北京万泰生物药业股份有限公司 关于重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌） 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"重组 三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）"临床试验申请已获得受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 产品名称：重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌） 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-069 截至2025年11月30日，公司在重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）项目上投入的研发费用约为 6,585.31万元人民币（未经审计）。 三、风险提示 1、本次产品临床试验申请获得受理，标志着新药研发取得了阶段性的进展。但药品从研制、临床试验 报批到获批上市还要面临诸多环节，整个过程周期长。后续能否获得国家药监局的批 ...

公司研发进展 - 公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的“重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该疫苗的适应症为预防轮状病毒胃肠炎 [1] - 此次临床试验申请受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步 [1] 公司技术与战略 - 该进展标志着公司基于大肠埃希菌自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展 [1] - 若该产品未来研发成功并上市，将有利于丰富公司产品布局 [1] - 该产品的潜在上市将进一步提高公司市场竞争力 [1]