创新药概念股表现 - 博安生物(06955)涨18.68%至17.66港元 [1] - 恒瑞医药(01276)涨7.76%至77.8港元 [1] - 丽珠医药(01513)涨7.08%至31.75港元 [1] - 四环医药(00460)涨5%至1.26港元 [1] 政策支持与行业动态 - 国家医保局启动2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报工作 [1] - 国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，完善全链条支持创新药发展举措 [1] 行业分析与投资机会 - 医药板块创新药表现强劲，并向上游产业链扩散 [2] - 创新药维持高景气，biotech投融资改善及国内创新药政策支持带动药企临床前研究需求预期提升 [2] - 药明康德半年度业绩预增公告超预期催化行业表现 [2] - 创新药为投资主线，全球MNC面临专利悬崖，积极寻找大单品潜力创新药BD合作 [2] - 重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块 [2] - 关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会 [2]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块早盘大幅走强 [1] - 药明康德(02359 HK)报盈喜后股价上涨超10% [1] - 药明合联(02268 HK)股价上涨超7% [1] - 博安生物(06955 HK)和恒瑞医药(01276 HK)等个股跟涨 [1]

港股市场表现 - 恒生指数跌1.06%或255.75点至23892.32点，成交额2338.78亿港元；恒生国企指数跌1.28%至8597.27点；恒生科技指数跌1.76%至5231.99点 [1] - 中国银河证券认为港股绝对估值处于低位，中长期配置价值较高；国元香港预计政策预期将支撑港股估值韧性 [1] 蓝筹股动态 - 恒基地产领跌蓝筹，跌幅8.64%至25.9港元，拖累恒指5.63点；公司拟发行80亿港元可换股债券，年利率0.5%，初始换股价36港元较现价溢价26.98% [2] - 中国生物制药涨10.06%贡献恒指8.74点；阿里巴巴-W跌3.83%拖累恒指67.72点；紫金矿业跌3.38%拖累恒指6.29点 [2] 热门板块分析 - 创新药概念逆市上涨：恒瑞医药涨15.61%，博安生物涨10.73%，中生制药涨10.06% [3] - 博彩股持续走强：永利澳门涨6.33%，澳博控股涨4.81%，摩通预计7月博彩收入同比增速达双位数 [4][5] - 铜业股受关税威胁下跌：洛阳钼业跌4.74%，五矿资源跌4.39%；特朗普拟对进口铜加征50%关税致纽约铜期货单日涨17% [5][6] - 黄金股全线走低：赤峰黄金跌3.58%，现货黄金跌破3300美元/盎司；铜冠金源预计金价下半年波动区间3000-3500美元 [6][7] 个股异动 - 巨星传奇飙涨94.38%，因周杰伦入驻抖音带动关注 [8] - 香港中旅涨19.88%，受香港数字资产政策宣言2.0推动 [9] - 丘钛科技涨15.26%，摄像头模组销量同比增4.1% [10] - 粉笔涨13.31%，AI刷题系统班上半年销售额突破1600万元 [11] - 宁德时代涨7.18%创新高，与吉利汽车签署电动化战略合作协议 [12] IPO市场 - 5家公司同日上市：蓝思科技涨9.13%，极智嘉-W涨5.36%，FORTIOR涨16.02% [12][13]

港股创新药板块表现 - 周三午后港股三大指数集体下跌 但制药板块涨幅居前 截至14：00 港股创新药50ETF（513780）涨1.60% 该基金近一个月涨超8% 年初至今已涨超62% [1] - 热门个股方面 博安生物涨超11% 泰格医药 金斯瑞生物科技涨超6% 中国生物制药 绿叶制药等涨超5% 药明生物等跟涨 [1] - 资金净流入方面 截至最新收盘日 港股创新药50ETF（513780）近三月区间净流入额5.73亿元 年初至今区间净流入额8.51亿元 [1] 行业政策与数据 - 国家药监局最新统计显示 我国上半年批准创新药43个 创新医疗器械45个 同比分别增长59%和87% [1] - 中证港股通创新药指数前十大成分股累计权重68% 包含信达生物 石药集团等A股稀缺优质标的 指数成分股业务均涉及创新药研发以及为制药企业提供药物研究 开发和生产等服务 [2] 机构观点与投资机会 - 国金证券表示 继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心 创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会 [1] - 建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物 解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会 同时建议关注医疗器械 医疗服务和消费领域边际变化的投资机会 [1] - 当前国内创新药板块正站在新的历史起点上 国内企业凭借自身竞争力的提升 出海空间不断拓展 行业营业收入快速增长 正逐步迈向盈利驱动的新周期 政策层面的大力支持为产业发展保驾护航 [2]

公司业绩与商业模式 - 2024年公司总营收达7.3亿元，为2021年的四倍以上，首次实现年度盈利，EBITDA转正为1.8亿元，净利润7319万元 [1] - 采用"生物类似药+创新药"双轮驱动策略，3款已上市生物类似药（博优诺、博优倍、博洛加）贡献收入6.9亿元，占总营收95% [12] - 通过配售融资4亿港元，资金主要用于创新药研发及商业化 [4] 核心创新药管线进展 BA1302（CD228 ADC） - 国内首个、全球第二进入临床的CD228 ADC，靶点CD228在非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌等实体瘤中高表达 [1] - 结构设计采用全人源抗体BA-huMab®和创新连接子-载荷BNLD11，临床前显示优异内化活性、旁杀作用及安全性，半衰期长于MMAE毒素ADC [2] - 已获FDA授予sq-NSCLC和胰腺癌孤儿药资格，中国Ⅰ期研究进行中 [4] BA1301（Claudin18.2 ADC） - 采用定点偶联技术降低毒素副作用，中国Ⅰ期研究进行中，获FDA胃癌/胰腺癌孤儿药资格 [5] - 全球超10款Claudin18.2 ADC进入临床，信达生物IBI343等5款进入Ⅲ期，国产管线BD交易潜在总金额超50亿美元 [7] 其他创新药 - BA1202（CEA/CD3双抗）：国内首个靶向CEA/CD3，可联合PD-L1抗体增效 [9] - BA1106（抗CD25抗体）：调控Treg细胞，联合PD-1潜力显著 [9] - BA2101（长效抗IL-4Rα单抗）：给药周期延长至4周/次，健康元获中国呼吸适应症权益 [10] 生物类似药布局 - BA1104（纳武利尤单抗类似药）：国内Ⅲ期进行中，FDA同意仅需Ⅰ期PK试验即可提交BLA [13] - BA5101（度拉糖肽类似药）：中国首个提交BLA的度易达类似药，美国临床获批 [15] - BA9101（阿柏西普类似药）：覆盖nAMD等6大适应症，2024年原研全球销售额95.54亿美元 [15] 市场与行业数据 - 2022年全球肺癌发病人数248万（中国106.1万），NSCLC占比80%-85%，sq-NSCLC占NSCLC的30% [4] - 2022年全球胰腺癌发病人数51万（中国11.87万，占全球23.22%），死亡率极高 [4] - 度普利尤单抗（IL-4Rα靶点）2024年全球销售额141亿美元 [10]

港股医药股表现 - 博安生物(06955 HK)股价上涨8 96% [1] - 宜明昂科-B(01541 HK)股价上涨7 67% [1] - 泰格医药(03347 HK)股价上涨5 32% [1] - 昭衍新药(06127 HK)股价上涨5 41% [1] 行业趋势 - 港股医药板块整体延续上涨态势 [1]

配售协议 - 公司与瑞银集团订立配售协议，委任其作为配售代理，促使买方按配售价购买配售股份 [1] - 配售股份总数为3840万股，相当于公告日期已发行股份总数的7.17%，经配发扩大后占6.69% [1] - 配售价为每股10.42港元，较最后交易日收市价12.100港元折让13.88% [1] 配售款项用途 - 配售事项所得款项总额预期约为4亿港元，净额约为3.96亿港元 [2] - 50%用于创新候选产品研发，包括BA1106、BA1301、BA1302的临床试验，BA1304及PR201的非临床研究及临床试验，以及其他创新候选产品的概念验证 [2] - 20%用于已上市及即将上市产品的商业化 [2] - 30%用于补充公司营运资金及一般企业用途 [2]

市场表现 - 5月30日博安生物股价上涨18.2%至11.82港元/股，成交量6783.66万股，成交额7.77亿港元，振幅23.1% [1] - 最近一个月累计跌幅7.24%，年初至今累计涨幅7.18%，跑输恒生指数17.51%的涨幅 [1] - 恒生指数当日下跌1.2%报23289.77点 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入7.26亿元，同比增长17.5% [1] - 归母净利润7318.9万元，同比增长161.31% [1] - 毛利率74.71%，资产负债率42.34% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率平均值5.64倍，中值5.97倍 [1] - 博安生物市盈率67.81倍，行业排名第70位 [1] - 同业公司市盈率：其他精优药业0.68倍、金斯瑞生物科技1.22倍、东瑞制药2.93倍、正大企业国际3.23倍、大健康国际5.59倍 [1] 公司业务 - 综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病领域 [2] - 拥有全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及细胞治疗平台 [2] - 具备完整的全整合型产业链，涵盖抗体发现到商业化生产的全流程 [2] 研发与商业化 - 拥有三款商业化产品和多个在研产品组合 [3] - 获"国家高新技术企业"认定和多个省级技术平台资质 [3] - 在中国及欧美市场开展业务，构建"研发-生产-商业化"全产业价值链 [3] - 聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术 [2]

收入和利润（同比环比） - 截至2024年12月31日，公司收入约为7.263亿元，较2023年的6.181亿元增加约1.082亿元，同比增长17.5%[9] - 2024年毛利约为5.426亿元，较2023年增加约1.337亿元，同比增长32.7%[11] - 2020 - 2024年收入分别为0、1.587亿、5.16亿、6.181亿、7.263亿元[14] - 2020 - 2024年毛利分别为0、1.065亿、3.542亿、4.089亿、5.426亿元[14] - 2020 - 2024年净溢利/（亏损）分别为 - 2.405亿、 - 2.254亿、 - 3.317亿、 - 1.194亿、0.732亿元[14] - 2024年公司首度实现自然年全年盈利，营收达72630万元，同比增长17.5%[15] - 2024年公司毛利54260万元，同比增长32.7%，毛利率提升8.5个百分点至74.7%[15] - 2024年公司净利润同比增加19260万元，达7320万元[15] - 2024年公司收入增加17.5%至72630万元，三款产品已售予超2928家目标医院及机构[21] - 报告期内，产品收入增加12.1%至人民币689.9百万元，2023年为人民币615.3百万元[51] - 2024年实现收入7.263亿元及纯利7320万元，有望未来数年实现正向盈利增长[56] - 2024年公司收入约为7.263亿元，较2023年的6.181亿元增加1.082亿元，同比增长17.5%[65] - 2024年毛利约为5.426亿元，较2023年增加1.337亿元，同比增长32.7%[67] - 2024年其他收入及收益约为4510万元（2023年：2770万元）[69] - 2024年年内溢利为7320万元，2023年为亏损1.194亿元[76] 成本和费用（同比环比） - 2024年销售成本约为1.837亿元，占同年总收入的约25.3%，2023年为2.092亿元，占比33.9%[10] - 2024年销售及经销开支为2.858亿元，较2023年的2.565亿元增加0.293亿元，增幅11.4%[12] - 2024年研发开支约为1.493亿元，较2023年减少约0.814亿元[13] - 2024年销售成本约为1.837亿元，占同年总收入的约25.3%（2023年：33.9%）[66] - 2024年行政开支为4650万元，较2023年的5170万元减少[71] - 2024年销售及经销开支为2.858亿元，较2023年的2.565亿元增加2930万元，增幅为11.4%[72] - 2024年研发开支约为1.493亿元，较2023年减少约8140万元[73] - 2024年融资成本为3270万元，较2023年的1410万元增加1860万元，增幅为131.9%[74] - 2024年度，集团确认以股份为基础的付款开支2150万人民币（2023年：2060万）[86] - 2024年12月31日，集团聘用760名雇员，2023年为813名；2024年度员工成本约9690万人民币，2023年为1.275亿[88] 各条业务线表现 - 创新抗体方面，2款ADC、1款双抗、2款单抗在研药物处于1/2期临床阶段[16] - 2025 - 2027年多款新产品有望国内外批量上市[17] - 博洛加和博优倍预计2025年完成欧美日国际多中心3期临床试验并递交上市申请[17] - BA1104国内处于3期临床阶段，获FDA同意可“简化”提交生物制品许可申请[17] - 2024年两款候选药物在中国进入BLA阶段[22] - 2024年1月，地舒单抗注射液（BA6101及BA1102）国际多中心III期临床研究完成全部患者入组[23] - 2024年8月，BA5101在美国获批启动临床试验[23] - 截至2024年12月31日，研发团队有286名雇员[23] - 自2024年初至报告日期，获授10项新专利及10项新待批专利申请，全球范围内已获授43项专利及52项待批专利申请[23] - 截至报告日期，商业产能为9000L，中试产能为2000L[24] - 2024年1月，生物制品Boyuno®获巴西ANVISA的GMP认证[24] - 2024年1月，与健康元订立协议，授权其在中国大陆独家商业化BA2101[25] - 2024年11月，与战略伙伴订立许可协议，在巴西市场商业化地舒单抗注射液（BA6101及BA1102）[25] - 2025年1月，向科兴生物制药授出在港澳推广地舒单抗注射液（BA6101及BA1102）的权利[25] - 截至报告日期，产品组合含三款商业化产品、两款处于生物制品许可申请审评阶段的候选产品及六款处于临床试验阶段的候选产品[27] - 博优诺®于2021年4月获批上市，已获批6种适应症且全部纳入中国国家医保目录[29] - 博优倍®于2022年11月获批上市，已纳入中国国家医保目录，公司授予青岛国信制药其在中国大陆的独家商业化权利[29] - 2024年1月，博优倍®和博洛加®在欧美日完成地舒单抗注射液国际多中心III期临床试验受试者入组，完成后可在欧美日提交生物制品许可申请[29] - 博洛加®于2024年5月获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤，公司也在推进其实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作[29] - BA5101是中国公司开发的首款获准在美国进行临床试验和在中国提交生物制品许可申请的度易达®生物类似药，2024年8月获美国FDA批准在美国启动临床试验[30][32] - BA9101于2024年7月其生物制品许可申请在中国获受理，公司授予欧康维视其在中国大陆的独家推广和商业化权利[31] - BA1104是公司自主研发的欧狄沃®生物类似药，2025年3月FDA同意其无需开展III期临床试验[33][35] - BA2101于2023年完成I期临床试验，2024年1月启动II期临床试验并与健康元达成合作，健康元获其在中国大陆哮喘及COPD等呼吸系统疾病的开发及商业化独家权利[34][36] - 2024年3月，BA9101在中国完成III期临床试验，5月其生物制品许可申请在中国获受理[32] - 2024年5月，BA5101生物制品许可申请在中国获受理[32] - 2023年BA1106在中国进入I期临床试验，已完成单药治疗剂量递增部分研究并启动与抗PD - 1抗体联合治疗临床试验[37] - 2023年BA1202在中国进入I期临床试验，试验进展良好[40] - 2023年BA1301在中国进入I期临床试验，已完成单药治疗剂量递增部分研究并启动剂量扩展部分研究[44] - 2024年1月BA1301获FDA授予用于治疗胃癌（包括胃食管连接部癌）的ODD，此前已获用于治疗胰腺癌的ODD[44] - BA1302平均约四个BNLD11分子与每个抗体分子偶联[42] - 截至2024年12月31日，公司研发团队由286名雇员组成，涵盖多个研发职能，大部分雇员有逾七年研发及临床经验[46] - BA1106是中国首个用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体，相关研究成果发表于《Scientific Reports》[37] - BA1202采用新型蝴蝶抗体结构，能降低CRS风险并清除CEA阳性肿瘤细胞[39] - BA1301采用定点偶联技术将小分子细胞毒素与靶向Claudin 18.2的单抗偶联[41] - BA1302的抗体部分源自公司专有的全人抗体转基因小鼠BA - huMab®，化学部分采用创新连接子－载荷BNLD11[42] - 2024年7月，BA1302在中国获批启动治疗多类晚期实体瘤的临床试验；11月完成首例患者给药；2025年3月获FDA授予的用于治疗鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的ODD[47] - 截至报告日期，公司在全球范围内已获授43项专利及52项待批专利申请，在世界知名学术期刊发表19份研究报告[48] - 2024年10月，定點整合細胞株開發平台BA - Fastcell®亮相，转染后8周内可获生产用单克隆细胞株，远低于传统技术24 - 28周的平均周期[49] - 截至报告日期，烟台基地总建筑面积约为84,474平方米，中试生产及商业化生产总产能分别为2,000L及9,000L，另有两条制剂灌装线；截至2024年12月31日，制造团队有402名雇员[50] - 截至2024年12月31日，拥有由超242名经销商组成的经销网络，触达逾2,928家目标医院及机构[51] - 2024年5月，博洛加®在中国获批上市，获批适应症为骨巨细胞瘤，该瘤在中国占所有原发骨肿瘤病例的13.7% - 17.3%[52] - 2024年4月，BA9101在中国完成III期临床试验，7月生物制品许可申请获药品审评中心受理[54] - 2024年1月，向健康元授予在中国大陆开发、注册、制造及商业化BA2101的独家权利[54] - 2025年1月，向科兴生物制药授出在香港和澳门推广地舒单抗注射液（BA6101及BA1102）的权利[54] - 两款产品（BA5101及BA9101）已提交生物制品许可申请，预计2025年下半年在中国获批上市，商业组合将扩展至五款产品[56] - 地舒单抗注射液已完成欧美日国际多中心临床试验受试者入组，试验2025年中完成，计划2025年末/2026年上半年提交生物制品许可申请[56] - 度拉糖肽注射液获美国FDA批准进行临床试验[56] - 三款创新药物进入临床试验重要部分，预计2025年有阶段性结果或完成试验[57] - 未来两年内多款临床前候选药物预计提交IND，希望2025年达成全球合作机会[57] - 计划加强商业化能力，提升博优诺®、博优倍®及博洛加®市场份额，扩展国内外销售渠道[59] - 未来三年，3款候选产品有望在中国市场上市，3款候选产品有望在海外市场上市[60] 管理层讨论和指引 - 2025年3月27日董事会会议提名王盛翰为执行董事候选人、李世旭为非执行董事候选人，待2025年6月5日股东周年大会批准[95] - 公司将于2025年6月2日至6月5日暂停办理股份过户登记手续，确定出席股东大会投票资格的记录日期为6月5日，股份过户文件需于2025年5月30日下午4时30分前送交指定登记处[97] - 2025年度监事会将加强对公司重大决策、财务状况、关联交易等方面的监督，督促提高信息披露质量[188] - 公司严格按照相关法律法规规范运作，持续完善公司治理规则，提升经营管理水平和风险防范能力[187] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司于2013年12月30日在中国成立，2021年3月29日改制为股份制有限公司，2022年12月30日H股在联交所主板上市[119] - 公司主要业务为在中国及海外多个医疗领域从事优质生物药的开发、生产及商业化[120] - 集团截至2024年12月31日止年度业绩载于报告第79页的综合损益及其他全面收益表中[122] - 截至2024年12月31日止年度，公司概无宣派任何股息[123] - 集团最近五个财政年度的业绩、资产、负债概要载于报告第6页[126] - 市场风险指因市场价格变动使集团盈利能力受损或影响业务目标达成的风险[128] - 营运风险指因内部程序、人员或制度不足或缺失，或外部事件导致的损失风险[129] - 投资风险为某项投资相对预期回报发生亏损的可能性[130] - 集团可能面临无法吸引及留聘具备适当及所需技能、经验及才能人员的风险[131] - 集团面临与利率、外汇、信贷及流动资金有关的财务风险，详情载于综合财务报表附注34[132] - 截至2024年12月31日，向集团五大客户销售额约占总销售额64.8%，最大客户销售额占比20.6%；五大供应商采购额约占总采购额34.8%，最大供应商采购额占比18.8%[137] - 2024年8月7日，公司配售26,655,600股新普通股，占扩大后已发行股份总数约4.97%，配售价每股9.50港元[143] - 2024年12月31日，公司无任何可供分派储备[140] - 截至2024年12月31日及2023年12月31日止年度，公司均无慈善捐献[142] - 截至2024年12月31日，公司无已发行债券[152] - 截至2024年12月31日，公司未订立有关公司全部或主要部分业务管理及行政的合约[153] - 截至2024年12月31日，公司无将导致或可能导致发行股份的与股份挂钩协议[154] - 执行、非执行及独立非执行董事服务合约自2024年5月31日起至第二届董事会结束，股东代表监事服务合约自2024年5月31日起至第二届监事会结束，职工代表监事服务合约自2024年3月26日起至第二届监事会结束[147][148] - 2025年3月27日，王盛翰获提名为执行董事候选人，李世旭获提名为非执行董事候选人，待2025年6月5日股东大会批准[147] - 公司

股价表现 - 4月17日博安生物股价单日大幅上涨66.99%至13.76港元/股，成交量达3049.86万股，成交额4.48亿港元，振幅高达203.4% [1] - 恒生指数同日上涨1.61%至21395.14点，但公司近期表现弱于大盘，最近一个月累计下跌6.26%，年内累计下跌11.68%，同期恒指上涨4.97% [1] 财务数据 - 2024年公司实现营业总收入7.26亿元，同比增长17.5% [1] - 归母净利润7318.9万元，同比大幅增长161.31% [1] - 毛利率保持较高水平达74.71%，资产负债率为42.34% [1] 行业估值比较 - 药品及生物科技行业市盈率(TTM)平均值为5.89倍，行业中值为4.7倍 [1] - 公司市盈率达55.88倍，在行业中排名第70位，显著高于同业公司 [1] - 同业公司估值对比：其他精优药业0.63倍、金斯瑞生物科技0.98倍、百信国际1.49倍、东瑞制药2.78倍、帝王国际投资4.43倍 [1] 业务概况 - 公司是全面综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病领域 [2] - 拥有完整的全整合型产业链，涵盖抗体发现、工艺开发、临床研究到商业化生产的全过程 [2] - 技术平台包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及细胞治疗平台 [2] 研发与产品管线 - 在细胞治疗领域聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，研发更安全有效的细胞治疗产品 [2] - 目前已拥有三款商业化产品及多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药在研产品组合 [3] - 公司获得"国家高新技术企业"认定，并拥有"山东省省级新型研发机构"及"山东省工程研究中心"等省级技术平台 [3] 市场布局与发展战略 - 除中国市场外，公司还在包括欧美地区在内的海外市场从事生物药产品开发 [3] - 基于差异化产品组合和不断成熟的商业化能力，构建了覆盖"研发-生产-商业化"的全产业价值链运营体系 [3]