君实生物(688180.SH):偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
智通财经网·2025-12-05 09:33

公司研发进展 - 君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体——偌考奇拜单抗注射液(JS005)用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物通过高亲和力结合IL-17A并选择性阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路激活和炎性因子释放,以缓解自身免疫性疾病症状 [1] - 除银屑病适应症外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成所有参与者治疗,进入安全随访期 [1] 产品与市场潜力 - 偌考奇拜单抗针对的靶点IL-17A是一种多效性细胞因子,其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的发生发展密切相关 [1] - 此次新药上市申请针对的适应症为适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者 [1]