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白云山(600332)
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白云山(00874.HK):分公司药物BYS10片进入关键性临床试验
格隆汇· 2025-09-15 11:09
药物研发进展 - 白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近期获得国家药监局药品审评中心(CDE)反馈意见 [1] - BYS10片制剂规格为25mg和100mg 适应症覆盖非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - 截至2025年8月 该项目累计投入研发费用达1.46亿元人民币 [1] 临床试验设计 - 临床试验登记号为CTR20220752 试验方案编号为BYS10-001 [1] - 试验采用开放、多中心设计 分为Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段 [1] - 研究重点为评价BYS10片治疗RET基因融合或突变晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性 [1]
白云山:CDE同意BYS10 片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市
智通财经· 2025-09-15 11:04
药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近日收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片制剂规格为25mg和100mg 适应症为非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - 2022年1月获得药物临床试验批准通知书 2022年4月临床试验首次公示 2023年1月首例受试者签署知情同意书 [1] - I期临床试验数据显示BYS10片具有强效持久抗肿瘤活性 在RET基因突变的多种实体瘤患者中表现良好临床活性和耐受性 [1] - CDE同意基于I期安全性和有效性数据 未来采用II期单臂临床试验申请上市 [1] 市场竞争格局 - 全球目前仅有两款RET抑制剂新药获批上市 分别为Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292) [2] - Pralsetinib于2021年3月在国内获批上市 Selpercatinib于2022年10月在国内获批上市 [2] - 2024年Pralsetinib在国内市场销售金额为15,491万元人民币 Selpercatinib销售金额为6,545万元人民币 [2] - 目前国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息 [2]
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药物进入关键性临床试验的公告
2025-09-15 11:01
业绩总结 - 2024年Pralsetinib及Selpercatinib国内销售金额分别为15491万元及6545万元[3] 新产品和新技术研发 - BYS10片2022年1月获《药物临床试验批准通知书》[2] - BYS10片2022年4月临床试验首次在CDE公示[2] - BYS10片2023年1月第一例受试者签署知情同意书[2] - 截至2025年8月,BYS10片项目已投入研发费用14609.35万元[4] 产品上市情况 - Pralsetinib和Selpercatinib分别于2021年3月及2022年10月国内获批上市[3]
白云山(00874) - 海外监管公告
2025-09-15 10:53
新产品研发 - 白云山制药总厂研发BYS10片,规格25mg、100mg,适应症为晚期实体瘤[5] - 2022 - 2023年BYS10片获批准、公示、首例受试者签署同意书[6] - 截至2025年8月,BYS10片项目已投入研发费用14609.35万元[7] 市场情况 - 全球仅两款RET抑制剂新药获批,2024年国内销售金额分别为15491万及6545万元[7]
白云山:分公司药物BYS10片进入关键性临床试验
每日经济新闻· 2025-09-15 10:47
公司研发进展 - 白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片获国家药监局药品审评中心反馈意见 同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市[1] - BYS10片为非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌等晚期实体瘤治疗药物 目前国内外尚无结构一致药物上市或注册申报[1] - 截至2025年8月 该项目已投入研发费用人民币1460935万元 预计后续研发费用将进一步增加[1] 临床试验与上市路径 - 药审中心同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 创新药研发具有不确定性[1] - 短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响[1]
白云山:分公司药物进入关键性临床试验
新浪财经· 2025-09-15 10:40
药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 [1] 研发投入与竞争格局 - BYS10片已投入研发费用人民币1.46亿元 [1] - 全球仅有Pralsetinib(BLU-667)和Selpercatinib(LOXO-292)两款RET抑制剂新药获批上市 [1]
“宫崎骏电影世界”登陆广州塔:IP经济再掀消费热潮
21世纪经济报道· 2025-09-14 06:03
项目概况 - 吉卜力工作室官方授权沉浸式体验项目将于2025年12月25日在广州塔剧场开幕 持续运营至2026年10月8日 [1][2] - 项目通过立体造景及多媒体交互技术还原宫崎骏经典电影场景 包括全球首个8米高汤屋立体造型及《龙猫》《千与千寻》等代表作场景 [1][2] - 体验空间面积近3000平方米 采用第一视角互动形式呈现吉卜力工作室成立40周年经典作品 [1] 战略定位 - 项目是广州塔"文化+商业+旅游"深度联动战略的具体实践 以沉浸式演艺、首演经济为核心打造城市文化会客厅 [3] - 作为"广州塔+"多元业态拓展的一部分 助力广州建设国际消费中心城市和世界级旅游目的地 [2][3] - 采用文化赋能与科技赋能双轮驱动模式 目标成为2026年大湾区最值得期待的IP文娱体验项目 [3] 行业影响 - 项目代表世界高塔与顶级动画电影IP的深度共鸣 推动文旅产业向新业态、新消费、新体验的高质量发展阶段迈进 [1][2] - 广州塔通过整合观光、餐饮、娱乐、会展等业态成功转型为综合性文旅企业 成为推动城市新活力的重要引擎 [2][3]
白云山(00874) - 2025 - 中期财报
2025-09-11 08:53
收入和利润(同比环比) - 营业收入418.35亿元人民币,同比增长1.93%[25] - 公司实现营业收入人民币418.345亿元,同比增长1.93%[46] - 营业收入为418.35亿元人民币,同比增长1.93%[60] - 利润总额30.90亿元人民币,同比下降4.30%[25] - 公司利润总额为人民币30.904亿元,同比下降4.30%[46] - 归属于本公司股东的净利润25.16亿元人民币,同比下降1.31%[25] - 归属于公司股东的净利润为人民币25.161亿元,同比下降1.31%[46] - 基本每股收益1.548元人民币,同比下降1.31%[25] - 加权平均净资产收益率6.77%,同比减少0.27个百分点[25] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率5.93%,同比减少0.54个百分点[25] 成本和费用(同比环比) - 营业成本为341.71亿元人民币,同比增长2.79%[60] - 研发费用为2.85亿元人民币,同比下降27.06%[60] - 财务费用为1.23亿元人民币,同比上升306.37%[60] 各业务线表现 - 主营业务总收入为417.11亿元人民币,同比增长1.88%[63][66] - 大健康业务收入为70.23亿元人民币,同比增长7.42%,毛利率提升1.69个百分点至44.67%[63] - 大南药业务收入为52.41亿元人民币,同比下降15.23%,毛利率基本持平为49.71%[63][64] - 大商业业务收入为290.00亿元人民币,同比增长4.25%,毛利率为6.13%[63] - 公司特色原料药国内外销售收入均实现同比较快增长[47] - 保济系列、消炎镇痛膏、夏桑菊系列等产品销售收入实现同比较快增长[49] - 公司以驰名商标“抗之霸”整合抗生素药品品牌,打造国内口服抗菌消炎药第一品牌[38] - 公司拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链,产品群涵盖抗菌消炎类常用品种[38] - 公司新增31家定点药店带动线下销售[50] 各地区表现 - 华南区收入为311.93亿元人民币,同比增长4.88%,是公司最大收入来源[66] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额-33.97亿元人民币,同比下降66.79%[25] - 每股经营活动产生的现金流量净额-2.09元人民币,同比下降66.79%[25] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降,原因为下属企业货款回收下降及采购支付金额增加[27] - 经营活动产生的现金流量净额为-33.97亿元人民币,同比下降66.79%[60] - 投资活动产生的现金流量净额为-47.23亿元人民币,同比下降20.64%[60] - 筹资活动产生的现金流量净额为19.18亿元人民币,同比上升222.36%[60] 资产和负债状况 - 归属于本公司股东的净资产377.60亿元人民币,同比增长5.17%[25] - 总资产824.20亿元人民币,同比增长0.90%[25] - 公司现金及现金等价物为101.07亿元人民币,较期初下降38.1%[70] - 公司银行借款为152.71亿元人民币,较期初增长15.2%[70] - 银行借款总额增至人民币15,271,149,368元,较期初增加人民币2,010,580,514元[82] - 资产负债率为51.70%,较2024年末的53.76%下降[85] - 境外资产规模为人民币551,323,861元,占总资产比例0.67%[87] - 对外股权投资额为人民币1,568,883,546元,较上年末增加人民币61,624,472元[93] - 其他权益工具投资期末账面价值为95,692,506元人民币,较期初减少8.1%(从104,180,509元人民币下降)[98] - 其他非流动金融资产期末账面价值为517,928,063元人民币,较期初减少2.5%(从531,000,228元人民币下降)[98] - 证券投资期末账面价值合计为137,498,960元人民币,本期公允价值变动损失12,945,585元人民币[99] - 重药控股(深市A股 000950)证券投资期末账面价值为129,701,727元人民币,本期公允价值变动损失10,137,008元人民币[99] - 广州中以生物产业投资基金期末账面价值为85,043,415元人民币,本期公允价值变动损失8,411,402元人民币[102] - 广州老字号振兴基金期末账面价值为52,893,823元人民币,本期公允价值变动收益141,627元人民币[102] - 广州国资混改二期股权投资基金期末账面价值为91,213,183元人民币,本期公允价值变动损失268,207元人民币[102] - 应交税费增加至人民币464,286,506元,占总资产0.56%,同比增长86.53%[76] - 一年内到期的非流动负债增至人民币2,620,980,619元,占总资产3.18%,同比增长72.14%[76] - 其他流动负债减少至人民币104,044,546元,占总资产0.13%,同比下降84.04%[76] - 其他综合收益亏损扩大至人民币-23,134,371元,同比下降67.16%[76] 流动性指标 - 公司流动比率为1.54,速动比率为1.24,流动性状况良好[69] - 应收账款周转天数为68.24天,较去年末减少0.33天[69] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中,非流动资产处置损益为608.2万元[28] - 计入当期损益的政府补助金额为1.3亿元[28] - 金融资产和金融负债公允价值变动及处置损益为2.41亿元[28] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回金额为207.5万元[28] - 其他营业外收入和支出金额为221.2万元[30] - 非经常性损益所得税影响额为-6725.7万元[30] - 少数股东权益影响额(税后)为-361.1万元[30] - 非经常性损益项目合计金额为3.11亿元[30] 资本开支和投资活动 - 2025年预计资本性开支为20.20亿元人民币,上半年已开支6.49亿元人民币[72] - 公司对白云山生物增资人民币3亿元[53] - 公司认购广药创投基金有限合伙份额投资不超过人民币6.90亿元[193] - 公司向白云山生物增资人民币15,000.00万元[193] - 广药创投基金向白云山生物增资人民币13,000.00万元[193] - 广州老字号振兴基金向白云山生物增资人民币2,000.00万元[193] - 增资完成后公司持有白云山生物股权比例保持50.00%[193] - 非公开发行A股募集资金总额人民币78.86亿元[199] - 扣除费用后实际募集资金净额人民币78.63亿元[199] - 截至2025年6月30日累计使用募集资金76.62亿元[199] - 募集资金累计投入进度达97.43%[199] - 本年度投入募集资金金额1,380.76万元[199] - 广药白云山生物医药研发销售总部项目累计投入人民币96,464.52万元[95] - 子公司以固定资产及投资性房地产抵押获取港币100,300,000元银行额度[81] 研发和创新 - 公司获得药品注册相关批件15项[51] - 公司获得省科技进步奖2项及国家级协会学会奖5项[51] - 公司新增国家级平台1个及省级平台1个[51] - 公司拥有国家级研发机构6家,博士后工作站2个[59] - 公司已布局160多项在研项目,其中1类创新药十余项[59] 子公司和关联方情况 - 主要子公司王老吉大健康公司报告期内主营业务收入为6,499,304,904元人民币,净利润为1,295,435,638元人民币[104] - 公司通过股权收购取得福建白云山采善堂制药有限公司,但未对整体生产经营和业绩产生重大影响[107] - 公司存在应收关联方股利的情况[9] - 控股股东非经营性资金占用期末余额为150万元人民币,占最近一期经审计净资产比例为0.00%[176] - 合营公司白云山和黄公司资金占用期初金额为150万元人民币,报告期内无新增及偿还[176] - 资金占用预计以现金方式偿还150万元人民币[176] - 公司向关联方购买商品总额为8632.5万元人民币,其中百特侨光采购金额达5099.7万元占比0.15%[182] - 关联交易中接受劳务支出874.3万元人民币,白云山和黄展览服务支出862.5万元占比1.28%[182] - 委托加工服务支出957.7万元人民币,白云山和黄占比6.42%金额937.8万元[182] - 向关联方销售药品总额1.74亿元人民币,白云山一心堂销售1.11亿元占比0.27%[183] - 提供广告代理服务收入1867.5万元人民币,白云山和黄贡献1500.3万元占比5%[183] - 委托加工服务收入1739.1万元人民币,花城药业提供1572.7万元占比10.77%[183] - 研究开发服务收入60.1万元人民币,白云山和黄提供占比5.64%[183] - 商标使用权收入33.8万元人民币,花城药业占比18.04%金额25.8万元[186] - 资产租入支出801.5万元人民币,广药集团占比3.7%金额564.6万元[186] - 关联交易总额2.25亿元人民币,均按市场价格结算未影响持续经营能力[188] 品牌和资产 - 公司旗下拥有27家医药制造企业与机构,包括13家中华老字号药企[34] - 公司拥有近80个规范化中药材种植基地,覆盖50多个品种[47] - 公司在全国拥有近80个GAP药材基地[56] - 公司拥有近2000个品种规格及独家生产品种超过90个[54] - 公司拥有中国驰名商标10项及广东省著名商标22项[54] - 公司品牌价值名列医药健康领域第一[54] - 公司旗下老字号数量增至13个[53] 分红和股东回报 - 公司拟派发现金红利每股人民币0.40元(含税),总股本1,625,790,949股,合计派发现金红利人民币650,316,379.60元(含税)[4] - 公司全年现金红利金额达人民币13.01亿元占归母净利润45.87%[53] - 公司宣布每10股派息4.00元人民币含税,现金分红总额为650,316,379.60元人民币[114] - 公司计划不晚于2025年9月底完成派发股息[114] 公司治理和承诺 - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] - 报告期内不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险[7] - 公司控股股东为广州医药集团有限公司[12] - 公司子公司包括广州白云山星群(药业)股份有限公司、广州王老吉大健康产业有限公司等[14][16] - 杨军因工作调动离任副董事长、执行董事等职务[112] - 刘菊妍因达到法定退休年龄离任执行董事职务[112] - 吴长海因工作调动离任执行董事职务[112] - 审核委员会由4名独立非执行董事组成,其中1名具备会计专业资格[120] - 审核委员会审阅了截至2025年6月30日止六个月未经审计的中期报告[120] - 公司于2025年3月13日审议通过并实施了《市值管理制度》[118] - 公司于2025年1月组织开展了2024年度内控自我评价工作[119] - 公司成立审计中心以整合审计监督资源[119] - 2025年上半年公司共召开股东大会2次,董事会会议8次,监事会会议3次[118] - 2025年上半年召开审核委员会会议2次,战略发展与投资委员会会议5次,提名与薪酬委员会会议2次[118] - 公司续聘大信会计师事务所为2025年度财务审计及内控审计机构[178] - 报告期内公司无重大诉讼仲裁事项[180] - 控股股东关于保持上市公司独立性的承诺自2012年2月29日起长期有效[124] - 控股股东承诺若因瑕疵物业导致公司损失将在实际损失发生之日起两个月内全额补偿[134] - 控股股东承诺将王老吉系列商标共计25个和其他4个商标依法转让给公司[136] - 王老吉商标转让条件为2020年5月1日或协议终止或鸿道集团不再拥有优先购买权[136] - 2019年公司以现金方式购买控股股东持有的王老吉系列商标一切权利[141] - 2019年4月30日完成王老吉系列商标资产交割[141] - 业绩承诺期调整为2019年度、2021年度、2022年度[145] - 2019年商标资产净收益承诺数为人民币15,287万元[145] - 2021年商标资产净收益承诺数为人民币16,265万元[145] - 2022年商标资产净收益承诺数为人民币17,145万元[145] - 418项商标申请中已有398项完成变更20项待核准[145] - 公司及控股股东承诺减少并规范与控股子公司广州医药的关联交易,确保按市场化原则和公允定价执行[146] - 公司承诺避免以垄断采购和销售渠道等方式干预广州医药经营,保证关联交易公允性[146] - 公司承诺已向广州医药挂牌中介机构完整披露报告期内全部关联交易情况,无重大遗漏或隐瞒[149] - 公司承诺严格遵守广州医药关联交易决策程序,包括董事会、监事会及股东大会表决时的回避程序[149][151] - 公司及控股股东承诺长期有效履行关联交易规范承诺,目前正在履行中且运作规范[151] - 公司及控股股东承诺避免与广州医药从事相同或相似业务,防止同业竞争[155] - 公司承诺若业务拓展产生竞争,将通过停止竞争业务、转让或纳入广州医药经营等方式解决[157] - 公司承诺将优先让予广州医药任何可能构成竞争的商业机会,或由广州医药优先收购相关资产或股权[157] - 公司及控股股东承诺不接受广州医药垫支工资、福利等成本费用及其他支出[161] - 公司承诺不接受广州医药以直接或间接方式(如资金拆借、委托贷款等)提供资金[164] - 控股股东承诺承担广州医药划拨物业涉及的全部成本及税费[168] - 控股股东关于产权瑕疵的承诺于2024年3月14日作出,长期有效且正在履行中[168][175] - 公司及控股股东关于广州医药挂牌的承诺于2024年5月10日作出,长期有效且正在履行中[170][175] - 控股股东承诺广州医药土地房屋使用未产生任何争议纠纷[168] - 公司承诺若未履行公开承诺将依法赔偿投资者损失[170] 行业和风险 - 全国规模以上医药制造业营业收入人民币1.23万亿元,同比下降1.2%[43] - 全国规模以上医药制造业利润总额人民币1,766.9亿元,同比下降2.8%[43] - 公司面临行业政策风险,包括带量采购和医保支付方式改革等医改措施带来的转型压力和挑战[109] 社会责任和投资 - 公司有12家子公司被纳入环境信息依法披露企业名单[121] - 向湛江市南兴镇中心卫生院捐赠价值约人民币35万元的医疗设备[122] - 在湛江、梅州、清远、新疆等地开展中药材种植基地项目[122] - 在粤西和粤东分别投资建设了广药王老吉广东荔枝(茂名)产业园和(汕头)产业园[122] - 建立了王老吉大健康梅州原液提取基地、采芝林梅州中药产业化基地[122] - 广药王老吉(龙岩)产业园(永定)生产基地成为帮扶健康产业发展的重要引擎[122] - 广药王老吉刺柠吉贵州黔南生产基地和广药王老吉毕节公司助力贵州乡村振兴[122] 报告基本信息 - 公司报告期自2025年1月1日起至2025年6月30日止[12] - 公司财务报告按中国企业会计准则编制,未经审计[5] - 公司总股本为1,625,790,949股[4]
广药集团白云山稀核健康与回旋医药签署战略框架及实质合作协议
新浪财经· 2025-09-08 13:11
公司合作 - 广州白云山稀核健康医药有限公司与广东回旋医药股份有限公司签署战略框架协议及"共同开发新型医用放射性同位素"的实质合作协议 [1] - 合作聚焦于关键新型医用放射性同位素的研发与制备 [1] - 签约仪式在厦门稀土材料研究所正式举行 [1]
白云山9月5日获融资买入2850.67万元,融资余额9.72亿元
新浪财经· 2025-09-08 02:36
股价与融资交易表现 - 9月5日公司股价上涨0.34% 成交额2.37亿元 融资买入2850.67万元 融资偿还5172.19万元 融资净流出2321.52万元[1] - 融资融券余额合计9.74亿元 其中融资余额9.72亿元 占流通市值2.61% 处于近一年90%分位高位水平[1] - 融券余量5.72万股 融券余额151.47万元 处于近一年50%分位较低水平 当日融券卖出0股[1] 公司基本概况 - 公司成立于1997年9月1日 2001年2月6日上市 总部位于广东省广州市荔湾区及香港金钟道[2] - 主营业务涵盖中西成药研发制造销售 医药商业流通 大健康产品及医疗服务 收入构成为大商业69.32% 大健康16.79% 大南药12.53%[2] - 截至6月30日股东户数8.55万户 较上期减少8.54% 人均流通股16443股 与上期持平[2] 财务与经营数据 - 2025年上半年营业收入418.35亿元 同比增长1.93% 归母净利润25.16亿元 同比减少1.31%[2] - A股上市后累计派现109.06亿元 近三年累计派现43.59亿元[3] 机构持仓变动 - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东 持股4044.81万股 较上期增持936.01万股[3] - 华泰柏瑞沪深300ETF持股1263.59万股 较上期增持107.81万股 易方达沪深300医药ETF持股1152.43万股 较上期减持92.48万股[3] - 易方达沪深300ETF持股893.66万股 为新进第九大流通股东[3]