派格生物医药(02565)
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派格生物医药-B尾盘涨超12% 核心产品维培那肽注射液获批上市
智通财经· 2025-11-14 08:06
公司股价与产品动态 - 公司股价单日上涨12.59%至63.5港元,成交额达2820.11万港元[1] - 公司自主研发的周制剂GLP-1RA维培那肽(派达康)获中国国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病[1] 行业市场规模与增长 - 2018年至2023年,全球2型糖尿病药物市场规模复合年增长率约为29.3%[1] - GLP-1受体激动剂市场份额从2018年约8.4%显著增长至2023年约29.3%[1] 产品市场前景 - 长效GLP-1受体激动剂因更高依从性,预计在2032年占据中国GLP-1受体激动剂市场80%以上份额[1]
港股异动 | 派格生物医药-B(02565)尾盘涨超12% 核心产品维培那肽注射液获批上市
智通财经网· 2025-11-14 08:02
公司股价与产品动态 - 派格生物医药-B(02565)股价在尾盘交易中上涨12.59%至63.5港元,成交额为2820.11万港元 [1] - 公司自主研发的周制剂GLP-1RA维培那肽(派达康®)正式获得中国国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病 [1] 行业市场前景 - 2018年至2023年,全球2型糖尿病药物市场规模复合年增长率约为29.3% [1] - GLP-1受体激动剂的市场份额从2018年的约8.4%显著增长至2023年的约29.3% [1] - 预计到2032年,长效GLP-1受体激动剂将占据中国GLP-1受体激动剂市场80%以上的份额 [1]
万亿价值拐点已至 派格生物(02565)创新药“派达康®️”成功获批!
智通财经网· 2025-11-14 07:46
文章核心观点 - 派格生物自主研发的周制剂GLP-1RA维培那肽(派达康®)获中国国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病,这被视为公司投资价值的关键转折点 [1] - GLP-1赛道市场空间预测正从约500亿美元被全面上修至1500亿美元量级(约合人民币超1万亿元),认知升级基于目标患者群体规模、长期用药特性及拓展的临床获益 [1] - 派达康®通过实现“血糖管理+体重控制”双重目标建立独特定位,市场看好其市值实现五倍增长、迈向千亿级别 [2] 市场认知与规模重估 - GLP-1赛道市场空间预测正从约500亿美元被全面上修至1500亿美元量级(约合人民币超1万亿元) [1] - 市场认知升级基于三个维度:目标患者群体规模远超早期预测、慢性疾病需长期管理确保持续治疗需求、药物降糖减重外的额外临床价值不断验证 [1] - 礼来(LLYUS)股价在最近5年暴涨超10倍,市值已逼近1万亿美元大关,为整个领域的投资价值提供有力佐证 [2] 产品临床数据与优势 - 派达康®是目前唯一在单药治疗下实现持续、稳态降糖达52周的GLP-1RA产品 [3] - 胃肠道不良事件发生率均低于7%,且多为轻中度、一过性,堪称最安全的长效GLP-1RA产品 [3] - 显著改善β细胞功能,兼具对血压、血脂、体脂的综合改善效果,实现“四高共管” [3] - 降糖效果持久稳定,52周单药治疗数据领先,安全性优势突出,不良事件发生率显著低于同类产品 [6] 产品差异化与依从性 - 派达康®注射装置采用隐藏式针头设计,仅需两步操作,且无需剂量滴定,真正实现“起始剂量即治疗剂量” [4] - 一次性使用避免药物污染风险,0.3ml的低装量可显著减少注射疼痛感,提升用药便捷性与舒适度 [5] 公司发展战略与投资逻辑 - 公司已规划在东南亚、中东、非洲等地区推进商业化,并通过技术转让实现本地化生产,商业模式从“产品出海”升级至“技术出海” [6] - 派格生物迎来多个关键催化剂:派达康®上市直接切入百亿级市场、在研GLP-1/GCG双靶点药物构建代谢疾病产品矩阵、技术出海模式有望提升公司估值水平 [7] - 公司正处在从研发型公司向商业化公司转型的关键节点,估值尚未完全反映新药商业化价值和全球化潜力,有望迎来业绩与估值的戴维斯双击 [7]
派格生物医药-B(02565.HK)最高涨超15%
每日经济新闻· 2025-11-13 03:46
股价表现 - 派格生物医药-B(02565 HK)股价盘中最高涨幅超过15% [1] - 截至发稿时股价上涨6.29%至56.65港元 [1] - 成交额为994.16万港元 [1]
派格生物医药-B最高涨超15% GLP-1减重药出海中东及非洲
智通财经· 2025-11-13 03:34
公司股价与核心产品授权 - 派格生物医药-B股价最高上涨超过15%,截至发稿上涨6.29%至56.65港元,成交额994.16万港元 [1] - 公司授予PDC FZ-LLC其核心产品Visepegenatide在中东及非洲地区的独家开发、分销、营销与商业化许可 [1] - Visepegenatide是公司自主研发的每周一次皮下注射GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病和体重管理 [1] 目标市场潜力与行业数据 - 中东及北非地区成年糖尿病患病率高达16.2%,位居全球首位 [2] - 消化系统和代谢类药物是该地区最大治疗领域,占据20.4%市场份额,并在2025年第一季度实现22.1%显著增长 [2] - 全球体重管理药物市场从2020年997亿美元增长至2024年1128亿美元,复合年增长率3.1% [2] - 预计全球体重管理药物市场到2034年将达到2774亿美元,中东及非洲地区需求占比或居全球首位,规模将达百亿美元 [2]
港股异动 | 派格生物医药-B(02565)最高涨超15% GLP-1减重药出海中东及非洲
智通财经网· 2025-11-13 03:32
公司股价与业务进展 - 派格生物医药-B(02565)股价最高上涨超过15%,截至发稿时上涨6.29%,报56.65港元,成交额994.16万港元 [1] - 公司授予阿联酋医药研发机构PDC FZ-LLC其核心产品Visepegenatide (PB-119)在中东及非洲地区的独家许可,涉及开发、分销、营销与商业化 [1] - Visepegenatide (PB-119)是公司自主研发的一款每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病和体重管理 [1] - 公司相信此次合作能借助PDC的本地优势,快速推进产品在中东及非洲地区的开发、注册和商业化,创造长期价值 [1] 行业市场数据与前景 - 中东及北非地区成年糖尿病患病率高达16.2%,位居全球首位 [2] - 消化系统和代谢类药物(包含糖尿病治疗药物)是该地区医药市场中最大的治疗领域,占据20.4%的市场份额,并在2025年第一季度实现22.1%的显著增长 [2] - 全球体重管理药物市场从2020年的997亿美元增长至2024年的1128亿美元,复合年增长率为3.1% [2] - 预计全球体重管理药物市场到2034年将达到2774亿美元,中东及非洲地区的需求占比或居全球首位,到2034年将达百亿美元规模 [2]
派格生物医药(02565) - 截至二零二五年十月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-05 09:08
股本情况 - 截至2025年10月底,公司H股法定/注册股份279,164,339股,股本279,164,339元,本月无增减[1] - 截至2025年10月底,公司非上市股份法定/注册股份106,791,193股,股本106,791,193元,本月无增减[1] - 2025年10月底公司法定/注册股本总额为385,955,532元人民币[1] 股份发行情况 - 截至2025年10月底,公司H股已发行股份279,164,339股,库存股份0,本月无增减[4] - 截至2025年10月底,公司非上市股份已发行股份106,791,193股,库存股份0,本月无增减[4]
速递|派格生物:解散旗下GLP-2研发子公司,专注PB-119
GLP1减重宝典· 2025-11-05 05:00
公司战略调整 - 派格生物于2025年10月28日申请自愿解散其非全资子公司上海迈迹生物医药科技有限公司 [5] - 上海迈迹成立于2017年6月26日,主要从事GLP-2的研究与开发 [5] - 此举被视为公司在竞争加剧、资源承压下的主动调整,旨在剥离非核心资产以集中投入核心产品管线 [5] - 解散完成后,公司将继续推进在代谢及减重治疗领域的重点项目,延续其在慢性病创新疗法的布局 [5] 核心产品PB-119 - PB-119是公司重点品种,用于治疗2型糖尿病的新药上市申请已于2023年9月获国家药监局受理,接近商业化落地 [7] - PB-119为派格生物自主开发的长效GLP-1受体激动剂,定位于2型糖尿病及肥胖症的一线治疗 [7] - 该产品属于GLP-1衍生物,通过PEG化技术使半衰期延长,实现每周给药一次,相较于艾塞那肽的每日给药方案有显著改进 [7] - PB-119具备单一剂型、无需滴定调节剂量等特点,简化了临床给药流程,有望提升患者用药依从性 [7] - 公司已于2024年10月10日与阿联酋研发机构PDC FZ-LLC就PB-119签署合作,PDC获得在中东及非洲区域开发、分销、推广及商业化的独家许可 [9] 产品管线布局 - 除PB-119外,公司还布局了一款长效GLP-1/GCG双受体激动剂PB-718,主要面向肥胖症及NASH治疗 [9] - PB-718可同时激活GLP-1与GCG受体,其双重激活带来的协同效应优于单一受体激动剂,特点为体重下降及食欲抑制 [9] - PB-718已于2022年5月在美国完成I期临床试验,并于2023年7月在中国启动针对肥胖症人群的Ib/IIa期临床研究 [10] - 公司计划于2025年下半年向国家药监局递交IND申请,在中国开展治疗NASH的II期临床试验 [10]
派格生物医药-B(02565.HK)申请自愿解散非全资附属公司上海迈迹
格隆汇· 2025-11-03 09:33
公司战略调整 - 公司于2025年10月28日申请自愿解散其非全资附属公司上海迈迹生物医药科技有限公司 [1] - 此次解散旨在使公司专注于核心业务并精简运营 [1] - 董事会认为解散对公司或集团整体业务运营及财务状况并无不利影响 [1] 附属公司信息 - 上海迈迹生物医药科技有限公司是一家于2017年6月26日在中国成立的有限责任公司 [1] - 上海迈迹主要从事GLP-2(一种参与肠道功能及代谢的肽类激素)的研究及开发 [1] - 解散决议根据2025年10月11日的股东决议案作出 [1] 核心业务发展 - 解散上海迈迹后,公司将继续开发其在代谢及减肥治疗领域的核心产品 [1] 公司治理与关联 - 公司董事长、执行董事兼总经理Michael Min XU同时担任上海迈迹的执行董事 [1] - 此次公告旨在根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》提供徐博士的最新资料 [1]
派格生物医药(02565) - 自愿解散一间附属公司及董事之最新资料
2025-11-03 09:25
公司动态 - 2025年10月11日股东决议自愿解散上海迈迹[3] - 2025年10月28日公司申请解散上海迈迹[3] - 2025年11月3日公告相关事项[4] 公司结构 - 公告日董事会含2名执行董事、4名非执行董事和3名独董[4] 附属公司情况 - 上海迈迹2017年6月26日成立,从事GLP - 2研发[3]