恒瑞医药:SHR-9539注射液、HRS-3738片获药物临床试验批准通知书

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药监局核准签发的两项药物临床试验批准通知书,涉及SHR-9539注射液和HRS-3738片 [1] - SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,通过募集和活化T细胞靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞,国内尚无同类药物获批上市,其相关项目累计研发投入约为3993万元人民币 [1] - HRS-3738片为新一代高效CRBN E3泛素连接酶调节剂,通过降解特异性底物影响血液瘤细胞增殖,具有降解能力强和克服耐药的潜在优势,国内外尚无同类药物获批上市,其相关项目累计研发投入约6363万元人民币 [1] 产品管线与市场定位 - SHR-9539注射液针对多发性骨髓瘤,属于创新治疗用生物制品,目前处于即将开展临床试验阶段 [1] - HRS-3738片针对血液瘤,属于新一代靶向蛋白降解剂,目前处于即将开展临床试验阶段 [1] - 两款药物均属于First-in-class潜力产品,因其同类药物在国内外市场均未获批上市 [1]