公司声明与立场 - 公司坚决否认专利侵权指控并将积极应诉 [1] - 公司拥有二十多年临床驱动创新的传统 认为指控毫无根据且完全站不住脚 [1] - 公司自成立以来持续在专利合规上投入大量资源 坚信将胜出此案 [1] 业务影响与展望 - 公司预计增长不会因诉讼受到实质影响 [1] - 公司期待通过事件让更多人了解其故事并吸引更多全球客户 [1]

核心观点 - 爱齐科技对时代天使提起专利侵权诉讼 时代天使否认指控并宣布积极应诉 [1][2] - 时代天使在中国隐形矫治市场份额自2021年起超越隐适美 2023年市占率达41.9% [1][3] - 公司2024年业绩显著回暖 营收与净利润分别增长28.2%和46.6% 海外案例数激增326.4% [4] 市场竞争格局 - 中国市场形成时代天使与隐适美双寡头格局 2023年时代天使市占率41.9% 领先隐适美10个百分点 [1][3] - 三线以下城市竞争加剧 头部品牌合计市占率仅60% 正雅齿科以15%市占率紧追隐适美 [5] - 时代天使通过战略投资舒雅齐布局新兴市场 持有35%股权 瞄准高性价比细分领域 [5] 专利争议 - 爱齐科技指控时代天使侵犯其多层矫治器材料、治疗计划及高级功能等专利 [2] - 时代天使首席商务官称指控"毫无根据且站不住脚" 强调将胜诉 [2] - 爱齐科技核心专利于2017年10月过期 40项专利进入公共领域 [2] 财务表现 - 2024年上半年预计净利润1340万-1480万美元 同比增幅达538.1%-604.8% [4] - 业绩增长驱动因素包括：中国区策略性调价、海外收入增长、海外工厂延迟致开支降低 [4] - 2024年中国区矫治案例数达21.87万例（+3.2%） 海外案例数14.07万例（+326.4%） [4] 发展历程 - 时代天使2006年获中国首个隐形矫治器治疗专利 早于隐适美进入市场 [2] - 隐适美2011年正式进入中国 双寡头格局逐步形成 [3] - 公司通过收购舒雅齐强化下沉市场布局 采用"高性价比+数字化"组合策略 [5]

公司立场与回应 - 公司坚决否认专利侵权指控并表示将积极应诉 [1] - 公司认为竞争对手的专利指控毫无根据且完全站不住脚 [1] - 公司自成立以来持续在专利合规上投入大量资源 [1] 创新成果与技术优势 - 公司拥有二十多年临床驱动创新的丰富传统 [1] - 推出的前沿产品包括angelButton天使扣系统、angelHook天使钩系统、A6前导下颌隐形矫治解决方案（已推出十周年）、angelKiD解决方案及IRS智能根骨系统 [1] - 智能制造体系将复杂临床理念转化为可行解决方案并获广泛好评 [1] 市场影响与发展前景 - 公司预计增长不会因诉讼受到实质影响 [2] - 公司期待通过事件让更多人了解其故事并吸引全球客户 [2] - 创新成果与客户至上的企业文化共同推动全球高速发展 [1] 行业竞争与价值创造 - 公司致力于为市场带来公平健康的竞争环境 [1] - 产品获得医生高度评价并为医生及患者创造价值 [1]

专利诉讼回应 - 公司坚决否认爱齐科技提出的专利侵权指控并将积极应诉 [1] - 公司认为竞争对手的专利指控毫无根据且完全站不住脚 [1] - 公司自成立以来持续在专利合规上投入大量资源并坚信将胜诉 [1] 创新技术与产品 - 公司拥有二十多年临床驱动创新的丰富传统 [1] - 推出的前沿产品包括angelButton™天使扣系统、angelHook天使钩系统、A6前导下颌隐形矫治解决方案（已推出十周年）、angelKiD解决方案及IRS智能根骨系统 [1] - 智能制造体系将复杂临床理念转化为可行解决方案并获医生高度评价 [1] 市场影响与信心 - 公司预计增长不会因诉讼受到实质影响 [2] - 公司期待通过事件让更多人了解其故事并吸引全球客户 [2] - 公司致力于为市场带来公平健康竞争环境并为医生患者创造价值 [1]

市场表现 - 港股三大指数高开 恒指涨0.09% 国指涨0.21% 恒生科技指数涨0.4% [1] - 中医药股和互联网医疗股上涨 生物医药股走势分化 金斯瑞生物科技跌超3% [1] - 港股创新药精选ETF盘中涨近2.5% 成交额破2000万 近五日资金净流入1600万 [1] - 恒生医疗ETF上涨近1.5% 成交额近5亿元 换手率超6% [1] 政策动态 - 国家医保局公示2025年国家医保目录及商保创新药目录初步形式审查药品名单 公示期截至8月18日 [1] - 政策+BD双轮驱动 目录双轨制形成"能进医保走医保 谈不成进商保"的支付闭环 [2] - 政策时间轴为8月公示收官 三季度评审与谈判 10-11月结果发布 政策催化贯穿3-4个月窗口期 [2] 个股表现 - 亚盛医药-B涨超9% 联邦制药涨超3% 科伦博泰生物-B 再鼎医药 信达生物 三生制药 丽珠医药涨超2% [1] - 石四药集团 锦欣生殖 复星医药涨幅均超1% [1] - 四环医药涨超8% 平安好医生 时代天使等个股涨超3% [1] 行业趋势 - 创新药板块在医保/商保支付双轨与MNC数百亿美元级BD共振下持续系统性重估 [2] - 互联网医疗平台在高增长与盈利改善带动下成为H股医药相对收益主赛道之一 [2] - 设备耗材带量集采持续 对单一产品依赖度高企业形成估值压制 但中长期存在龙头份额提升与国产替代机会 [2] ETF产品 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数 权重股包括百济神州 信达生物 药明生物等龙头公司 [2] - 恒生医疗保健ETF覆盖AI医疗龙头 创新药企及智能设备制造商 受益于技术渗透与市场扩容双重红利 [3]

核心观点 - 上海九院与时代天使合作研发的"数字化青少年小下颌畸形矫形器"项目获"上海产学研合作优秀项目奖"一等奖 标志着产学研合作在技术创新和成果转化方面取得重大突破 并推动中国隐形矫治技术从"跟跑"转向"领跑" [1][3][6] 项目背景与临床意义 - 青少年小下颌畸形发病率高 影响咬合功能、面部美观及心理健康 现有市场产品相对欠缺 [3][4] - 主动力学刺激可激发青少年下颌骨生长潜力 减少成年期复杂治疗需求 [4] - 项目针对现有器械无法提供主动应力加载、个体化设计及可调力量的临床痛点 [8] 技术突破与产品特性 - 产品由数字化隐形牙套力学接口（天使扣）和主动加力杆（天使杆）组成 天使杆含弹性组件可精准释放力量牵引下颌 [6] - 拥有多体耦合运动学设计、薄壁深孔结构加工、低温等离子表面处理、微米级注塑及智能制造等核心原创技术 [6] - 国内完全自主研发的首个主动加力矫形器 已获国家NMPA注册认证 [6] 产学研合作历程 - 合作始于2018年 历时5年完成从概念设计到产品上市的全流程 [7] - 上海九院提供口腔临床医学研究及20余年颌骨生长发育规律研究基础 时代天使贡献隐形矫治技术及智能制造能力 [3][8] - 2022年产品获准上市并建立标准化生产线 2023年扩大生产全面推向市场 [7] 产业化成果与社会影响 - 产品已在全国多家医院和诊所广泛应用 提供更便捷、美观、有效的治疗选择 [3][7] - 上海九院近年主导39项转化项目 获5项医疗器械注册证 [7] - 合作开创院校与企业共同参与医疗创新模式 提升中国隐形矫治技术国际市场影响力 [8][9]

创始人减持与股价表现 - 时代天使创始人李华敏近期减持250万股套现约1.4亿港元 距离上一次减持270万股仅四个月 [1] - 自上市以来创始人持股比例从14.26%降至6.37% 减持频率较高 [1] - 公司股价从上市首日历史高点490港元/股跌至当前水平 市值缩水约88% 从超800亿港元降至百亿港元 [1] 财务与估值状况 - 公司净利润连续三年下滑 2021年净利2.86亿元 2024年仅为1002万美元 [2] - 当前市盈率约107倍 虽低于上市初期但仍显著高于国际竞争对手艾利科技的34倍 [2] - 海外市场投入持续扩大但亏损加剧 2024年国际市场亏损2970万美元 较2023年2898万美元进一步扩大 [2] 行业竞争与市场挑战 - 国际竞争对手艾利科技2024年全球营收达39.99亿美元 但2025年因业绩不佳股价大跌30% 反映行业增长压力 [2] - 时代天使海外收入规模较小 面临投入高、变现周期长的问题 与国际巨头竞争存在明显劣势 [2] - 行业整体面临增长天花板疑虑 市场担忧正畸行业可能接近拐点 [2]

公司财务安排 - 公司将于2025年8月25日举行董事会会议 [1] - 会议内容包括考虑及批准集团截至2025年6月30日止六个月的未经审计中期业绩及其刊发 [1] - 会议将考虑派发中期股息（如有）以及处理其他事项 [1]

会议安排 - 公司将于2025年8月25日举行董事会会议[3] 会议议程 - 考虑及批准集团截至2025年6月30日止六个月未经审计中期业绩及其刊发[3] - 考虑派发中期股息（如有）[3]

行业概述 - 隐形矫治器作为现代正畸领域的重大突破 采用安全透明的弹性高分子材料制成 完全摒弃传统托槽和钢丝束缚 兼具高效性和隐蔽性 [1][5] - 隐形矫治器主要包括无托槽隐形矫治器 舌侧隐形矫治器和透明托槽隐形矫治器 适用于牙列拥挤 间隙及龅牙等牙性错颌畸形矫正 [5] - 主要牙齿矫治器包括金属唇侧固定托槽 陶瓷唇侧固定 舌侧固定托槽和无托槽隐形矫治器 其中无托槽隐形矫治器在美观度 舒适度和清洁便捷性方面表现突出 [4][5] 市场规模 - 2024年中国隐形矫治器行业市场规模达54.12亿元 [1][18] - 正畸案例数从2015年160万例增长至2024年352万例 年复合增长率9.16% 其中隐形正畸案例数从2015年4.78万例增至2024年55万例 年复合增长率31.18% [13][14] - 正畸市场规模从2015年211.77亿元扩张至2024年954.31亿元 年复合增长率18.21% 隐形正畸市场规模从2015年12.46亿元增长至2024年105亿元 年复合增长率26.73% [15] 发展驱动因素 - 居民人均医疗保健支出持续增长 2024年达2547元 同比增长3.6% 占人均消费支出比重9.0% [9] - 技术进步和产业链完善降低生产成本 3D打印技术提升生产效率及利润率 [7] - 年轻一代消费者偏好兼具功能性和美观性的矫治方案 推动行业规模扩张 [1][18] 竞争格局 - 行业呈现"双寡头"竞争格局 时代天使与隐适美占据主要市场份额 时代天使国内市场份额超70% [20][21] - 国产品牌正雅 适美乐等通过技术创新和价格优势抢占中端市场 美立刻等新锐品牌通过下沉市场和电商渠道寻求突破 [20] - 时代天使2024年隐形矫治解决方案营业收入12.79亿元 产能突破1亿副 产品销往30余国 [22] 产业链分析 - 上游为原材料和设备 原材料包括膜材 TPU PETG PA12等 设备包括3D打印机 压膜机等 [11] - 中游为生产制造环节 下游销售渠道以民营诊所及口腔专科医院为主 少量厂家直接向消费者销售 [11] - 正雅在全球57个国家和地区开展业务 在西班牙马德里建立生产制造中心 [24] 发展趋势 - 技术升级方面 人工智能与3D打印技术深度融合 通过AI算法优化矫治方案设计 提升治疗精准度 [26] - 市场下沉方面 从一二线城市向三四线城市及县域市场渗透 本土品牌凭借性价比优势成为下沉市场主力 [27][28] - 行业规范化方面 监管政策逐步完善 头部企业通过垂直整合加强竞争力 形成从材料研发到终端服务的闭环生态 [29]