| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-024 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届董事会第十三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第 十三次会议通知于 2024 年 4 月 12 日以邮件等方式送达公司全体董事，会议于 2024 年 4 月 26 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议由董事长王 威东先生主持，应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，本次会议的召集和召开程 序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律法规、规 范性文件以及《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 1 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2024 年第一季度报告>的议案》 公司根据《上海证券交易所科 ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十次会议，于 2024 年 4 月 26 日在公司会议室以现场方式召开，会议已于 2024 年 4 月 12 日以通讯方式发出会议通知。会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程序符合《中华人民共和 国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下决 议： 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2024 年第一季度报告>的议案》 监事会认为：公司《2024 年第一季度报告》的编制及审议程序均符合法律、 法规、规范性文件和《公司章程》的要求，格式和内容符合上海证券交易所的各 项规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司本报告期经营管理和财务状况， 不存在任何虚假记载、误导性陈述 ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充 流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-027 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"） 于 2024 年 4 月 26 日召开第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十次会议， 审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议 案》，同意公司将"生物新药产业化项目"结项并将节余募集资金用于永久补充 公司流动资金。保荐机构华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券" 或"保荐机构"）对本事项出具了明确同意的核查意见。现就相关情况公告如下： 一、募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号）核准，公司于 2022 年 3 月 31 日首次公开发行普通股（A 股）5,442 ...

核查意见 华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司部分募投项目结项 并将节余募集资金永久补充流动资金的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"） 作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"） 首次公开发行 A 股股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐 业务管理办法》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作（2023 年 12 月修订）》等法律法规的规定，对荣昌生物部分募 集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金事项进行核查，核查情 况如下： 一、募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号）核准，公司于 2022 年 3 月 31 日首次公开发行普通股（A 股）5,442.6301 万股，每股面值 1 元，每股发 行价 ...

营业收入情况 - 本报告期营业收入为330,434,802.62元，同比增长96.41%，主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[4][8] - 2024年第一季度营业总收入330,434,802.62元，2023年同期为168,238,991.99元[18] 净利润情况 - 归属于上市公司股东的净利润为 -348,921,696.49元[4] - 2024年第一季度净利润为 -348,921,696.49元，2023年同期为 -323,774,631.80元[19] 经营活动现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为 -426,289,929.83元[4] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -426,289,929.83元，2023年同期为 -349,845,397.38元[21] 每股收益情况 - 基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.65元/股[5] - 2024年第一季度基本每股收益为 -0.65元/股，2023年同期为 -0.60元/股[19] 净资产收益率情况 - 加权平均净资产收益率为 -10.72%，较上年减少4.32个百分点[5] 研发投入情况 - 研发投入合计331,178,800.01元，同比增长32.62%，因各研发管线持续推进[5][8] - 研发投入占营业收入的比例为100.23%，较上年减少48.20个百分点[5][8] 资产情况 - 本报告期末总资产为5,478,656,892.82元，较上年度末减少0.90%[5] - 2024年3月31日货币资金为622789439.47元，2023年12月31日为743392716.82元[16] - 2024年3月31日应收票据为110706722.42元，2023年12月31日为78695674.95元[16] - 2024年3月31日应收账款为296377191.90元，2023年12月31日为297677608.93元[16] - 2024年3月31日流动资产合计为2202168612.69元，2023年12月31日为2228931955.16元[16] - 2024年3月31日非流动资产合计为3276488280.13元，2023年12月31日为3299308749.43元[16] - 2024年3月31日资产总计为5478656892.82元，2023年12月31日为5528240704.59元[16] 所有者权益情况 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为3,078,552,195.74元，较上年度末减少10.44%[5] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为5,422户，HKSCC NOMINEES LIMITED持股189,566,728股，占比34.83%[9] - 截止报告期末普通股股东总数为5422户，其中A股5397户，H股25户[12] 股东持股变动情况 - 鲁泰纺织股份有限公司期初普通账户、信用账户持股数量合计2493265股，占比0.46%；期初转融通出借股份且尚未归还数量合计1425000股，占比0.26%；期末普通账户、信用账户持股数量合计3918265股，占比0.72%；期末转融通出借股份且尚未归还数量为0，占比0.00%[13] 负债情况 - 2024年3月31日流动负债合计为1282602966.22元，2023年12月31日为1128122550.42元[17] - 2024年3月31日非流动负债合计为1117501730.86元，2023年12月31日为962850000.28元[17] 营业成本情况 - 2024年第一季度营业总成本682,453,542.19元，2023年同期为506,546,573.98元[18] 营业利润情况 - 2024年第一季度营业利润为 -344,948,861.58元，2023年同期为 -322,166,168.74元[19] 投资活动现金流量情况 - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 -81,362,490.71元，2023年同期为 -584,089,411.54元[21] 筹资活动现金流量情况 - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为401,987,661.35元，2023年同期为 -47,838,016.27元[21] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为 -106,819,355.94元，2023年同期为 -982,847,752.31元[21] 期末现金及现金等价物余额情况 - 2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为619,732,575.42元，2023年同期为1,086,332,437.19元[21]

核查意见 华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 调整 2024-2025 年度日常关联交易预计的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"） 作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"） 首次公开发行A股股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行 上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定， 对荣昌生物本次调整2024-2025年度日常关联交易预计的事项进行了审慎核査，具 体核查情况如下： 一、保荐机构进行的核查工作 华泰联合证券保荐代表人通过与荣昌生物董事、监事、高级管理人员、内部 审计、注册会计师等人员交谈，查阅了本次调整2024-2025年度日常关联交易预计 的信息披露文件、相关董事会决议、独立董事意见，以及各项业务和管理规章制 度，对关联交易的合理性、必要性、有效性进行了核查。 二、关联交易事项 （一）关联方基本情况 1、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称"迈百瑞"） 公司类型：股份有限公司（外商投资、未上市） 法定代表人：房健民 注册资本：40,440.7116万人民 ...

公司业务发展 - 榮昌生物是一家集研发、制造和商业化能力于一体的生物制药公司[6] - 公司是一家完全整合的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新的生物药，用于治疗全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病[14] - 公司已商业化两款产品，分别是泰爱®和爱地希®，正在进行针对二十余种适应症的临床试验[15] - 公司在研发的候选药物涵盖多种疾病领域，包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、IgA肾炎、重症肌无力等，正在进行临床试验和申请上市[16] - 公司正在探索泰它西普治疗其他自身免疫性疾病的潜力[33] - RC88（间皮素ADC）有潜力成为公司下一个同类首创的产品[11] - RC28-E是一种新的融合蛋白，靶点为血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)，正在临床研究中评估对多种眼科疾病的疗效[44] - RC88是公司开发的新型靶向间皮素的ADC药物，用于治疗实体瘤，目前正在进行多种晚期实体瘤患者的I期临床试验[50] - RC118是公司开发的新型靶向Claudin18.2的ADC药物，用于治疗Claudin18.2阳性局部晚期可切除或转移性恶性实体瘤，目前在中国进行I期临床试验[51] - RC148是公司开发的新型靶向DR5的ADC药物，用于治疗多种实体瘤，目前处于I期爬坡阶段，已有首例患者入组[57] 产品销售情况 - 2023年，泰它西普的销售实现快速增长，得益于被纳入国家医保药品目录[7] - 注射用维迪西妥单抗用于治疗局部晚期或转移性胃癌和尿路上皮癌的适应症获得国家医保药品目录认可[9] - 泰它西普的其他适应症在临床扩展中取得显著进展，包括IgA肾病、干燥综合征及重症肌无力的三个III期临床研究[8] - 維迪西妥在其他适应症的临床开发中取得良好进展，包括联合治疗HER2表达尿路上皮癌患者的一线III期临床[10] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达的实体瘤在中国取得积极疗效[35] 财务状况 - 公司收入从2022年的767.8百万元增加至2023年的1,076.1百万元，主要由泰它西普和維迪西妥單抗的销售增长驱动[69] - 其他收入及收益由2022年的232.5百万元减少至2023年的110.6百万元，主要由政府补助减少、利息收入减少和汇兑收益减少导致[71] - 研发开支从2022年的982.1百万元增加至2023年的1,306.3百万元，主要由于员工福利开支增加、原材料开支增加、临床试验开支增加等[76] - 2023年的总薪酬成本为人民币1,152.3百万元，比2022年的810.7百万元增加，主要原因是员工人数增加、薪资水平上涨和股份为基础的酬金增加[89] 公司治理 - 公司董事会由4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[132] - 公司董事会一直遵守上市规则关于独立非执行董事的规定[133] - 公司已购买责任保险为董事、监事和高级管理人员提供适当保障[138] - 公司董事会已设定至少拥有一名女性成员的目标，并已达成性别多元化目标[147] - 提名委员会持续监督和评估董事会多元化政策的落实情况[148]

华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 2023年，公司实现营业收入108,295.34万元，较上年同比增长40.26%；但亏 损金额有所增大，公司归属于上市公司股东的净利润-151,122.92万元、归属于上 市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-154,334.56万元，均较上年同比减少， 主要系本年各研发管线持续推进，研发费用大幅度增加，另商业化销售投入团队 建设费用和学术推广活动开支等增加。 2023年，公司销售费用为77,518.60万元，较上年同比增长75.90%，主要系公 司为拓展市场，投入了较多的销售团队建设费用和学术推广活动开支；2023年， 公司研发费用130,630.68万元，较上年同比增长33.01%，主要系本年度新药研发 1 管线增加、多个创新药物处于中后期试验研究阶段导致临床试验费、测试费等费 用增加，研发人员增加且员工工资水平上涨；2023年，公司管理费用30,422.68 万元，较上年同比增长14.24%，主要系本年度新建厂房转固后折旧增加。 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：荣昌生物 | | ...

公司资金与研发规划 - 公司资金储备充足，经营正常有序，定增计划旨在推进国内外研发项目 [2] - 2024年1月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达晚期胃癌的Ⅰ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊，ORR达50% [4] - 2024年4月维迪西妥单抗宫颈癌研究在CSCO妇瘤年会报告，ORR达36.4%，HER2 IHC 1+患者ORR达50% [4] 临床研究成果 - HER2低表达胃癌患者与HER2阳性患者疗效相当 [4] - 维迪西妥单抗联合治疗在复发/转移性宫颈癌二线治疗中展现优异疗效，mPFS为4.37个月，12个月OS率66% [4] - 该药物对经PD1/紫杉醇联合铂类治疗失败的患者仍有效 [4]

持续督导现场检查报告 华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕62 号）批复，荣昌生物制药 （烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"、"上市公司"、"公司"）首次公 开发行人民币普通股（A 股）股票 54,426,301 股，每股面值人民币 1 元，每股发 行价格人民币 48.00 元，募集资金总额为人民币 2,612,462,448.00 元，扣除发行 费用后，实际募集资金净额为人民币 2,505,945,496.76 元。本次发行证券已于 2022 年 3 月 31 日在上海证券交易所上市。华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华 泰联合"、"保荐机构"）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 3 月 31 日至 2025 年 12 月 31 日。 根据中国证监会《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引 ...