - 公司已购买责任保险为董事、监事和高级管理人员提供适当保障[138] - 公司董事会已设定至少拥有一名女性成员的目标，并已达成性别多元化目标[147] - 提名委员会持续监督和评估董事会多元化政策的落实情况[148]

华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 2023年，公司实现营业收入108,295.34万元，较上年同比增长40.26%；但亏 损金额有所增大，公司归属于上市公司股东的净利润-151,122.92万元、归属于上 市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-154,334.56万元，均较上年同比减少， 主要系本年各研发管线持续推进，研发费用大幅度增加，另商业化销售投入团队 建设费用和学术推广活动开支等增加。 2023年，公司销售费用为77,518.60万元，较上年同比增长75.90%，主要系公 司为拓展市场，投入了较多的销售团队建设费用和学术推广活动开支；2023年， 公司研发费用130,630.68万元，较上年同比增长33.01%，主要系本年度新药研发 1 管线增加、多个创新药物处于中后期试验研究阶段导致临床试验费、测试费等费 用增加，研发人员增加且员工工资水平上涨；2023年，公司管理费用30,422.68 万元，较上年同比增长14.24%，主要系本年度新建厂房转固后折旧增加。 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：荣昌生物 | | ...

公司资金与研发规划 - 公司资金储备充足，经营正常有序，定增计划旨在推进国内外研发项目 [2] - 2024年1月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达晚期胃癌的Ⅰ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊，ORR达50% [4] - 2024年4月维迪西妥单抗宫颈癌研究在CSCO妇瘤年会报告，ORR达36.4%，HER2 IHC 1+患者ORR达50% [4] 临床研究成果 - HER2低表达胃癌患者与HER2阳性患者疗效相当 [4] - 维迪西妥单抗联合治疗在复发/转移性宫颈癌二线治疗中展现优异疗效，mPFS为4.37个月，12个月OS率66% [4] - 该药物对经PD1/紫杉醇联合铂类治疗失败的患者仍有效 [4]

持续督导现场检查报告 华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕62 号）批复，荣昌生物制药 （烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"、"上市公司"、"公司"）首次公 开发行人民币普通股（A 股）股票 54,426,301 股，每股面值人民币 1 元，每股发 行价格人民币 48.00 元，募集资金总额为人民币 2,612,462,448.00 元，扣除发行 费用后，实际募集资金净额为人民币 2,505,945,496.76 元。本次发行证券已于 2022 年 3 月 31 日在上海证券交易所上市。华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华 泰联合"、"保荐机构"）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 3 月 31 日至 2025 年 12 月 31 日。 根据中国证监会《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-023 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于参加 2023 年度生物制品专场 集体业绩说明会的公告 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 3 月 28 日发布公司 2023 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年度经营成果、财务状况，公司参与了由上海证券交易所主办的 2023 年度生物 制品专场集体业绩说明会，此次活动将采用网络文字互动的方式举行，投资者可 登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动 交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2023 年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的 会议 ...

业绩总结 - 公司2023年营收达到10.83亿元，同比增长40.3%[4] - 公司2024年预计营收将达到16.29亿元，净利润为-9.16亿元[3] - 公司23年销售略低于预期，预计24-26年营收将分别为16.29/22.73/30.97亿元[11] 核心产品 - 公司的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售增长推动营收增长[4] - 公司核心产品商业化推进良好，泰它西普已完成超过800家医院的准入[6] - 维迪西妥单抗适应症向前线治疗拓展，包括在尿路上皮癌和胃癌中的临床布局[9] 财务指标 - 公司的毛利率、研发费用率、销售费用率和管理费用率等财务指标均有所变化[8] - 资产负债表显示2026年现金及现金等价物为340百万元，营业收入为3097百万元[13] - 财务指标显示2026年每股净资产为3.65，ROE为-4%，P/B为14.5[13] 投资评级 - 公司在国内销售持续增长，海外临床顺利推进，维持“增持”评级[2] - 公司的两大核心产品具备差异化竞争优势，维持“增持”评级[11] - 投资评级为“增持”，股价表现优于市场代表性指数10%-20%之间[15]

业绩总结 - 公司2023年营业收入达到10.83亿元，同比增长40.26%[1] - 公司2023年归母净利润亏损扩大，为-15.11亿元，扣非归母净利润为-15.43亿元[1] - 荣昌生物2026年预计营业收入将达到305.2亿元，较2022年增长约295.6%[3] - 2026年预计净利润为-3.91亿元，较2022年净利润下降约74.1%[3] 研发投入 - 公司2023年研发投入13.06亿元，占营业收入比例为120.62%，研发费用大幅增加[2] 财务指标展望 - 公司的ROA、ROE和经营性ROIC指标在未来几年呈现下降趋势[0] - 公司的偿债能力和资产负债率在未来几年将逐渐恶化[0] - 公司的流动比率和速动比率也将逐年下降[0] - 公司的估值指标PB和EV/EBITDA在未来几年呈现增长趋势[0] - 公司的股息率在未来几年将保持在0.0%水平[0] 评级和投资建议 - 公司被评级为"减持"，未来6-12个月的投资收益率预计将落后市场基准指数5%至15%[4] 报告信息 - 报告指出分析和估值方法存在局限性，结果可能因不同假设而有重大不同[5] - 报告的分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，并对报告内容和观点负责[6] - 报告由光大证券股份有限公司制作，具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格[7] - 光大证券股份有限公司是中国证监会批准的首批三家创新试点证券公司之一[8] - 光大证券研究所编写的报告基于合法获得的信息，但不保证信息的准确性和完整性[8] - 报告中的资料、意见、预测反映了光大证券研究所的判断，可能随时调整且不构成投资建议[8]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为10.83亿元，同比增长40.26%[1] - 公司2023年归母净利润为-15.11亿元，同比亏损扩大51.30%[1] - 公司2023年毛利率为77.4%，同比增长12.67%；净利润同比增长15.0%[10] - 荣昌生物公司2026年预计营业收入将达到3009百万元，较2023年增长177.7%[11] - 公司2026年预计净利润为-680百万元，较2023年净利润下降55.1%[11] - 公司2026年预计每股收益为-1.25元，较2023年每股收益下降55.4%[11] 资金筹集和投资计划 - 公司计划定向增发股票募集资金总额不超过25.5亿元，用于新药研发项目[7] 未来展望 - 公司预计2024-2026年营收分别为13.97亿元、22.13亿元、30.09亿元，同比增长分别为29.0%、58.4%、36.0%[8] 评级体系 - 本报告以沪深300指数为基准，定义了行业评级体系和公司评级体系[16] - 行业评级体系中，增持表示未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上，中性表示变动幅度在-5%至5%，减持表示落后市场基准指数5%以上[16] - 公司评级体系中，买入表示未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上，增持表示5%-15%，中性表示变动幅度在-5%至5%，减持表示5%-15%，卖出表示落后市场基准指数15%以上，无评级表示无法给出明确的投资评级[16]

公司业绩 - 公司2023年全年营收达到10.83亿元，同比增长40.26%[1] - 公司发布业绩符合预期的报告，多个产品销售符合预期，新适应症持续推进[4] - 公司财务数据显示净利润逐年改善，2024年预计净利润为-1227万元[13] - 公司资产总值为5528.24亿元，全面摊薄EPS逐年改善[13] 新产品和技术研发 - 荣昌生物在肿瘤领域取得进展，维迪西妥单抗治疗胃癌和尿路上皮癌适应症获批[5] - 公司核心产品RC18和RC48在临床开发中取得进展，包括SLE、MG等疾病的临床试验[3] - 公司管线包括RC28、RC88、RC118等产品正在进行临床试验[10] 市场扩张和并购 - 公司发布2024年度向特定对象发行A股股票预案，拟募集资金不超过25.5亿元[2] - 公司发布定增预案，预计2024-2026年收入分别为16.85、25.02、37.42亿元[12] 风险提示 - 公司面临销售不及预期、临床进度不及预期、政策变化等风险[13]

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. （中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号） 关于本次募集资金投向 属于科技创新领域的说明 $$\Xi{\bf O}\,{\bf\equiv}\,p{\bf\bar{u}}\,p{\bf\not=}\,\Xi p$$ 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"） 根据《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等有关 规定，结合公司2024年度向特定对象发行A股股票（以下简称"本次发行"）方 案及实际情况，对本次发行募集资金投向是否属于科技创新领域进行了研究，制 定了《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新 领域的说明》（以下简称"本说明"），具体内容如下： 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明 物药产品处于商业化（ ...