Workflow
派格生物医药(02565)
icon
搜索文档
派格生物医药(02565) - 2025 - 中期财报
2025-09-29 08:30
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司2025年上半年经营亏损为9213.5万元人民币,相比2024年同期的1.5433亿元人民币,亏损收窄40.3%[15] - 公司2025年上半年期内亏损为9367.2万元人民币,相比2024年同期的1.5549亿元人民币,亏损收窄39.8%[15] - 公司2025年6月30日每股亏损为0.25元人民币,相比2024年同期的0.42元人民币,亏损收窄40.5%[15] - 截至2025年6月30日止六个月公司总亏损为人民币93.7百万元,较2024年同期的人民币155.5百万元减少人民币61.8百万元[54][55] - 截至2025年6月30日止六个月经调整净亏损为5110万元人民币,较2024年同期的6783万元人民币减少24.7%[57] - 公司2025年上半年归属于本公司权益股东的亏损为9361.8万元人民币,较2024年同期的1.55367亿元人民币亏损收窄39.7%[132] - 公司截至2025年6月30日止六个月的除税前亏损为人民币93,618千元,较去年同期的155,367千元亏损收窄39.7%[150] - 公司每股基本亏损根据期内亏损人民币93,618千元及已发行普通股加权平均数370,380千股计算[150] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 截至2025年6月30日止六个月,公司研发开支为人民币26.3百万元[39] - 截至2024年6月30日止六个月,公司研发开支为人民币64.0百万元[39] - 公司研发开支为2630万元人民币,较2024年同期的6404万元人民币减少58.9%[59] - 公司管理开支为6125万元人民币,较2024年同期的9134万元人民币减少32.9%[60] - 公司2025年上半年研发开支为2629.4万元人民币,较2024年同期的6403.8万元人民币大幅减少58.9%[132] - 公司2025年上半年管理开支为6125.4万元人民币,较2024年同期的9133.6万元人民币减少32.9%[132] - 截至2025年6月30日止六个月,公司确认以权益结算的股份为基础付款开支为42,572千元,较上年同期的87,660千元下降51.4%[163] - 以权益结算以股份为基础的付款开支为人民币42,572千元,较去年同期的87,660千元大幅下降51.4%[147] 财务数据关键指标变化:现金流 - 公司经营活动所用净现金为7804万元人民币,较2024年同期的1.062亿元人民币减少26.5%[63][64] - 公司投资活动所得净现金为8684万元人民币,主要由于赎回金融资产[64][66] - 公司融资活动所得净现金为2.288亿元人民币,主要由于上市所得募集资金[64][67] - 公司经营活动中所用现金净额为人民币(78,035)千元,较去年同期的(106,194)千元有所改善[140] - 投资活动产生净现金人民币86,841千元,主要得益于赎回按公允价值计入损益的金融资产所得款项116,993千元[140] - 公司通过首次公开发售H股获得净款项人民币257,284千元,是融资活动现金流入的主要来源[140] 财务数据关键指标变化:现金及金融资产 - 于2025年6月30日公司现金及现金等价物为2.645亿元人民币,较2024年12月31日的2840万元人民币增加831.0%[64][68] - 公司于2025年6月30日的现金及现金等价物为26.4529亿元人民币,较2024年底的2839.2万元人民币大幅增加831.6%[134] - 公司期末现金及现金等价物为人民币264,529千元,相比期初的28,392千元,净增加237,611千元(约836.7%)[140] - 公司于2025年6月30日的按公允价值计入损益的金融资产为6.8185亿元人民币,较2024年底的15.3655亿元人民币减少55.6%[134] - 按公允价值计入损益的金融资产于2025年6月30日为人民币68,185千元,较2024年12月31日的153,655千元减少55.6%[154] - 第3级金融资产期末余额为人民币68,185千元,较期初人民币153,655千元下降55.6%[168] - 银行可转让定期存单公允价值从2024年末的138,522千元大幅下降至2025年6月30日的53,231千元,降幅为61.6%[165] - 理财产品公允价值从2024年末的15,133千元微降至2025年6月30日的14,954千元[165] 财务数据关键指标变化:资产负债 - 于2025年6月30日公司借款总额为7510万元人民币,较2024年12月31日的1亿元人民币减少24.9%[69] - 于2025年6月30日公司资产负债比率为32.3%,较2024年12月31日的176.6%显著改善[70] - 公司于2025年6月30日的计息借款为7505.9万元人民币,较2024年底的1.00003亿元人民币减少24.9%[134] - 计息借款总额从2024年12月31日的100,003千元减少至2025年6月30日的75,059千元,降幅为25.0%[158] - 贸易及其他应付款项总额从2024年12月31日的56,394千元下降至2025年6月30日的35,872千元,降幅为36.4%[157] - 公司预付款项及其他应收款项于2025年6月30日为人民币13,297千元,较2024年12月31日的8,247千元增加61.2%[153] - 公司新增使用权资产人民币9,559千元,主要与办公楼租赁协议相关[152] 核心产品PB-119进展 - 公司核心产品PB-119(维培那肽注射液)于2025年5月22日进入国家药监局发补审评阶段,预计2025年第三季度获得新药上市批准[9][10] - PB-119用于T2DM的新药上市申请于2023年9月获中国国家药监局受理,预计最早将于2025年第三季度获批上市[20][22][25] - PB-119于2025年5月22日正式进入中国国家药监局发补审评阶段[23] - 公司目标在2025年第三季度实现核心产品PB-119在中国大陆市场正式上市[51] - 公司已完成PB-119的上市前整体策略规划及定价策略制定[44] - 公司计划于2025年启动PB-119与基础胰岛素或SGLT-2抑制剂的联合疗法III期临床试验[23] - PB-119用于肥胖症的Ib/IIa期临床试验受试者招募工作于2024年6月完成[20][23] 产品管线研发进展 - 公司产品管线覆盖6款针对慢性疾病领域的在研药物,其中三款正在进行临床试验,一款已获得IND批准[9][18] - PB-718的I期临床试验在美国于2022年5月完成,在中国的II期临床试验新药临床试验申请预计将于2025年下半年提交[20] - PB-718的Ib/IIa期临床试验在中国完成受试者随访,IIb期临床试验预计将于2025年在中国开始[20] - PB-19025的I期临床试验于2022年1月在中国完成,II期临床试验预计将于2025年在中国开始[20] - PB-7226的新药临床试验申请于2023年5月获中国国家药监局批准,将于2026年在中国启动I期临床试验[20] - PB-2301计划于2026年在中国提交新药临床试验申请[20] - PB-2309计划于2025年在中国提交新药临床试验申请[20] - PB-1902计划于2025年在中国开始治疗OIC的II期临床试验[31] - PB-722计划于2026年启动I期临床试验,并于2027年启动II期临床试验[32] - PB-2309计划于2025年向国家药监局提交IND申请[36] - PB-2301计划于2026年向国家药监局提交IND申请[35] - 公司正积极推动两款具有潜在“同类最佳”前景的早期研发项目,目标尽快提交新药临床试验申请[52] 商业化准备与战略 - 截至2025年6月30日,公司无任何商业化产品[41] - 公司目前没有产品获批进行商业销售且并未从产品销售中产生任何收入[58] - 公司计划在PB-119于中国商业化后,拓展其在中东市场及“一带一路”国家的注册和市场准入[53] - 针对PB-119的商业化合作协议已于2025年6月终止,双方正就新安排进行磋商[48] - 公司已启动研究者发起研究的规划工作,并为产品全生命周期价值挖掘奠定学术基础[47] 融资与资金用途 - 公司2025年上半年通过首次公开发售H股募集资金(扣除发行成本)净额为2.54079亿元人民币[138] - 公司于2025年5月完成H股首次公开发售,发行19,284,000股,每股15.60港元,总所得款项约为275,924千元人民币[159] - H股全球发售净集资额约为231.8百万港元(约合人民币212.6百万元),每股发行价15.6港元,净价格每股12.02港元[103] - 全球发售所得款项净额中50.2%(人民币106.7百万元)将用于核心产品PB-119的商业化及适应症扩展,预计2027年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中34.5%(人民币73.3百万元)将用于主要产品PB-718的进一步开发,预计2027年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中5.3%(人民币11.3百万元)将用于其他管线候选产品的研发,预计2026年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中1.0%(人民币2.1百万元)将用于业务开发活动及加强海外业务,预计2026年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中9.0%(人民币19.2百万元)将用于营运资金及其他一般公司用途,预计2025年底前动用[103] 公司资产与权益 - 公司于2025年6月30日总资产为3.83347亿元人民币,较2024年12月31日的2.18357亿元人民币增长75.6%[15] - 公司于2025年6月30日总权益为2.60449亿元人民币,较2024年12月31日的5747万元人民币增长353.2%[15] - 公司于2025年6月30日流动资产为3.46079亿元人民币,较2024年12月31日的1.90294亿元人民币增长81.9%[15] - 公司于2025年6月30日的净资产为26.0449亿元人民币,较2024年底的5747万元人民币大幅增加353.2%[135] 股权结构与激励计划 - 董事长兼总经理Michael Min XU博士持有公司非上市股份40,657,312股,占非上市股份总额的38.07%,占总股本的10.53%[95] - Michael Min XU博士通过上海苏颉持有H股29,175,230股,占H股总额的10.45%,占总股本的7.56%[95][96] - 王小军女士通过上海苏颉持有H股29,175,230股,占H股总额的10.45%,占总股本的7.56%[95][96] - Xiangjun ZHOU博士持有H股6,268,463股,占H股总额的2.25%,占总股本的1.62%[95] - 徐宇虹博士持有H股6,810,871股,占H股总额的2.44%,占总股本的1.76%[95] - 截至2025年6月30日,公司已发行非上市股份总数为106,791,193股,H股总数为279,164,339股[96] - 截至2025年6月30日,公司首次公开发售前股权激励计划项下所有奖励已授出及归属,相当于共29,175,230股股份,约占公司股本的7.96%[112] - 首次公开发售前股权激励计划已授出及归属所有奖励,对应股份总数为29,175,230股[125] - 股权激励计划授予的股份约占公司已发行股份总数的7.96%[125] - 股权激励计划共涉及21名合格参与者[125] - 董事长兼总经理Michael Min XU博士获授奖励对应股份27,161,458股,占股份总数约7.408%[126] - 执行董事兼财务总监王小军女士获授奖励对应股份907,252股,占股份总数约0.247%[126] - 监事会主席王梦娇女士获授奖励对应股份16,046股,占股份总数约0.004%[126] - 董事会秘书黄一峰先生获授奖励对应股份120,007股,占股份总数约0.033%[126] - 其他17名雇员获授奖励对应股份合计970,465股,占股份总数约0.265%[126] - 服务满五年以上的承授人于授出日期可获发放所授出奖励总数的100%[117] - 服务满四年但未满五年的承授人于授出日期可获发放所授出奖励总数的80%[117] 人力资源与团队 - 截至2025年6月30日,公司临床研发团队由具备丰富药物开发经验的科学家和医生组成[38] - 截至2025年6月30日,公司CMC团队多数成员具备10年以上相关工作经验[40] - 公司药物发现团队多数成员具备10年以上相关工作经验[37] - 公司截至2025年6月30日雇员总数为58名,较2024年12月31日的64名减少[80] 知识产权与资产 - 截至2025年6月30日,公司拥有83项专利和专利申请,其中与核心产品相关的有13项专利和15项专利申请[49] - 公司于2025年6月30日及2024年12月31日均无资产押记[77] - 公司于2025年6月30日无重大或有负债[78] 关联方交易 - 报告期内与关联方源兴基因的服务费支出为人民币2,092千元,较上年同期人民币75千元增长2689.3%[172] - 截至2025年6月30日,应付关联方源兴基因的贸易款项为人民币742千元[172] 其他财务相关事项 - 公司截至2025年6月30日止六个月的资本开支约为人民币0.2百万元[76] - 公司于2025年6月30日持有本金为人民币20百万元的存款,合同收益率3.10%,公允价值约人民币21.39百万元[79] - 公司于2025年6月30日持有本金总额为人民币30百万元的存款,合同收益率3.20%,公允价值总额约人民币31.84百万元[79] - 公司于报告期间并无附属公司、联营公司及合营企业的重大收购或出售[74] - 公司于2025年6月30日无外汇对冲工具及对冲政策,但持续监控外汇风险[75] - 公司董事会议决不派付截至2025年6月30日止六个月的中期股息[87] - 审计委员会已审阅公司截至2025年6月30日止六个月的中期财务业绩,认为其符合会计准则并已作出适当披露[92] - 公司确认截至2025年6月30日无任何重大法律诉讼或仲裁[100] - 公司确认自上市日期至报告日期期间未购买、出售或赎回任何上市证券[101] - 公司确认截至2025年6月30日未持有任何库存股份且无待注销的回购股份[102] - 报告期内第3级金融资产购买额为人民币30,000千元,较上年同期人民币10,142千元增长195.9%[168] - 报告期内第3级金融资产赎回额为人民币116,993千元,较上年同期人民币83,227千元增长40.6%[168] - 截至2025年6月30日,第3级金融资产期内公允价值变动收益为人民币1,523千元[168] - 理财产品公允价值对利息回报率敏感度为:利率变动±0.5%将导致价值变动人民币74,000元[168] - 银行可转让定期存单公允价值对利息回报率敏感度为:利率变动±0.5%将导致价值变动人民币772,000元[168] - 理财产品公允价值对利息回报率敏感,利率变动0.5%将导致公允价值变动约36千元[167] - 银行可转让定期存单公允价值对利息回报率敏感,利率变动0.5%将导致公允价值变动约224千元[167] - 所有金融资产(理财产品及银行可转让定期存单)的公允价值计量均被归类为使用重大不可观察输入数据的第3级[165] 业务模式与研发领域 - 派格生物医药(杭州)股份有限公司为报告主体[183] - 报告期为2025年中期[184] - 公司专注于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂等代谢疾病领域[181] - 核心研发领域包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)[181][182] - 业务模式涵盖合同研发生产组织(CDMO)及合同生产组织(CMO)服务[181] - 药物开发流程涉及临床前研究至III期临床试验各阶段[182] - 在研药物作用
派格生物医药-B午前涨超5% GLP-1多靶点领域临床进度靠前 PB-718为公司旗下重磅品种
智通财经· 2025-09-23 04:02
公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)午前涨超5% 截至发稿涨5.25%报54.15港元 [1] - 该股上市至今股价累计涨幅逾3.1倍 成交额1986.56万港元 [1] 核心产品临床进展 - PB-718为新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂 核心治疗方向为MASH领域 [2] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% [2] - 最大降幅达62% 相比司美格鲁肽在更短治疗时间内实现更显著肝脏脂肪下降 [2] 行业竞争格局 - 全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导 其他跨国药企正在加速布局 [1] - 国内部分管线在GLP-1多靶点领域临床进度靠前 有望持续诞生大BD事件 [2] 市场发展前景 - 广义GLP-1赛道在潜在患者基数和市场规模方面有较大提升空间 [1] - 适应症不断拓展、剂型改良、治疗效果迭代优化推动市场发展 [1] - 跨国药企在技术路径、新靶点、新适应症布局方面仍有较大提升空间 [1] - 看好国内细分领域布局药企出海BD机遇 [1]
港股异动 | 派格生物医药-B(02565)午前涨超5% GLP-1多靶点领域临床进度靠前 PB-718为公司旗下重磅品种
智通财经网· 2025-09-23 03:59
公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)午前涨超5% 上市至今股价累计涨幅逾3.1倍 当前报54.15港元 成交额1986.56万港元 [1] 核心产品临床进展 - PB-718为新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂 核心治疗方向为MASH治疗领域 [2] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62% [2] - 相比司美格鲁肽在更短治疗时间内实现更显著的肝脏脂肪下降 [2] 行业竞争格局 - 全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导 其他跨国药企正在加速布局 [1] - GLP-1赛道在潜在患者基数和市场规模方面有较大提升空间 是代谢类慢病领域最重要赛道 [1] - 跨国药企在技术路径、新靶点、新适应症等方面布局仍有较大提升空间 [1] 国内企业机遇 - 国内部分GLP-1多靶点管线临床进度靠前 有望持续诞生大BD事件 [2] - 看好国内细分领域布局药企出海BD机遇 [1]
派格生物医药-B涨超8%破顶 PB-718最新临床数据亮眼 PB-119商业化在即
智通财经· 2025-09-10 02:08
股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价涨超8%达51.95港元 创52.2港元新高[1] - 成交额达1217.4万港元[1] 临床试验进展 - PB-718的Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量[1] - 肝脏脂肪含量较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62%[1] - 司美格鲁肽2.4mg剂量治疗24周后肝脏脂肪含量降幅仅为46.2%[1] 产品管线与商业化 - PB-119的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理[1] - 公司预期将于不久的将来在中国商业化PB-119[1] - 已构建覆盖6款针对慢性疾病领域的在研药物管线矩阵[1] 公司战略 - 核心战略聚焦于代谢性疾病及其并发症治疗[1] - 多款候选药物兼具"同类首创"(FIC)与"同类最优"(BIC)的双重价值潜力[1] - 通过持续创新为未来市场竞争力奠定坚实基础[1]
港股异动 | 派格生物医药-B(02565)涨超8%破顶 PB-718最新临床数据亮眼 PB-119商业化在即
智通财经网· 2025-09-10 02:05
股价表现 - 派格生物医药-B(02565)股价涨超8%达8.23% 报51.95港元创52.2港元新高 成交额1217.4万港元 [1] 临床试验进展 - PB-718的Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62% [1] - 司美格鲁肽在MASH二期研究中2.4mg剂量治疗24周后患者肝脏脂肪含量较基线降低幅度仅为46.2% [1] 产品管线与商业化 - PB-119的NDA已获国家药监局受理 预期将于不久的将来在中国商业化 [1] - 公司构建覆盖6款针对慢性疾病领域的在研药物管线矩阵 [1] - 核心战略聚焦代谢性疾病及其并发症治疗 多款候选药物兼具"同类首创"与"同类最优"的双重价值潜力 [1]
派格生物医药-B:MASH治疗研发取得重大里程碑突破,彻底打开千亿估值增长天花板
智通财经· 2025-09-04 09:14
GLP-1药物市场概况 - 2024年全球GLP-1药物销售收入超500亿美元 [1] - 司美格鲁肽2024年上半年销售额达166.32亿美元 超越K药成为全球销量第一药物 [1] - 礼来替尔泊肽同期销售额147.34亿美元 与司美格鲁肽差距不足20亿美元 [10] - 美国GLP-1RA市场处方量礼来占比57.0% 诺和诺德占比42.5% [10] - 礼来减重版Zepbound上半年销售额同比增长223% 显著高于诺和诺德Wegovy的75%增速 [10] 派格生物市场表现 - 公司股价三个月累计涨幅超4倍 [1] - 9月3日盘中股价触及43.28港元 创上市新高 [2] - 总市值突破160亿港元 [2] - 银诺医药IPO暗盘暴涨270% 反映市场对GLP-1赛道追捧 [1] 技术平台与研发能力 - 公司建立专有高效靶点筛选与分子修饰平台HECTOR [4] - 平台包含代谢疾病数据收集、药物分子设计及化合物筛选三大系统 [4] - 采用聚乙二醇(PEG)技术延长化合物半衰期 增强长效疗效 [4] - 基于平台开发出PB-119和PB-718等候选药物 [5] 核心产品PB-718临床进展 - 为GLP-1/GCGR双重受体激动剂 通过多途径改善代谢紊乱 [5] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周肝脏脂肪含量降低57.14% [7] - 最大降幅达62% 优于司美格鲁肽同期46.2%的降幅 [7] - 针对MASH治疗领域 全球患病人数预计2030年达4.86亿 [6] - MASH市场规模预计达千亿美元 存在巨大未满足需求 [6] 核心产品维培那肽(PB-119)进展 - 上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地 [1] - 三期临床试验展现52周无反弹效果 [13] - 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品 [13] - 获国家"重大新药创制"科技重大专项支持 [13] 行业竞争格局 - 诺和诺德市值一年蒸发近4000亿美元 [11] - 礼来市值迫近7000亿美元 [11] - 诺和诺德糖尿病市场份额从2024年72%降至2025年Q2的53% [10] - 替尔泊肽在SURMOUNT-5头对头临床试验中全面优于司美格鲁肽 [10] 市场前景与估值潜力 - 公司有望成为首家千亿市值港股创新减肥药龙头 [2][14] - MASH治疗领域仅两款药物获批 Rezdiffra上市首年销售额破3亿美元 [8] - Rezdiffra在2024年Q2单季收入达2.13亿美元 [8] - 美联储降息预期可能推动全球资本流入港股医药板块 [14] - 国内医药政策更新释放支付体系优化信号 [14]
派格生物医药-B(02565):MASH治疗研发取得重大里程碑突破,彻底打开千亿估值增长天花板
智通财经网· 2025-09-04 09:07
GLP-1药物市场概况 - 全球GLP-1药物2024年销售收入超500亿美元 明星药物司美格鲁肽2024年上半年销售额达166.32亿美元 超越K药登顶全球药物销量榜首[1] - 司美格鲁肽通过Ozempic、Rybelsus与Wegovy三款产品实现销售突破 礼来替尔泊肽以147.34亿美元紧随其后 两者差距不足20亿美元[9] - 礼来替尔泊肽在美国GLP-1RA市场处方量占比达57.0% 显著领先诺和诺德的42.5% 其减重版Zepbound上半年销售额同比增长223% 远高于Wegovy的75%增速[10] 派格生物市场表现 - 公司股价三个月累计上涨超4倍 9月3日盘中触及43.28港元刷新上市新高 总市值跃过160亿港元[2] - 银诺医药IPO暗盘暴涨270% 反映出市场对GLP-1赛道的高度追捧[1] - 公司被预期有望成为首家千亿市值的港股创新减肥药龙头[2][14] 技术平台与研发能力 - 公司建立专有高效靶点筛选与分子修饰平台HECTOR® 包含代谢疾病数据收集、药物分子设计平台和化合物筛选平台三部分[4] - 药物分子设计平台采用聚乙二醇(PEG)技术 可延长化合物半衰期、增强长效疗效、提高稳定性并降低免疫原性[4] - 基于该平台开发出PB-119和PB-718等候选药物 其中PB-718为GLP-1/GCGR双重受体激动剂[5] PB-718临床进展 - PB-718在Ib/IIa期临床试验中显示 1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62%[7] - 对比司美格鲁肽在MASH二期研究中2.4mg剂量治疗24周后肝脏脂肪含量仅降低46.2% PB-718在更短治疗时间内效果更显著[7] - 该药物针对MASH治疗领域 全球患病人数预计2030年达4.86亿 对应市场规模可达千亿美元[6] 核心品种维培那肽(PB-119) - PB-119上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地[1] - 作为新型GLP-1受体激动剂 在三期临床试验中展现52周不反弹的持久效果 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品[13] - 获得国家"重大新药创制"科技重大专项支持 有望重塑国内T2DM治疗市场格局[13] 行业竞争格局 - 诺和诺德市值一年内蒸发近4000亿美元 礼来市值迫近7000亿美元 反映出技术竞争白热化[11] - 全球GLP-1药物研发从单靶点向多靶点演进 通过激活GLP-1R、GIPR、GCGR等多受体突破疗效瓶颈[5] - MASH领域过去几十年超过百款药物折戟 包括吉利德等药企投入超千亿美元研发资金却屡遭失败[6] 市场前景与机遇 - 美联储降息预期升温可能吸引全球资本流入港股医药板块 国内医药政策更新释放支付体系优化信号[14] - Rezdiffra作为首个获批的MASH治疗产品 2024年获批后首个完整商业化年度销售额突破3亿美元 今年Q2单季收入达2.13亿美元[8] - 司美格鲁肽成为继Rezdiffra后第二款获FDA批准用于治疗MASH的药物 验证了GLP-1药物在该领域的应用价值[7]
派格生物医药(02565) - 截至二零二五年八月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表
2025-09-03 09:01
股本情况 - 截至2025年8月底,公司H股法定/注册股份279,164,339股,股本279,164,339元[1] - 截至2025年8月底,公司非上市股份法定/注册股份106,791,193股,股本106,791,193元[1] - 2025年8月法定/注册股本总额385,955,532元,无增减[1] 股份发行情况 - 截至2025年8月底,公司H股已发行股份279,164,339股,库存股0股[4] - 截至2025年8月底,公司非上市股份已发行股份106,791,193股,库存股0股[4] - 2025年8月H股和非上市股份已发行及库存股份数目无增减[4]
最新!香港上市规则及披露文件汇总
梧桐树下V· 2025-09-03 07:08
港股IPO市场概况 - 截至8月25日港交所共有57家新股上市实际募资金额达1319亿港元另有211家企业已递交上市申请[1] 香港上市规则框架 - 香港上市规则汇总涵盖主板及GEM市场包括上市规则执行纪律处分生物科技公司上市及海外发行人上市等专项规定[5][6][8] - 规则文件包含主板上市规则GEM上市规则费用规则及新上市申请人指南等核心文档[8] - 监管表格体系全面覆盖上市申请表格(如A1表格适用于股本证券及债务证券)正式申请表格(如C1表格适用于股本证券)及保荐人声明表格等[9][10] 上市发行人持续责任 - 上市发行人需遵守董事及高级管理人员规定包括董事资格公司秘书经验要求及会计审计事宜[14][16][27] - 持续上市准则涉及是否适合上市充足的营运和资产以及短暂停牌停牌除牌机制[14][16][24] - 证券发行与再出售规则包括配售供股可转换证券发行及全流通安排等具体条款[17][24] 专项上市制度 - 特殊上市架构覆盖海外发行人矿業公司特殊目的收購公司及认可集体投资计划[24] - 分拆上市核心股东保障水平及企业管治要求(如ESG报告守则)均被纳入规则体系[23][26] 境内企业上市案例 - 2024至2025年境内企业赴港上市披露文件涵盖多个行业包括汇舸环保(02613 HK)宜宾银行(02596 HK)及古茗(01364 HK)等57家企业[32] - 典型案例涉及新能源(宁德时代03750 HK)医药(恒瑞医药01276 HK)消费(沪上阿姨02589 HK)及科技(赛目科技02571 HK)等领域[33][34]
派格生物医药-B涨超7%再创新高 PB-119上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地
智通财经· 2025-09-01 02:58
股价表现 - 股价涨超7%至38 66港元创上市新高 收盘涨5 84%报38 04港元[1] - 成交额达1889 28万港元[1] 财务业绩 - 中期其他净收入17 8万元人民币 研发开支2629 4万元人民币[1] - 每股亏损0 25元人民币[1] 产品进展 - PB-119新药上市申请获国家药监局受理 预期近期在中国商业化[1] - 构建覆盖6款慢性疾病领域在研药物管线矩阵[1] 战略定位 - 核心战略聚焦代谢性疾病及并发症治疗领域[1] - 多款候选药物兼具"同类首创"与"同类最优"双重价值潜力[1] 经营预期 - 上市后将产生上市公司运营相关成本[1] - 财务表现将因药物开发状态、合作时间表、监管审批及商业化进程出现波动[1]