财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年上半年经营亏损为9213.5万元人民币，相比2024年同期的1.5433亿元人民币，亏损收窄40.3%[15] - 公司2025年上半年期内亏损为9367.2万元人民币，相比2024年同期的1.5549亿元人民币，亏损收窄39.8%[15] - 公司2025年6月30日每股亏损为0.25元人民币，相比2024年同期的0.42元人民币，亏损收窄40.5%[15] - 截至2025年6月30日止六个月公司总亏损为人民币93.7百万元，较2024年同期的人民币155.5百万元减少人民币61.8百万元[54][55] - 截至2025年6月30日止六个月经调整净亏损为5110万元人民币，较2024年同期的6783万元人民币减少24.7%[57] - 公司2025年上半年归属于本公司权益股东的亏损为9361.8万元人民币，较2024年同期的1.55367亿元人民币亏损收窄39.7%[132] - 公司截至2025年6月30日止六个月的除税前亏损为人民币93,618千元，较去年同期的155,367千元亏损收窄39.7%[150] - 公司每股基本亏损根据期内亏损人民币93,618千元及已发行普通股加权平均数370,380千股计算[150] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 截至2025年6月30日止六个月，公司研发开支为人民币26.3百万元[39] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发开支为人民币64.0百万元[39] - 公司研发开支为2630万元人民币，较2024年同期的6404万元人民币减少58.9%[59] - 公司管理开支为6125万元人民币，较2024年同期的9134万元人民币减少32.9%[60] - 公司2025年上半年研发开支为2629.4万元人民币，较2024年同期的6403.8万元人民币大幅减少58.9%[132] - 公司2025年上半年管理开支为6125.4万元人民币，较2024年同期的9133.6万元人民币减少32.9%[132] - 截至2025年6月30日止六个月，公司确认以权益结算的股份为基础付款开支为42,572千元，较上年同期的87,660千元下降51.4%[163] - 以权益结算以股份为基础的付款开支为人民币42,572千元，较去年同期的87,660千元大幅下降51.4%[147] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司经营活动所用净现金为7804万元人民币，较2024年同期的1.062亿元人民币减少26.5%[63][64] - 公司投资活动所得净现金为8684万元人民币，主要由于赎回金融资产[64][66] - 公司融资活动所得净现金为2.288亿元人民币，主要由于上市所得募集资金[64][67] - 公司经营活动中所用现金净额为人民币(78,035)千元，较去年同期的(106,194)千元有所改善[140] - 投资活动产生净现金人民币86,841千元，主要得益于赎回按公允价值计入损益的金融资产所得款项116,993千元[140] - 公司通过首次公开发售H股获得净款项人民币257,284千元，是融资活动现金流入的主要来源[140] 财务数据关键指标变化：现金及金融资产 - 于2025年6月30日公司现金及现金等价物为2.645亿元人民币，较2024年12月31日的2840万元人民币增加831.0%[64][68] - 公司于2025年6月30日的现金及现金等价物为26.4529亿元人民币，较2024年底的2839.2万元人民币大幅增加831.6%[134] - 公司期末现金及现金等价物为人民币264,529千元，相比期初的28,392千元，净增加237,611千元（约836.7%）[140] - 公司于2025年6月30日的按公允价值计入损益的金融资产为6.8185亿元人民币，较2024年底的15.3655亿元人民币减少55.6%[134] - 按公允价值计入损益的金融资产于2025年6月30日为人民币68,185千元，较2024年12月31日的153,655千元减少55.6%[154] - 第3级金融资产期末余额为人民币68,185千元，较期初人民币153,655千元下降55.6%[168] - 银行可转让定期存单公允价值从2024年末的138,522千元大幅下降至2025年6月30日的53,231千元，降幅为61.6%[165] - 理财产品公允价值从2024年末的15,133千元微降至2025年6月30日的14,954千元[165] 财务数据关键指标变化：资产负债 - 于2025年6月30日公司借款总额为7510万元人民币，较2024年12月31日的1亿元人民币减少24.9%[69] - 于2025年6月30日公司资产负债比率为32.3%，较2024年12月31日的176.6%显著改善[70] - 公司于2025年6月30日的计息借款为7505.9万元人民币，较2024年底的1.00003亿元人民币减少24.9%[134] - 计息借款总额从2024年12月31日的100,003千元减少至2025年6月30日的75,059千元，降幅为25.0%[158] - 贸易及其他应付款项总额从2024年12月31日的56,394千元下降至2025年6月30日的35,872千元，降幅为36.4%[157] - 公司预付款项及其他应收款项于2025年6月30日为人民币13,297千元，较2024年12月31日的8,247千元增加61.2%[153] - 公司新增使用权资产人民币9,559千元，主要与办公楼租赁协议相关[152] 核心产品PB-119进展 - 公司核心产品PB-119（维培那肽注射液）于2025年5月22日进入国家药监局发补审评阶段，预计2025年第三季度获得新药上市批准[9][10] - PB-119用于T2DM的新药上市申请于2023年9月获中国国家药监局受理，预计最早将于2025年第三季度获批上市[20][22][25] - PB-119于2025年5月22日正式进入中国国家药监局发补审评阶段[23] - 公司目标在2025年第三季度实现核心产品PB-119在中国大陆市场正式上市[51] - 公司已完成PB-119的上市前整体策略规划及定价策略制定[44] - 公司计划于2025年启动PB-119与基础胰岛素或SGLT-2抑制剂的联合疗法III期临床试验[23] - PB-119用于肥胖症的Ib/IIa期临床试验受试者招募工作于2024年6月完成[20][23] 产品管线研发进展 - 公司产品管线覆盖6款针对慢性疾病领域的在研药物，其中三款正在进行临床试验，一款已获得IND批准[9][18] - PB-718的I期临床试验在美国于2022年5月完成，在中国的II期临床试验新药临床试验申请预计将于2025年下半年提交[20] - PB-718的Ib/IIa期临床试验在中国完成受试者随访，IIb期临床试验预计将于2025年在中国开始[20] - PB-19025的I期临床试验于2022年1月在中国完成，II期临床试验预计将于2025年在中国开始[20] - PB-7226的新药临床试验申请于2023年5月获中国国家药监局批准，将于2026年在中国启动I期临床试验[20] - PB-2301计划于2026年在中国提交新药临床试验申请[20] - PB-2309计划于2025年在中国提交新药临床试验申请[20] - PB-1902计划于2025年在中国开始治疗OIC的II期临床试验[31] - PB-722计划于2026年启动I期临床试验，并于2027年启动II期临床试验[32] - PB-2309计划于2025年向国家药监局提交IND申请[36] - PB-2301计划于2026年向国家药监局提交IND申请[35] - 公司正积极推动两款具有潜在“同类最佳”前景的早期研发项目，目标尽快提交新药临床试验申请[52] 商业化准备与战略 - 截至2025年6月30日，公司无任何商业化产品[41] - 公司目前没有产品获批进行商业销售且并未从产品销售中产生任何收入[58] - 公司计划在PB-119于中国商业化后，拓展其在中东市场及“一带一路”国家的注册和市场准入[53] - 针对PB-119的商业化合作协议已于2025年6月终止，双方正就新安排进行磋商[48] - 公司已启动研究者发起研究的规划工作，并为产品全生命周期价值挖掘奠定学术基础[47] 融资与资金用途 - 公司2025年上半年通过首次公开发售H股募集资金（扣除发行成本）净额为2.54079亿元人民币[138] - 公司于2025年5月完成H股首次公开发售，发行19,284,000股，每股15.60港元，总所得款项约为275,924千元人民币[159] - H股全球发售净集资额约为231.8百万港元（约合人民币212.6百万元），每股发行价15.6港元，净价格每股12.02港元[103] - 全球发售所得款项净额中50.2%（人民币106.7百万元）将用于核心产品PB-119的商业化及适应症扩展，预计2027年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中34.5%（人民币73.3百万元）将用于主要产品PB-718的进一步开发，预计2027年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中5.3%（人民币11.3百万元）将用于其他管线候选产品的研发，预计2026年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中1.0%（人民币2.1百万元）将用于业务开发活动及加强海外业务，预计2026年底前动用[103] - 全球发售所得款项净额中9.0%（人民币19.2百万元）将用于营运资金及其他一般公司用途，预计2025年底前动用[103] 公司资产与权益 - 公司于2025年6月30日总资产为3.83347亿元人民币，较2024年12月31日的2.18357亿元人民币增长75.6%[15] - 公司于2025年6月30日总权益为2.60449亿元人民币，较2024年12月31日的5747万元人民币增长353.2%[15] - 公司于2025年6月30日流动资产为3.46079亿元人民币，较2024年12月31日的1.90294亿元人民币增长81.9%[15] - 公司于2025年6月30日的净资产为26.0449亿元人民币，较2024年底的5747万元人民币大幅增加353.2%[135] 股权结构与激励计划 - 董事长兼总经理Michael Min XU博士持有公司非上市股份40,657,312股，占非上市股份总额的38.07%，占总股本的10.53%[95] - Michael Min XU博士通过上海苏颉持有H股29,175,230股，占H股总额的10.45%，占总股本的7.56%[95][96] - 王小军女士通过上海苏颉持有H股29,175,230股，占H股总额的10.45%，占总股本的7.56%[95][96] - Xiangjun ZHOU博士持有H股6,268,463股，占H股总额的2.25%，占总股本的1.62%[95] - 徐宇虹博士持有H股6,810,871股，占H股总额的2.44%，占总股本的1.76%[95] - 截至2025年6月30日，公司已发行非上市股份总数为106,791,193股，H股总数为279,164,339股[96] - 截至2025年6月30日，公司首次公开发售前股权激励计划项下所有奖励已授出及归属，相当于共29,175,230股股份，约占公司股本的7.96%[112] - 首次公开发售前股权激励计划已授出及归属所有奖励，对应股份总数为29,175,230股[125] - 股权激励计划授予的股份约占公司已发行股份总数的7.96%[125] - 股权激励计划共涉及21名合格参与者[125] - 董事长兼总经理Michael Min XU博士获授奖励对应股份27,161,458股，占股份总数约7.408%[126] - 执行董事兼财务总监王小军女士获授奖励对应股份907,252股，占股份总数约0.247%[126] - 监事会主席王梦娇女士获授奖励对应股份16,046股，占股份总数约0.004%[126] - 董事会秘书黄一峰先生获授奖励对应股份120,007股，占股份总数约0.033%[126] - 其他17名雇员获授奖励对应股份合计970,465股，占股份总数约0.265%[126] - 服务满五年以上的承授人于授出日期可获发放所授出奖励总数的100%[117] - 服务满四年但未满五年的承授人于授出日期可获发放所授出奖励总数的80%[117] 人力资源与团队 - 截至2025年6月30日，公司临床研发团队由具备丰富药物开发经验的科学家和医生组成[38] - 截至2025年6月30日，公司CMC团队多数成员具备10年以上相关工作经验[40] - 公司药物发现团队多数成员具备10年以上相关工作经验[37] - 公司截至2025年6月30日雇员总数为58名，较2024年12月31日的64名减少[80] 知识产权与资产 - 截至2025年6月30日，公司拥有83项专利和专利申请，其中与核心产品相关的有13项专利和15项专利申请[49] - 公司于2025年6月30日及2024年12月31日均无资产押记[77] - 公司于2025年6月30日无重大或有负债[78] 关联方交易 - 报告期内与关联方源兴基因的服务费支出为人民币2,092千元，较上年同期人民币75千元增长2689.3%[172] - 截至2025年6月30日，应付关联方源兴基因的贸易款项为人民币742千元[172] 其他财务相关事项 - 公司截至2025年6月30日止六个月的资本开支约为人民币0.2百万元[76] - 公司于2025年6月30日持有本金为人民币20百万元的存款，合同收益率3.10%，公允价值约人民币21.39百万元[79] - 公司于2025年6月30日持有本金总额为人民币30百万元的存款，合同收益率3.20%，公允价值总额约人民币31.84百万元[79] - 公司于报告期间并无附属公司、联营公司及合营企业的重大收购或出售[74] - 公司于2025年6月30日无外汇对冲工具及对冲政策，但持续监控外汇风险[75] - 公司董事会议决不派付截至2025年6月30日止六个月的中期股息[87] - 审计委员会已审阅公司截至2025年6月30日止六个月的中期财务业绩，认为其符合会计准则并已作出适当披露[92] - 公司确认截至2025年6月30日无任何重大法律诉讼或仲裁[100] - 公司确认自上市日期至报告日期期间未购买、出售或赎回任何上市证券[101] - 公司确认截至2025年6月30日未持有任何库存股份且无待注销的回购股份[102] - 报告期内第3级金融资产购买额为人民币30,000千元，较上年同期人民币10,142千元增长195.9%[168] - 报告期内第3级金融资产赎回额为人民币116,993千元，较上年同期人民币83,227千元增长40.6%[168] - 截至2025年6月30日，第3级金融资产期内公允价值变动收益为人民币1,523千元[168] - 理财产品公允价值对利息回报率敏感度为：利率变动±0.5%将导致价值变动人民币74,000元[168] - 银行可转让定期存单公允价值对利息回报率敏感度为：利率变动±0.5%将导致价值变动人民币772,000元[168] - 理财产品公允价值对利息回报率敏感，利率变动0.5%将导致公允价值变动约36千元[167] - 银行可转让定期存单公允价值对利息回报率敏感，利率变动0.5%将导致公允价值变动约224千元[167] - 所有金融资产（理财产品及银行可转让定期存单）的公允价值计量均被归类为使用重大不可观察输入数据的第3级[165] 业务模式与研发领域 - 派格生物医药（杭州）股份有限公司为报告主体[183] - 报告期为2025年中期[184] - 公司专注于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂等代谢疾病领域[181] - 核心研发领域包括2型糖尿病（T2DM）、肥胖症及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）[181][182] - 业务模式涵盖合同研发生产组织（CDMO）及合同生产组织（CMO）服务[181] - 药物开发流程涉及临床前研究至III期临床试验各阶段[182] - 在研药物作用