流感疫情态势 - 亚太地区流感季提前且更猛烈，日本流感季较去年提前5周，10月6日至12日报告病例超9000例，为去年同期的2.65倍，每周新增病例连续8周增加 [1] - 中国南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为4.1%，显著高于2022年和2024年同期水平 [1] - 本次流行毒株以甲型H3N2为主，抗原漂移变异导致既往疫苗保护效力下降，对儿童及老年人致病性更强，易引发高热及肺炎等重症 [1] 产品慧尔康欣(HRK-X)特点 - 慧尔康欣是中国首款适用于6月龄以上全人群的四价流感病毒亚单位疫苗，填补婴幼儿高端流感疫苗市场空白 [1][3] - 疫苗采用亚单位工艺，通过精准纯化去除病毒内部蛋白和膜蛋白等杂质，约5支裂解疫苗原材料能萃取生成1支亚单位疫苗，显著提高纯度 [2] - 在3-8岁儿童中发热反应显著低于对照组，仅为对照组的46%，婴幼儿局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54% [2] - 采用等渗技术和五切面微创针头，能显著降低注射疼痛感33%和出血率21，提升接种体验和依从性 [2] - 《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》指出亚单位疫苗相较于裂解疫苗具有更好安全性 [2] 市场空间与行业格局 - 全球每年约有300万至500万例流感导致的重症病例，中国2010至2015年间因流感引发的呼吸系统疾病超额死亡数年均约8.8万例 [4] - 中国2022—2023年流感季疫苗接种率仅为3.84%，流感防控态势严峻 [4] - 全球流感亚单位疫苗市场从2019年4亿美元增长至2023年6亿美元，预计2032年达14亿美元 [4] - 中国流感病毒亚单位疫苗市场预计从2024年人民币7亿元快速增长至2033年人民币29亿元，年复合增长率达18.0% [4] - 中国流感病毒亚单位疫苗市场中，四价产品在2024年至2033年期间年复合增长率为15.2% [5] - 国内流感疫苗市场以第二代普通裂解疫苗为主流，目前共有19款流感疫苗处于临床开发阶段，包括6种三价疫苗和13种四价疫苗 [6] - 慧尔康欣是国内唯一获批用于全人群全剂量的四价流感亚单位疫苗，稀缺性突出，预计享有充分市场独占窗口期 [6] 公司商业化进展 - 中慧生物开发的慧尔康欣亚单位流感疫苗已完成全国26个省份的扩龄备案准入 [6] - 疫苗已在沈阳、济南、上海、武汉、昆明、福州等多地完成扩龄上市首诊接种，商业化落地能力快速 [6]