君实生物(688180)
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君实生物:产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
每日经济新闻· 2025-12-05 09:35
公司研发进展 - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 截至公告披露日,除银屑病适应症外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗,进入安全随访期 [1] 药品研发与审批 - 药品研发周期长、审批环节多,本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性 [1]
君实生物(688180.SH):偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
智通财经网· 2025-12-05 09:33
公司研发进展 - 君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体——偌考奇拜单抗注射液(JS005)用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路激活和炎性因子释放,以缓解自身免疫性疾病症状 [1] - 除银屑病适应症外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成所有参与者治疗,进入安全随访期 [1] 产品与市场潜力 - 偌考奇拜单抗针对的靶点IL-17A是一种多效性细胞因子,其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的发生发展密切相关 [1] - 此次新药上市申请针对的适应症为适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者 [1]
君实生物涨0.70%,成交额1.55亿元,今日主力净流入-739.09万
新浪财经· 2025-12-05 07:29
公司股价与交易概况 - 2024年12月5日,君实生物股价上涨0.70%,成交额为1.55亿元,换手率为0.57%,总市值为369.61亿元 [1] - 当日主力资金净流出739.09万元,占成交额的0.05%,在所属行业中排名第41位(共55家),无连续增减仓现象,主力趋势不明显 [4] - 近3日、5日、10日、20日主力资金分别净流出2632.39万元、5807.06万元、7048.71万元和2.26亿元 [5] - 主力持仓方面,主力未控盘,筹码分布非常分散,主力成交额为6143.21万元,占总成交额的7.96% [5] - 技术面上,筹码平均交易成本为40.76元,近期筹码减仓但程度减缓,股价靠近支撑位35.57元 [6] 公司业务与核心竞争力 - 公司具备从创新药物发现、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力,致力于成为立足中国、布局全球的创新医药公司 [2] - 公司坚持质量为本、求真务实、诚信合规、追求卓越的企业价值观,致力于通过源头创新及合作开发来研发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类最优)的药物 [2] - 公司已成功开发出极具市场潜力的药品组合,多项产品具有里程碑意义 [2] - 公司主营业务涉及单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,以及相关技术服务与技术转让 [7] - 2025年1-9月,公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06% [8] - 主营业务收入构成为:药品销售占90.67%,技术许可及特许权使用收入占8.74%,技术服务及其他占0.59% [7] 核心产品与研发管线 - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获得NMPA批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体,截至报告披露日已在中国内地获批11项适应症,另有一项补充新药申请(sNDA)已受理,其中多项为独家或领先适应症 [2] - 特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体,正在开展两项III期注册临床研究,另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展,覆盖多个瘤种 [2] - 公司持续探索早期阶段管线,多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] 疫苗合作与开发 - 2023年10月27日,公司宣布与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作,共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] - 公司控股子公司君拓生物通过与科研院所和高校合作开发等形式持有疫苗相关产品管线,如猴痘疫苗、寨卡疫苗等,目前均处于临床前开发阶段 [3] 行业归属与概念板块 - 公司所属申万行业为:医药生物-生物制品-其他生物制品 [8] - 所属概念板块包括:创新药、猴痘概念、生物医药、精准医疗、抗癌治癌等 [8] 股东与机构持仓情况 - 截至2025年9月30日,公司股东户数为3.59万户,较上期增加15.17%;人均流通股为21361股,较上期减少12.96% [8] - 截至2025年9月30日,易方达上证科创板50ETF(588080)为公司第七大流通股东,持股1939.29万股,相比上期减少282.03万股;华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第八大流通股东,持股1897.20万股,相比上期减少1074.47万股 [8] 财务表现 - 2025年1-9月,公司实现归母净利润-5.96亿元,同比增长35.72% [8]
君实生物:关于持股5%以上股东减持股份结果公告
证券日报之声· 2025-12-04 13:11
公司股东减持 - 上海檀英投资合伙企业(有限合伙)于2025年9月5日至9月22日通过大宗交易方式合计减持君实生物A股股份12,000,000股 [1] - 此次减持股份数量占公司总股本的1.1688% [1] - 减持总金额为557,940,000.00元 [1] 减持后股东持股情况 - 减持后,上海檀英投资合伙企业(有限合伙)持有君实生物股份数量为59,459,326股 [1] - 减持后持股比例占公司总股本的5.7914% [1]
君实生物股东上海檀英减持1200万股A股股份
智通财经· 2025-12-04 11:33
减持计划执行情况 - 上海檀英投资合伙企业(有限合伙)原计划通过大宗交易方式减持君实生物股份,减持比例不超过公司总股本的2% [1] - 减持计划期间为2025年9月5日至2025年12月4日,该期间现已届满 [1] - 减持计划实施期间,上海檀英通过大宗交易方式合计减持公司A股股份1200万股 [1] 实际减持结果 - 实际减持股份数量占公司总股本的比例为1.1688% [1] - 实际减持比例未达到原计划上限(2%)[1]
君实生物(01877)股东上海檀英减持1200万股A股股份

智通财经网· 2025-12-04 11:33
减持计划执行情况 - 上海檀英投资合伙企业(有限合伙)原计划通过大宗交易方式减持君实生物股份,减持比例不超过公司总股本的2%,减持期间为2025年9月5日至2025年12月4日 [1] - 截至公告披露日,上述减持计划时间区间已届满,减持计划已实施完毕 [1] - 在减持计划期间内,上海檀英通过大宗交易方式合计减持公司A股股份1200万股 [1] 实际减持结果 - 上海檀英实际减持股份数量为1200万股,减持比例占公司总股本的1.1688% [1] - 实际减持比例(1.1688%)未超过原计划设定的2%上限 [1] - 公司已收到上海檀英出具的《关于减持股份结果的告知函》 [1]
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司关於持股5%以上股东减...

2025-12-04 11:22
减持前情况 - 上海檀英持有公司股份71,459,326股,占总股本6.9602%[6] 减持计划 - 计划减持不超20,533,797股,比例不超总股本2%[6] - 减持期间为2025年9月5日至2025年12月4日[6] 实际减持情况 - 合计减持12,000,000股,比例1.1688%[7] - 减持价格区间43.13 - 48.46元/股[10] - 减持总金额557,940,000元[10] 减持后情况 - 剩余8,533,797股未减持[10] - 上海檀英当前持股59,459,326股,比例5.7914%[10] 合规情况 - 本次减持遵守规定,与计划、承诺一致[10][13]
君实生物(688180) - 君实生物关于持股5%以上股东减持股份结果公告

2025-12-04 10:03
减持计划 - 减持前上海檀英持股71,459,326股,占总股本6.9602%[2] - 计划减持不超20,533,797股,比例不超2%,时间为2025年9月5日至12月4日[2] 减持实施情况 - 期间大宗交易减持12,000,000股,比例1.1688%[3] - 减持价格区间43.13 - 48.46元/股,总金额557,940,000元[6] 现状 - 未完成减持数量8,533,797股,当前持股59,459,326股,比例5.7914%[6]
君实生物(688180.SH):上海檀英合计减持1.1688%公司A股股份

格隆汇APP· 2025-12-04 09:57
MACD金叉信号形成,这些股涨势不错! 格隆汇12月4日丨君实生物(688180.SH)公布,截至本公告披露日,减持计划时间区间已届满。公司于近 日收到上海檀英出具的《关于减持股份结果的告知函》,在减持计划期间内,上海檀英通过大宗交易方 式合计减持公司A股股份1200万股,减持比例占公司总股本的1.1688%。 ...
君实生物:上海檀英减持1.1688%公司股份

新浪财经· 2025-12-04 09:57
君实生物公告,股东上海檀英投资合伙企业(有限合伙)在2025年9月5日至2025年12月4日期间,通过 大宗交易方式减持公司A股股份1200万股,占公司总股本的1.1688%。减持价格区间为43.13~48.46元/ 股,减持总金额为5.58亿元。减持后,上海檀英持有公司股份5945.93万股,占公司总股本的5.7914%。 ...