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中慧生物-B(02627)
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中慧生物-B:四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验启动
智通财经· 2025-11-13 08:43
临床试验进展 - 公司近期启动四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验 [1] - 四价流感疫苗的新药临床试验申请于2024年7月获得中国国家药监局批准 [1] - 三价流感疫苗的新药临床试验申请于2024年10月获得中国国家药监局批准 [1] 产品定位与特点 - 两款在研疫苗产品专为65岁及以上老年人群设计 [1] - 产品添加了类MF59佐剂,可增强免疫反应并提高抗体滴度 [1] - 旨在为65岁以上年龄群体提供更佳的保护效果 [1] 目标人群与市场需求 - 随着年龄增长导致免疫功能自然下降,流感对65岁以上老年人的影响更为严重 [1] - 该人群因感染流感而患重病和死亡的风险更高 [1] - 流感感染会大大影响老年人健康并增加经济负担 [1]
中慧生物-B(02627.HK)四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验启动
格隆汇· 2025-11-13 08:38
临床试验进展 - 公司近期启动四价及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验 [1] - 四价流感疫苗新药临床试验申请于2024年7月获得中国国家药监局批准 [1] - 三价流感疫苗新药临床试验申请于2024年10月获得中国国家药监局批准 [1] 产品定位与目标人群 - 两款在研疫苗专为65岁及以上老年人群设计 [1] - 65岁以上老年人因免疫功能下降,感染流感后患重病和死亡风险更高 [1] 产品技术特点 - 疫苗添加了类MF59佐剂以增强免疫反应 [1] - 佐剂技术可提高抗体滴度,为目标年龄群体提供更佳保护 [1]
中慧生物-B(02627) - 自愿性公告 - 四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫...
2025-11-13 08:31
新产品和新技术研发 - 公司启动四价、三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)I期临床试验[3] - 2024年7、10月分别获四价、三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)新药临床试验申请批准[3] 公司概况 - 公司是中国疫苗公司,专注创新及传统疫苗研产销[4] - 产品包括四价流感病毒亚单位疫苗等[4] 公司治理 - 董事会有3名执行董事、3非执行董事和3独立非执行董事[4]
引领流感疫苗进阶之路,中慧生物-B有望填补母婴疫苗市场空白
智通财经· 2025-11-06 04:09
核心产品进展与行业地位 - 公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)是国内目前唯一覆盖全人群(6月龄及以上)的亚单位疫苗 [1] - 该产品已再度被纳入中国疾控中心最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025—2026)》 [5] - 该疫苗采用独特工艺精准提取关键有效抗原,疫苗纯度高达85%以上,安全性及免疫原性表现优异,尤其适用于老年人、儿童及体弱人群 [4] - 该产品是国内首个全人群四价亚单位流感疫苗,在高端亚单位流感疫苗领域独树一帜,竞争压力较小 [4] - 该疫苗成为2025年国家基本医保目录及商保创新药目录初步形式审查中唯一通过审查的疫苗产品,标志着预防类医疗产品首次获得商业健康保险支付的准入资格 [6] 孕妇临床研究与市场拓展 - 公司正积极推进一项针对孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗的临床研究,已取得中期阶段性进展 [1][3] - 该研究旨在探索疫苗在孕妇群体中的安全性与免疫效果,未来有望将适用人群拓展至孕妇及0-6个月婴幼儿 [2][3] - 孕期接种疫苗可通过胎盘将抗体传递给胎儿,为出生后6个月内的婴儿提供免疫保护,实现母婴健康双重保障 [3] - 若研究取得积极成果,该疫苗则有望成为中国首个专用于孕妇的流感疫苗,将填补中国在孕妇流感疫苗本土临床数据方面的空白 [3] - 此举将助力公司率先切入孕妇流感疫苗潜力市场,进一步巩固其在高端疫苗领域的差异化竞争优势 [3] 产品技术与市场潜力 - 传统流感裂解疫苗工艺保留较多病毒结构,成本较低,应用广泛 [4] - 公司的亚单位疫苗去除非必要成分,接种后免疫反应温和,不良反应发生率较低 [4] - 公司凭借难以复制的创新疫苗,已成为流感预防市场一家具有稀缺价值的公司 [6] - 随着未来亚单位疫苗逐步实现对传统裂解疫苗的替代,公司已具备清晰的长期增长路径 [6]
引领流感疫苗进阶之路,中慧生物-B(02627)有望填补母婴疫苗市场空白
智通财经网· 2025-11-06 04:03
核心产品进展与优势 - 公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)再度被纳入中国疾控中心最新版流感疫苗接种指南,获推荐用于6月龄及以上人群接种 [1][4] - 该疫苗是国内目前唯一覆盖全人群的四价流感病毒亚单位疫苗,采用独特工艺精准提取关键有效抗原,疫苗纯度高达85%以上 [1][4] - 与传统裂解疫苗相比,该疫苗去除非必要病毒成分,不良反应发生率较低,安全性优异,抗原性强,免疫原性良好,尤其适用于老年人、儿童及体弱人群 [4] 临床研究与市场拓展 - 公司正积极推进一项针对孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗的临床研究,该项目已于2025年3月启动并取得中期阶段性进展 [1][3] - 若研究取得积极成果,该疫苗有望成为中国首个专用于孕妇的流感疫苗,并将适用人群拓展至孕妇及0-6个月婴幼儿 [1][2][3] - 孕期接种疫苗可通过胎盘将抗体传递给胎儿,为出生后6个月内的婴儿提供免疫保护,实现母婴健康双重保障 [3] 市场竞争与行业地位 - 国内流感疫苗市场竞争激烈,但公司的慧尔康欣®作为国内首个全人群四价亚单位流感疫苗,在高端亚单位流感疫苗领域独树一帜,竞争压力较小 [4] - 该疫苗成为2025年国家基本医保目录及商保创新药目录初步形式审查中唯一通过审查的疫苗产品,标志着预防类医疗产品首次获得商业健康保险支付的准入资格 [5] - 公司凭借其难以复制的创新疫苗,已成为流感预防市场一家具有稀缺价值的公司,具备清晰的长期增长路径 [5]
中慧生物-B(02627) - 截至2025年10月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-04 08:31
股本信息 - 截至2025年10月底,公司法定/注册股本总额为3.934426亿元[1] - 2025年10月,公司H股法定/注册股本为2.96361845亿元[1] - 2025年10月,公司内资股法定/注册股本为9708.0755万元[1] 股份发行情况 - 截至2025年10月底,公司H股已发行股份总数为2.96361845亿股[2] - 截至2025年10月底,公司内资股已发行股份总数为9708.0755万股[2] 其他信息 - 股份期权不适用[3] - 有关香港预托证券资料不适用[4]
多地完成扩龄上市首诊接种,中慧生物-B(02627)商业化进程全面提速
智通财经网· 2025-11-03 05:00
流感疫情态势 - 今年秋冬亚太地区流感疫情较往年更早更猛,日本流感季比去年提前5周到来,10月6日至12日期间报告病例超9000例,为去年同期的2.65倍,新增病例数已连续8周增加[1] - 同期中国南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为4.1%,显著高于2022年和2024年同期水平[1] - 本次流行毒株以甲型H3N2为主,其抗原漂移变异导致既往疫苗保护效力下降,对儿童、老年人等高危群体致病性更强,易引发高热、肺炎等重症[1] 慧尔康欣(HRK-X®)疫苗产品特点 - 慧尔康欣是中国首款适用于6月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗,将适用年龄扩大至6月龄及以上全人群,婴幼儿和老年人等流感高危人群均可接种[1] - 该疫苗采用亚单位工艺,通过精准纯化去除病毒内部蛋白和膜蛋白等杂质,约5支裂解疫苗原材料能萃取生成1支亚单位疫苗,显著提高疫苗纯度[2] - 国际期刊《疫苗》数据显示,该疫苗在3-8岁儿童中的发热反应显著低于对照组,仅为对照组的46%,婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54%[2] - 疫苗采用等渗技术和五切面微创针头,能显著降低注射疼痛感33%和出血率21%,提升接种体验和依从性[2] - 《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》指出亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留HA和NA抗原成分,相较于裂解疫苗具有更好安全性[2] 流感疫苗市场前景 - 全球每年约有300万至500万例流感导致的重症病例,2010至2015年间中国因流感引发的呼吸系统疾病超额死亡数年均约8.8万例[3] - 中国流感疫苗接种率处于较低水平,2022—2023年流感季接种率仅为3.84%[3] - 全球流感亚单位疫苗市场从2019年4亿美元增长至2023年6亿美元,预计到2032年将扩张至14亿美元[3] - 估计中国流感病毒亚单位疫苗市场将由2024年人民币7亿元快速增长至2033年人民币29亿元,年复合增长率达18.0%[3] - 从2024年至2033年,三价疫苗年复合增长率为30.9%,四价疫苗为15.2%[4] 行业竞争格局与公司进展 - 当前国内流感疫苗市场以第二代普通裂解流感疫苗为主流,中慧生物-B(02627)开发的亚单位流感疫苗属于第三代技术路线,在安全性、免疫效果和整体品质方面具备优势[5] - 国内共有19款流感疫苗处于临床开发阶段,包括6种三价疫苗和13种四价疫苗[5] - 慧尔康欣是目前国内唯一获批用于全人群全剂量的四价流感亚单位疫苗,稀缺性突出,预计将享有充分市场独占窗口期[5] - 该疫苗已在全国完成26个省份的扩龄备案准入,并在沈阳、济南、上海、武汉、昆明、福州等多地完成扩龄上市首诊接种[5]
多地完成扩龄上市首诊接种,中慧生物-B商业化进程全面提速
智通财经· 2025-11-03 04:59
流感疫情态势 - 亚太地区流感季提前且更猛烈,日本流感季较去年提前5周,10月6日至12日报告病例超9000例,为去年同期的2.65倍,每周新增病例连续8周增加 [1] - 中国南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为4.1%,显著高于2022年和2024年同期水平 [1] - 本次流行毒株以甲型H3N2为主,抗原漂移变异导致既往疫苗保护效力下降,对儿童及老年人致病性更强,易引发高热及肺炎等重症 [1] 产品慧尔康欣(HRK-X)特点 - 慧尔康欣是中国首款适用于6月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗,填补婴幼儿高端流感疫苗市场空白 [1][3] - 疫苗采用亚单位工艺,通过精准纯化去除病毒内部蛋白和膜蛋白等杂质,约5支裂解疫苗原材料能萃取生成1支亚单位疫苗,显著提高纯度 [2] - 在3-8岁儿童中发热反应显著低于对照组,仅为对照组的46%,婴幼儿局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54% [2] - 采用等渗技术和五切面微创针头,能显著降低注射疼痛感33%和出血率21,提升接种体验和依从性 [2] - 《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》指出亚单位疫苗相较于裂解疫苗具有更好安全性 [2] 市场空间与行业格局 - 全球每年约有300万至500万例流感导致的重症病例,中国2010至2015年间因流感引发的呼吸系统疾病超额死亡数年均约8.8万例 [4] - 中国2022—2023年流感季疫苗接种率仅为3.84%,流感防控态势严峻 [4] - 全球流感亚单位疫苗市场从2019年4亿美元增长至2023年6亿美元,预计2032年达14亿美元 [4] - 中国流感病毒亚单位疫苗市场预计从2024年人民币7亿元快速增长至2033年人民币29亿元,年复合增长率达18.0% [4] - 中国流感病毒亚单位疫苗市场中,四价产品在2024年至2033年期间年复合增长率为15.2% [5] - 国内流感疫苗市场以第二代普通裂解疫苗为主流,目前共有19款流感疫苗处于临床开发阶段,包括6种三价疫苗和13种四价疫苗 [6] - 慧尔康欣是国内唯一获批用于全人群全剂量的四价流感亚单位疫苗,稀缺性突出,预计享有充分市场独占窗口期 [6] 公司商业化进展 - 中慧生物开发的慧尔康欣亚单位流感疫苗已完成全国26个省份的扩龄备案准入 [6] - 疫苗已在沈阳、济南、上海、武汉、昆明、福州等多地完成扩龄上市首诊接种,商业化落地能力快速 [6]
港股公告掘金 | 华润电力首9个月附属电厂累计售电量达1.61亿兆瓦时 同比增加4.2%
智通财经· 2025-10-15 15:19
重大事项 - 美丽田园医疗健康以12.5亿元收购上海思妍丽实业100%股份,旨在抢占高线城市高质量美容市场制高点 [1] - 今海医疗科技正积极筹办参加第八届中国国际进口博览会 [1] - 中国生物制药的TQ-B3234(选择性MEK1/2抑制剂)被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 加科思的子公司北京加科思拟通过增资及股权转让协议出售加科瑞康90%股权 [1] - 绿色动力环保计划投资设立香港合资公司,以拓展境外环保业务 [1] - 中慧生物-B已申请H股全流通 [1] 经营业绩 - 联想控股的联泓新科前三季度归属于母公司股东的净利润为2.32亿元,同比增长30.32% [1] - MONGOL MINING第三季度UHG及BN矿场的原矿煤总开采量为360.43万吨 [1] - 华润电力前9个月附属电厂累计售电量达1.61亿兆瓦时,同比增加4.2% [1] - 中煤能源9月商品煤销量为1966万吨,同比减少20.1% [1] - 中国国航9月客运运力投入同比上升1.2%,旅客周转量同比上升5.6% [1]
中慧生物-B申请H股全流通
智通财经· 2025-10-15 11:31
公司股份转换与上市申请 - 公司于2025年10月15日向中国证监会提交申请 [1] - 申请内容涉及将8166.2万股未上市股份转换为H股 [1] - 申请还包括该等转换后的H股于联交所上市 [1]