流感疫情态势 - 今年秋冬亚太地区流感疫情较往年更早更猛，日本流感季比去年提前5周到来，10月6日至12日期间报告病例超9000例，为去年同期的2.65倍，新增病例数已连续8周增加[1] - 同期中国南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为4.1%，显著高于2022年和2024年同期水平[1] - 本次流行毒株以甲型H3N2为主，其抗原漂移变异导致既往疫苗保护效力下降，对儿童、老年人等高危群体致病性更强，易引发高热、肺炎等重症[1] 慧尔康欣(HRK-X®)疫苗产品特点 - 慧尔康欣是中国首款适用于6月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗，将适用年龄扩大至6月龄及以上全人群，婴幼儿和老年人等流感高危人群均可接种[1] - 该疫苗采用亚单位工艺，通过精准纯化去除病毒内部蛋白和膜蛋白等杂质，约5支裂解疫苗原材料能萃取生成1支亚单位疫苗，显著提高疫苗纯度[2] - 国际期刊《疫苗》数据显示，该疫苗在3-8岁儿童中的发热反应显著低于对照组，仅为对照组的46%，婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54%[2] - 疫苗采用等渗技术和五切面微创针头，能显著降低注射疼痛感33%和出血率21%，提升接种体验和依从性[2] - 《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》指出亚单位疫苗去除病毒内部蛋白仅保留HA和NA抗原成分，相较于裂解疫苗具有更好安全性[2] 流感疫苗市场前景 - 全球每年约有300万至500万例流感导致的重症病例，2010至2015年间中国因流感引发的呼吸系统疾病超额死亡数年均约8.8万例[3] - 中国流感疫苗接种率处于较低水平，2022—2023年流感季接种率仅为3.84%[3] - 全球流感亚单位疫苗市场从2019年4亿美元增长至2023年6亿美元，预计到2032年将扩张至14亿美元[3] - 估计中国流感病毒亚单位疫苗市场将由2024年人民币7亿元快速增长至2033年人民币29亿元，年复合增长率达18.0%[3] - 从2024年至2033年，三价疫苗年复合增长率为30.9%，四价疫苗为15.2%[4] 行业竞争格局与公司进展 - 当前国内流感疫苗市场以第二代普通裂解流感疫苗为主流，中慧生物-B(02627)开发的亚单位流感疫苗属于第三代技术路线，在安全性、免疫效果和整体品质方面具备优势[5] - 国内共有19款流感疫苗处于临床开发阶段，包括6种三价疫苗和13种四价疫苗[5] - 慧尔康欣是目前国内唯一获批用于全人群全剂量的四价流感亚单位疫苗，稀缺性突出，预计将享有充分市场独占窗口期[5] - 该疫苗已在全国完成26个省份的扩龄备案准入，并在沈阳、济南、上海、武汉、昆明、福州等多地完成扩龄上市首诊接种[5]