产品获批上市 - 公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)获得国家药品监督管理局上市批准 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 该产品为全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(Trulicity®)生物类似药 [1] - 国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段 [1] 商业化合作 - 博优平®在中国大陆的商业化由公司与上药控股有限公司合作开展 [1]

产品获批与市场地位 - 博安生物自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)获得国家药品监督管理局上市批准 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(Trulicity®)生物类似药 国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段 [1] - 博优平®在中国大陆的商业化由公司与上药控股有限公司合作开展 [1] 产品特性与临床优势 - 度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 每周给药一次 [1] - 产品可改善胰岛β细胞功能 稳定有效降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平 [1] - 具备多重临床获益 包括减少主要心血管不良事件 减轻体重 肾脏保护作用 低血糖发生率低 胃肠道不良反应低 [1] - 每周一次给药频率可减少患者用药不便 提升治疗依从性 [1] 技术难点与工艺优势 - 度拉糖肽作为多肽-Fc融合蛋白 工艺复杂程度高 生物类似药的药学(CMC)开发难度大 [2] - 公司在CMC领域具有丰富技术专长 先进工艺开发平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的截短 羟基化与氧化 甲醯化 丙酮酸醯化等方面发挥技术优势 [2] - 高效分析平台独创开发关键质量属性控制方法 通过全面质控策略赋能工艺开发及可比性分析 [2] - 博优平®已在美国获准开展临床试验 [2] 研发过程与临床验证 - 研发严格遵循中国 美国 欧盟生物类似药相关指导原则 通过药学 非临床 人体药代动力学 临床有效性 安全性和免疫原性研究确证与度易达®的整体相似性 [3] - 两项关键临床研究在中国进行头对头比对 Ⅰ期临床研究结果发表于《Expert Opinion on Biological Therapy》 Ⅲ期临床研究结果发表于《Journal of Diabetes》 [3] - Ⅲ期临床研究证实博优平®能快速 稳定且持久降低血糖并降低体重 与度易达®在疗效 安全性 免疫原性和药代动力特征等方面高度相似 [3] 市场规模与商业化策略 - 中国是糖尿病患者第一大国 病患者数量占全球总量1/4以上 2024年中国和全球分别约有1 48亿和5 89亿名成年糖尿病患者 预计2050年将增至1 68亿和8 53亿 [4] - 2024年中国GLP-1药物市场规模约63 76亿元人民币 Trulicity®全球销售额约52 5亿美元 [4] - 公司于今年6月将博优平®在中国大陆独家商业化权益授予上药控股 后者拥有覆盖全国25个省份 7万余家医疗机构的分销网络 近千名专业营销人员 [4]

核心观点 - 博安生物自主研发的度拉糖肽注射液博优平获中国药监局批准上市 成为全球首个且唯一获批的度易达生物类似药 用于成人2型糖尿病血糖控制 [1] 产品特性与临床优势 - 博优平为长效GLP-1受体激动剂 每周给药一次 可改善胰岛β细胞功能并有效降低血糖及糖化血红蛋白水平 [1] - 产品具备多重临床获益：减少主要心血管不良事件 减轻体重 保护肾脏 低血糖发生率低 胃肠道不良反应低 [1] - Ⅲ期临床研究证实博优平能快速稳定持久降低血糖并降低体重 与度易达在疗效安全性免疫原性等方面高度相似无临床差异 [3] 技术突破与研发实力 - 度拉糖肽作为多肽-Fc融合蛋白工艺复杂 公司凭借CMC领域技术专长攻克药学开发难题 控制融合蛋白分子关键质量属性 [2] - 研发遵循中美欧生物类似药指导原则 通过药学非临床人体药代动力学临床有效性等研究完整确证与度易达整体相似性 [3] - 博优平已在美国获准开展临床试验 体现研发能力的国际认可 [2] 市场前景与商业化 - 中国为糖尿病患者第一大国 2024年成年患者达1.48亿人 预计2050年增至1.68亿人 [4] - 2024年中国GLP-1药物市场规模约63.76亿元人民币 度易达全球销售额达52.5亿美元 [4] - 公司与上药控股合作中国大陆商业化 利用其覆盖全国25省份7万余家医疗机构的分销网络加速市场覆盖 [4] 竞争地位 - 博优平为全球首个获批的度易达生物类似药 国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段 [1]

产品获批与市场地位 - 博安生物自主开发的博优平®（度拉糖肽注射液）获得国家药监局上市批准 用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 该产品是全球首个且当前唯一获批的度易达®（Trulicity®）生物类似药 国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段 [1] - 中国大陆商业化由公司与上药控股合作开展 [1] 产品特性与临床优势 - 度拉糖肽为长效GLP-1受体激动剂 每周给药一次 可改善胰岛β细胞功能并有效降低血糖及糖化血红蛋白水平 [1] - 具备多重临床获益：减少主要心血管不良事件 减轻体重 肾脏保护作用 低血糖发生率低 胃肠道不良反应低 [1] - 每周给药频率减少用药不便 提升治疗依从性 [1] 技术突破与研发能力 - 度拉糖肽作为多肽-Fc融合蛋白工艺复杂 CMC开发难度大 公司凭借先进工艺开发平台控制融合蛋白分子关键质量属性 [2] - 高效分析平台独创开发关键质量属性控制方法 通过全面质控策略攻克CMC技术难题 [2] - 博优平®已在美国获准开展临床试验 [2] 研发规范与临床验证 - 研发严格遵循中国 美国 欧盟生物类似药指导原则 通过药学 非临床 人体药代动力学 临床有效性等系列研究验证整体相似性 [3] - 与度易达®在质量 有效性 安全性和免疫原性上高度相似 无临床意义差异 [3] - III期临床研究证实博优平®能快速稳定持久降低血糖并降低体重 与度易达®对中国成人2型糖尿病患者疗效一致 [3]

新产品 - 公司自主开发的博优平®获批在中国上市[3] - 博优平®是度易达®的生物类似药，疗效一致、安全性相似[3][6] - 博优平®已在美国获准开展临床试验[5] 市场相关 - 2024年中国GLP - 1药物市场规模约63.76亿元[7] - 2024年Trulicity®全球销售额约52.5亿美元[7] 市场扩张 - 今年6月将博优平®大陆独家商业化权益授予上药控股[8] - 上药控股分销网络覆盖25个省份、7万余家医疗机构[8] 用户数据 - 2024年中国和全球成年糖尿病患者分别约1.48亿和5.89亿[7] - 预计到2050年将分别增至1.68亿和8.53亿[7]

股价表现 - 8月8日盘中股价上涨8.2%至18.48元/股 成交额达7.39亿元 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入7.26亿元 净利润7318.9万元 [2] 资本运作 - 拟配售4800万新股 占扩大后股本7.71% [2] - 每股配售价16.42港元 较前收市价折让8.78% [2] 业务概况 - 专注于肿瘤、自身免疫、眼科及代谢疾病领域生物药开发 [1] - 拥有三款商业化产品 覆盖中国及欧美海外市场 [1] - 构建"研发-生产-商业化"全产业链运营体系 [1]

核心事件 - 公司度拉糖肽注射液BA5101获国家药监局批准上市 成为首款国产度拉糖肽生物类似药 用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 礼来财报显示2024年度拉糖肽全球销售额达52.535亿美元 [1] 股价表现 - 公司股价尾盘飙升逾16% 收盘涨10.89%至18.94港元 成交额6.45亿港元 [1] 融资活动 - 公司拟配售4800万股股份 预计净募集资金7.80亿港元 [1] - 募集资金用途分配：50%用于研发临床试验及产品制造 20%用于产品商业化 30%用于补充营运资金及一般企业用途 [1] - 公司6月初曾配售3840万股股份 净筹资约3.96亿港元 [1]

重大事项 - 银诺医药-B(02591)8月7日至12日招股 预计8月15日上市 [1] - 博安生物(06955)拟折让约8.78%配售4800万股 净筹约7.8亿港元 [1] - 德林控股(01709)拟融资6.533亿港元 重点发展区块链、RWA及虚拟资产业务 [1] - 复宏汉霖(02696)注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获FDA批准开展用于治疗胸腺癌的1期临床试验 [1] - 中国生物制药(01177)LM-24C5"CEACAM5/4-1BB双抗"II期临床试验申请获NMPA批准 [1] 财报数据 - 中国移动(00941)发布中期业绩 股东应占利润842.35亿元 同比增加5.03% [1] - 宏利金融-S(00945)发布第二季度业绩 核心盈利为17亿加元 [1] - 太古地产(01972)发布中期业绩 股东应占基本溢利44.2亿港元 同比增长15% [1] - 和黄医药(00013)发布中期业绩 股东应占净收益4.55亿美元 同比增加1663.32% [1] - 美高梅中国(02282)公布中期业绩 净利23.83亿港元 同比减少11.25% [1] - 中芯国际(00981)发布第二季度业绩 股东应占利润1.32亿美元 三季度收入指引为环比增长5%到7% [1] - 再鼎医药(09688)上半年总收入同比增长15.35%至约2.16亿美元 [1] - 信达生物(01801)上半年总产品收入超52亿元 同比保持35%以上的强劲增长 [1] - 太平洋航运(02343)公布中期业绩 股东应占溢利2560万美元 同比减少56% [1] - 理文造纸(02314)发布中期业绩 净利润8.11亿港元 同比增长0.7% 中期息每股6.6港仙 [1] - 太古公司上半年股东应占溢利8.15亿港元 同比减少79% [1] - 理文化工(00746)发布中期业绩 盈利上升36.0%至3.27亿港元 中期息每股19.5港仙 [1] - 华虹半导体(01347)发布第二季度业绩 母公司拥有人应占利润795.2万美元 同比增加19.2% [1] - 九龙仓置业(01997)发布中期业绩 股东应占亏损24.06亿港元 同比扩大128.71% 第一次中期股息每股0.66港元 [1] - 德康农牧(02419)发盈喜 预计中期生物资产公允价值调整前利润同比增加至约11亿-14亿元 [1] - MONGOL MINING(00975)发盈警 预期上半年综合净亏损约1500万美元至2500万美元 同比盈转亏 [1] - 东风集团股份(00489)发盈警 预计中期归母净利润下降90%到95% [1]

港股市场表现 - 宜搜科技(02550)涨近12.63%，公司认购Lightnet约1.23%股权，总代价500万美元 [1] - 迈富时(02556)盈喜后跌近2.28%，预期2025年上半年扭亏为盈，净利润约人民币3180万元至4100万元，去年同期净亏损约人民币8.2亿元 [1] - 新鸿基公司(00086)涨近4.19%，预计2025年上半年股东应占溢利不低于8亿港元，2024年同期为7540万港元 [2] - 曹操出行(02643)早盘涨近15.68%，月内累计涨幅逾两成，与胜利证券签署虚拟资产战略合作备忘录 [2] - 博安生物(06955)跌近5.06%，拟配售4800万股股份，占已发行股份总数约8.36%，配售价每股16.42港元，较上一日收盘价折让约8.78% [2] - 华兴资本控股(01911)再涨近6%，年内股价已累涨1.1倍，董事会决议进军Web3.0和加密货币资产领域，批准1亿美元预算 [3] - 国泰航空(00293)续跌近3%，上半年普通股股东应占净利润同比增长8.3%，经营利润59亿港元，与去年同期持平 [3] - Keep(03650)再涨超10%，本周累计涨幅已超22%，上半年经调整利润净额约人民币1000万元 [4] - 思摩尔国际(06969)涨近5%，英美烟草(BAT)新型烟草产品收入16.51亿英镑(同比+2.4%)，调整后毛利10.06亿英镑(+6.8%) [4] - 小米集团-W(01810)现跌超4%，野村上调目标价79%至61港元，但评级由"买入"下调至"中性" [5] 美股市场表现 - 苹果(AAPL.US)拉升涨5.09%，承诺再投入1000亿美元用于美国国内制造业，累计承诺投资达6000亿美元 [6] - 麦当劳(MCD.US)涨2.98%，第二季度营收同比增长5.4%至68.4亿美元，经营利润同比增长11%至32.3亿美元 [6] - Snap(SNAP.US)暴跌17.15%，第二季度营收同比增长9%至13.4亿美元，净亏损扩大至2.63亿美元 [6] - Shopify(SHOP.US)大涨21.97%，第二季度营收同比增长31%至26.8亿美元，营业利润2.91亿美元 [7] - 迪士尼(DIS.US)跌2.66%，第三财季营收同比增长2%至237亿美元，调整后每股收益为1.61美元 [7] - Lucid(LCID.US)跌9.71%，第二季净亏损扩大至8.55亿美元，营收2.59亿美元，交付3309辆汽车 [7] - 特朗普媒体科技集团(DJT.US)跌0.85%，在Truth Social上开始Beta测试其新的人工智能搜索功能Truth Search AI [8] - 特斯拉(TSLA.US)涨3.62%，正在测试升级版的全自动驾驶(FSD)模型，新FSD模型具有约10倍的参数 [8] - Michael Kors品牌母公司Capri Holdings(CPRI.US)涨14.51%，第一财季营收下降6%至7.97亿美元，每股盈利为50美仙 [9] - 美国食品外送公司DoorDash(DASH.US)涨1.10%，第二季度营收同比增长25%至32.8亿美元，净利润2.85亿美元 [9] - 美国共享打车平台Lyft(LYFT.US)跌3.58%，第二季度营收同比增长11%至15.9亿美元，净利润4030万美元 [10]

股价表现与配售计划 - 博安生物盘中股价下跌超5%至17.02港元 [1] - 公司拟配售4800万股新股 相当于扩大后股本7.71% [1] - 配股价16.42港元较前日收盘价18港元折让8.78% [1] 融资规模与资金分配 - 本次配售集资总额7.88亿港元 预计净额7.8亿港元 [1] - 50%资金将用于创新候选产品研发、临床试验及注册文件 [1] - 20%资金用于已上市及即将上市产品的商业化推进 [1] - 30%资金将补充公司营运资金及一般企业用途 [1]