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太平洋医药日报(20250909):BMS在研双抗PUMITAMIG二期临床成功 用于治疗ES-SCLC
新浪财经· 2025-09-10 10:33
市场表现 - 医药板块2025年9月9日涨跌幅-1.91%,跑输沪深300指数1.21个百分点,在申万31个子行业中排名第28 [1] - 医药子行业中医药流通(-0.52%)、血液制品(-0.62%)、体外诊断(-0.73%)表现相对较好,医疗研发外包(-3.63%)、医疗设备(-2.47%)、医疗耗材(-2.06%)表现较差 [1] - 个股日涨幅前三为荣昌生物(+11.92%)、河化股份(+10.07%)、振德医疗(+10.00%),跌幅前三为益方生物(-11.74%)、华海药业(-10.00%)、辰欣药业(-8.42%) [1] 行业要闻 - BMS与BioNTech联合开发的双特异性抗体Pumitamig联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的二期临床取得积极结果 [2] - 该药物疗法确认客观缓解率达76.3%,疾病控制率达100% [2] - Pumitamig是靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体,旨在恢复肿瘤微环境中效应T细胞功能并局部中和VEGF-A作用 [2] 公司要闻 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市,用于降低重度高甘油三酯血症患者TG水平 [3] - 太极集团子公司涪陵制药厂司美格鲁肽注射液获临床试验批准,适应症为2型糖尿病 [3] - 华海药业子公司华海建诚通过美国FDA现场批准前检查,生产基地符合美国药品CGMP要求 [3] - 东方生物子公司莱和生物取得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)三类器械注册证 [3]
太极集团:全资子公司收到药物临床试验批准通知书
证券日报网· 2025-09-09 13:45
药物研发进展 - 公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》[1]
9月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-09 10:10
公司战略投资与股权变动 - 矩阵股份全资子公司暗壳科技引入战略投资者集福基金 集福基金以现金500万元认购新增注册资本 交易完成后持有暗壳科技10%股权 [1] - 杰普特拟向关联方随动智能增资500万元 认购新增注册资本5.68万元 增资完成后持有随动智能5%股权 [7] - 华友钴业拟将参股公司BCM 25%股权转让给丰田通商 交易金额1.21亿美元(约8.61亿元) 持股比例从49%降至24% [41] - 金鸿顺股东高德投资拟协议转让13%公司股份(2329.6万股)给紫薇忠正 转让对价约4.56亿元 [47] - 周大生拟与关联方设立合资公司 注册资本5000万元 公司出资2250万元持股45% [48] - 中国宝安股东韶关高创累计增持0.98%股份至17% 计划6个月内继续增持不少于100万股 [50] 药品与医疗器械获批进展 - 恒瑞医药子公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市 用于降低高甘油三酯血症患者甘油三酯水平及心血管事件风险 [1] - 太极集团子公司司美格鲁肽注射液获临床试验批准 用于2型糖尿病患者血糖控制及心血管风险降低 [5] - 津药药业子公司复方氨基酸注射液获药品注册证书 适用于中重度分解代谢患者营养补充 [12] - 人福医药玉蚕颗粒进入II期临床试验 用于治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿 [13] - 九强生物取得全自动凝血分析仪和化学发光免疫分析仪医疗器械注册证书 [22] 生产经营数据披露 - 民和股份8月销售商品代鸡苗2553.09万只 同比增24.17% 销售收入8640.9万元 同比增27.60% [2] - 晓鸣股份8月销售鸡产品2159.03万羽 同比增0.82% 销售收入7990.41万元 同比增11.73% [11] - 陕西煤业8月煤炭产量1430.48万吨 同比增5.27% 自产煤销量1289.95万吨 同比增4.54% [15] - 环旭电子8月合并营业收入55.57亿元 同比增5.20% 环比增13.16% [16] - 龙源电力8月发电量527.33万兆瓦时 同比增5.56% 其中风电增7.42% 光伏增77.04% [30] - 正邦科技8月销售生猪66.97万头 同比增141.79% 销售收入6.39亿元 同比增40.30% [41] - 金龙汽车8月客车销售量4074辆 同比增23.6% [43] 重大项目与合同签署 - *ST围海签订1.56亿元施工合同 工期630天 [17] - 北新路桥子公司中标5.04亿元矿建工程 工期27个月 [28] - 林洋能源签订海外智能电表供货合同 总金额5400万美元(约3.83亿元) 占2024年营收5.69% [34] - 地铁设计联合体签署越南轨道交通项目合同 总额1754.41亿越南盾 [45] - 杰创智能签署3.32亿元算力服务合同 服务期限60个月 [53] 融资与资本运作 - 遥望科技终止两大募投项目 将剩余募集资金永久补充流动资金 [2] - 海澜之家拟启动H股上市筹备工作 [33] - 珠江股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [36] 股东减持与股份变动 - 卓然股份股东拟减持不超过1.3%股份(303.7万股) [32] - 海立股份控股股东拟减持不超过1%股份(1073.34万股) [38] - 键凯科技股东拟减持不超过2%股份(121.3万股) [39] - 精达股份股东拟减持不超过3%股份(6447万股) [41] - 新泉股份实际控制人拟减持不超过2%股份(974.61万股) [49] 技术研发与知识产权 - 宿迁联盛取得1项发明专利"耐热耐水解笼状磷—铝阻燃剂的制备方法" [20] - 安靠智电取得8项专利证书 含2项发明专利和6项实用新型专利 [21] 公司治理与人事变动 - 莫高股份副总经理金宝山辞职 [1] - 四川金顶董事总经理熊记锋辞职 [3] - 华峰超纤副总经理刘聪辞职 [9] - 乾照光电董事副总裁火东明辞职 [26] 其他重大事项 - 格灵深瞳控股股东及相关主体承诺6个月内不减持公司股份 合计持股27.14% [8] - 华天酒店控股子公司娄底华天1.74亿元到期款项未归还 占公司2024年净资产11.21% [24] - 悦心健康拟对两家全资子公司减资 注册资本分别从2亿元减至7000万元和1亿元 [18] - 狮头股份发行股份购买资产申请获上交所受理 [12] - 盈趣科技拟上调回购股份价格至23元/股并延长回购期限至2026年3月8日 [48]
太极集团子公司司美格鲁肽注射液获临床试验批件
贝壳财经· 2025-09-09 09:16
公司研发进展 - 全资子公司涪陵制药厂获得国家药监局关于司美格鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书 同意开展2型糖尿病适应症的临床试验 [1] - 司美格鲁肽注射液为长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险 [1] - 公司在该项目累计研发投入约4418.34万元人民币 [1] 产品特性与定位 - 该药物属于GLP-1受体激动剂类别 主要针对2型糖尿病治疗领域 [1] - 产品功能同时涵盖血糖控制与心血管风险降低的双重治疗目标 [1]
太极集团:获得司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-09-09 09:04
公司研发进展 - 全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司获得国家药监局关于司美格鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书 [1] - 司美格鲁肽为长效人胰高血糖素样肽-1受体激动剂 通过刺激胰岛素生成和抑制胰高血糖素分泌调节血糖 [1] - 该药物同时具备降低食欲和食物摄入量的功能 在2型糖尿病治疗与辅助体重管理领域具有重要应用价值 [1] 产品特性与市场定位 - 司美格鲁肽注射液属于GLP-1受体激动剂类药物 具备双重治疗作用机制 [1] - 药物主要适应症聚焦2型糖尿病治疗与体重管理辅助治疗领域 [1]
太极集团(600129) - 太极集团关于获得司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-09 09:00
新产品和新技术研发 - 公司子公司涪陵制药厂获司美格鲁肽注射液临床试验批准,拟开展2型糖尿病适应症试验[1] - 公司在该项目累计研发投入约4418.34万元[3] 市场情况 - 国内仅诺和诺德的司美格鲁肽注射液生产上市[3] - 诺和诺德2024年司美格鲁肽产品收入292.96亿美元[3] 未来展望 - 药品获批生产许可还需开展试验及研究,生产销售有不确定性[4]
太极集团:司美格鲁肽注射液药物临床试验批准
格隆汇APP· 2025-09-09 08:52
药物研发进展 - 公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 司美格鲁肽注射液临床试验申请于2025年7月4日受理 符合药品注册要求 同意开展2型糖尿病适应症临床试验[1] - 公司在该项目累计研发投入人民币约4418.34万元 费用未经审计[1]
太极集团(600129.SH)获得司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-09 08:52
药物研发进展 - 公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床适应症为适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险[1] 药物作用机制 - 司美格鲁肽是一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 能够刺激胰岛素的生成并抑制胰高血糖素分泌[1] - 同时降低食欲和食物摄入量 在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用[1] 目标患者群体 - 适应症针对饮食控制和运动基础上接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者[1] - 适用于伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者 主要针对心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中风险降低[1]
太极集团:子公司司美格鲁肽注射液临床试验获批
新浪财经· 2025-09-09 08:52
药物临床试验批准 - 公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验[1] - 获批临床适应症包括适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险[1] 适应症范围 - 适用于在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者[1] - 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中风险[1]
太极集团:子公司获司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-09-09 08:49
核心事件 - 太极集团全资子公司涪陵制药厂获得国家药监局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准开展2型糖尿病适应症的临床试验[1] 产品特性 - 司美格鲁肽注射液为长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂[1] - 适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险[1] 研发投入 - 公司在该项目累计研发投入约4418.34万元[1]