行业投资评级 - 行业评级：增持 [2] 核心观点 - ADC现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一 结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势 具有独特的靶向能力 显示出更好的临床试验结果 [5] - 全球ADC市场预计将快速增长 从2023年的104亿美元增至2032年的1151亿美元 期间年复合增长率（CAGR）预计为31.8%（2023-2028年）和29.2%（2028-2032年） 预期中国及美国仍是最大且增长最快的ADC市场 2023年至2028年的CAGR分别为72.6%及30.9% [5][22] - ADC行业高景气 外包服务需求旺盛 ADC药物的研发及制备流程复杂 兼具大分子与小分子的双重特性 因ADC外包率相较于传统药品或生物制品更高 ADC CXO外包率约70% [6][29] - 全球ADC CXO市场快速增长 预计2030年全球市场规模有望达110亿美元 2020年全球ADC外包服务市场规模为15亿美元 2018-2020年间CAGR约34.5% 预计2022至2030年间CAGR约28.4% [6][31] 行业分析：ADC药物研发与市场 - ADC药物核心组成包括：高效的细胞毒性药物、特异性单克隆抗体以及连接这两者的连接物 [15] - 首款ADC药物于2000年获FDA批准上市 相关研究持续进行以优化各组分 提升疗效及安全性 有望逐步推进一线疗法并建立新的标准疗法 [17] - ADC相较于传统化疗更具优势 体现在特异性、治疗窗口及疗效增强、耐药性降低三个方面 [21] - 截至2022年底 在全球获批准的15款ADC药物中 有13款由外包服务提供商制造 其中大多数外包给多名外包服务提供商 [29][30] 相关公司分析 药明合联 - 全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业 业绩高速增长 营业收入从2020年的0.96亿元快速增长至2024年的40.52亿元 期间CAGR达155% 2025年上半年收入27.01亿元 同比增长62.2% [7][37] - 归母净利润从2020年的0.26亿元增长至2024年的10.70亿元 CAGR达153% 2025年上半年归母净利润达7.46亿元 同比增长52.7% [37] - 临床后期项目储备丰富 截至2025半年度 已有1个商业化阶段项目 11个PPQ项目 19个临床三期项目 17个临床二期项目 66个临床一期项目 [7][39] - 加速产能建设 战略性布局新加坡生产基地 拓展全球服务网络 预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币 旨在扩大国内外产能 [7][48] - 2022年位居全球ADC外包服务市场第二 市场份额约9.8% [31] 皓元医药 - 深耕ADC领域十余载 在国内较早开展ADC药物的开发研究 打造全球领先的“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台” [7][53] - 构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系 [7] - 截至2025年三季度 承接的ADC项目数超90个 服务客户数量超1200家 并且参与了5个BLA项目申报 [7][53] - 截至2025年6月 在22家ADC出海的国内公司中 服务了超过95%的客户 [53] - 营业收入从2017年的1.74亿元快速增长至2024年的22.70亿元 CAGR达42.1% 2025年前三季度收入20.60亿元 同比增长27.2% [52] - 重庆抗体偶联药物CDMO基地于2025年3月正式投产运营 其中ADC原液商业化生产平台单批次产能覆盖0.5-5kg 年产能可达1,500kg [56] 东曜药业 - 提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药 以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务 [8][58] - 已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产 [8] - 2025上半年新增项目16个 其中ADC项目14个 累计至169个项目 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 已签约未完成订单达人民币2亿元 [61] - 25H1协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [9][61] - 针对常规XDC项目 能够将从DNA序列至IND申报的标准行业时间大幅缩短至最快11个月 [61] - 拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线 其中ADC原液年产能960公斤 制剂年产能530万瓶 [63] 凯莱英 - CDMO领先企业 为全球超1100家客户提供药品全生命周期的一站式服务 [64] - 自2018年正式进入生物药CDMO领域起快速发展 1H25承接首个APC一站式服务项目 助力首个ADC BLA后期项目海外成功授权 [64] - ADC等新兴业务板块保持快速增长 [9] - 产能方面 上海奉贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用 将进一步扩充ADC商业化产能建设 上海金山产能已处于饱和运转状态 [9][65]