股价表现与交易数据 - 9月5日收盘价48.0元，单日上涨7.38%，换手率3.3%，成交量25.29万手，成交额11.73亿元 [1] - 主力资金净流入1236.13万元（占比1.05%），游资净流出2543.93万元（占比2.17%），散户净流入1307.8万元（占比1.11%） [1][4] - 发生1笔大宗交易，金额4766万元 [2][4] 公司治理变动 - 拟选举杨劲为第四届董事会独立非执行董事，其具备法律、经济及财务领域五年以上经验，符合监管任职资格 [2][3][5][6] - 取消监事会架构，改由董事会审计委员会行使监事会职权 [2][4] - 因配售4100万股H股，注册资本由9.86亿元增至10.27亿元 [2][4] 股权激励计划 - 推出2025年A股股票期权激励计划，拟授予2617.5871万份股票期权 [2][4] - 制定配套考核管理办法，并提请股东大会授权董事会处理A股/H股期权激励事宜 [2][3] 研发进展 - 抗IL-17A单抗JS005治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点，安全性良好，计划近期提交上市许可申请 [4][7] - JS005通过阻断IL-17A与受体结合抑制炎症反应，其用于强直性脊柱炎的Ⅱ期研究已完成主要终点访视 [7] 股东大会安排 - 定于2025年9月26日召开临时股东大会，审议董事选举、章程修订、激励计划等议案，其中第3-8项为特别决议议案 [3] - 股权登记日为9月19日，A股股东可通过现场或网络投票参与，部分议案需关联股东回避表决 [3]

核心临床进展 - 公司产品JS005（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体）在中重度斑块状银屑病注册性III期临床研究（JS005-005-III-PsO）中达到共同主要终点和关键次要终点，结果具有统计学显著性和临床意义[1] - 研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，在中国60个临床中心开展，由北京大学人民医院张建中教授主导[3] - 研究主要目标是评估第12周时JS005组实现银屑病面积与严重性指数改善至少90%（PASI 90）及静态医师总体评估评分（sPGA）为0或1的患者比例是否优于安慰剂组[3] - JS005显著改善患者皮损面积和严重程度，sPGA评分0或1分比例显著高于安慰剂组，且安全性良好[4] - 公司计划近期向监管机构提交新药申请[1] 疾病背景与市场空间 - 银屑病是一种免疫系统介导的慢性复发性炎症性系统性疾病，全球患病率2.0%-3.0%，中国患病率0.47%[2] - 全球银屑病患者总数约1.25亿人，且呈现逐年增长趋势[2] - 中重度银屑病患者伴随代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病风险增加，抑郁、焦虑等心理健康问题较为常见[2] 产品机制与研发进展 - JS005为公司自主研发的抗IL-17A单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC结合，抑制下游信号通路激活和炎症因子释放[6] - IL-17A细胞因子分泌紊乱与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫疾病进展密切相关[6] - JS005治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究所有受试者已完成主要终点访视并进入延伸治疗期[7] 公司战略与研发能力 - 公司成立于2012年12月，拥有超过50种在研药物组成的多元化研发管线，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经、感染性疾病五大领域[8] - 已有5款产品在中国及国际市场获批上市，包括中国首款国产自主研发的抗PD-1单克隆抗体特瑞普利单抗（拓益®）[8] - 特瑞普利单抗已在中国、美国、欧洲等40个国家和地区获得批准[8] - 公司秉承"为中国、为世界"的理念，致力于为患者提供可负担的创新药物[9] - 目前在中国（上海、苏州、北京、广州等）和美国（马里兰）拥有约2500名员工[9]

核心观点 - 君实生物自主研发的抗IL-17A单抗JS005在中重度斑块状银屑病治疗的关键注册性III期临床研究中达到共同主要终点和关键次要终点 计划近期向监管部门提交新药申请[1][5] 产品JS005临床进展 - JS005的III期研究（JS005-005-III-PsO）为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性研究 在中国60个临床中心完成[3] - 研究共同主要终点为第12周时达到银屑病面积与严重性指数改善至少90%（PASI 90）且静态医生总体评估评分（sPGA）为0或1的患者比例 JS005组显著优于安慰剂组[3] - JS005显著改善患者皮损面积和严重程度 sPGA评分达到0或1的患者比例显著更高 且安全性良好[4] - JS005用于治疗活动性强直性脊柱炎的II期临床研究所有受试者已完成主要终点访视并进入延长治疗期[6][7] 疾病背景与市场空间 - 银屑病是一种常见慢性、复发性、炎症性、免疫介导的系统性疾病 全球患病率2.0%-3.0% 中国患病率0.47%[2] - 全球银屑病患者总数约1.25亿人 且呈现逐年增长趋势[2] - 中重度银屑病患者伴随代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病风险增加 抑郁、焦虑等心理健康问题也较常见[2] 公司研发与业务概况 - 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 致力于发现、开发和商业化创新疗法[8] - 公司拥有超过50种在研药物的多元化研发管线 覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经、感染性疾病五大领域[8] - 已有5款产品在中国及国际市场获批上市 包括中国首款自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（拓益）[8] - 特瑞普利单抗已在中国、美国、欧洲等40个国家和地区获批上市[8] - 公司现有员工约2500人 分布在美国（马里兰州）和中国（上海、苏州、北京、广州等地）[9]

公司经营与风险提示 - 宝馨科技不存在应披露而未披露的重大事项 [1] - 建设工业经营情况正常且内外部经营环境未发生重大变化 [1] - 兆新股份第一大股东在股票交易异常波动期间未买卖公司股票 [2] 技术研发与专利 - 天际股份子公司获得硫化锂材料及其制备方法和应用专利授权 [2] 融资与资本运作 - 南芯科技拟发行可转债募资不超19.33亿元用于智能算力领域电源管理芯片研发及产业化项目 [2] - 罗博特科筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [4] - 利欧股份筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [4] 生产销售数据 - 神农集团8月销售生猪16.64万头实现销售收入2.85亿元 [3] - 天邦食品8月销售商品猪52.97万头实现销售收入6.21亿元 [3] 股东减持动向 - 深水规院股东水规院投资拟减持不超3%股份 [3] - 江天化学股东江山股份拟减持不超3%股份 [3] - 尚纬股份股东拟减持不超3%股份 [3] - 武商集团股东达孜银泰拟减持不超3%股份 [3] - 泸天化股东拟合计减持不超3%股份 [3] - 优利德控股股东拟减持不超2%股份 [3] - 科捷智能股东顺丰投资拟减持不超3%股份 [3] - 卓易信息实控人拟减持不超3%股份 [3] - 华康洁净股东阳光人寿拟减持不超3%股份 [3] - 香山股份股东拟减持不超3%股份 [3] - 聚赛龙实控人及一致行动人拟合计减持不超3%股份 [3] - 润禾材料控股股东及一致行动人拟合计减持不超3%股份 [3] 股东增持动向 - 苏州银行部分董事监事及高管拟合计增持不少于420万元股份 [3] 资产重组与收购 - 向日葵筹划收购兮璞材料控股权及贝得药业40%股权并股票停牌 [3] - *ST步森拟出售陕西步森35%股权预计构成重大资产重组 [3] 监管与法律事项 - ST帕瓦收到中国证监会《立案告知书》 [4] 临床研究进展 - 君实生物抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [4] 补贴与项目运营 - 吉电股份8月所属单位收到国家可再生能源补贴资金9.13亿元 [4] - 甘肃能源常乐公司2×1000兆瓦燃煤机组扩建项目5号机组正式投入商业运营 [4]

核心观点 - 君实生物自主研发的抗IL-17A单克隆抗体JS005在中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究中达到所有主要终点和关键次要终点 计划近期提交上市许可申请 [1][2] 产品与机制 - JS005为特异性抗IL-17A单克隆抗体 通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合 从而抑制下游信号通路激活和炎性因子释放 [1] - 该产品适用于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [1] - 除银屑病Ⅲ期研究完成外 JS005用于强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成主要终点访视并进入延伸治疗期 [1] 临床研究设计 - 研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床试验（编号JS005-005-III-PsO） [1][2] - 研究由北京大学人民医院张建中教授主导 在全国60家研究中心开展 [2] - 共同主要研究终点为第12周时达到PASI90（银屑病面积与严重程度指数较基线改善90%）和sPGA评分（静态医师全面评估）为0或1的参与者比例 [2] 研究结果 - JS005在共同主要研究终点和所有关键次要终点均显示统计学显著性和临床意义的改善 [1][3] - 与安慰剂相比 JS005显著改善参与者银屑病皮损面积和严重程度 sPGA评分0或1的参与者比例显著优于安慰剂 [3] - 药物在中重度斑块状银屑病患者中安全性良好 [3] 疾病背景与市场 - 银屑病为免疫介导的慢性炎症性系统性疾病 全球患病率2 0%-3 0% 中国患病率0 47% 全球患者总数约1 25亿人且呈增长趋势 [2] - 中重度银屑病患者易并发代谢综合征、心血管疾病及精神疾病 对身心健康造成严重危害 [2]

新产品和新技术研发 - 公司产品JS005治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究达阳性结果[2] - JS005是自主研发的特异性抗IL - 17A单克隆抗体[3] 未来展望 - 公司计划近期为JS005递交上市许可申请[2] 市场数据 - 全球银屑病总体患病率2.0% - 3.0%，中国为0.47%，患者约1.25亿且增加[4]

核心观点 - 君实生物产品JS005在中重度斑块状银屑病关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果 所有主要和关键次要终点均达到统计学显著性和临床意义改善 [1] 临床研究结果 - 研究设计为多中心 随机 双盲 平行 安慰剂对照的关键注册性Ⅲ期临床研究（研究编号JS005-005-III-PsO） [1] - 研究药物为重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（代号JS005） [1] - 研究针对中重度斑块状银屑病适应症 [1] 研究终点达成情况 - 共同主要研究终点均具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] - 关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善 [1]

新产品研发 - 产品JS005治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究获阳性结果，近期将递交上市许可申请[5] - JS005治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床研究参与者完成主要终点访视进入延伸治疗期[6] 产品特性 - JS005与IL - 17A高亲和力结合阻断下游信号通路和炎性因子释放[6] 临床情况 - JS005Ⅲ期临床在全国60家研究中心开展[8] - Ⅲ期临床主要目的是第12周时相关参与者比例是否优于安慰剂[8] 效果与数据 - 与安慰剂比，JS005显著改善银屑病皮损面积和严重程度，相关比例更优[8] - JS005在中重度斑块状银屑病参与者中安全性良好[8] 风险提示 - 公司提醒投资者注意医药产品研发不确定性风险[9]

核心临床进展 - 抗IL-17A单抗JS005治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到共同主要研究终点和关键次要终点 具有统计学显著性和临床意义改善 [1][2][4] - JS005通过高亲和力结合IL-17A并阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC结合 抑制下游炎症信号通路 有效缓解自身免疫性疾病症状 [2] - 研究显示JS005显著改善参与者银屑病皮损面积和严重程度 sPGA评分0或1分比例显著优于安慰剂组 且安全性良好 [4] 产品研发与注册计划 - JS005为君实生物自主研发的人源化抗IL-17A单克隆抗体 针对银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [2] - 公司计划近期向监管部门递交JS005的上市许可申请 [1] - JS005用于活动性强直性脊柱炎的II期临床已完成主要终点访视 进入延伸治疗期 [2] 疾病市场背景 - 全球银屑病患病率2%-3% 中国患病率0.47% 全球患者总数约1.25亿人且呈增长趋势 [4] - 中重度银屑病患者合并代谢综合征、心血管疾病及精神疾病风险较高 属于全球性重大健康问题 [4] 公司经营表现 - 2025年上半年营业收入同比增长3.82亿元 增幅48.64% 主要驱动为商业化药品销售增长 [1] - 核心产品拓益®国内销售收入达9.54亿元 同比增长42% [1] - 公司已形成有梯队的创新药研发管线 具备持续商业化能力 [1]

核心观点 - 公司产品JS005在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究中达到主要研究终点和关键次要终点 结果具有统计学显著性和临床意义改善 公司计划近期递交该产品上市许可申请 [1] 临床研究结果 - 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号JS005)在关键注册性Ⅲ期临床研究(JS005-005-III-PsO)取得阳性结果 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计 针对中重度斑块状银屑病治疗 [1] - 共同主要研究终点和关键次要终点均达到具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] 产品进展 - 公司计划将于近期向监管部门递交JS005产品的上市许可申请 [1]