美股代码：ONC A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025- 039 港股代码：06160 港股简称：百济神州 注：以上预测采用 2025 年 9 月底汇率进行外币折算。 该等经营业绩预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展 情况、公司经营状况、业务发展趋势等方面信息做出的初步评估，并未假设任 何潜在的全新、重大业务发展活动或特殊及非经常性项目，且未经公司审计师 确认或审阅，存在重大不确定性，不构成对投资者的实质性承诺，具体准确的 财务数据以公司未来正式披露的经审计后的年度报告为准。 百济神州有限公司 自愿披露关于2025年度经营业绩预测调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 2 月 28 日披露了《百 济神州有限公司自愿披露关于 2025 年度经营业绩预测的公告》（公告编号： 2025-008），对公司 2025 年年度经营业绩进行了预测；于 2025 年 8 月 7 日披 露了《百济神州有限公司自愿披露关于 ...

财务业绩 - 2025年前三季度营业总收入为275.95亿元，同比增长44.2% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1] 业绩驱动因素 - 业绩增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）的销售增长 [1] - 安进授权产品以及百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的销售增长也是重要贡献因素 [1] 研发与监管进展 - 公司预计将于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请 [1] - 该申请有望获得孤儿药资格认定 [1]

公司财务业绩展望 - 预计2025年营业收入将介于362亿元至381亿元之间 [1] - 预计2025年研发、销售及管理费用合计为295亿元至309亿元 [1] - 预计毛利率维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 预计全年营业收入将大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和 [1] 营业收入增长驱动因素 - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位 [1] - 百悦泽®在欧洲市场的持续扩张是增长动力之一 [1] - 百悦泽®在全球其他重要市场的持续扩张亦推动收入增长 [1]

公司业绩预测调整 - 公司调整2025年度营业收入预测至362亿元至381亿元之间 [1] - 公司调整2025年度研发费用、销售及管理费用合计预测至295亿元至309亿元之间 [1] 营业收入增长驱动因素 - 营业收入预计增长得益于百悦泽在美国市场的领先地位 [1] - 营业收入预计增长得益于百悦泽在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [1] 费用调整原因 - 研发费用、销售及管理费用调整得益于持续审慎的投资促进公司收入和管线增长 [1] - 费用调整实现了显著的经营效率 [1]

百济神州公告，综合公司业务发展趋势，公司更新了预计的中国企业会计准则下2025年的经营业绩情 况。调整后2025年度营业收入将介于人民币362亿元至381亿元之间，较此前预测的358亿元至381亿元有 所上调。 ...

核心财务表现 - 2025年第三季度总收入为14亿美元，较上年同期的10亿美元增长40% [1] - 总收入增长主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，与上年同期亏损相比增加2.46亿美元，实现扭亏为盈 [1] - 净利润改善主要得益于收入增长及经营杠杆改善 [1] 盈利能力指标 - 2025年第三季度GAAP毛利占全球产品收入比例为85.9%，上年同期为82.8%，同比提升 [1] - 经调整后（不含折旧及摊销）的产品销售毛利率为86.3%，上年同期为84.9% [1] - 毛利率增长主要因为百悦泽®在全球销售中占比更高，以及百悦泽®和百泽安®生产效率提高 [1] 每股收益 - 2025年第三季度基本每股收益为0.09美元，稀释每股收益为0.08美元 [1] - 2025年第三季度基本每股ADS收益为1.13美元，稀释每股ADS收益为1.09美元 [1] - 上年同期基本每股亏损为0.09美元，基本每股ADS亏损为1.15美元 [1]

财务业绩总览 - 2025年第三季度总收入为14亿美元，上年同期为10亿美元，同比增长40% [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，与上年同期亏损相比增加2.46亿美元 [1] - 2025年第三季度基本每股收益为0.09美元，稀释每股收益为0.08美元，上年同期基本每股亏损为0.09美元 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 毛利率同比增长，GAAP下毛利占全球产品收入为85.9%，上年同期为82.8% [1] - 经调整后（不含折旧及摊销）产品销售毛利率增至86.3%，上年同期为84.9% [1] 盈利能力改善原因 - 毛利率增长主要因为百悦泽®在全球销售中占比更高，以及百悦泽®和百泽安®生产效率提高 [1] - 净利润改善主要得益于收入增长及经营杠杆改善 [1]

公司业绩表现 - 2025年第三季度收入达14.12亿美元，同比增长41% [1] - 2025年第三季度经调整净利润约3.04亿美元，同比增长489% [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月总收入约38.45亿美元，同比增长43% [1] - 2025年1-9月经调整净利润约6.93亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月GAAP净利润约2.2亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年第三季度产品收入为14亿美元，上年同期为9.93亿美元 [1] - 2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元 [1] 产品收入驱动因素 - 总收入增长主要得益于百悦泽在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 产品收入增长主要得益于百悦泽销售额增长 [1] - 美国是公司最大市场，产品收入达7.43亿美元，上年同期为5.04亿美元 [1] - 从安进公司获得授权许可的产品和百泽安的销售也对产品收入增长做出贡献 [1] 市场地位与前景 - 公司业绩巩固了其在全球肿瘤治疗领域的领先地位 [2] - 百悦泽已成为全球BTK抑制剂领域的营收领军产品 [2] - 公司受益于百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [1] 毛利率与运营效率 - 由于产品组合的改善和生产效率的提高，毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间 [1] 研发管线进展 - 公司持续推进后期血液肿瘤研发管线，包括索托克拉和BTK CDAC BGB-16673 [2] - 索托克拉有望成为同类最佳BCL2抑制剂 [2] - BTK CDAC BGB-16673进一步强化了公司在B细胞恶性肿瘤领域的领先优势 [2] - 公司拥有业内最具潜力的肿瘤管线之一，正推进多项临床数据和注册里程碑 [2]

2025年第三季度及1-9月财务业绩 - 2025年第三季度收入达14.12亿美元，同比增长41% [1] - 2025年第三季度经调整净利润约3.04亿美元，同比增长489% [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月总收入约38.45亿美元，同比增长43% [1] - 2025年1-9月经调整净利润约6.93亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月GAAP净利润约2.2亿美元，同比扭亏为盈 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要得益于百悦泽在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 2025年第三季度产品收入为14亿美元，上年同期为9.93亿美元 [1] - 美国是公司最大的市场，产品收入达7.43亿美元，上年同期为5.04亿美元 [1] - 从安进公司获得授权许可的产品和百泽安的销售也对产品收入增长做出贡献 [1] 2025年全年业绩展望 - 2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元 [1] - 收入强劲增长预期受益于百悦泽在美国的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [1] - 毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间，得益于产品组合的改善和生产效率的提高 [1] 公司战略与竞争地位 - 公司业绩增长使其在全球肿瘤治疗领域的领先地位得以进一步巩固 [2] - 百悦泽已成为全球BTK抑制剂领域的营收领军产品，得益于其长期疗效和安全性数据及持续积累的临床证据 [2] - 后期血液肿瘤研发管线包括索托克拉和BTK CDAC BGB-16673，强化了公司在B细胞恶性肿瘤领域的领先优势 [2] - 公司拥有业内最具潜力的肿瘤管线之一，正推进多项临床数据和注册里程碑的达成 [2]

财务业绩 - 2025年第三季度总收入达14亿美元，同比增长41% [1] - 按照美国公认会计原则的稀释每股美国存托股份收益为1.09美元 [1] - 非美国公认会计原则稀释每股美国存托股份收益为2.65美元 [1] 产品表现 - 核心产品百悦泽®（泽布替尼）该季度全球收入达10亿美元 [1] - 百悦泽®全球收入同比增长51% [1]