新产品和新技术研发 - JSKN003获CDE突破性疗法认定治疗HER2+晚期CRC等患者[4] - JSKN003治疗HER2+BC等三项III期临床试验正在进行[6] - 公司内部管线含肿瘤ADCs等不同阶段产品[7] 临床数据 - 21例HER2高表达CRC患者ORR为61.9%，mPFS为13.77个月[5] - 20例BRAF V600E野生型CRC患者ORR达65.0%[5] - 43例患者中14.0%发生3级及以上TRAEs[5] 市场合作 - 2024年9月与上海津曼特生物达成JSKN003授权合作[6]

临床试验结果 - KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床试验第一次期中分析结果在2025年ESMO大会以LBA口头报告形式呈列 [1] - 期中分析显示KN026联合化疗相比安慰剂联合化疗在无进展生存期和总生存期方面均取得具有临床意义和统计学显著性的获益 [2] - 安尼妥单抗组中位随访时间为9.7个月 对照组中位随访时间为9.8个月 [2] 患者基线特征 - 安尼妥单抗组中位年龄约为64岁 对照组中位年龄为61岁 两组基线特征总体均衡 [1] - 两组均超过80%患者的ECOG PS评分为1分 几乎所有患者在入组时均被诊断为IVB期疾病 [1] - 所有患者先前均接受过化疗 紫杉烷类化疗方案最为常见 超过70% 其余患者接受以伊立替康为基础的化疗方案 [1] 药物作用机制 - KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法 可同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位 表位II及IV [2] - KN026能够双重阻断HER2相关信号通路 增强与HER2受体的结合 减少细胞表面的HER2蛋白 [2] - 通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果 表现出卓越的肿瘤抑制作用 [2] 研发管线进展 - 目前在中国进行多项KN026的III期临床试验 包括联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌 [3] - 研发管线包括KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌 [3] - 研发管线还包括KN026联合多西他赛针对乳腺癌的新辅助治疗 [3]

临床试验结果 - KN026联合化疗对比安慰剂联合化疗在治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的III期临床试验第一次期中分析中显示无进展生存期和总生存期均取得具有临床意义和统计学显著性的获益[1][2] - 试验患者为既往接受过以曲妥珠单抗为基础的治疗后出现疾病进展的HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌患者[1] - 安尼妥单抗组中位随访时间为97个月 对照组中位随访时间为98个月[2] 药物机制与潜力 - KN026设计为全球性新一代HER2靶向疗法 可同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位[2] - 药物通过双重阻断HER2相关信号通路 增强与HER2受体结合 减少细胞表面HER2蛋白 并通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强肿瘤杀伤效果[2] - 期中分析结果表明KN026联合化疗对于特定患者群体可作为一种有潜力的新治疗选择[2] 研发管线进展 - 该临床试验结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会大会以最新突破摘要口头报告形式呈列[1] - 目前在中国正进行多项KN026的III期临床试验 包括联合疗法用于HER2阳性乳腺癌的一线治疗和新辅助治疗 以及用于HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的二线及以上治疗[3]

临床试验结果 - KN026联合化疗对比安慰剂联合化疗在治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的III期临床试验第一次期中分析中，在无进展生存期和总生存期方面均取得具有临床意义和统计学显著性的获益[1][2] - 试验入组患者为在接受以曲妥珠单抗为基础的治疗后出现疾病进展的HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌患者[1] - 患者根据化疗类型、HER2表达水平及既往治疗线数进行分层，两组患者的基线特征总体均衡，安尼妥单抗组中位年龄约为64岁，对照组为61岁，两组超过80%患者的ECOG PS评分为1分，几乎所有患者在入组时均被诊断为IVB期疾病[1] - 所有患者先前均接受过化疗，其中紫杉烷类化疗方案最为常见，占比超过70%，其余患者则接受以伊立替康为基础的化疗方案[1] 药物机制与潜力 - KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法，其创新结构可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位，并保留野生型Fc区[2] - 该机制使KN026能够双重阻断HER2相关信号通路、增强与HER2受体的结合、减少细胞表面的HER2蛋白，并通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果，表现出卓越的肿瘤抑制作用[2] - 对于既往接受过曲妥珠单抗为基础的治疗后出现疾病进展的HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌患者，KN026联合化疗可作为一种有潜力的新治疗选择[2] 研发管线进展 - 目前在中国正进行多项KN026的III期临床试验，包括联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌、联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌，以及联合多西他赛针对乳腺癌的新辅助治疗[2]

安尼妥单抗疗效数据 - 安尼妥单抗组中位PFS为7.1个月，对照组2.7个月，疾病进展或死亡风险降75%[7] - 安尼妥单抗组中位OS为19.6个月，对照组11.5个月，死亡风险降71%[7] - 安尼妥单抗组ORR为55.8%，对照组10.8%，DCR分别为80.0%及41.9%[7] 安尼妥单抗其他数据 - 安尼妥单抗组中位DoR为8.2个月，对照组2.9个月[7] - 安尼妥单抗组中位治疗持续周期为6.5个周期，对照组3.0个周期[7] - 安尼妥单抗组3级或以上TEAEs发生率为60.6%，对照组51.6%[7] - 安尼妥单抗组SAEs发生率为31.9%，对照组33.3%[7] 患者特征数据 - 安尼妥单抗组中位年龄约为64岁，对照组为61岁[4] - 两组均超80%患者ECOG PS评分为1分，几乎所有患者入组时诊断为IVB期疾病[4] - 所有患者先前均接受过化疗，紫杉烷类化疗方案最常见，超70%[4]

港股市场整体表现 - 恒生指数下跌1.61%或415点，收报25472点 [1] - 恒生科技指数下跌2.81% [1] - 早盘成交额为1532亿港元 [1] 燃气行业 - 燃气股整体走高，中裕能源股价上涨超过10% [1] - 甘肃等多地提前启动冬季供暖工作，推动天然气需求旺季到来 [1] 医疗保健行业 - 次新股轩竹生物-B股价上涨超过13%，刷新上市新高，较招股价累计上涨超过190% [2] - 药捷安康-B股价上涨超过21%，佰泽医疗股价上涨超过5% [2] - 一脉阳光股价上涨超过4%，公司全球首发医学影像基座大模型产品AIR [2] - 康宁杰瑞制药-B股价上涨超过13%，公司宣布拟进行场内股份购回，市场关注ESMO大会数据 [2] - 康方生物股价下跌2%，显示医疗个股表现差异化 [2] 黄金及奢侈品行业 - 老铺黄金股价再次上涨超过4% [3] - 公司渠道开拓和升级力度加大，金价攀升利好其高端品牌定位 [3] 酒店及房地产行业 - 万达酒店发展股价上涨超过10% [4] - 公司完成出售事项，并将于下月派付特別股息46.2港仙 [4] 金融科技与数字资产 - 德林控股股价上涨超过3% [5] - 公司与Antalpha订立战略合作协议，携手推动数字资产领域业务 [5] 科技与半导体行业 - 长飞光纤光缆股价再次下跌超过6%，较9月高点已下跌40% [6] - 股价受光纤量价齐跌及股东清仓拖累 [6] - 芯片股继续走低，中芯国际股价下跌超过5%，华虹半导体股价下跌超过3% [6] - 美国出口管制加速半导体国产替代进程 [6] 加密货币相关行业 - 加密货币概念股集体走低，迷策略股价下跌4.36%，OSL集团股价下跌3.99% [6] - 比特币价格近期剧烈波动，美国稳定币圈出现乌龙指事件 [6]

港股生物科技板块市场表现 - 港股市场生物科技股在10月17日集体逆势走强[1] - 药捷安康-B股价飙升超过30%，表现最为突出[1] - 康宁杰瑞制药-B上涨超过7%，帝王国际投资和映恩生物-B上涨超过5%[1] - 基石药业-B和三叶草生物-B上涨超过4%[1] 个股涨跌幅及市值详情 - 药捷安康-B(02617)涨幅31.25%，最新价218.000港元，总市值865.24亿港元，年初至今涨幅达1557.79%[2] - 康宁杰瑞制药-B(09966)涨幅7.15%，最新价14.680港元，总市值142.45亿港元，年初至今涨幅319.43%[2] - 帝王国际投资(00928)涨幅5.50%，最新价0.115港元，总市值2.13亿港元，年初至今涨幅155.56%[2] - 映恩生物-B(09606)涨幅5.00%，最新价336.000港元，总市值295.8亿港元，年初至今涨幅255.18%[2] - 基石药业-B(02616)涨幅4.66%，最新价7.190港元，总市值106.12亿港元，年初至今涨幅212.61%[2] - 三叶草生物-B(02197)涨幅4.39%，最新价2.140港元，总市值27.76亿港元，年初至今涨幅787.97%[2] 其他相关个股表现 - 百奥塞图-B(02315)上涨3.86%，最新价24.220港元，总市值96.73亿港元，年初至今上涨184.94%[2] - 来凯医药-B(02105)上涨3.71%，最新价14.540港元，总市值64.9217亿港元，年初至今上涨55.18%[2] - 君实生物(01877)上涨3.29%，最新价27.600港元，总市值283.37亿港元，年初至今上涨138.34%[2] - MIRXES-B(02629)上涨3.26%，最新价72.900港元，总市值201.45亿港元，年初至今上涨212.88%[2]

每经AI快讯，康宁杰瑞制药-B(09966.HK)涨超7%，截至发稿，涨6.79%，报14.63港元，成交额3711.3万 港元。 ...

股价表现与交易情况 - 公司股价上涨6.79%，报收14.63港元，成交额达3711.3万港元 [1] - 股价涨幅一度超过7% [1] 公司股份回购行动 - 公司于10月16日斥资548.3万港元回购40万股股份 [1] - 董事会于10月12日决议，根据股东批准的一般授权，将不时从公开市场购回股份，总金额最高为2000万港元 [1] 行业学术会议与研究进展 - 2025年欧洲肿瘤内科学会大会将于10月17日至21日在德国柏林召开 [1] - 共有23项来自中国的研究入选大会最新研究摘要，公司核心产品KN026的相关研究位列其中 [1]

公司股价表现与交易 - 公司股价上涨6.79%至14.63港元，成交额达3711.3万港元 [1] - 公司斥资548.3万港元回购40万股股份 [1] 公司股份回购计划 - 董事会决议根据股东批准的一般授权，在公开市场进行最高金额为2000万港元的股份购回 [1] 行业学术会议与研发进展 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17日至21日在德国柏林召开 [1] - 有23项来自中国的研究入选LBA（Late-Breaking Abstract），其中包括公司的KN026等重点研究 [1]