CStone Pharmaceuticals 基石藥業 (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) Stock Code 股份代號 : 2616 Interim Report 2025 中期報告 目錄 | | 頁次 | | --- | --- | | 公司資料 | 2 | | 財務摘要 | 4 | | 業務摘要 | 6 | | 管理層討論及分析 | 10 | | 董事及高級管理層 | 25 | | 其他資料 | 34 | | 簡明綜合財務報表審閱報告 | 58 | | 簡明綜合損益及其他全面收益表 | 59 | | 簡明綜合財務狀況表 | 60 | | 簡明綜合權益變動表 | 62 | | 簡明綜合現金流量表 | 63 | | 簡明綜合財務報表附註 | 64 | | 釋義 | 81 | 公司資料 董事會 執行董事 楊建新博士 （首席執行官） 非執行董事 李偉博士 （主席） Kenneth Walton Hitchner III先生 林向紅先生 （於二零二五年六月二十五日退任） 胡正國先生 獨立非執 ...

石四药集团股东权益变动 - China Pharmaceutical Company Limited增持石四药集团(02005)100万股 持股从8.84亿股增至8.85亿股 持股比例由29.95%升至29.99% [2] - 曲继广增持石四药集团100万股 持股从12.04亿股增至12.05亿股 持股比例由40.78%升至40.82% [2] 基石药业股东权益变动 - Yang Jianxin增持基石药业-B(02616)15万股 持股从7009.27万股增至7024.27万股 持股比例由4.75%升至4.76% [2] 汇量科技股东权益变动 - 宋笑飞减持汇量科技(01860)19.2万股 持股从219.24万股降至200.04万股 持股比例由0.14%降至0.13% [2]

公司股权变动 - Yang Jianxin于9月25日增持基石药业15万股 每股作价7.7982港元 总金额约为116.97万港元[1] - 增持后最新持股数目约为7024.27万股 持股比例从4.75%升至4.76%[1]

公司股权变动 - Yang Jianxin于9月25日增持基石药业15万股 每股作价7.7982港元 总金额116.97万港元 [1] - 增持后最新持股数目达7024.27万股 持股比例升至4.76% [1] 市场交易数据 - 本次增持单价为7.7982港元 涉及金额约116.97万港元 [1] - 持股数量变动显示股东增持15万股 总持股达7024.27万股 [1]

公司股权变动 - Yang Jianxin于9月25日增持基石药业15万股 每股作价7.7982港元 总金额约116.97万港元 [1] - 增持后最新持股数目达7024.27万股 持股比例升至4.76% [1]

核心产品进展 - 核心管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组 [1] - 试验目前正在澳大利亚和中国积极入组 未来将扩展至美国 [1] 试验设计特点 - 全球多中心II期试验采用多队列平行扩展设计 涵盖15个队列及多种实体瘤适应症 [1] - 重点评估CS2009单药及联合疗法的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性 [1]

临床试验进展 - 公司核心管线CS2009全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组 [1] - 试验目前正在澳大利亚和中国积极入组 未来将扩展至美国 [1] 产品特性与潜力 - CS2009是靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体 通过协同作用实现多维度抗肿瘤效应 [1] - 具备同类首创/同类最佳潜力 采用差异化分子设计结合三个经临床验证的靶点 [1] - 能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞 具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力 [1] 适应症范围 - 疾病覆盖范围广泛包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌、结直肠癌及食管癌等 [1]

核心观点 - 基石药业核心管线CS2009的全球多中心II期临床试验在澳大利亚完成首例患者入组 该试验正在澳大利亚和中国积极入组 未来将扩展至美国[1] 产品特性 - CS2009是公司自主研发的靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体 通过协同作用实现多维度抗肿瘤效应[1] - 该产品具备差异化的分子设计 结合三个经临床验证的靶点 能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞[1] - CS2009具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力 具有同类首创/同类最佳潜力[1] 适应症范围 - CS2009疾病覆盖范围广泛 包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌、结直肠癌及食管癌等[1]

核心产品进展 - 核心管线CS2009全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组 [1] - 试验目前正在澳大利亚和中国积极入组 未来将扩展至美国 [1] 产品特性与潜力 - CS2009是靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4的新型三特异性抗体 通过协同作用实现多维度抗肿瘤效应 [1] - 具备同类首创/同类最佳潜力 采用差异化分子设计结合三个经临床验证的靶点 [1] - 能够重新启动接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞 具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力 [1] 适应症范围 - 疾病覆盖范围广泛包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌 [1] - 同时覆盖宫颈癌、乳腺癌、结直肠癌及食管癌等 [1] 研发背景 - CS2009从分子设计开始由公司自主研发 [1]

新产品和新技术研发 - 核心管线CS2009全球多中心II期临床试验在澳完成首例患者入组，正于澳、中入组，将扩展至美[4] - CS2009已完成I期研究6个剂量组爬坡和补充入组[5] - CS2009是靶向PD - 1、VEGFA和CTLA - 4的新型三特异性抗体[9] 未来展望 - CS2009的I期临床研究数据将在2025年10月ESMO年会上揭晓[6] 业绩总结 - 公司成立于2015年底，已成功上市4款创新药[10] - 公司获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请批准[10] - 公司当前研发管线有16款候选药物[10]