产品获批与研发进展 - 公司自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，该产品是国内首个获批用于自测口腔黏膜渗出液中HIV抗体的试剂盒 [1][2] - 公司同步获得升级版人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒（胶体金法）的批准，至此公司已构建覆盖“唾液、尿液、血液”三类样本的完整HIV快速自我检测产品线 [2][4] - 公司全资子公司申报的“重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）”临床试验申请已获得国家药监局受理，该疫苗旨在预防轮状病毒胃肠炎 [8] 产品特点与市场定位 - 新获批的HIV口腔黏膜渗出液检测试剂盒具有非侵入性、隐私保护性强、操作简便快捷的优点，适用于消费者自测，并可广泛应用于社区筛查、医疗机构辅助诊断等多种场景 [1][3][6] - 该产品是公司继尿液和血液检测试剂盒后，又一款获批的消费者自测HIV检测试剂盒，进一步巩固了公司在艾滋病自我检测领域的技术领先地位和“艾滋病自我检测专家”的市场定位 [2][3][6] 行业政策与战略意义 - 国务院办公厅于2024年底印发的《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》明确要求促进自我检测，公司新产品的推出是深入践行该规划“促进自我检测”防控措施的具体体现 [3] - 公司积极响应“健康中国”战略，助力提升HIV检测可及性，并同步拓展全球市场，携手国际伙伴共同推动以联合国艾滋病规划署“三个95%”为核心的2030防治目标 [4] 研发投入与未来影响 - 截至2025年11月30日，公司在重组三价轮状病毒亚单位疫苗项目上投入的研发费用约为6,585.31万元人民币 [10] - 重组三价轮状病毒亚单位疫苗临床试验申请的受理，标志着公司基于大肠埃希菌自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展，若未来成功上市将有利于丰富公司产品布局 [9] - HIV口腔黏膜渗出液自测试剂盒的上市将进一步丰富公司在HIV快速检测领域的产品矩阵，增强公司在国内市场的产品竞争力 [6]